如何计算防腐剂在焙烤食品中符合GB 2760-2014的≥1总和,防腐剂是否超标?

文|杜德春

脱氢乙酸及其钠盐作为食品添加剂,广泛用作防腐剂,对霉菌具有较强的抑制作用。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)中规定,糕点、面包中脱氢乙酸及其钠盐最大使用量为0.5g/kg。长期大量食用脱氢乙酸及其钠盐超标产品,可能对人体健康产生一定影响。

什么是防腐剂比例之和

防腐剂是以保持食品原有品质和营养价值为目的的食品添加剂。它能抑制微生物的生长繁殖,防止食品腐败变质从而延长保质期。常用的防腐剂包括聚赖氨酸、苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸、对羟基苯甲酸、丙酸、双乙酸钠、纳他霉素等。

GB 2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》不仅规定了食品中允许使用的添加剂种类、最大使用量或残留量,还规定了同一功能的添加剂(相同色泽着色剂、防腐剂、抗氧化剂)在混合使用时,各自用量占其最大使用量的比例之和不应超过1。

防腐剂比例之和如何计算

例如:某企业生产的蛋糕或绿豆饼中检测出其防腐剂种类含量分别为:

那么这个品牌的月饼防腐剂比例之和为:

丙酸(1.05/2.5)+脱氢乙酸(0.204/0.5)+山梨酸(0.412/1.0)=1.2

即其防腐剂比例之和大于1,所以其防腐剂比例之和不合格。

造成防腐剂比例之和超标的原因

一、生产企业对生产过程把控不严,为达到防腐效果,超限量使用多种防腐剂;

二、生产企业在添加防腐剂时只注意到单项防腐剂的最大添加限量值,而没考虑防腐剂比例之和。

例如某生产企业生产的绿豆饼中添加了脱氢乙酸0.405g/kg,丙酸2.05g/kg两种防腐剂。虽然这两项防腐剂的添加量都没有超过GB 2760-2014的要求,但是防腐剂之和为脱氢乙酸(0.405/0.5)+丙酸(2.05/2.5)=1.6,超过了防腐剂之和的最大使用量1。

建议生产企业要根据自己的产品选择合适的防腐剂种类以达到最大的防腐效果;其次要杜绝企业生产人员按照经验自行添加防腐剂的行为,要根据国标GB 2760有关规定,提前计算好需要添加的防腐剂质量,从而避免防腐剂比例之和超标。

面包防腐剂总和公式

你制作面包时加了哪几种防腐剂,查看食品添加剂使用标准,看这几种防腐剂在面包里面是否可以添加,有没有加入过量。2.再查看这几种防腐剂比例之和是否有过量。

食品添加剂使用标准中附录A.2条明确规定“表A.1列出的同一功能的食品添加剂(相同色泽着色剂、防腐剂、抗氧化剂)在混合使用时,各自用量占其最大使用量的比例之和不应超过1”。3.假如面包里面加了3种防腐剂(防腐剂1、防腐剂2、防腐剂3),你实际加入量分别为A、B、C。防腐剂比例之和要≤1,可以按下图计算。

面包中各种防腐剂一起使用时是如何控制的?GB 2760-2014不仅规定了我国在食品中允许使用的某一添加剂的种类、使用量或残留量,而且规定了同一功能的防腐剂在混合使用时,各自用量占最大使用量的比例之和不应超过1(即防腐剂加和系数≤1)。

举个例子:某面包中检出脱氢乙酸、丙酸两种防腐剂,它们的含量分别为0.08g/kg、0.5 g/kg。首先,要考虑这两种防腐剂是否符合各自的最大允许使用量的要求。按照规定脱氢乙酸、丙酸的使用限量分别是0.5g/kg、2.5g/kg,是符合要求的;其次,要考虑防腐剂的加和系数是否符合要求。计算公式为: 0.08/0.5+0.5/2.5=0.36≤1,那么这种面包防腐剂的混合使用就是合格的。

食药局焙烤与面点面食抽检项目

国家食药局糕点抽检项目:

包括。酸价(以脂肪计)(KOH),过氧化值(以脂肪计),富马酸二甲酯,苏丹红Ⅰ,苏丹红Ⅱ,苏丹红Ⅲ,苏丹红Ⅳ,苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计),山梨酸及其钾盐(以山梨酸计),糖精钠(以糖精计),甜蜜素(以环己基氨基磺酸计),安赛蜜, 铝的残留量(干样品,以 Al 计),丙酸及其钠盐、钙盐(以丙酸计), 脱氢乙酸及其钠盐(以脱氢乙酸计),防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和,纳他霉素,*三氯蔗糖,丙二醇,霉菌,菌落总数,大肠菌群,金黄色葡萄球菌,沙门氏菌。

