#杀灭制药厂GMP车间的霉菌孢子，这种方法很实用！#新浪看点#
简介
霉菌是真菌的一种，是丝状真菌的俗称，意即"发霉的真菌"，属于微生物类。它的体积非常轻微，可以到处漂浮。霉菌与植物很类似，可以在短时间内 长出数以百万计的孢子，相当于植物的种子。它可由空气、 水份、器械、动植物及人类携带。霉菌孢子能以冬眠的方 式抵抗干燥、寒冷及高温等不利的环境，一旦条件适合， 它便迅速的生长。霉菌孢子是霉菌脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。霉菌具有极强的繁殖能力，可以通过无性繁殖或有性繁殖方式产生大量新个体。具有小、轻、干、多以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。但与细菌的芽孢却有很大的差别。如制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，同时也会对产品造成不可挽回的损失，因此必须采取一定的措施使生产和实验设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。接触的制药厂的客户，我们也了解到，霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，很多企业因长时间、大剂量的通过臭氧或者紫外灯来控制车间霉菌的，对车间的设施造成老化和人员影响很大。而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌，这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。因此，选择一款可以长期、稳定、有效、无毒、无残留的消毒产品来控制车间霉菌，对于任何一个加工企业都很重要。
制药厂洁净车间霉菌的来源
高湿度地区霉菌的污染：
南方地区，北方降水量大的季节， 南方地区，北方降水量大的季节，易于导致制药厂洁净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上， 净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车 GMP规定 ），车间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间， 车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等 容易生长霉菌。容易生长霉菌。
通风不良的场所：
通风不良场所易滋生霉菌， 通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四处飞散，直接的造成产品污染， 处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送 带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉 机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉菌滋生，极可能对产品造成间接污染。 菌滋生，极可能对产品造成间接污染。
霉菌及霉菌孢子赖以生长的条件
1． 食物——任何碳水化合物都可作为它们的食物来源.
2． 水份——每一种饲料原料都含有一定比例的水份， 这足以让霉菌及其孢子滋长。当空气中的相对湿度超过 65%时，霉菌及其孢子从空气中直接获得所需要的水份。
3．氧气——霉菌及其孢子的生长需要氧气，只要空气中的含氧量在1%或以上，便能让它们生长。
4．温度——霉菌及其孢子可以在很大的温度范围下生长。搬运及储藏期间冷热交替的情况下更适合霉菌及其孢子的生长。
为什么制药厂空气必须采用化学杀菌消毒
1、制药工厂空气中微生物的产生。空气中的微生物主要来自于地面，几乎所有土壤表层存在的微生物均可能在空气中出现。但由于空气的环境条件对微生物极为不利，故一些G－菌（如大肠菌群等）在空气中很易死亡，检出率很低．在空气中检出率较高的是一些抵抗力较强的类群，特别是耐干燥和耐紫外线强的微生物，即细菌中G+球菌、G+杆菌（特别是芽孢杆菌）以及酵母菌和霉菌的孢子等。 这些微生物可以附着在尘埃上或被包在微小的水滴中而浮在空间。空气中尘埃越多，污染的微生物也越多；室内空气中微生物含量的多少与室外气候条件、人员密度以及室内外的清洁卫生状态有关。空气中有时也会含有一些病原微生物，有的间接地来自地面，有的直接地来自人或动物的呼吸道，如结核杆菌、金黄色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物，可以随着患者口腔喷出的飞沫小滴散布于空气中。
2、制药工厂空气中霉菌。控制空气中的霉菌主要是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。
3、生产环境卫生是保证药品质量的重要环节 生产环境卫生搞得好，使用奥克泰士进行灭菌消毒后，其含菌量会大大下降，这样就会彻底阻断空气中的病原微生物对药品的污染。若环境卫生状况很差，其含菌量一定很高，这样容易增加污染的机会。所以加强环境卫生管理，是保证和提高药品卫生质量的重要一环。
要满足制药厂空间消毒的要求，有效控制霉菌等微生物的生长。所采用的试剂必须具备以下特点：
1、消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。
2、该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。
3、该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。
4、扩散性要非常好，不能留有死角，不能造成二次污染。
5、操作简便，对人体没有危害。消毒时间也不能过长。
6、在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。
制药厂霉菌是相对难以控制的微生物，霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，药品生产不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、甲醛、环氧乙烷、乳酸等灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理、中央水循环处理、作业车间等对生产环境中的病原微生物的滋生，传统消毒方式带来的负面作用推进着企业更新消毒方法。几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了各种各样的消毒方法，但是由于这些投入高，且效果不稳定，众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢？新版GMP的发布和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的产品指明了方向。来自德国“有欧洲高效生态环保消毒第一品牌之称的---奥克泰士”让这一切完全成为了可能。
