9.8万元一针 “干细胞治疗”黑市日渐猖獗
经济参考报 2021-04-14
为逐暴利 诊所“偷着干” 美容“忽悠干” 患者“血亏干”
9.8万元一针 “干细胞治疗”黑市日渐猖獗
时下，上网搜索“干细胞治疗”，相关结果比比皆是；联系一些私人诊所、保健品店、海外中介……自称能“做干细胞”的多如牛毛；疗效从抗衰、美容、壮阳，到控糖、复能、抗癌，神通广大、包治百病。
这些市面上价格动辄“9.8万元一针”乃至开价几十上百万的“干细胞治疗”靠谱吗？《经济参考报》记者了解到，干细胞医疗在我国并没有被批准上市，只有数量很少的医疗机构和科研院所获国家备案开展研究。市面上收费“干细胞治疗”，严格意义上均属非法。
《经济参考报》记者深入调查发现，不法“干细胞治疗”很多通过“忽悠式营销”，肆意夸大疗效，刻意隐瞒风险，骗取患者特别是老年人钱财；有“地下实验室”，其疗法就是从患者自身提取细胞或组织，然后再回输患者体内……从“精英人士”到寻常百姓，掉进虚假“干细胞治疗”陷阱的人很多。一些专家呼吁，当前“干细胞黑市”乱象丛生，“疗效炒作”严重误导公众。要让“干细胞治疗”不因为“一粒老鼠屎坏了一锅汤”，亟待“重构”监管机制，改变“守规矩的管得‘死’、不守规矩的管得‘虚’”的现状。
“干细胞治疗”我国迄今无项目获批应用
医界专家介绍，干细胞存在于每个人的体内，每个人从受精卵时期开始，就由干细胞不断地自我复制、分化，进而成长为人。理论上，任何组织器官损伤都可以通过干细胞修复。
中国科学院大学附属肿瘤医院血液科主任谭亚敏介绍，干细胞治疗包括一个广义范畴，造血干细胞移植、间充质干细胞输注术等都属于干细胞疗法。干细胞治疗在血液系统疾病领域运用趋于成熟，此外，在自身免疫系统疾病及部分实体肿瘤等其他系统疾病中，也有使用干细胞疗法的研究。
记者从多个医疗机构了解到，自新冠肺炎（COVID-19）疫情发生以来，我国在抗疫一线开展了干细胞治疗重型、危重型新冠肺炎的临床应用研究，在运用间充质干细胞（MSC）治疗新冠肺炎特别是修复患者肺损伤等方面，取得了一定临床疗效，相关成果令中国科学家备受鼓舞。
在一个中型干细胞治疗研究中心，记者经过严格消杀程序，获准穿上防护服进入一个与外界严密隔离的实验室。医学专家向记者展示了保存干细胞的液氮装置，演示了观察造血干细胞培养的相关操作。实验室负责人说，干细胞研究技术门槛很高，实验室基础设施投入动辄几千万，还需要很多专业人才配备，管理也要极为严格规范。
同济大学附属东方医院院长、干细胞转化医学产业基地主任刘中民教授告诉记者，目前美国在ClinicalTrials（临床试验数据库）注册干细胞临床试验3400多项，是全球开展干细胞临床试验最多的国家；欧洲在ClinicalTrials注册干细胞临床试验1500多项，居其次；我国在ClinicalTrials注册干细胞临床试验467项，可能还有一些干细胞研究没有注册，但全国迄今没有一款干细胞产品或干细胞疗法获批正式应用。
据了解，目前我国对于“干细胞治疗”研究和试验性临床应用，均采取极为审慎的态度。国内获得国家备案的机构，只有120多个，其中有项目的只有100多个。这些机构开展的干细胞临床应用研究，对治疗对象均实行免费（治疗前各类检测费用除外）。只有极少数地方，地方性政策允许收取一点成本费用。
“黑应用”泛滥背后有暴利驱动“推手”