月饼(糕点)抽检项目:包括酸价(以脂肪计)(KOH), 过氧化值(以脂肪计),富马酸二甲酯,苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸 4 计),山梨酸及其钾盐(以山梨酸计),铝的残留量(干样品,以 Al 计),丙酸及其钠盐、钙盐(以丙酸计),脱氢乙酸及其钠盐(以脱氢乙酸计),纳他霉素,霉菌,菌落总数,大肠菌群,沙门氏菌,金黄色葡萄球菌。

大米(粮食加工品)抽检项目:包括铅(以 Pb 计),镉(以 Cd 计),黄曲霉毒素 B1。

蛋制品(其他类)抽检项目:包括铅(以 Pb 计),苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计),山梨酸及其钾盐(以山梨酸计),菌落总数,大肠菌群 。

蛋制品(再制蛋)抽检项目。包括铅(以 Pb 计),苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计),山梨酸及其钾盐(以山梨酸计),菌落总数,大肠菌群,沙门氏菌。

杜德春:

焙烤食品工程系统博士;
焙烤食品配方工艺博士;
面包蛋糕(焙烤食品)首席资深防腐技术博士;
面点面食工艺配方首席资深技术博士。

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【科创板回购增持表单信号:23亿真金白银强布局 完善激励拱卫硬科技】

今年以来,已有19家科创板公司披露股份回购方案,拟回购金额最高合计达到20.9亿元。

近期,伴随市场出现阶段性调整,上市公司掀起了一波回购、增持的浪潮。21世纪经济报道记者统计发现,近期科创板上市公司回购、增持的案例明显增多。

这从侧面折射出科创板公司优良的经营境况,在一轮股价下跌后价值洼地效应明显。

进一步拆解科创板公司回购、增持明细数据发现,科创板公司回购股份均用于实施员工持股计划或股权激励,建立完善公司长效激励机制;增持则是股东对公司未来发展的认可。

一位资深市场人士对记者表示,“上市公司拿出真金白银回购,是结合财务状况、经营情况以及未来盈利能力和发展前景等因素作出的慎重考虑,说明从公司、重要股东层面,持续看好公司内在价值和长期发展。”

拟回购金额超20亿元

经21世纪经济报道记者统计,今年以来,已有19家科创板公司披露股份回购方案,拟回购金额最高合计达到20.9亿元。8家科创板公司发布增持计划,合计增持金额最高超过2.8亿元。

上述计划并非纸上谈兵,仅在3月份就有15家科创板公司陆续实施回购计划,其间合计回购金额3.2亿元,6家公司发布了增持计划或进展。

回购通常被视为向投资者传递股价偏离公司长期价值的积极信号,彰显了对于公司未来发展前景的信心。年初以来,发布回购计划的科创板公司整体经营稳健,多家公司收入、净利润双双大幅增长,实施回购有助于推动股票价格向公司长期内在价值合理回归。

此番出手回购的公司中,不乏多家行业内的翘楚。国内创新型网络安全龙头奇安信(688561.SH)拟回购资金总额达1.5亿元至3亿元。奇安信2020年7月22日在科创板上市,是国内领先的基于大数据、人工智能和安全运营技术的网络安全供应商,2021年公司预计实现营业收入58.11亿元,同比增长40%,领跑网络安全行业。

积极参与回购的还有国内光学膜领先企业长阳科技(688299.SH),公司拟以3000万元至6000万元回购股份,回购价格不超过35元/股。长阳科技2019年11月6日在科创板上市,主要从事反射膜、背板基膜、光学基膜及其它特种功能膜的研发、生产和销售,公司打破了国外厂商长期以来的垄断,反射膜出货面积位居全球第一。

此外,康希诺、天臣医疗、八亿时控等10家科创板公司最低回购金额达到了5000万元以上,用实际行动向市场注入了强心针。

前述市场人士表示,“股份回购对稳定股价、提升企业价值起到积极的作用,能让投资者更好地分享公司成长红利。”

记者注意到,近期还有公司增持和回购并行,接连释放积极信号。

例如生物安全综合解决方案服务商海尔生物(688139.SH),2021年持续推进技术及产品方案的创新迭代,实现物联网解决方案业务及传统业务双高增长。2021年公司营业收入21.26亿元,同比增长52%,归母净利润8.45亿元,同比增长121.82%。

根据21世纪经济报道记者了解,海尔生物聚焦“生命科学和医疗创新”两大数字场景,通过不断加码科创研发,深化全球化布局,强化组织能力建设,推进业务模式向“产品+服务”升级,在全年复杂外部环境下实现了高质量发展。其中物联网解决方案业务实现收入6.68亿元,同比增长138.11%,占总收入的比重由2020年的20.01%增至31.42%;服务收入占比由2020年3.02%增至报告期内的10.84%,实现倍速发展。

