【记者亲身体验:#多家药店无需处方也能购买处方药# ?】
顶端新闻·大河健康报记者 刘广辉
近日,一则“多种禁售、高风险处方药在互联网药店被轻易买到”的调查报道引起了很多消费者的关注。网友纳闷,处方药什么时候能作为商品随意购买了?互联网药店如此,线下实体药店购买处方药又是什么情况?
记者走访郑州市多家实体药店后发现,只需互联网医院的医师开具“电子处方笺”,消费者不需要带处方就可以购买到治疗常见病、慢性病的处方药。这种方式确实为常见病、慢性病患者提供了便利,但同时也隐藏了极大的风险。曾经就有一名患者由于超量购买处方药导致肝功能衰竭。
对此,相关部门应如何加强监管,减少风险,保障群众用药安全?
【调查】多种禁售、高风险处方药可以在互联网药店买到
近日,有媒体对网上药店是否能购买禁售、高风险处方药进行了测试。测试结果发现,在选取的测试对象范围内,所有网上药店均存在销售精神药品等网络禁售药品的违法行为。
记者在测试过程中发现,商家为顺利销售处方药,往往会签约一家具有相关资质的互联网医院,在“远程问诊”环节走形式,必要时打破“互联网首诊”的限制,开出不规范的“电子处方”,违规销售处方药。
根据2019年新修订的《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品要遵守有关规定。同时明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。截至目前,尚没有明确的药品销售管理办法。
线下实体药房是如何销售处方药的?从事多年药事服务的老百姓大药房分店店长李恒莉告诉记者,“最早‘互联网+医疗’没有兴起的时候,如果需要购买处方药,必须是患者带着有医师盖章的处方笺才能在药房取到药。‘互联网+医疗’兴起后,实体药店借助‘远程问诊’实现了慢性病、常见病复诊并开具处方。经过处方共享,在实体药店购买处方药也更加便利。”
对比之下,记者发现在实体零售药店和互联网药店获得处方药的方式并无太大差别,关键在于一张由医师开具的处方笺(或电子处方笺)。
【体验】在实体药店买处方药开电子处方笺如“走流程”
近日,记者来到郑州市金水区红旗路上一家药店尝试购买处方药。在该药房的处方药销售专柜,记者表示需要头孢克肟胶囊以及阿莫西林等药物。在未经任何询问的情况下,药店的店员便开始进行选药。
“先扫码登记一下,然后在小程序中让医师‘远程’开电子处方笺。”选药后,在该药房的前台结账时,一位店员告诉记者。
随后,记者按店员的指示扫描了店内放置的二维码,进入了顾客信息登记界面,填写了相关个人身份信息。接着,店员操作记者的手机进行了“远程问诊”,包括选择医师、回答过敏史、询问就医经历、询问病例信息等流程。
问诊过程大约5分钟,在一系列回复过程中,店员并没有对记者进行任何与病情相关的询问,更没有做专业的用药指导和提醒。等待2分钟后,记者成功拿到了两种处方药。
购药完毕,记者在微信小程序的订单信息中查看了问诊记录。记者发现,在问诊过程中,医师要求上传相关处方(含电子处方)或病历资料等复诊凭证,但均被回复“复诊凭证遗失或不在身边”。“请问患者有以下症状吗?”被回复“以上都无”,记者并未被询问任何问题。医师还进行了其他询问,包括“患者目前病情是否稳定”“近期肝肾功能是否正常”,均被得到肯定回复。
待医师开出电子处方笺后,小程序出现一段文字:如果用药后出现极少数不良反应要及时停药,及时反馈用药情况或线下就医。
记者还发现,为了拿到两种不同的处方药,店员帮助记者开具了两张诊断结果不同的电子处方笺。一张处方上,诊断结果为急性咽炎,开出头孢克肟胶囊;另一张处方上,诊断结果为急性扁桃体炎,开出阿莫西林胶囊。两张电子处方笺均有一行小字写明用法用量。结账前后,店员均未提醒记者查看电子处方和医嘱。
【反思】如何加强监管保障群众用药安全?