但令人奇怪的是，在线上、线下，“干细胞治疗”似乎已经进入了人们的生活，变得和打羊胎素、用玻尿酸一般司空见惯。通过一些搜索引擎输入“干细胞治疗”，数以万计的搜索结果在电脑和手机上刷屏。走访一些民间医疗机构，干细胞美容、干细胞修复、干细胞整形、干细胞康养……打着“干细胞治疗”旗号的机构比比皆是。
谭亚敏告诉记者，现在，社会上出现了一些命名为“干细胞治疗”的保健方法，以恢复年轻状态、延年益寿等作为宣传，事实上，目前我国并没有批准任何用于保健功能的干细胞产品。
——虚假宣传“干细胞疗法”，欺骗老年人。记者调查发现，社会在进步，人们对健康的关注与需求日益增长，随之也出现了一些关于干细胞及免疫细胞治疗的虚假保健宣传。近年来，湖南、江苏等地查处过多起针对老年人的“干细胞治疗”骗局。
近期，湖南岳阳市市场监管部门查处了一个以“干细胞疗法”为噱头欺骗多名老年人钱财的案子。有群众举报，岳阳楼区一家保健品店违法向老人推销“干细胞疗法”，执法人员调查发现，该店经营范围不具备“干细胞疗法”的任何经营资质，但是为了牟利却向老年人推荐免费进行“干细胞疗法”的试验体验行为。
据办案人员介绍，经调查，2020年12月2日，涉事保健品店负责人赵某某组织岳阳15位老人以游玩、体检等名义参观位于长沙的湖南泰和未来公司。其中受骗人苏奶奶和丈夫听了“工作人员”的宣传介绍，同意进行“干细胞”受试和唾液等方面的体检，并认缴83600元费用，“经过这次试验我觉得身体没有任何好转，后来觉得受骗了，就打了12345热线求助，请岳阳楼区东茅岭市场监管所的工作人员帮忙调查。”
执法人员介绍，目前该案已经立案调查，下一步市场监管部门将联合卫健、公安部门联合查处。执法人员还在走访调查其他受骗老人的情况。
一位执法人员告诉记者，由于干细胞治疗临床应用至今未获得国家相关部门批准，而且存在法律盲区，一些公司和个人往往进行“夹带推销”，就是把“干细胞治疗”宣传放在保健品推销类别里，主要瞄准老年人群体。
——黑实验室里的“干细胞治疗”往往暗藏风险。业内人士指出，一些中介会联系一些医疗实验室进行相关操作，而所谓的“干细胞治疗”，存在着很大风险。
谭亚敏等告诉记者，干细胞及免疫细胞属于血制品，这些产品途径来历不明，输注后存在获得性疾病和免疫排斥反应的风险。
一位知情人士透露，干细胞治疗行业还存在较为严重的质控问题，现在一些机构在开展这个项目的时候普遍是与一些公司合作，而这类公司进行癌症免疫治疗既没有准入标准，也缺乏卫生行政主管部门的有效监管。
“早些年LAK细胞（淋巴因子激活的杀伤细胞）免疫治疗盛行的年代，免疫治疗就是抽点血、加点细胞因子就回输体内，这是非常不规范的。现在一些黑实验室开展这项技术，难免有这样的情况出现。”一位深谙行业“潜规则”的人士告诉记者。
——求长寿、爱虚荣、保权力、搞攀比，盲目追求干细胞治疗成风。记者在浙江、湖南了解到，一些生意人形成了攀比有无打干细胞的风气，彼此间还会相互传递信息，推荐打干细胞“靠谱”、疗效显著的地方，甚至结伴在一些非法机构或者到港澳、国外注射干细胞，彼此交流时也会“比拼”，上个月打了多少万的干细胞，以此宣扬自己的经济实力。
企业老板唯利是图“闷头干”，非法诊所铤而走险“偷着干”，美容机构信口雌黄“忽悠干”，患者群众不明就里“花钱干”……一位临床医生告诉记者，还有一些“达官贵人”前来咨询干细胞疗法提升免疫力，在被正规医疗机构拒绝后，还有人热衷于通过非正常渠道注射干细胞，希望更加年轻有活力，以保证自己对权力和财富的掌控。