奥克泰士
奥克泰士――来自德国著名微生物控制品牌
奥克泰士――广泛用于欧洲制药企业的安全高效杀菌剂。
奥克泰士――广泛用于国内外制药厂的有欧盟EMAS认证、国际IFS食品检测认证的消毒液。
奥克泰士――广泛用于国内外制药企业5分钟杀灭芽孢全球最高效消毒液。
奥克泰士――完全无色无味无毒，全球最高标准无残留的生态环保的消毒液。
奥克泰士――能过欧盟GMP认证和美国GMP认证；能过出口检测的消毒液。
主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，是一款高效专用的食品级杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念，实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。产品己通过IFS食品检则认证、欧盟EMAS检测认证、ISO9001、ISO14001质量管理认证等。
奥克泰士产品特点：
1、 能够满足制药厂GMP 无菌区所有消毒需求，同时具备广谱杀菌能力，可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。
2、 无色，无味，对人体无毒害，无刺激气味，对表面无腐蚀，熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。
3、 达到灭菌级别，3－5 分钟内杀灭芽孢。
4、具备高效的杀菌能力；
5、具备高稳定性；
6、具备高适用性：诺福不受温度，光照，PH值影响；
7、不会产生耐药性；
8、全球首款真正意义上的环保杀菌产品；
9、无需冲洗，自然风干。
10、可用于任何表面的消毒和灭菌。
11、材料兼容性，腐蚀性验证资料齐全。
12、消毒效力可验证，有详细验证模板。
13、通过国家和欧盟权威认证检测；
14、使用简单，易于操作，可以规范化管理；
15、使用时，无色，无味，无腐蚀性，无刺激性，对操作员工与所接触的设备均无任何伤害。
简介
霉菌是真菌的一种，是丝状真菌的俗称，意即"发霉的真菌"，属于微生物类。它的体积非常轻微，可以到处漂浮。霉菌与植物很类似，可以在短时间内 长出数以百万计的孢子，相当于植物的种子。它可由空气、 水份、器械、动植物及人类携带。霉菌孢子能以冬眠的方 式抵抗干燥、寒冷及高温等不利的环境，一旦条件适合， 它便迅速的生长。霉菌孢子是霉菌脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。霉菌具有极强的繁殖能力，可以通过无性繁殖或有性繁殖方式产生大量新个体。具有小、轻、干、多以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。但与细菌的芽孢却有很大的差别。如制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，同时也会对产品造成不可挽回的损失，因此必须采取一定的措施使生产和实验设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。接触的制药厂的客户，我们也了解到，霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，很多企业因长时间、大剂量的通过臭氧或者紫外灯来控制车间霉菌的，对车间的设施造成老化和人员影响很大。而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌，这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。因此，选择一款可以长期、稳定、有效、无毒、无残留的消毒产品来控制车间霉菌，对于任何一个加工企业都很重要。
制药厂洁净车间霉菌的来源
高湿度地区霉菌的污染：
南方地区，北方降水量大的季节， 南方地区，北方降水量大的季节，易于导致制药厂洁净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上， 净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车 GMP规定 ），车间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间， 车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等 容易生长霉菌。容易生长霉菌。
通风不良的场所：
通风不良场所易滋生霉菌， 通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四处飞散，直接的造成产品污染， 处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送 带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉 机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉菌滋生，极可能对产品造成间接污染。 菌滋生，极可能对产品造成间接污染。
霉菌及霉菌孢子赖以生长的条件
1． 食物——任何碳水化合物都可作为它们的食物来源.
2． 水份——每一种饲料原料都含有一定比例的水份， 这足以让霉菌及其孢子滋长。当空气中的相对湿度超过 65%时，霉菌及其孢子从空气中直接获得所需要的水份。
3．氧气——霉菌及其孢子的生长需要氧气，只要空气中的含氧量在1%或以上，便能让它们生长。
4．温度——霉菌及其孢子可以在很大的温度范围下生长。搬运及储藏期间冷热交替的情况下更适合霉菌及其孢子的生长。
为什么制药厂空气必须采用化学杀菌消毒
1、制药工厂空气中微生物的产生。空气中的微生物主要来自于地面，几乎所有土壤表层存在的微生物均可能在空气中出现。但由于空气的环境条件对微生物极为不利，故一些G－菌（如大肠菌群等）在空气中很易死亡，检出率很低．在空气中检出率较高的是一些抵抗力较强的类群，特别是耐干燥和耐紫外线强的微生物，即细菌中G+球菌、G+杆菌（特别是芽孢杆菌）以及酵母菌和霉菌的孢子等。 这些微生物可以附着在尘埃上或被包在微小的水滴中而浮在空间。空气中尘埃越多，污染的微生物也越多；室内空气中微生物含量的多少与室外气候条件、人员密度以及室内外的清洁卫生状态有关。空气中有时也会含有一些病原微生物，有的间接地来自地面，有的直接地来自人或动物的呼吸道，如结核杆菌、金黄色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物，可以随着患者口腔喷出的飞沫小滴散布于空气中。
2、制药工厂空气中霉菌。控制空气中的霉菌主要是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。
