#brainnews[超话]#
NC:最全面的分析得出,由于生物学限制,人类无法减缓衰老速度...
【导读】近日,发表在《Nature Communications(自然通讯)》上的一项新研究中,由美国杜克大学领导的来自14个国家的大型科学家团队比较了39个人类与非人类灵长类动物的数据,提供了迄今为止最全面的证据表明,特定物种的死亡率模式变化主要由成年前死亡率的变化所驱动。也就是说,虽然现在越来越多的人活得更长了,但老年人死亡的轨迹并没有改变。这项研究表明,进化生物学胜过一切。到目前为止,医学进步还无法战胜这些生物学上的限制。
NC:最全面的分析得出,由于生物学限制,人类无法减缓衰老速度...
【导读】近日,发表在《Nature Communications(自然通讯)》上的一项新研究中,由美国杜克大学领导的来自14个国家的大型科学家团队比较了39个人类与非人类灵长类动物的数据,提供了迄今为止最全面的证据表明,特定物种的死亡率模式变化主要由成年前死亡率的变化所驱动。也就是说,虽然现在越来越多的人活得更长了,但老年人死亡的轨迹并没有改变。这项研究表明,进化生物学胜过一切。到目前为止,医学进步还无法战胜这些生物学上的限制。
很想问很多nc粉丝你们是真的爱博肖吗?
下图来自我的空间截图
现在看到一些bxg无脑过分抵制和谩骂浪浪钉,
天天叫嚣着自己爱博肖,为一张门票或#博君一肖# 周边做出伤害自己欺骗父母的行为,在网络上发表招黑言论和别家对骂还自以为是在维护ggdd,这和当年227爆发前戏如出一辙
理智追星,
做最好的你自己就是给ggdd最好的维护,
希望每个bxg都在自己的世界活的闪闪发光,
用行动告诉内娱追星圈,bxg是最棒的粉丝。
不要把自以为是的爱发酵成下一次227。
那种黑暗,导致我现在看到招黑言论我都怕
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#再生医学# 罕见皮肤病基因疗法!首创局部基因疗法KB103治疗大疱性表皮松解症(DEB) II期临床获得成功
Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司,近日公布了候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)安慰剂对照II期研究(GEM-2)的积极结果,以及来自I期研究(GEM-1)的最新数据。数据发布后,公司股价应声飙升超过40%。首席调查员、斯坦福大学皮肤病学副教授Peter Marinkovich博士表示:“这些数据非常激动人心,支持了KB103作为一种方便、无痛、安全、有效疗法,治疗这种致衰性疾病的潜力。”
KB103是一种复制缺陷的、非整合病毒载体,利用专有的皮肤靶向递送平台STAR-D开发,将功能性人类COL7A1基因直接递送至患者分裂和不分裂皮肤细胞中。该药是一种首创的局部给药基因疗法,采用凝胶剂型设计,施用于患者皮肤伤口处,可促进伤口愈合。
GEM-2研究:2018年12月入组4例重度全身性隐性DEB(RDEB)患者(2例成人:22岁和19岁;2例儿童:14岁和15岁)。给药前,每例患者身上选择3处大小超过20cm2的伤口进行试验,2处给予局部KB103治疗,1处给予局部安慰剂。这4例患者中有一例(19岁)由于无法前往临床试验点,在30天后自愿退出研究,该退出与KB103的任何安全性或有效性无关,该例患者数据被排除在总体分析之外,对其余3例患者(6处KB103治疗伤口,3处安慰剂治疗伤口)进行了分析。6处KB103治疗伤口中,根据患者报告,2处属慢性伤口,4处属复发性伤口。慢性伤口指持续开放时间超过12周,而复发性伤口则自动开放和闭合。GEN-1研究:对2例重度全身性RDEB成人患者进行了评估,每例患者随机选取2处面积约10cm2的伤口分别给予了局部KB103或安慰剂治疗。
