【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

炮制胡话|013

☕︎上个月以为事情有个着落,于是每天傍晚都出去走路。

⚫︎生活在农村的好处在于:走在田间小路的时候,有一种整个旷野平原都是我的疆土的感觉。
热衷于扯一根草,跟着耳机里的铿锵张牙舞爪。风吹过来的时候,挂在蓝牙耳机上的口罩疯狂地想要挣脱我。
你看,平原再辽阔,自由的风也带不动两颗蓝色的灵魂。

⚫︎田里种了很多种作物,玉米、辣椒、西瓜、冬瓜有时候还有几片小商业林地。
路过玉米地的时候只想快步离开,总觉得玉米杆儿的味道怪怪的。说不上臭,但就是很难闻。
想起来很小的时候,有一年家里的地里种了玉米,妈妈和爷爷给每一株玉米挨个儿放呋喃丹。那种剧毒的紫色杀虫小药丸也在农村丧事传闻里担当主角。

路过西瓜地的时候只想快步走开,很怕多瞄一眼就被路过的人当成潜在的偷瓜贼。
沿路有很多用于灌溉的小水井,而我只想快步走开 每次看到这种水井想象的不是影视剧里的尸体、水鬼,就是卡在水井里等待救援的新闻。
唯物主义和唯心主义夹击了我。

好好的一条路,走着走着就走成了超级马里奥的赛道——这也得闪,那也得躲。脖子还要随着音乐前后伸缩,手舞足蹈。
他是蘑菇人,我是魔怔人。

⚫︎路的右前方是太阳落下的方向。很多时候总能见到酡红色的夕阳。
酡红色,一个小学课本里出现的生僻的词。这个词我好像千万年都不会用到一次,可是很多时候看到夕阳的时候,它都会从脑海里跳出来say hi。

每次都很想拍照——分享生活,留住感动。
苦于在孙老师那里学到的摄影知识早已忘记,手机硬件跟不上,身高也不够高。
拍出来的东西不值得分享,勉强也感动不了自己。

看照片的时候发现,电线杆实在太扎眼了。挡住了橙蓝色的天和缱绻卷积的云。
怎么会有人觉得电线是天空中的五线谱呢?
远远望去,电线杆的尽头仿佛就在不远处。于是紧赶慢赶,想去拍长日将近的美感。
终于走到了最后一根电线杆,再没有东西挡住天空的时候,红日已落,暮色四合,天空的酡红立刻退去,仿佛醉酒后意识开始下坠。
鱼与熊掌不可兼得,却是贪心总作祟。

黄昏有限好,终是无夕阳。

后来又过了几天,到了夏至,一年之中白日最长的时候。可是风与云却因为是大雨的前奏,生生斩断了长日。
最极致的,没有得到最极致的收尾。

就像山巅处是凹陷,而最高的位置已经不知道什么时候就稀里糊涂地过去了。

⚫︎商业林地前面的路有已经干硬了的车辙。
枯黄的灰烬被碾压得适配轮胎的形状,失去水分之后,僵硬在这里,却还保持着被最大的外力打击后的样子。

⚫︎转个弯,终于上了水泥路。
路的两边是桂花,香味太盛,腻得有点头晕。于是拿着手里的草抽了一下花枝,被自己的手贱到了…

模模糊糊地感觉远处好像有人影,开始在脑海里想象相遇时候的尴尬场景。于是加快脚步,想着早死早超生。
总觉得在一条很窄的路上四目相对很尴尬。相遇前后30秒,双方肯定会在脑海里头脑风暴。对遇见的人各种定义、揣测。
就好像武侠小说里高手之间过招,没有听见拔刀声,可是刀光剑影与杀气就已经分出了胜负。
当然,或许今生都没有再见面的可能。
被自己的脑子贱到了…

走到近处才发现我们其实是向着同一方向。
想起来小学的时候做题,按照相遇问题做了好久,临近交卷才发现是追及问题…
不过,好也不好的是,两个阿姨突然转身了。
只是,这时我手里的草,正好掉下来。我马上蹲下来捡草,她们看着我愣了一下。
好家伙,分出胜负的不是杀气,而是傻气…

⚫︎走上了一条名叫冬瓜巷的路。
沿着这条路右手边是好像是做冬瓜制品的厂,左手边的墙上画满了冬瓜品种、可以制成的菜品的介绍。
冬瓜品种真的挺多的,长短不一,形态各异。以至于后面他介绍其他蔬菜的时候,我还在想,怎么这个冬瓜好像黄瓜呀?
看到白菜我才反应过来,空气中弥漫的淡淡的腐烂冬瓜皮气息让我形成了思维定式,对这面墙产生了功能固着。(纯纯放屁。)