3、生产环境卫生是保证药品质量的重要环节 生产环境卫生搞得好，使用奥克泰士进行灭菌消毒后，其含菌量会大大下降，这样就会彻底阻断空气中的病原微生物对药品的污染。若环境卫生状况很差，其含菌量一定很高，这样容易增加污染的机会。所以加强环境卫生管理，是保证和提高药品卫生质量的重要一环。
要满足制药厂空间消毒的要求，有效控制霉菌等微生物的生长。所采用的试剂必须具备以下特点：
1、消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。
2、该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。
3、该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。
4、扩散性要非常好，不能留有死角，不能造成二次污染。
5、操作简便，对人体没有危害。消毒时间也不能过长。
6、在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。
制药厂霉菌是相对难以控制的微生物，霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，药品生产不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、甲醛、环氧乙烷、乳酸等灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理、中央水循环处理、作业车间等对生产环境中的病原微生物的滋生，传统消毒方式带来的负面作用推进着企业更新消毒方法。几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了各种各样的消毒方法，但是由于这些投入高，且效果不稳定，众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢？新版GMP的发布和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的产品指明了方向。来自德国“有欧洲高效生态环保消毒第一品牌之称的---奥克泰士”让这一切完全成为了可能。
奥克泰士
奥克泰士――来自德国著名微生物控制品牌
奥克泰士――广泛用于欧洲制药企业的安全高效杀菌剂。
奥克泰士――广泛用于国内外制药厂的有欧盟EMAS认证、国际IFS食品检测认证的消毒液。
奥克泰士――广泛用于国内外制药企业5分钟杀灭芽孢全球最高效消毒液。
奥克泰士――完全无色无味无毒，全球最高标准无残留的生态环保的消毒液。
奥克泰士――能过欧盟GMP认证和美国GMP认证；能过出口检测的消毒液。
主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，是一款高效专用的食品级杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念，实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。产品己通过IFS食品检则认证、欧盟EMAS检测认证、ISO9001、ISO14001质量管理认证等。
奥克泰士产品特点：
1、 能够满足制药厂GMP 无菌区所有消毒需求，同时具备广谱杀菌能力，可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。
2、 无色，无味，对人体无毒害，无刺激气味，对表面无腐蚀，熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。
3、 达到灭菌级别，3－5 分钟内杀灭芽孢。
4、具备高效的杀菌能力；
5、具备高稳定性；
6、具备高适用性：诺福不受温度，光照，PH值影响；
7、不会产生耐药性；
8、全球首款真正意义上的环保杀菌产品；
9、无需冲洗，自然风干。
10、可用于任何表面的消毒和灭菌。
11、材料兼容性，腐蚀性验证资料齐全。
12、消毒效力可验证，有详细验证模板。
13、通过国家和欧盟权威认证检测；
14、使用简单，易于操作，可以规范化管理；
15、使用时，无色，无味，无腐蚀性，无刺激性，对操作员工与所接触的设备均无任何伤害。
如果宇宙大爆炸发生之前没有“时间”，那大爆炸又是怎么发生的呢？宇宙诞生之前，是一个奇点，存在于一个无限小的空间里，没有时间的流逝。开始爆炸了，我们的新宇宙开始滴答作响，时钟开始，暗能量，暗物质，真空能量，三维空间，宇宙膨胀，冷却能量形成夸克和轻子，宇宙四种力的聚合这一切都始于138亿年前的那次事件。一旦大爆炸开始膨胀，新宇宙中就有东西可以记录时间的流逝，夸克出现并开始旋转，粒子聚集在一起，无论时间过得有多快或多慢，只要现在有某种东西存在，就足以衡量时间的流逝。所以，科学家们说时间是从大爆炸开始的。
全文：
时间问题既是一个深刻的物理问题，也是一个哲学问题。时间是什么?大多数人会从最基本的层面考虑，时间是一系列按顺序发生的因果事件。时钟滴答滴答滴答地响，如果没有人或没有方法来衡量时间，它是否还会流逝？逻辑规则告诉我们答案：是的，它会流逝。诚然，时间不需要我们去衡量，它自己本身就存在。如果我们没有时钟呢?那又怎样?时间还是会过去的，不是吗?它是我们物质世界固有的一部分。
例如，在宇宙的某个地方，某个事件总是在发生，然后导致另一个事件在发生，接着又导致另一个，以此类推。假设这些事件是宇宙的膨胀率，或者原子的振动。在空间的某个地方，一个原子随着时间在振动。不管我们是否在看，它都会振动。原子本身会记录时间的流逝。我们不需要计算振动的时间，他们可以自己完成。
根据这个逻辑，如果宇宙中有一个原子在某处振动，时间就会在宇宙中流逝。
时间流逝的速度有多快?我们都以为自己知道这个问题的答案。从逻辑上讲，时间在任何地方都会以相同的速度流逝。随着爱因斯坦的出现这个答案的正确性开始动摇。他意识到时钟的滴答声或单个原子的振动在不同地方是不同的。时间流逝的速度，显然取决于测量装置是否在空间中移动，以及移动的速度有多快。以孤独的原子为例：如果它在物理空间中以速度X运动，那么时间就以一个速率通过。
如果原子在空间中以不同的速度运动，那么时间也以不同的速度流逝。测量装置在空间中的运动越快，时间流逝的速度就越慢。对于一个振动的原子，如果我们让它以接近光速的速度在宇宙中飞行，它的振动就会变慢。根据物理学家的说法，如果原子能达到光速，它就会完全停止振动，转化为能量，并冻结在假死状态(根据狭义相对论，没有任何物质物能做到这一点)。
如果振动的原子停止振动会发生什么?如果它是宇宙中唯一的原子，而宇宙中所有的运动都停止了呢?时间还会过去吗?没有时钟，没有振动的原子，没有运动，就没有任何东西可以测量它的运动轨迹了吗？即使没有一个原子存在，空间本身也会膨胀。越来越大，越来越大。时间不需要用宇宙中的事件来衡量
在想象这个场景时，逻辑确实让我想到了完全假死。什么都不能动了，没有出现蜱虫我几乎可以满足于宣称时间可以静止，因为没有什么可以衡量它的流逝。然而，我仍然会觉得时间在某个地方以某种速度流逝。我只是无法测量它。这对于我们的宇宙、大爆炸和多元宇宙的概念来说尤其如此。