临床数据更新:II期研究中,所有患者在90天时间点的安全数据表明,KB103具有良好的耐受性,无严重不良事件,无药物相关不良事件报告。KB103治疗的伤口未发现炎症或刺激。此外,未发现针对COL7的抗体反应。
——临床终点-伤口闭合率:(1)II期研究中,KB103治疗的6处伤口(4处复发性、2处慢性)中有5处在试验期间闭合率100%;(2)一处未完全闭合的伤口为慢性深部伤口,开放时间超过4年,在30天和90天时间点伤口闭合率35%和42%;试验中KB103治疗的另一处慢性伤口经41天实现完全闭合。(3)I期研究和II期研究汇总分析显示,KB103治疗的8处伤口中有7处闭合率100%。(4)研究期间在确定100%伤口闭合时间点时,安慰剂治疗伤口均未完全闭合,90天时间点,所有3处安慰剂治疗伤口保持完全开发。
——临床终点-100%伤口闭合时间:(1)II期研究中,所有KB103治疗伤口(6处中的5处)达到100%闭合平均时间23.4天(中位数:22天)。4处复发性伤口中,100%伤口闭合平均时间19天(中位数:21天)。(2)I期研究中,所有KB103治疗伤口(2/2)实现100%闭合平均时间12天(中位数:12天)。(3)I期研究和II期研究汇总分析,所有KB103治疗伤口(8处中的7处)实现100%闭合平均时间20.14天(中位数:20天)。
——临床终点-伤口闭合持续时间:(1)在I期研究中,截至最后一次随访,2例患者100%伤口闭合后的闭合持续时间分别为184天(6.6个月)和174天(6.2个月)。(2)II期研究中,所有复发性伤口在90天时间点的平均闭合持续时间为71天(中位数:68天),这是目前最新的数据,该研究将对闭合持续时间继续监测。(3)在第41天100%闭合的一处慢性伤口,闭合持续时间为49天。(4)在关键III期研究开始前,将进一步更新伤口闭合的最终持续时间,但初步结果表明,120天时间点的伤口闭合持续时间为101天。
——机制终点:(1)第30天对患者KB103治疗伤口进行活检。为了不影响伤口愈合,根据患者时间表,预计在试验结束时进行第二次活检。(2)对KB103治疗伤口的分析表明,在治疗后样本的活检样本中通过免疫荧光(IF)可以检测到功能性COL7的表达。(3)通过用分别与COL7蛋白NC1和NC2域结合的抗体对组织样本进行染色测定功能性COL7,皮肤活检组织显示存在NC1和NC2结构域、功能性COL7的产生沿基底膜区(BMZ)线性沉积。(4)免疫电镜观察到类似的染色。试验结束后,将对成熟锚定纤维进行活检评估。
正在进行的和下一步行动:最近招募了另外2名患者并提高了给药频率,以更详细地研究慢性伤口,并为设计一项强有力的关键试验做准备。公司预计将在2019年年底前启动关键性III期研究,并在开始这项研究之前提供这些额外患者的临床数据更新。
Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司,近日公布了候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)安慰剂对照II期研究(GEM-2)的积极结果,以及来自I期研究(GEM-1)的最新数据。数据发布后,公司股价应声飙升超过40%。首席调查员、斯坦福大学皮肤病学副教授Peter Marinkovich博士表示:“这些数据非常激动人心,支持了KB103作为一种方便、无痛、安全、有效疗法,治疗这种致衰性疾病的潜力。”
KB103是一种复制缺陷的、非整合病毒载体,利用专有的皮肤靶向递送平台STAR-D开发,将功能性人类COL7A1基因直接递送至患者分裂和不分裂皮肤细胞中。该药是一种首创的局部给药基因疗法,采用凝胶剂型设计,施用于患者皮肤伤口处,可促进伤口愈合。