⚫︎耳机里的歌切到《饿狼传说》,我好像是第一次戴耳机听这首歌。在狼嚎的背景音之下,隐隐约约好像也有狗吠。我一边在心里赞叹这首歌的细节真的很丰富,一边左顾右盼是不是真的有狗在发疯?
好消息是,这首歌的细节确实很丰富。
坏消息是,确实有狗在发疯…
甚至声音还重叠上了。还是我在下水道的边边上走直线的时候发现的…

跑是不可能跑的,反正也跑不过。只好转过来瞪那个狗,一边心虚一边骂它。
好消息是,把狗骂走了。
坏消息是,把狗骂走了。

⚫︎生活在农村的坏处是:空气中总是弥漫着一股淡淡的臭味儿。
走了九千多步,总是有臭味萦绕着…
我很恼火,如果不是每一次转弯后的臭味儿都不太相同,我都要怀疑是不是自己踩到屎了。

后来有一天起了大风,那一天我就没有闻到臭味。
看,哪有什么岁月静香?不过是有人替你吸走了臭味。

☁︎走完路回来,妈妈和周围的几个朋友在聊天。
她们纷纷问我,走去哪里了。
我说,专门走去超市买了一袋薯片吃完回来。
“那你这不就是白走了?”

——其实吧,人生好多事,到头来都是白做的。

就好像我,至今仍然没有着落。

#带个话题#

成都海通药业:“长夏防湿”很重要!
炎炎夏季,闷热难耐,汗出不畅,食欲不振,神疲乏力,相信不少人在夏季都有类似症状,这会不会是“湿”在作怪?饮食调理有用吗?夏季为何要祛湿养生?

夏季因环境温度高,湿度大,易感湿邪,若再由饮食不节损伤脾胃可出现湿阻。中医学认为天人相应,大自然将丰富的四季变化赋予人类,同样在养生方面也应遵循自然规律。

我国幅员辽阔,随着夏季到来,除了骄阳似火之外,在许多地方还有连绵的阴雨。夏季,特别是长夏期间,祛湿是重要的养生内容。这个季节具有高温、多雨、潮湿的特点,空气中湿度最大,所以说“湿”是长夏的主气,因此《理虚元鉴》特别指出“长夏防湿”。

闷热潮湿,阴雨连绵,或久居卑湿之地,或涉水作业,或汗出沾衣,更容易感受湿邪变生疾病。若因夏季饮食不注意,过度进食生冷或误食发霉变质的食物损伤脾胃会导致湿邪内生。

在中医理论中,脾脏有运化水谷精微和水液的功能,并且协助管理气血的生成和统摄,然而脾脏却最容易被“湿”困住。最早在《黄帝内经》中就提出,脾喜燥而恶湿。打一个比方来说,脾脏好似一个机器枢纽位于人体中部,如果潮湿生锈,便不能正常工作了。

湿盛症状表现

湿阻最常见全身乏力、肢体困重、胸闷腹满、口淡、胃口不佳、腹泻便溏、小便不利、水肿、舌苔厚腻等表现。由于五脏六腑密切相关,牵一发而动全身,因此脾脏被湿所困还可以引起体内各大系统的病变,临床表现因人而异。

01舌苔厚腻
正常舌苔应该是薄白的,当舌苔颗粒细腻致密,揩之不去,刮之不脱,舌面上有一层油腻状黏液的苔质时,为腻苔;苔质较厚,望之不能见底,为厚苔。晨起漱口对镜看一下舌苔或许会让您看到身体是否有异常。

02全身乏力 
湿阻的乏力带有“困重”的特点,就好像被湿毛巾裹住沉重而无力的感觉。中医还有“因于湿,首如裹”之说,意指头部胀满沉重,如有物裹住亦为湿阻的表现之一。

03纳呆便溏
这指的是容易胸口闷,胃口不好,稍微吃一点就觉得饱胀。湿邪还有“浊”的特点,除了大便稀薄不成形或黏腻不爽之外,其分泌物和排泄物具有秽浊不清的特点。比如小便浑浊不清、妇女白带增多、湿疹等。

04口苦口腻
有人到了夏季就感到口中腻腻的,带点苦味,即使美味佳肴食之也索然无味,不妨注意自己是不是有“湿”。

05身体酸重
关节疼痛,甚至屈伸不利,难以转侧,尤在夏季或阴雨天。

日常防湿举措

中医说“千寒易去,一湿难除”。这是因为“湿性缠绵”是其一大特点,即湿邪致病病程较长,缠绵难愈,反复发作,这是由湿邪的性质决定的。湿邪性黏滞,它容易与体内寒、热等其他病因互相结合,变生多种疾病,或结为湿热,或聚为寒湿。由此可知,祛湿可谓“漫漫之路”。