当物理学家们研究大爆炸时，他们的出发点是什么?在大爆炸之前可能发生了什么?在大爆炸之前，他们声称我们的整个宇宙被限制在一个叫做奇点的无限小的点上。在想象那个东西的时候，一些科学家利用数学表示所有的能量，所有的物质，甚至空间本身都在那个奇点内。物理学显然需要这个结论。然而，人们该如何想象无穷大呢?如果这种说法是正确的，那么我们的宇宙显然是作为某种东西(奇点)存在的，悬浮在其他地方，但不占据任何空间，永远没有时间的流逝!谁能想象永远?永远是一段很长的时间。或许看在上帝的份上，它永远存在。
据报道，这个奇点具有某些特征。它是热的!在大爆炸膨胀的那一刻，这个奇点的温度应该达到数万亿度，充满了科学家们所说的真空能量、宇宙泡沫、希格斯场、量子虚粒子、宇宙弦。总而言之，它有很多名字。
大爆炸要开始了!不知怎的，奇点存在于一个无限小的空间里，没有时间的流逝!它膨胀和膨胀的体积比光速快得多。就在那一刻，我们的新宇宙开始滴答作响。时钟开始。暗能量，暗物质，真空能量，三维空间，宇宙膨胀，冷却能量形成夸克和轻子，宇宙四种力的聚合这一切都始于138亿年前的那次事件。一旦大爆炸开始膨胀，新宇宙中就有东西可以记录时间的流逝。夸克出现并开始旋转。粒子聚集在一起。无论时间过得有多快或多慢，只要现在有某种东西存在，就足以衡量时间的流逝。所以，科学家们说时间是从大爆炸开始的。
回到大爆炸开始之前的那一刻。没有逻辑可以证明我们的宇宙奇点是作为一个无限大的虚无而存在的，因为所有的无限大突然之间……它发生了一些事情导致它膨胀。大爆炸的证据非常确凿。显然，我们的宇宙确实始于138亿年前。然而，常识的每一分每一秒都要求我们把我们的奇点想象成在它爆发之前存在于其他地方。
宇宙学家也对这种说法感到沮丧，并提出了同样的问题。越来越多的人提出了自己的解释。也许，我们的宇宙奇点是作为一个小点存在于一个更大的环境中，一个多元宇宙，一个充满了自己的空间、物质、能量、其他宇宙和其他奇点的地方。也许我们只是无数其他泡沫宇宙中的一个，存在于更大的空间中，肩并肩，跨越令人难以置信的距离。在这个愿景中，将会有大量的其他宇宙。一些宇宙学家开玩笑说，多元宇宙的大小可能是无限的。无限是无法想象的。一个东西，组成物理空间的概念，怎么可能永远持续下去永远不会停止随着时间的流逝永远没有时间，空间，能量或物质的开始没有边界，没有边界没有尽头没有维度?物质和能量在物质中怎么会是无限的呢?这一切从何而来?它怎么会在过去的某个时候不存在呢?这个想法本身是荒谬的，但物理学家们却把它当作已经确定的事实来讨论。
同样，有限宇宙的概念也是不可能的。多元宇宙怎么可能是有限的呢?这意味着它有了一个开始。在开始之前是什么?多元宇宙的所有物质从何而来?它不能凭空出现。必须有一个起点一个原点，但在那之前是什么？
宇宙和多元宇宙的有限和无限概念都是不可能的，但其中必须有一个是正确的。这就让你睡不着觉了。
如果它以某种形式存在，时间在多元宇宙中会流逝吗?正如预想的那样，事情将在多元宇宙中进行，它将作为测量装置，来测量时间的流逝。时间流逝的速度可能与我们宇宙中的速度大不相同，但时间本身肯定会流逝，前提是发生了一些事情，发生了一系列的事情，原子的逐步振动来测量它。其他的大爆炸会向外爆炸。一些泡沫宇宙将会消亡。事情会发生。
如果这个理论有任何有效性，那么答案就是：时间确实存在，而且在我们的大爆炸之前就已经过去了。它只是在其他地方经过，在多元宇宙中。我们的宇宙奇点包含了它所有的空间、能量和潜在物质，在一段未知的时间里被困在假死状态，直到它开始膨胀的那一刻，它才开始滴答作响。
未来呢?根据大家一致认可的理论，我们的宇宙在遥远的未来有三种命运。
一是永远膨胀。如果是这样，那么时间可能会永远在它里面滴答作响，或者至少直到所有的运动、振动和测量时间流逝的方法消失为止。那时，也许我们死去的冰冷的宇宙将进入一个新的假死阶段。它里面的时间会停止滴答，但是它外面的时间，在更大的多元宇宙里，仍然会继续。
二是重力逆膨胀并导致大的紧缩。如果这种情况发生，那么宇宙可能会收缩回一个新的奇点。宇宙学家会宣称，时间会停止流逝，直到宇宙再次发生大爆炸。然而，如果多元宇宙存在，时间仍然会在其中流逝。
三是一个大裂缝，我们的宇宙膨胀得如此之快，以至于它的所有物质都分裂了，变成了能量光子、宇宙泡沫、虚拟粒子、宇宙弦等等。我们不会形成一个新的奇点我们会融入到我们自己的能量和物质宇宙之外的任何东西可能正是多元宇宙的组成部分。如果这种情况发生，那么时间仍然会在多元宇宙中流逝。
用10分钟的时间从宇宙大爆炸讲述到人类的诞生，展现了138亿年来宇宙的新旧交替，在短片中每一秒相当于2200万年，而在这样的时间维度上，人类出现的时间仅有最后的几毫秒：https://t.cn/AinRYSVq
全文：
时间问题既是一个深刻的物理问题，也是一个哲学问题。时间是什么?大多数人会从最基本的层面考虑，时间是一系列按顺序发生的因果事件。时钟滴答滴答滴答地响，如果没有人或没有方法来衡量时间，它是否还会流逝？逻辑规则告诉我们答案：是的，它会流逝。诚然，时间不需要我们去衡量，它自己本身就存在。如果我们没有时钟呢?那又怎样?时间还是会过去的，不是吗?它是我们物质世界固有的一部分。
例如，在宇宙的某个地方，某个事件总是在发生，然后导致另一个事件在发生，接着又导致另一个，以此类推。假设这些事件是宇宙的膨胀率，或者原子的振动。在空间的某个地方，一个原子随着时间在振动。不管我们是否在看，它都会振动。原子本身会记录时间的流逝。我们不需要计算振动的时间，他们可以自己完成。
根据这个逻辑，如果宇宙中有一个原子在某处振动，时间就会在宇宙中流逝。
时间流逝的速度有多快?我们都以为自己知道这个问题的答案。从逻辑上讲，时间在任何地方都会以相同的速度流逝。随着爱因斯坦的出现这个答案的正确性开始动摇。他意识到时钟的滴答声或单个原子的振动在不同地方是不同的。时间流逝的速度，显然取决于测量装置是否在空间中移动，以及移动的速度有多快。以孤独的原子为例：如果它在物理空间中以速度X运动，那么时间就以一个速率通过。
如果原子在空间中以不同的速度运动，那么时间也以不同的速度流逝。测量装置在空间中的运动越快，时间流逝的速度就越慢。对于一个振动的原子，如果我们让它以接近光速的速度在宇宙中飞行，它的振动就会变慢。根据物理学家的说法，如果原子能达到光速，它就会完全停止振动，转化为能量，并冻结在假死状态(根据狭义相对论，没有任何物质物能做到这一点)。
如果振动的原子停止振动会发生什么?如果它是宇宙中唯一的原子，而宇宙中所有的运动都停止了呢?时间还会过去吗?没有时钟，没有振动的原子，没有运动，就没有任何东西可以测量它的运动轨迹了吗？即使没有一个原子存在，空间本身也会膨胀。越来越大，越来越大。时间不需要用宇宙中的事件来衡量
在想象这个场景时，逻辑确实让我想到了完全假死。什么都不能动了，没有出现蜱虫我几乎可以满足于宣称时间可以静止，因为没有什么可以衡量它的流逝。然而，我仍然会觉得时间在某个地方以某种速度流逝。我只是无法测量它。这对于我们的宇宙、大爆炸和多元宇宙的概念来说尤其如此。