公司计划以自有资金5000万元至1亿元回购公司股份,截至2月28日已累计回购公司股份68万股,支付的资金总额为4985.46万元。与此同时,公司还发布了实际控制人的一致行动人增持公司股份暨增持股份计划,计划增持金额1亿元-2亿元。截至3月9日,公司实际控制人的一致行动人海创智通已增持164.19万股,增持金额1.14亿元。公司表示,海创智通实际增持金额已达到股票增持计划金额下限,本次增持计划尚未实施完毕。

此外,阳光诺和(688621.SH)、泽璟制药(688266.SH)两家公司的股东增持金额超过千万元。

股权激励绑定科研人才

记者梳理发现,今年以来发布回购计划的科创板公司,回购股份均用于实施员工持股计划或股权激励,建立完善公司长效激励机制。与传统行业将股权激励视作“奢侈品”相比,对于人力资本密集性、智力资本密集性的硬科技、创新型企业,股权激励越来越成为“必需品”。

3月30日,奇安信相关负责人对记者表示,此次回购表明了奇安信董事会一致认为目前公司的发展潜力和股价被严重低估,并充分表达了对公司战略方向、业务前景的长期信心。

据其介绍,回购股份将用于公司员工持股计划或股权激励,有利于提升团队凝聚力、研发能力和公司核心竞争力,有利于提升未来公司经营业绩,并有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起,促进公司长期、健康、可持续发展。

福昕软件(688095.SH)则是完成了第一期的股票回购,目前正在进行第二期回购。

公司相关负责人表示,“这两次回购的目的都计划用于员工股权激励。基于长效的激励机制,公司将适时推出持续的股权激励。公司未来进行的股权激励,其核心在于辅以强化的绩效考核。以核心员工为主的激励对象,其激励股份的获得将主要取决于个人业绩与绩效的达成情况。”

该人士还表示,“公司拟通过股权激励加大激励强度。公司会加强股权激励方案和考核方案在员工中的宣导,深化员工对个人层面和公司层面目标捆绑实现的认识,从而达到最佳的激励效果。”

值得一提的是,2019年科创板开市以来,股权激励制度成为科创板公司应用最广泛、实践最充分的创新制度之一。科创板开创性地推出了第二类限制性股票,打通了传统股权激励制度的核心堵点和痛点,受到市场广泛认可。

截至2021年底,科创板共有182家公司推出218单股权激励计划,近半数公司实施股权激励,超过九成公司选择第二类限制性股票作为激励工具,涉及激励对象44000余人,已经成为科创板公司吸引人才的重要举措。通过股权激励充分调动公司员工的积极性,提高公司员工的凝聚力,有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起。

多家公司一季度业绩翻番

上市公司之所以敢于大规模回购和增持,归根结底还是对公司“硬科技”底色的自信。

业绩快报显示,2021年科创板整体业绩呈现高增长态势,合计实现营业收入8184.34亿元,同比增长36%;实现归母净利润936.82亿元,同比增长71%。

科创板公司一季度同样呈现良好发展态势。截至3月30日,已有27家科创板公司披露了一季报预告,其中20家公司实现业绩增长。

奥泰生物(688606.SH)暂时夺得科创板预增王的称号,一季度实现净利润约10.3亿元-11.9亿元,同比增加585.40%-691.87%。公司主营业务为体外诊断试剂的研发,今年以来,国内外疫情仍在不断反复,公司新冠检测业务订单继续保持稳定增长,导致一季度业绩实现较大规模增长。

力芯微(688601.SH)、长远锂科(688779.SH)、金博股份(688598.SH)、高凌信息(688175.SH)4家公司预计一季度业绩实现翻倍。

其中,力芯微是受益于“缺芯潮”的典型代表,公司电源管理芯片所处行业下游需求旺盛,其在继续加大研发力度的同时,积极应对产能短缺难题,与上游供应商紧密合作,快速转产扩产,实现销售规模和经济效益的较好增长。

值得注意的是,前述业绩倍增的公司分别处在生物医药、半导体、新能源汽车、材料、通信等各个行业,体现了科创板行业发展的全面开花。

科创板开市两年多以来,近期数量已经突破400家。武汉科技大学金融证券研究所所长董登新对21世纪经济报道记者表示,“科创板强调硬科技,这是最大的市场特色,科创板一定程度上已成为高科技企业发展的标杆,未来要继续加大对科技企业的扶持。”