处方药是为了保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。
2018年,上海市一名年轻女性由于超量购药和服用治疗痛风性关节炎的处方药,导致肝功能衰竭。
李恒莉告诉记者,处方药具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊的要求。“比如,服用头孢时,不能用热水服用,必须用冷水服用,同时还要忌酒。而特殊的药物,有的需要饭前吃,有的需要饭后吃,有的需要边进食边吃。”
根据国家的有关规定,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师(或药师以上的药学技术人员)。驻店执业药师必须对医师的处方进行审核,签字后依据处方正确调配、销售药品,对处方不得擅自更改或代用。
但实际探访过程中记者发现,很多药房的执业药师并没有提供专业的药事服务和提醒,反而充当了“销售员”的角色。
2007年施行的《药品流通监督管理办法》明确规定,药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。根据最新的2019年版的《药品网络销售监督管理办法》征求意见稿,向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。截至目前,该征求意见稿已经过多次补充和修订,但仍未正式出台。
处方药的专业医疗服务行为变成了单纯的药品销售行为,相关部门应如何加强监管,保障群众用药安全?这些问题仍亟待解决。#健康科普季#
顶端新闻·大河健康报记者 刘广辉
近日,一则“多种禁售、高风险处方药在互联网药店被轻易买到”的调查报道引起了很多消费者的关注。网友纳闷,处方药什么时候能作为商品随意购买了?互联网药店如此,线下实体药店购买处方药又是什么情况?
记者走访郑州市多家实体药店后发现,只需互联网医院的医师开具“电子处方笺”,消费者不需要带处方就可以购买到治疗常见病、慢性病的处方药。这种方式确实为常见病、慢性病患者提供了便利,但同时也隐藏了极大的风险。曾经就有一名患者由于超量购买处方药导致肝功能衰竭。
对此,相关部门应如何加强监管,减少风险,保障群众用药安全?
【调查】多种禁售、高风险处方药可以在互联网药店买到
近日,有媒体对网上药店是否能购买禁售、高风险处方药进行了测试。测试结果发现,在选取的测试对象范围内,所有网上药店均存在销售精神药品等网络禁售药品的违法行为。
记者在测试过程中发现,商家为顺利销售处方药,往往会签约一家具有相关资质的互联网医院,在“远程问诊”环节走形式,必要时打破“互联网首诊”的限制,开出不规范的“电子处方”,违规销售处方药。
根据2019年新修订的《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品要遵守有关规定。同时明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。截至目前,尚没有明确的药品销售管理办法。
线下实体药房是如何销售处方药的?从事多年药事服务的老百姓大药房分店店长李恒莉告诉记者,“最早‘互联网+医疗’没有兴起的时候,如果需要购买处方药,必须是患者带着有医师盖章的处方笺才能在药房取到药。‘互联网+医疗’兴起后,实体药店借助‘远程问诊’实现了慢性病、常见病复诊并开具处方。经过处方共享,在实体药店购买处方药也更加便利。”
对比之下,记者发现在实体零售药店和互联网药店获得处方药的方式并无太大差别,关键在于一张由医师开具的处方笺(或电子处方笺)。
【体验】在实体药店买处方药开电子处方笺如“走流程”
近日,记者来到郑州市金水区红旗路上一家药店尝试购买处方药。在该药房的处方药销售专柜,记者表示需要头孢克肟胶囊以及阿莫西林等药物。在未经任何询问的情况下,药店的店员便开始进行选药。
“先扫码登记一下,然后在小程序中让医师‘远程’开电子处方笺。”选药后,在该药房的前台结账时,一位店员告诉记者。
随后,记者按店员的指示扫描了店内放置的二维码,进入了顾客信息登记界面,填写了相关个人身份信息。接着,店员操作记者的手机进行了“远程问诊”,包括选择医师、回答过敏史、询问就医经历、询问病例信息等流程。
问诊过程大约5分钟,在一系列回复过程中,店员并没有对记者进行任何与病情相关的询问,更没有做专业的用药指导和提醒。等待2分钟后,记者成功拿到了两种处方药。
购药完毕,记者在微信小程序的订单信息中查看了问诊记录。记者发现,在问诊过程中,医师要求上传相关处方(含电子处方)或病历资料等复诊凭证,但均被回复“复诊凭证遗失或不在身边”。“请问患者有以下症状吗?”被回复“以上都无”,记者并未被询问任何问题。医师还进行了其他询问,包括“患者目前病情是否稳定”“近期肝肾功能是否正常”,均被得到肯定回复。
待医师开出电子处方笺后,小程序出现一段文字:如果用药后出现极少数不良反应要及时停药,及时反馈用药情况或线下就医。
记者还发现,为了拿到两种不同的处方药,店员帮助记者开具了两张诊断结果不同的电子处方笺。一张处方上,诊断结果为急性咽炎,开出头孢克肟胶囊;另一张处方上,诊断结果为急性扁桃体炎,开出阿莫西林胶囊。两张电子处方笺均有一行小字写明用法用量。结账前后,店员均未提醒记者查看电子处方和医嘱。
【反思】如何加强监管保障群众用药安全?