GEM-2研究:2018年12月入组4例重度全身性隐性DEB(RDEB)患者(2例成人:22岁和19岁;2例儿童:14岁和15岁)。给药前,每例患者身上选择3处大小超过20cm2的伤口进行试验,2处给予局部KB103治疗,1处给予局部安慰剂。这4例患者中有一例(19岁)由于无法前往临床试验点,在30天后自愿退出研究,该退出与KB103的任何安全性或有效性无关,该例患者数据被排除在总体分析之外,对其余3例患者(6处KB103治疗伤口,3处安慰剂治疗伤口)进行了分析。6处KB103治疗伤口中,根据患者报告,2处属慢性伤口,4处属复发性伤口。慢性伤口指持续开放时间超过12周,而复发性伤口则自动开放和闭合。GEN-1研究:对2例重度全身性RDEB成人患者进行了评估,每例患者随机选取2处面积约10cm2的伤口分别给予了局部KB103或安慰剂治疗。
临床数据更新:II期研究中,所有患者在90天时间点的安全数据表明,KB103具有良好的耐受性,无严重不良事件,无药物相关不良事件报告。KB103治疗的伤口未发现炎症或刺激。此外,未发现针对COL7的抗体反应。
——临床终点-伤口闭合率:(1)II期研究中,KB103治疗的6处伤口(4处复发性、2处慢性)中有5处在试验期间闭合率100%;(2)一处未完全闭合的伤口为慢性深部伤口,开放时间超过4年,在30天和90天时间点伤口闭合率35%和42%;试验中KB103治疗的另一处慢性伤口经41天实现完全闭合。(3)I期研究和II期研究汇总分析显示,KB103治疗的8处伤口中有7处闭合率100%。(4)研究期间在确定100%伤口闭合时间点时,安慰剂治疗伤口均未完全闭合,90天时间点,所有3处安慰剂治疗伤口保持完全开发。
——临床终点-100%伤口闭合时间:(1)II期研究中,所有KB103治疗伤口(6处中的5处)达到100%闭合平均时间23.4天(中位数:22天)。4处复发性伤口中,100%伤口闭合平均时间19天(中位数:21天)。(2)I期研究中,所有KB103治疗伤口(2/2)实现100%闭合平均时间12天(中位数:12天)。(3)I期研究和II期研究汇总分析,所有KB103治疗伤口(8处中的7处)实现100%闭合平均时间20.14天(中位数:20天)。
——临床终点-伤口闭合持续时间:(1)在I期研究中,截至最后一次随访,2例患者100%伤口闭合后的闭合持续时间分别为184天(6.6个月)和174天(6.2个月)。(2)II期研究中,所有复发性伤口在90天时间点的平均闭合持续时间为71天(中位数:68天),这是目前最新的数据,该研究将对闭合持续时间继续监测。(3)在第41天100%闭合的一处慢性伤口,闭合持续时间为49天。(4)在关键III期研究开始前,将进一步更新伤口闭合的最终持续时间,但初步结果表明,120天时间点的伤口闭合持续时间为101天。
——机制终点:(1)第30天对患者KB103治疗伤口进行活检。为了不影响伤口愈合,根据患者时间表,预计在试验结束时进行第二次活检。(2)对KB103治疗伤口的分析表明,在治疗后样本的活检样本中通过免疫荧光(IF)可以检测到功能性COL7的表达。(3)通过用分别与COL7蛋白NC1和NC2域结合的抗体对组织样本进行染色测定功能性COL7,皮肤活检组织显示存在NC1和NC2结构域、功能性COL7的产生沿基底膜区(BMZ)线性沉积。(4)免疫电镜观察到类似的染色。试验结束后,将对成熟锚定纤维进行活检评估。
正在进行的和下一步行动:最近招募了另外2名患者并提高了给药频率,以更详细地研究慢性伤口,并为设计一项强有力的关键试验做准备。公司预计将在2019年年底前启动关键性III期研究,并在开始这项研究之前提供这些额外患者的临床数据更新。
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