药物警戒体系主文件撰写内容要点
药物警戒体系主文件撰写内容要点,根据《药物警戒质量管理规范》的要求,持有人应建立药物警戒体系主文件,用以描述持有人的药物警戒体系及活动情况。虽然最终施行版本中没有提及药物警戒体系主文件用于监管部门检查的用途。但是在实际的检查过程中,主文件还是有很关键作用的。甚至可以预测将来,创新药/安全性风险较高的药品的NDA申请阶段都可能需要提交主文件作为一项重要的审核项。足可以见到药物警戒体系主文件的重要作用。
药物警戒体系主文件是对持有人药物警戒体系运行情况的高度总结。根据撰写指南的要求,应该从以下几个方面出发,进行撰写:
(一) 组织机构
1、概述持有人的组织架构、药物警戒部的组织架构及与药物警戒活动有关的组织及部门。
2、具体描述药品安全委员会的人员组成、职责、工作机制等信息。
3、概述与药物警戒活动相关的各部门职责,如质量管理部、生产部、销售部等,同时应明确第三方的工作职责。
4、描述药物警戒日常工作中各部门的职责。
(二) 药物警戒负责人的基本信息
药物警戒负责人是我们药物警戒工作中非常重要的角色,我们需要确保QPPV有能力承担起药物警戒的相关工作。在主文件中,药物警戒负责的模块的内容包括:
药物警戒负责人的基本信息:比如他的详细联系方式、教育背景、工作经历等信息。并要求相关信息的证明材料在附录中详细体现。并且概述药物警戒负责人的职责。
(三) 人员配备情况
人员是药物警戒工作不断推进的必要因素。药物警戒工作是一个需要多人配合并且专业要求极高的事情。所以我们应该明确药物警戒相关工作各岗位的职责,包括药物警戒部负责人、药物警戒专员、药物警戒医生等,并在附录中添加相关材料。
(四) 疑似药品不良反应的信息来源
药品不良反应信息像是我们GMP生产中的物料一样,巧妇难为无米之炊。所以我们应该尽可能多的从各个渠道收集药品的不良反应信息。在这个模块,我们需要:
1、概述持有人收集疑似药品不良反应信息的主要途径。
2、概述疑似药品不良反应信息的收集与传递流程、责任部门等情况。
(五) 信息化工具和系统
信息化系统是一个很重要的工具,但是如果持有人的数据量较少,线下利用直报系统完全可以满足需求的时候,我们可以暂时不使用药物警戒信息化系统。如果持有人已经在使用药物警戒信息化系统,那么持有人应描述药物经警戒工作中使用的信息化系统,包括安全管理、权限管理、审计追踪、使用管理、账户的变更、转移、电子签名等。
(六) 管理制度和操作规程
管理制度和操作文件是非常基础的文件。是我们药物警戒人员从事药物警戒活动的金标准。在这一模块,我们应该:
1、概述药物警戒的文件体系。
2、概述药物警戒关键活动的流程,包括(个例不良反应的收集、处理上报,安全风险识别与控制,PSUR撰写,培训、审计等),并标明对应的体系文件。
(七) 药物警戒体系运行情况
这一模块类似于我们的KPI模块。
1、概述个例药品不良反应报告及时性评价。2、概述药品定期安全性更新报告(PSUR)的及时性、合规性等。3、药物警戒计划中应包括常规药物警戒活动及额外的药物警戒活动,药物警戒计划应按照法规要求及时提交,且药物警戒计划获得批准后,持有人需按照计划的内容及时限开展相应的药物警戒工作。4、对文献检索、药物警戒内审、信号监测、培训、药物警戒年度报告等进行评价。并在附录中体现性能指标和考核结果。
(八) 药物警戒活动委托
若持有人有药物警戒活动委托的,持有人应对委托单位、涉及产品、委托的工作内容进行描述。并在附录中提供委托合同/委托协议。
(九) 质量管理
1、对药物警戒质量目标及控制指标进行描述。2、概述药物警戒体系文件及主文件的更新流程。3、对药物警戒活动的质量管理流程进行概述。4、对培训、审计、纠正与预防措施进行概述。并在附件中提供相应的内容。
(十) 附录
根据《药物警戒体系主文件撰写指南》附录中列出的11项内容进行添加。
药物警戒体系主文件的更新:按照《药物警戒体系主文件撰写指南》的要求,持有人应至少每年对药物警戒体系主文件进行更新。当药物警戒体系发生重大变化,或因内审、监管部门检查等工作需要时,持有人应对体系主文件进行及时更新。
以上为药物警戒体系主文件撰写中的内容摘要,请大家参考。
药物警戒体系主文件撰写是致诚药物警戒咨询公司 药物警戒 服务内容之一。
山东致诚药物警戒咨询公司独家推出“AMCT药物警戒整体解决方案”,通过“差异化分析+资深专家现场引导+7*24h在线咨询服务+定制化培训“,以药物警戒信息化系统为工具,为持有人提供有温度的药物警戒服务,助力持有人药物警戒合规及团队能力提升。


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