“还有些女士为了求美容和青春永驻进行干细胞治疗，这种想法有些幼稚。”谭亚敏特别提醒，现阶段我国没有批准免疫细胞产品用于健康人群。健康人不要迷恋干细胞治疗，如果盲目进行干细胞治疗，可能打乱正常人群生理稳态，导致免疫功能紊乱。
“细胞疗法克癌”小心是贻误治疗的“噱头”
湖南一位肿瘤科医生告诉记者：“有的肿瘤患者子女出于尽孝的观念，帮其寻求干细胞治疗的途径，近年来前来咨询癌症免疫疗法的患者及家属激增。”
记者调研发现，在网络上搜索“癌症免疫疗法”，有高达4200多万条相关信息，各类癌症免疫治疗的广告，更是通过各种渠道进入肿瘤患者及家属的视野。
北京协和医学院基础学院生理学系教授张宏冰告诉记者，目前临床上所用的免疫疗法有细胞疗法和体液疗法，如嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法和免疫检查点抑制剂，通过激活自身免疫系统，杀死癌细胞。
谭亚敏说，免疫疗法是医疗领域里的热点研究方向，例如CAR-T细胞疗法在血液肿瘤里取得了突破性的疗效。在我国，免疫细胞疗法仍属于临床研究项目，患者参与的临床研究需要经过严格的伦理审批和知情同意，并且为免费使用。
记者调查了解到，癌症免疫治疗在20世纪80年代就开始慢慢热起来，中间冷了一段时间，现在又火起来了。免疫疗法普遍费用较高。
一位业内人士说，现在不仅三甲医院，连二级医院甚至县级医院都在做癌症免疫疗法，不少是出于赚钱的考虑。一些地下实验室推出的免疫疗法一个疗程需要3万元左右，有时需要三四个疗程，动辄十多万元。
一些肿瘤患者告诉记者，他们觉得免疫疗法可以提升免疫力，甚至可以治愈癌症。湖南一位肿瘤科医生介绍，一些癌症病人主动要求医生为自己进行治疗，但这种疗法的有效率还待临床研究论证，就现有的临床资料来看仅对部分患者有效。
“目前临床结果表明其效果不一定比化疗、放疗、靶向治疗要好。部分人迷信了所谓干细胞治疗，真正有病的时候不愿去正规医院治疗，贻误治疗时机。”张宏冰认为，癌症免疫疗法可以作为癌症综合治疗和个性化治疗的一种补充手段，提高缓解甚至治愈癌症的可能性。
张宏冰教授提醒，实施癌症免疫疗法后，患者可能出现不同程度的副作用，严重的不良反应可能危及生命，亟待引起警惕。（记者 帅才 苏晓洲 黄筱 长沙）
（责任编辑：杨奕)
经济参考报 2021-04-14
为逐暴利 诊所“偷着干” 美容“忽悠干” 患者“血亏干”
9.8万元一针 “干细胞治疗”黑市日渐猖獗
时下，上网搜索“干细胞治疗”，相关结果比比皆是；联系一些私人诊所、保健品店、海外中介……自称能“做干细胞”的多如牛毛；疗效从抗衰、美容、壮阳，到控糖、复能、抗癌，神通广大、包治百病。
这些市面上价格动辄“9.8万元一针”乃至开价几十上百万的“干细胞治疗”靠谱吗？《经济参考报》记者了解到，干细胞医疗在我国并没有被批准上市，只有数量很少的医疗机构和科研院所获国家备案开展研究。市面上收费“干细胞治疗”，严格意义上均属非法。
《经济参考报》记者深入调查发现，不法“干细胞治疗”很多通过“忽悠式营销”，肆意夸大疗效，刻意隐瞒风险，骗取患者特别是老年人钱财；有“地下实验室”，其疗法就是从患者自身提取细胞或组织，然后再回输患者体内……从“精英人士”到寻常百姓，掉进虚假“干细胞治疗”陷阱的人很多。一些专家呼吁，当前“干细胞黑市”乱象丛生，“疗效炒作”严重误导公众。要让“干细胞治疗”不因为“一粒老鼠屎坏了一锅汤”，亟待“重构”监管机制，改变“守规矩的管得‘死’、不守规矩的管得‘虚’”的现状。
“干细胞治疗”我国迄今无项目获批应用