处方药是为了保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。
2018年,上海市一名年轻女性由于超量购药和服用治疗痛风性关节炎的处方药,导致肝功能衰竭。
李恒莉告诉记者,处方药具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊的要求。“比如,服用头孢时,不能用热水服用,必须用冷水服用,同时还要忌酒。而特殊的药物,有的需要饭前吃,有的需要饭后吃,有的需要边进食边吃。”
根据国家的有关规定,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师(或药师以上的药学技术人员)。驻店执业药师必须对医师的处方进行审核,签字后依据处方正确调配、销售药品,对处方不得擅自更改或代用。
但实际探访过程中记者发现,很多药房的执业药师并没有提供专业的药事服务和提醒,反而充当了“销售员”的角色。
2007年施行的《药品流通监督管理办法》明确规定,药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。根据最新的2019年版的《药品网络销售监督管理办法》征求意见稿,向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。截至目前,该征求意见稿已经过多次补充和修订,但仍未正式出台。
处方药的专业医疗服务行为变成了单纯的药品销售行为,相关部门应如何加强监管,保障群众用药安全?这些问题仍亟待解决。#健康科普季#
国医节是为了纪念反对取消旧医药及全盘否定中医中药的胜利,并希望中医中药能在中国乃至全世界弘扬光大,造福人类而设定的节日(每年的3月17日)。这个节日在提醒着我们关注中医,关注中医药学,将中华文化瑰宝创新传承下去。
[加油]特别提醒:传承指的是针对性的中医学,目前国内针对血液病的中医学层出不穷,鱼龙混杂。各位病友及家属看病前认准前往国家正规医院就诊,而对于疾病的治疗方向,任何有利于促进病情好转、甚至于提高患者抗病能力的治疗方式,无论中医还是西医,都不应该被舍弃!#史淑荣医话#
[加油]特别提醒:传承指的是针对性的中医学,目前国内针对血液病的中医学层出不穷,鱼龙混杂。各位病友及家属看病前认准前往国家正规医院就诊,而对于疾病的治疗方向,任何有利于促进病情好转、甚至于提高患者抗病能力的治疗方式,无论中医还是西医,都不应该被舍弃!#史淑荣医话#
【网媒暖津·我为中小企业代言|天津尚德药缘:“中国智造”路上的一匹黑马】https://t.cn/A6ACW9sA 走进位于华苑产业区兰苑路的工房时代c座927室,天津尚德药缘科技股份有限公司(以下简称“尚德药缘”)几个蓝色的字首先映入眼帘,这是一家坐落于天津滨海高新技术产业园区的国家级高新技术企业。在企业荣誉室的墙上,公司与南开大学合作的18项专利授权映入眼帘。十二年前,两位海归博士王鹏和陈悦创立了这家公司。如今,除了坐落于天津的母公司,还有7家子公司。陈悦望着眼前的这些科研成果,感慨万千,时间仿佛又回到了他刚刚回国的时候……
国外能做好的 我们中国人也能做得好
1997年,药学专业毕业的陈悦赴海外留学深造,获得美国药学博士学位后,进入世界知名的生物科学公司从事药物研发工作,年薪超过10万美元,这在当时是一份薪水不错的工作。
