【调研医疗器械公司】8月11日，区局分管领导到大零号湾沧源科技园调研走访了涅利诺（上海）医疗器械有限公司，医疗器械监管科、闵行区注册指导服务工作站的相关人员陪同调研。
涅利诺（上海）医疗器械有限公司是一家主要研发配套磁共振、CT、DSA等的高压注射系统的企业，产品广泛用于临床心血管造影检查、CT增强造影扫描和磁共振增强扫描。调研中，公司和调研组双方就产品研发情况和政府如何为企业做好服务进行了深入交流。涅利诺公司对区局在医疗器械安全宣传周期间举办的企业沙龙活动给与了充分地肯定，表示这样的沙龙活动对企业与企业之间、企业与政府之间、企业与园区之间的交流沟通提供了很好的平台，对企业的发展有很大的帮助。同时他们也提出公司两款产品磁共振高压造影注射系统、CT高压造影注射系统已提交二类医疗器械注册证申请，由于医疗器械产品注册流程中的注册检验、技术审评、现场核查耗时较长，希望通过区局和指导服务工作站的介入指导以及与市医械院、器械审评中心的协调沟通加快注册进程。
分管领导表示，医疗器械是特殊商品，关乎百姓健康安全，因此对产品的注册审批是谨慎的，希望企业首先从安全有效的角度加强产品的研发设计，对技术审评的专家提出的意见要不折不扣地予以落实改进。另一方面区局以及服务工作站会及时与相关部门沟通，不断跟进产品注册进程，及时解决由于信息不畅造成的时间延误。双方共同努力推动产品获证进程。

【从设计师角度前瞻医疗器械设计趋势】近年来，人们生活方式的改变、慢性病管理以及快速疾病诊断的需求，被认为是会对医疗器械设计产生极大影响的主要因素，新冠疫情的爆发更是加速了这一需求的推进，未来医疗产品的设计将会向个性化、移动化方向发展。智能医疗产品的发展推进了信息医疗的脚步，通过互联网实现患者、医护人员、医疗设备、医疗机构、之间的互动沟通，构建一个以患者为中心的智能化医疗体系。未来，医疗器械会有哪些新的设计思考？有哪些创新领域可能成为医疗市场的黑马？更多详情请点击：https://t.cn/A6SAqxgN

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