医界专家介绍，干细胞存在于每个人的体内，每个人从受精卵时期开始，就由干细胞不断地自我复制、分化，进而成长为人。理论上，任何组织器官损伤都可以通过干细胞修复。
中国科学院大学附属肿瘤医院血液科主任谭亚敏介绍，干细胞治疗包括一个广义范畴，造血干细胞移植、间充质干细胞输注术等都属于干细胞疗法。干细胞治疗在血液系统疾病领域运用趋于成熟，此外，在自身免疫系统疾病及部分实体肿瘤等其他系统疾病中，也有使用干细胞疗法的研究。
记者从多个医疗机构了解到，自新冠肺炎（COVID-19）疫情发生以来，我国在抗疫一线开展了干细胞治疗重型、危重型新冠肺炎的临床应用研究，在运用间充质干细胞（MSC）治疗新冠肺炎特别是修复患者肺损伤等方面，取得了一定临床疗效，相关成果令中国科学家备受鼓舞。
在一个中型干细胞治疗研究中心，记者经过严格消杀程序，获准穿上防护服进入一个与外界严密隔离的实验室。医学专家向记者展示了保存干细胞的液氮装置，演示了观察造血干细胞培养的相关操作。实验室负责人说，干细胞研究技术门槛很高，实验室基础设施投入动辄几千万，还需要很多专业人才配备，管理也要极为严格规范。
同济大学附属东方医院院长、干细胞转化医学产业基地主任刘中民教授告诉记者，目前美国在ClinicalTrials（临床试验数据库）注册干细胞临床试验3400多项，是全球开展干细胞临床试验最多的国家；欧洲在ClinicalTrials注册干细胞临床试验1500多项，居其次；我国在ClinicalTrials注册干细胞临床试验467项，可能还有一些干细胞研究没有注册，但全国迄今没有一款干细胞产品或干细胞疗法获批正式应用。
据了解，目前我国对于“干细胞治疗”研究和试验性临床应用，均采取极为审慎的态度。国内获得国家备案的机构，只有120多个，其中有项目的只有100多个。这些机构开展的干细胞临床应用研究，对治疗对象均实行免费（治疗前各类检测费用除外）。只有极少数地方，地方性政策允许收取一点成本费用。
“黑应用”泛滥背后有暴利驱动“推手”
但令人奇怪的是，在线上、线下，“干细胞治疗”似乎已经进入了人们的生活，变得和打羊胎素、用玻尿酸一般司空见惯。通过一些搜索引擎输入“干细胞治疗”，数以万计的搜索结果在电脑和手机上刷屏。走访一些民间医疗机构，干细胞美容、干细胞修复、干细胞整形、干细胞康养……打着“干细胞治疗”旗号的机构比比皆是。
谭亚敏告诉记者，现在，社会上出现了一些命名为“干细胞治疗”的保健方法，以恢复年轻状态、延年益寿等作为宣传，事实上，目前我国并没有批准任何用于保健功能的干细胞产品。
——虚假宣传“干细胞疗法”，欺骗老年人。记者调查发现，社会在进步，人们对健康的关注与需求日益增长，随之也出现了一些关于干细胞及免疫细胞治疗的虚假保健宣传。近年来，湖南、江苏等地查处过多起针对老年人的“干细胞治疗”骗局。
近期，湖南岳阳市市场监管部门查处了一个以“干细胞疗法”为噱头欺骗多名老年人钱财的案子。有群众举报，岳阳楼区一家保健品店违法向老人推销“干细胞疗法”，执法人员调查发现，该店经营范围不具备“干细胞疗法”的任何经营资质，但是为了牟利却向老年人推荐免费进行“干细胞疗法”的试验体验行为。
据办案人员介绍，经调查，2020年12月2日，涉事保健品店负责人赵某某组织岳阳15位老人以游玩、体检等名义参观位于长沙的湖南泰和未来公司。其中受骗人苏奶奶和丈夫听了“工作人员”的宣传介绍，同意进行“干细胞”受试和唾液等方面的体检，并认缴83600元费用，“经过这次试验我觉得身体没有任何好转，后来觉得受骗了，就打了12345热线求助，请岳阳楼区东茅岭市场监管所的工作人员帮忙调查。”