01少开空调
现在大家生活条件越来越好,许多人到了夏天离不开空调,喜欢把温度调得非常低,然而相对于正常的四季循环来说,过低温度的空调环境是违背时令节气的。可适当调高空调温度,以26℃为宜。

02
少食生冷
进食过于生冷的食物容易使湿邪停滞。中医认为湿性属水,水属于阴,因此湿为阴邪,耗伤人体阳气,尤其是脾阳。本来长夏季节湿邪容易侵袭人体,过食生冷再给“湿”加一把助推的力量同它一起损伤体内的阳气,更加重了承担运化水湿功能的重要脏腑——脾的负担,从而更容易导致人体内部代谢的不平衡,招致湿留体内而致病。因此“防湿”必须从日常饮食做起。

03补充阳气
养生者必顺应天时,《内经》中说:“春夏养阳”。可能有些人要问了,夏天已经那么热了,还需要补充阳气吗?其实,这句话的意思指的是,春夏时节,万物生机勃发生长茂盛,是阳气充旺生发的表现;夜晚渐短、阳气渐长而阴气渐消,相应万物进入生长阶段。养生也应顺时顺应阳气的生发宣泄,“动则生阳”,夏天也要坚持运动。艾灸、日光浴都是夏天为身体补充阳气的好办法。

健脾祛湿食物

夏季是阳气旺盛生长的季节,饮食摄养宜清淡,忌油腻,多食营养丰富的蔬菜、瓜果之品。同时注意“夏不欲穷凉”,不能过食生冷以防耗伐生发之阳,从而做了“湿”的帮手。

在平常的食物中,有不少具有一定的健脾利湿作用。

山药
山药味甘,性平,归脾、肺、肾经。有益气养阴,补肺脾肾,固精止带的功效。可以用于脾胃虚弱,能够补肺脾肾三脏。脾虚食少,体倦便溏及妇女带下,儿童消化不良、腹泻等皆可运用。

白扁豆
白扁豆味甘,性微温。归脾、胃经。有健脾、化湿、消暑的功效。可以用于脾虚湿盛,运化失常而导致的食少便溏,白带增多等。

大枣
大枣味甘、性温。归脾、胃经。有补中益气,养血安神,缓和药性的功效。可以用于脾虚食少便溏,倦怠乏力。

薏苡仁
薏苡仁俗称作米仁,味甘,性淡、微寒,归脾、胃、肺经。有利水渗湿,健脾,除痹,清热排脓的功效。可以用于小便不利、水肿、脾虚泄泻等。

冬瓜皮
冬瓜皮味甘,性微寒,归肺、小肠经,利水消肿,可以用于水肿、小便不利等人日常代茶饮。

玉米须
玉米须味甘,性平,归膀胱、肝、胆经。有利水消肿,利湿退黄的功效。还可以疏利小便,达到排除壅积的水液和湿气的作用。另外,它还具有一定的降血糖作用。夏季正值玉米上市之时,变废为宝将玉米须一起煎汤煮,代茶饮,十分适合糖尿病患者。

赤小豆
赤小豆味甘酸,性平,入心、脾、肾、小肠经。有利水除湿,通乳,解毒排脓的功效。

绿豆
绿豆味甘,性寒,归心、胃经,有清热、消暑、利水、解毒的功效。能够用于暑热烦渴、感冒发热、吐泻、水肿尿少。

需要注意的是,无论多么好的食物,均不宜一味偏颇地过量食用。如对糖尿病患者来说,大枣含糖量比较高,虽然有健脾养胃、调中补血之效,但是糖尿病患者也不适宜过多食用。另外,有些以“湿热”表现为主的人,如见心烦口渴、小便黄赤等,还是应该以清化湿热为主,红豆薏米并不一定合适。

还有绿豆、冬瓜皮等品,性味比较寒凉,属脾胃有寒的人就不适宜吃(脾胃有寒的人常表现为胃脘部冷痛,大便溏薄,喜爱喝热水并能缓解症状)。

虽然夏季容易出现“湿”重而影响健康,但每个人体质不同,并非每个人都会为“湿”所困。如果体内并无湿阻反而还属于津液亏虚的体质,却“跟风”大量食用利水渗湿的食物和药物,则会加重体内气血津液和阴阳的失衡,导致身体的不适。因此,合理饮食以及合理养生,不跟风不过度,才是正确的养生态度,符合“中道”。


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