当物理学家们研究大爆炸时，他们的出发点是什么?在大爆炸之前可能发生了什么?在大爆炸之前，他们声称我们的整个宇宙被限制在一个叫做奇点的无限小的点上。在想象那个东西的时候，一些科学家利用数学表示所有的能量，所有的物质，甚至空间本身都在那个奇点内。物理学显然需要这个结论。然而，人们该如何想象无穷大呢?如果这种说法是正确的，那么我们的宇宙显然是作为某种东西(奇点)存在的，悬浮在其他地方，但不占据任何空间，永远没有时间的流逝!谁能想象永远?永远是一段很长的时间。或许看在上帝的份上，它永远存在。
据报道，这个奇点具有某些特征。它是热的!在大爆炸膨胀的那一刻，这个奇点的温度应该达到数万亿度，充满了科学家们所说的真空能量、宇宙泡沫、希格斯场、量子虚粒子、宇宙弦。总而言之，它有很多名字。
大爆炸要开始了!不知怎的，奇点存在于一个无限小的空间里，没有时间的流逝!它膨胀和膨胀的体积比光速快得多。就在那一刻，我们的新宇宙开始滴答作响。时钟开始。暗能量，暗物质，真空能量，三维空间，宇宙膨胀，冷却能量形成夸克和轻子，宇宙四种力的聚合这一切都始于138亿年前的那次事件。一旦大爆炸开始膨胀，新宇宙中就有东西可以记录时间的流逝。夸克出现并开始旋转。粒子聚集在一起。无论时间过得有多快或多慢，只要现在有某种东西存在，就足以衡量时间的流逝。所以，科学家们说时间是从大爆炸开始的。
回到大爆炸开始之前的那一刻。没有逻辑可以证明我们的宇宙奇点是作为一个无限大的虚无而存在的，因为所有的无限大突然之间……它发生了一些事情导致它膨胀。大爆炸的证据非常确凿。显然，我们的宇宙确实始于138亿年前。然而，常识的每一分每一秒都要求我们把我们的奇点想象成在它爆发之前存在于其他地方。
宇宙学家也对这种说法感到沮丧，并提出了同样的问题。越来越多的人提出了自己的解释。也许，我们的宇宙奇点是作为一个小点存在于一个更大的环境中，一个多元宇宙，一个充满了自己的空间、物质、能量、其他宇宙和其他奇点的地方。也许我们只是无数其他泡沫宇宙中的一个，存在于更大的空间中，肩并肩，跨越令人难以置信的距离。在这个愿景中，将会有大量的其他宇宙。一些宇宙学家开玩笑说，多元宇宙的大小可能是无限的。无限是无法想象的。一个东西，组成物理空间的概念，怎么可能永远持续下去永远不会停止随着时间的流逝永远没有时间，空间，能量或物质的开始没有边界，没有边界没有尽头没有维度?物质和能量在物质中怎么会是无限的呢?这一切从何而来?它怎么会在过去的某个时候不存在呢?这个想法本身是荒谬的，但物理学家们却把它当作已经确定的事实来讨论。
同样，有限宇宙的概念也是不可能的。多元宇宙怎么可能是有限的呢?这意味着它有了一个开始。在开始之前是什么?多元宇宙的所有物质从何而来?它不能凭空出现。必须有一个起点一个原点，但在那之前是什么？
宇宙和多元宇宙的有限和无限概念都是不可能的，但其中必须有一个是正确的。这就让你睡不着觉了。
如果它以某种形式存在，时间在多元宇宙中会流逝吗?正如预想的那样，事情将在多元宇宙中进行，它将作为测量装置，来测量时间的流逝。时间流逝的速度可能与我们宇宙中的速度大不相同，但时间本身肯定会流逝，前提是发生了一些事情，发生了一系列的事情，原子的逐步振动来测量它。其他的大爆炸会向外爆炸。一些泡沫宇宙将会消亡。事情会发生。
如果这个理论有任何有效性，那么答案就是：时间确实存在，而且在我们的大爆炸之前就已经过去了。它只是在其他地方经过，在多元宇宙中。我们的宇宙奇点包含了它所有的空间、能量和潜在物质，在一段未知的时间里被困在假死状态，直到它开始膨胀的那一刻，它才开始滴答作响。
未来呢?根据大家一致认可的理论，我们的宇宙在遥远的未来有三种命运。
一是永远膨胀。如果是这样，那么时间可能会永远在它里面滴答作响，或者至少直到所有的运动、振动和测量时间流逝的方法消失为止。那时，也许我们死去的冰冷的宇宙将进入一个新的假死阶段。它里面的时间会停止滴答，但是它外面的时间，在更大的多元宇宙里，仍然会继续。
二是重力逆膨胀并导致大的紧缩。如果这种情况发生，那么宇宙可能会收缩回一个新的奇点。宇宙学家会宣称，时间会停止流逝，直到宇宙再次发生大爆炸。然而，如果多元宇宙存在，时间仍然会在其中流逝。
三是一个大裂缝，我们的宇宙膨胀得如此之快，以至于它的所有物质都分裂了，变成了能量光子、宇宙泡沫、虚拟粒子、宇宙弦等等。我们不会形成一个新的奇点我们会融入到我们自己的能量和物质宇宙之外的任何东西可能正是多元宇宙的组成部分。如果这种情况发生，那么时间仍然会在多元宇宙中流逝。
用10分钟的时间从宇宙大爆炸讲述到人类的诞生，展现了138亿年来宇宙的新旧交替，在短片中每一秒相当于2200万年，而在这样的时间维度上，人类出现的时间仅有最后的几毫秒：https://t.cn/AinRYSVq
##制药厂GMP空气中霉菌孢子怎样杀灭更彻底##新浪看点#
霉菌是真菌的一种，是丝状真菌的俗称，意即"发霉的真菌"，属于微生物类。它的体积非常轻微，可以到处漂浮。霉菌与植物很类似，可以在短时间内 长出数以百万计的孢子，相当于植物的种子。它可由空气、 水份、器械、动植物及人类携带。霉菌孢子能以冬眠的方 式抵抗干燥、寒冷及高温等不利的环境，一旦条件适合， 它便迅速的生长。霉菌孢子是霉菌脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。霉菌具有极强的繁殖能力，可以通过无性繁殖或有性繁殖方式产生大量新个体。具有小、轻、干、多以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。但与细菌的芽孢却有很大的差别。
如制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，同时也会对产品造成不可挽回的损失，因此必须采取一定的措施使生产和实验设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。接触的制药厂的客户，我们也了解到，霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，很多企业因长时间、大剂量的通过臭氧或者紫外灯来控制车间霉菌的，对车间的设施造成老化和人员影响很大。而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌，这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。因此，选择一款可以长期、稳定、有效、无毒、无残留的消毒产品来控制车间霉菌，对于任何一个加工企业都很重要。
制药厂洁净车间霉菌的来源
高湿度地区霉菌的污染：
南方地区，北方降水量大的季节， 南方地区，北方降水量大的季节，易于导致制药厂洁净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上， 净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车 GMP规定 ），车间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间， 车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等 容易生长霉菌。容易生长霉菌。