执法人员介绍，目前该案已经立案调查，下一步市场监管部门将联合卫健、公安部门联合查处。执法人员还在走访调查其他受骗老人的情况。
一位执法人员告诉记者，由于干细胞治疗临床应用至今未获得国家相关部门批准，而且存在法律盲区，一些公司和个人往往进行“夹带推销”，就是把“干细胞治疗”宣传放在保健品推销类别里，主要瞄准老年人群体。
——黑实验室里的“干细胞治疗”往往暗藏风险。业内人士指出，一些中介会联系一些医疗实验室进行相关操作，而所谓的“干细胞治疗”，存在着很大风险。
谭亚敏等告诉记者，干细胞及免疫细胞属于血制品，这些产品途径来历不明，输注后存在获得性疾病和免疫排斥反应的风险。
一位知情人士透露，干细胞治疗行业还存在较为严重的质控问题，现在一些机构在开展这个项目的时候普遍是与一些公司合作，而这类公司进行癌症免疫治疗既没有准入标准，也缺乏卫生行政主管部门的有效监管。
“早些年LAK细胞（淋巴因子激活的杀伤细胞）免疫治疗盛行的年代，免疫治疗就是抽点血、加点细胞因子就回输体内，这是非常不规范的。现在一些黑实验室开展这项技术，难免有这样的情况出现。”一位深谙行业“潜规则”的人士告诉记者。
——求长寿、爱虚荣、保权力、搞攀比，盲目追求干细胞治疗成风。记者在浙江、湖南了解到，一些生意人形成了攀比有无打干细胞的风气，彼此间还会相互传递信息，推荐打干细胞“靠谱”、疗效显著的地方，甚至结伴在一些非法机构或者到港澳、国外注射干细胞，彼此交流时也会“比拼”，上个月打了多少万的干细胞，以此宣扬自己的经济实力。
企业老板唯利是图“闷头干”，非法诊所铤而走险“偷着干”，美容机构信口雌黄“忽悠干”，患者群众不明就里“花钱干”……一位临床医生告诉记者，还有一些“达官贵人”前来咨询干细胞疗法提升免疫力，在被正规医疗机构拒绝后，还有人热衷于通过非正常渠道注射干细胞，希望更加年轻有活力，以保证自己对权力和财富的掌控。
“还有些女士为了求美容和青春永驻进行干细胞治疗，这种想法有些幼稚。”谭亚敏特别提醒，现阶段我国没有批准免疫细胞产品用于健康人群。健康人不要迷恋干细胞治疗，如果盲目进行干细胞治疗，可能打乱正常人群生理稳态，导致免疫功能紊乱。
“细胞疗法克癌”小心是贻误治疗的“噱头”
湖南一位肿瘤科医生告诉记者：“有的肿瘤患者子女出于尽孝的观念，帮其寻求干细胞治疗的途径，近年来前来咨询癌症免疫疗法的患者及家属激增。”
记者调研发现，在网络上搜索“癌症免疫疗法”，有高达4200多万条相关信息，各类癌症免疫治疗的广告，更是通过各种渠道进入肿瘤患者及家属的视野。
北京协和医学院基础学院生理学系教授张宏冰告诉记者，目前临床上所用的免疫疗法有细胞疗法和体液疗法，如嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法和免疫检查点抑制剂，通过激活自身免疫系统，杀死癌细胞。
谭亚敏说，免疫疗法是医疗领域里的热点研究方向，例如CAR-T细胞疗法在血液肿瘤里取得了突破性的疗效。在我国，免疫细胞疗法仍属于临床研究项目，患者参与的临床研究需要经过严格的伦理审批和知情同意，并且为免费使用。
记者调查了解到，癌症免疫治疗在20世纪80年代就开始慢慢热起来，中间冷了一段时间，现在又火起来了。免疫疗法普遍费用较高。