通风不良的场所：
通风不良场所易滋生霉菌， 通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四处飞散，直接的造成产品污染， 处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送 带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉 机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉菌滋生，极可能对产品造成间接污染。 菌滋生，极可能对产品造成间接污染。
霉菌及霉菌孢子赖以生长的条件
1．食物——任何碳水化合物都可作为它们的食物来源.
2．水份——每一种饲料原料都含有一定比例的水份， 这足以让霉菌及其孢子滋长。当空气中的相对湿度超过 65%时，霉菌及其孢子从空气中直接获得所需要的水份。
3．氧气——霉菌及其孢子的生长需要氧气，只要空气中的含氧量在1%或以上，便能让它们生长。
4．温度——霉菌及其孢子可以在很大的温度范围下生长。搬运及储藏期间冷热交替的情况下更适合霉菌及其孢子的生长。
为什么制药厂空气必须采用化学杀菌消毒
1、制药工厂空气中微生物的产生。空气中的微生物主要来自于地面，几乎所有土壤表层存在的微生物均可能在空气中出现。但由于空气的环境条件对微生物极为不利，故一些G－菌（如大肠菌群等）在空气中很易死亡，检出率很低．在空气中检出率较高的是一些抵抗力较强的类群，特别是耐干燥和耐紫外线强的微生物，即细菌中G+球菌、G+杆菌（特别是芽孢杆菌）以及酵母菌和霉菌的孢子等。 这些微生物可以附着在尘埃上或被包在微小的水滴中而浮在空间。空气中尘埃越多，污染的微生物也越多；室内空气中微生物含量的多少与室外气候条件、人员密度以及室内外的清洁卫生状态有关。空气中有时也会含有一些病原微生物，有的间接地来自地面，有的直接地来自人或动物的呼吸道，如结核杆菌、金黄色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物，可以随着患者口腔喷出的飞沫小滴散布于空气中。
2、制药工厂空气中霉菌。控制空气中的霉菌主要是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。
3、生产环境卫生是保证药品质量的重要环节 生产环境卫生搞得好，使用奥克泰士进行灭菌消毒后，其含菌量会大大下降，这样就会彻底阻断空气中的病原微生物对药品的污染。若环境卫生状况很差，其含菌量一定很高，这样容易增加污染的机会。所以加强环境卫生管理，是保证和提高药品卫生质量的重要一环。
要满足制药厂空间消毒的要求，有效控制霉菌等微生物的生长。所采用的试剂必须具备以下特点：
1、消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。
2、该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。
3、该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。
4、扩散性要非常好，不能留有死角，不能造成二次污染。
5、操作简便，对人体没有危害。消毒时间也不能过长。
6、在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。
制药厂霉菌是相对难以控制的微生物，霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，药品生产不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、甲醛、环氧乙烷、乳酸等灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理、中央水循环处理、作业车间等对生产环境中的病原微生物的滋生，传统消毒方式带来的负面作用推进着企业更新消毒方法。几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了各种各样的消毒方法，但是由于这些投入高，且效果不稳定，众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢？新版GMP的发布和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的产品指明了方向。来自德国“有欧洲高效生态环保消毒第一品牌之称的---奥克泰士”让这一切完全成为了可能。
奥克泰士
奥克泰士――来自德国著名微生物控制品牌
奥克泰士――广泛用于欧洲制药企业的安全高效杀菌剂。
奥克泰士――广泛用于国内外制药厂的有欧盟EMAS认证、国际IFS食品检测认证的消毒液。
奥克泰士――广泛用于国内外制药企业5分钟杀灭芽孢全球最高效消毒液。
奥克泰士――完全无色无味无毒，全球最高标准无残留的生态环保的消毒液。
奥克泰士――能过欧盟GMP认证和美国GMP认证；能过出口检测的消毒液。
主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，是一款高效专用的食品级杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念，实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。产品己通过IFS食品检则认证、欧盟EMAS检测认证、ISO9001、ISO14001质量管理认证等。
奥克泰士产品特点：
1、能够满足制药厂GMP 无菌区所有消毒需求，同时具备广谱杀菌能力，可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。
2、无色，无味，对人体无毒害，无刺激气味，对表面无腐蚀，熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。
3、达到灭菌级别，3－5 分钟内杀灭芽孢。
4、具备高效的杀菌能力；
5、具备高稳定性；
6、具备高适用性：诺福不受温度，光照，PH值影响；
7、不会产生耐药性；
8、全球首款真正意义上的环保杀菌产品；
9、无需冲洗，自然风干。
10、可用于任何表面的消毒和灭菌。
11、材料兼容性，腐蚀性验证资料齐全。
12、消毒效力可验证，有详细验证模板。
13、通过国家和欧盟权威认证检测；
14、使用简单，易于操作，可以规范化管理；
15、使用时，无色，无味，无腐蚀性，无刺激性，对操作员工与所接触的设备均无任何伤害。
奥克泰士产品优点：
1、具备高效的杀菌能力。奥克泰士能够杀灭包括霉菌，大肠杆菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果。
2、具备高适用性：奥克泰士不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前市面上的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着制药厂空间霉菌的易灭菌难度增加）。
3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在企业生产中，可以解决如下两个问题：
1）消毒产品使用量会递增，使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况
2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，奥克泰士是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于制药厂空间灭菌。
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品：奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释奥克泰士后使用，甚至可以直接饮用。这点对于制药厂空间消毒尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，奥克泰士的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择，微量银离子随水蒸发
5、通过国家和欧盟权威认证检测：奥克泰士拥有卫生部进口产品批件，欧盟医疗食品卫生安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家级试验室检测报告，是目前拥有资质最全，最权威的GMP厂房消毒产品，同时有完善的验证资料。
奥克泰士在制药厂其它方面的应用
1、容器的消毒灭菌
将稀释后的奥克泰士直接打入管道容器，就可以达到消毒灭菌的要求。用奥克泰士对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显，奥克泰士随生产用水流动，即可对水体消毒，同时对所经过的各个生产单元及时消毒，使用效率极高，很方便所以在制药厂就能够得到推广。
2、利用中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。奥克泰士可配合LS-280型气雾机对空气杀菌消毒。出气口设置在中央空调的风机箱中，利用中央空调净化 系统对空气进行静电除尘，并以中央空调系统的循环风作为LS-280型气雾机的载体，扩散至所控制的整个洁净区域和封闭空间，对空气进行彻底杀菌消毒。
3、空间的消毒灭菌
对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用LS-280型气雾机，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。奥克泰士浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。
4、水的消毒灭菌
在制药厂用水的地方较多，有医药用水，消毒用水，清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用奥克泰士水处理方法即可达到满意的效果。
奥克泰士应用范围：
可广泛用于食品厂、糖果厂、罐头厂、卷烟厂、啤酒厂、制药厂、医院以及地下室等易发霉的内墙面上使用，效果非常显著，深受用户青眯。 本涂料特别适合食品、医药及地下工程易受霉害的环境中使用，起到防霉、抗菌及装饰的三重效果。
霉菌是真菌的一种，是丝状真菌的俗称，意即"发霉的真菌"，属于微生物类。它的体积非常轻微，可以到处漂浮。霉菌与植物很类似，可以在短时间内 长出数以百万计的孢子，相当于植物的种子。它可由空气、 水份、器械、动植物及人类携带。霉菌孢子能以冬眠的方 式抵抗干燥、寒冷及高温等不利的环境，一旦条件适合， 它便迅速的生长。霉菌孢子是霉菌脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。霉菌具有极强的繁殖能力，可以通过无性繁殖或有性繁殖方式产生大量新个体。具有小、轻、干、多以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。但与细菌的芽孢却有很大的差别。
如制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，同时也会对产品造成不可挽回的损失，因此必须采取一定的措施使生产和实验设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。接触的制药厂的客户，我们也了解到，霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，很多企业因长时间、大剂量的通过臭氧或者紫外灯来控制车间霉菌的，对车间的设施造成老化和人员影响很大。而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌，这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。因此，选择一款可以长期、稳定、有效、无毒、无残留的消毒产品来控制车间霉菌，对于任何一个加工企业都很重要。
制药厂洁净车间霉菌的来源
高湿度地区霉菌的污染：
南方地区，北方降水量大的季节， 南方地区，北方降水量大的季节，易于导致制药厂洁净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上， 净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车 GMP规定 ），车间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间， 车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等 容易生长霉菌。容易生长霉菌。
通风不良的场所：
通风不良场所易滋生霉菌， 通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四处飞散，直接的造成产品污染， 处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送 带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉 机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉菌滋生，极可能对产品造成间接污染。 菌滋生，极可能对产品造成间接污染。
霉菌及霉菌孢子赖以生长的条件
1．食物——任何碳水化合物都可作为它们的食物来源.