一位业内人士说，现在不仅三甲医院，连二级医院甚至县级医院都在做癌症免疫疗法，不少是出于赚钱的考虑。一些地下实验室推出的免疫疗法一个疗程需要3万元左右，有时需要三四个疗程，动辄十多万元。
一些肿瘤患者告诉记者，他们觉得免疫疗法可以提升免疫力，甚至可以治愈癌症。湖南一位肿瘤科医生介绍，一些癌症病人主动要求医生为自己进行治疗，但这种疗法的有效率还待临床研究论证，就现有的临床资料来看仅对部分患者有效。
“目前临床结果表明其效果不一定比化疗、放疗、靶向治疗要好。部分人迷信了所谓干细胞治疗，真正有病的时候不愿去正规医院治疗，贻误治疗时机。”张宏冰认为，癌症免疫疗法可以作为癌症综合治疗和个性化治疗的一种补充手段，提高缓解甚至治愈癌症的可能性。
张宏冰教授提醒，实施癌症免疫疗法后，患者可能出现不同程度的副作用，严重的不良反应可能危及生命，亟待引起警惕。（记者 帅才 苏晓洲 黄筱 长沙）
（责任编辑：杨奕)
华东师范大学是由国家举办、教育部主管，教育部与上海市人民政府重点共建的综合性研究型大学。学校成立于1951年10月16日，是以大夏大学（1924年）、光华大学（1925年）为基础，同时调进圣约翰大学、复旦大学、同济大学和浙江大学等高校的部分系科，在大夏大学原址上创办的。1996年被列入"211工程"国家重点建设大学行列。2006年教育部和上海市决定重点共建华东师范大学，学校进入国家"985工程"高校行列。2017年学校进入国家世界一流大学建设高校A类行列。现有中国科学院和中国工程院院士（含双聘院士）18人，国家及上海市其他各类人才计划入选者247人。
根据教育部最新发布的全国第四轮学科评估结果，华东师范大学有教育学、世界史2个一级学科评估为A+，另有体育学等8个专业被评估为A和A-，优势专业集中在教育相关学科。
根据教育部最新发布的全国第四轮学科评估结果，华东师范大学有教育学、世界史2个一级学科评估为A+，另有体育学等8个专业被评估为A和A-，优势专业集中在教育相关学科。
近日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科潘宏铭、郑宇教授团队、复旦大学附属肿瘤医院病理科王奇峰教授和同济大学黄德双教授课题组在《Cancer Cell International》杂志发表了题为“Gene Expression Profiling for the Diagnosis of Multiple Primary Malignant Tumors”的研究成果。
该研究采用可帮基因自主研发的肿瘤组织起源基因检测（Canhelp-Origin® Assay）对多原发恶性肿瘤的原发部位进行溯源，探索其在多原发恶性肿瘤诊断中的应用价值。
研究结果表明Canhelp-Origin® Assay识别多原发恶性肿瘤原发部位的准确率高达93.2%，能有效鉴别多原发恶性肿瘤和原发肿瘤的复发转移，从而指导临床开展精准治疗。
该研究采用可帮基因自主研发的肿瘤组织起源基因检测（Canhelp-Origin® Assay）对多原发恶性肿瘤的原发部位进行溯源，探索其在多原发恶性肿瘤诊断中的应用价值。
研究结果表明Canhelp-Origin® Assay识别多原发恶性肿瘤原发部位的准确率高达93.2%，能有效鉴别多原发恶性肿瘤和原发肿瘤的复发转移，从而指导临床开展精准治疗。
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