2．水份——每一种饲料原料都含有一定比例的水份， 这足以让霉菌及其孢子滋长。当空气中的相对湿度超过 65%时，霉菌及其孢子从空气中直接获得所需要的水份。
3．氧气——霉菌及其孢子的生长需要氧气，只要空气中的含氧量在1%或以上，便能让它们生长。
4．温度——霉菌及其孢子可以在很大的温度范围下生长。搬运及储藏期间冷热交替的情况下更适合霉菌及其孢子的生长。
为什么制药厂空气必须采用化学杀菌消毒
1、制药工厂空气中微生物的产生。空气中的微生物主要来自于地面，几乎所有土壤表层存在的微生物均可能在空气中出现。但由于空气的环境条件对微生物极为不利，故一些G－菌（如大肠菌群等）在空气中很易死亡，检出率很低．在空气中检出率较高的是一些抵抗力较强的类群，特别是耐干燥和耐紫外线强的微生物，即细菌中G+球菌、G+杆菌（特别是芽孢杆菌）以及酵母菌和霉菌的孢子等。 这些微生物可以附着在尘埃上或被包在微小的水滴中而浮在空间。空气中尘埃越多，污染的微生物也越多；室内空气中微生物含量的多少与室外气候条件、人员密度以及室内外的清洁卫生状态有关。空气中有时也会含有一些病原微生物，有的间接地来自地面，有的直接地来自人或动物的呼吸道，如结核杆菌、金黄色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物，可以随着患者口腔喷出的飞沫小滴散布于空气中。
2、制药工厂空气中霉菌。控制空气中的霉菌主要是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。
3、生产环境卫生是保证药品质量的重要环节 生产环境卫生搞得好，使用奥克泰士进行灭菌消毒后，其含菌量会大大下降，这样就会彻底阻断空气中的病原微生物对药品的污染。若环境卫生状况很差，其含菌量一定很高，这样容易增加污染的机会。所以加强环境卫生管理，是保证和提高药品卫生质量的重要一环。
要满足制药厂空间消毒的要求，有效控制霉菌等微生物的生长。所采用的试剂必须具备以下特点：
1、消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。
2、该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。
3、该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。
4、扩散性要非常好，不能留有死角，不能造成二次污染。
5、操作简便，对人体没有危害。消毒时间也不能过长。
6、在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。
制药厂霉菌是相对难以控制的微生物，霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，药品生产不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、甲醛、环氧乙烷、乳酸等灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理、中央水循环处理、作业车间等对生产环境中的病原微生物的滋生，传统消毒方式带来的负面作用推进着企业更新消毒方法。几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了各种各样的消毒方法，但是由于这些投入高，且效果不稳定，众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢？新版GMP的发布和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的产品指明了方向。来自德国“有欧洲高效生态环保消毒第一品牌之称的---奥克泰士”让这一切完全成为了可能。
奥克泰士
奥克泰士――来自德国著名微生物控制品牌
奥克泰士――广泛用于欧洲制药企业的安全高效杀菌剂。
奥克泰士――广泛用于国内外制药厂的有欧盟EMAS认证、国际IFS食品检测认证的消毒液。
奥克泰士――广泛用于国内外制药企业5分钟杀灭芽孢全球最高效消毒液。
奥克泰士――完全无色无味无毒，全球最高标准无残留的生态环保的消毒液。
奥克泰士――能过欧盟GMP认证和美国GMP认证；能过出口检测的消毒液。
主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，是一款高效专用的食品级杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念，实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。产品己通过IFS食品检则认证、欧盟EMAS检测认证、ISO9001、ISO14001质量管理认证等。
奥克泰士产品特点：
1、能够满足制药厂GMP 无菌区所有消毒需求，同时具备广谱杀菌能力，可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。
2、无色，无味，对人体无毒害，无刺激气味，对表面无腐蚀，熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。
3、达到灭菌级别，3－5 分钟内杀灭芽孢。
4、具备高效的杀菌能力；
5、具备高稳定性；
6、具备高适用性：诺福不受温度，光照，PH值影响；
7、不会产生耐药性；
8、全球首款真正意义上的环保杀菌产品；
9、无需冲洗，自然风干。
10、可用于任何表面的消毒和灭菌。
11、材料兼容性，腐蚀性验证资料齐全。
12、消毒效力可验证，有详细验证模板。
13、通过国家和欧盟权威认证检测；
14、使用简单，易于操作，可以规范化管理；
15、使用时，无色，无味，无腐蚀性，无刺激性，对操作员工与所接触的设备均无任何伤害。
奥克泰士产品优点：
1、具备高效的杀菌能力。奥克泰士能够杀灭包括霉菌，大肠杆菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果。
2、具备高适用性：奥克泰士不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前市面上的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着制药厂空间霉菌的易灭菌难度增加）。
3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在企业生产中，可以解决如下两个问题：
1）消毒产品使用量会递增，使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况
2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，奥克泰士是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于制药厂空间灭菌。
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品：奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释奥克泰士后使用，甚至可以直接饮用。这点对于制药厂空间消毒尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，奥克泰士的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择，微量银离子随水蒸发
5、通过国家和欧盟权威认证检测：奥克泰士拥有卫生部进口产品批件，欧盟医疗食品卫生安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家级试验室检测报告，是目前拥有资质最全，最权威的GMP厂房消毒产品，同时有完善的验证资料。
奥克泰士在制药厂其它方面的应用
1、容器的消毒灭菌
将稀释后的奥克泰士直接打入管道容器，就可以达到消毒灭菌的要求。用奥克泰士对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显，奥克泰士随生产用水流动，即可对水体消毒，同时对所经过的各个生产单元及时消毒，使用效率极高，很方便所以在制药厂就能够得到推广。
2、利用中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。奥克泰士可配合LS-280型气雾机对空气杀菌消毒。出气口设置在中央空调的风机箱中，利用中央空调净化 系统对空气进行静电除尘，并以中央空调系统的循环风作为LS-280型气雾机的载体，扩散至所控制的整个洁净区域和封闭空间，对空气进行彻底杀菌消毒。
3、空间的消毒灭菌
对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用LS-280型气雾机，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。奥克泰士浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。
4、水的消毒灭菌
在制药厂用水的地方较多，有医药用水，消毒用水，清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用奥克泰士水处理方法即可达到满意的效果。
奥克泰士应用范围：
可广泛用于食品厂、糖果厂、罐头厂、卷烟厂、啤酒厂、制药厂、医院以及地下室等易发霉的内墙面上使用，效果非常显著，深受用户青眯。 本涂料特别适合食品、医药及地下工程易受霉害的环境中使用，起到防霉、抗菌及装饰的三重效果。
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