2007年,陈悦回国参加国际药学专业学术会议。在会上,他了解到同样的抗癌药物,国内外的利润差竟高达100多倍,而要仿制则需过了专利保护期,这极大的激发了他回国效力的心情。
“那个药你说生产成本很贵吗?可能一个疗程也就几百块钱的成本,但是他们要卖你几万,所以我当时觉得中国不能老等着引进专利,要有自己的专利,自己的创新。我觉得国外能做好的,我们中国人也能做得好。”陈悦手里拿着自己团队研发的新药,坚定的告诉记者这是他当时下定决心回国的最大动力。
也就是在那次会议上,陈悦的发言引起了南开大学药学院首任院长王鹏的注意。而陈悦在会上表示出愿意回国效力的意愿也令王鹏开心不已。王鹏告诉陈悦,南开大学的大门向他敞开,欢迎他回国搞科研。
2007年7月,陈悦从美国的公司辞职,2007年10月来到南开大学。经过短暂的准备和磨合,2008年1月,陈悦正式开启了他在南开的执教生涯。而他的研究方向,是癌症干细胞的药物化学,一项完全有别于他在美国的研究课题,开启了一段全新的科研之旅。
打破技术壁垒 实现本土化
科研路上从来都不是一帆风顺的,陈悦想要将研发的抗癌药物本土化,除了要解决技术专利的问题,研发所急需得进口成分、原料,同样遭遇着国外的技术壁垒。“2009年的时候,我们去找能够大量购买的小白菊内酯,其中最便宜的是以色列的一家公司,要18万美元一公斤,根本用不起。我们要做的就是生产能让中国老百姓用得起的抗癌药物,如果成本这么高,那我们的研发也就失去了意义和初衷。”说到此处,陈悦的语气有些凝重。
眼前的困难并没有使陈悦和同事们灰心。为打破跨国公司设置的技术壁垒,陈悦和他的团队,遍查中医古方、本草纲目,发现山玉兰根部的某种单一成分可以抑制脑肿瘤发展。
“这种植物是我国特有的,在河南等地产量非常高。而且从这种植物中提取的有效成分能达到6%,远高于之前国外的原料提取出的0.1%。”这让陈悦和他的团队兴奋不已,更重要的是,在当地种植山玉兰一般会将树卖到市区,根部一般不要,当地农民多将其用于烧柴,并无其他价值。但这对于陈悦的研发却至关重要。于是,陈悦以高价采购了这些山玉兰根,真正实现变废为宝,也在一定程度上促进了当地农民的经济收入。
谈起这意外的发现,陈悦总是掩不住内心的喜悦,他一直归结于是自己的幸运。然而,这“幸运”的背后,有多少付出,可能只有他自己知道。原材料的技术壁垒被打破,经过提取合成的一款抗癌新药就这样诞生了,而且全部实现本土化。这种药对癌症干细胞有选择性杀灭作用。而其成本比进口同类产品降低了100多倍。陈悦高兴地告诉记者:“生产成本降低,也就是说这是一款老百姓能用得起的药,一克,也就是10块钱。”
我们要做的是Creat in China
如何对付脑胶质肿瘤一直是一项世界医学难题,陈悦和他的团队历经8年研究,终于研发成功具有完全自主知识产权的抗脑癌药物,并首次将国产西药打入西方国家临床应用。而他主导研发的抗癌药ACT001获准在澳洲进行临床试验,治疗脑胶质瘤,这是天津具有自主知识产权的需要首次进入发达国家的临床医疗领域。这个项目也被列入国家十二五新药创制重大专项以及天津抗癌重大计划等项目,获得重点支持。同时还获得美国和欧盟的孤儿药资格,系天津首例,也是中国前八家自主研发获得欧美孤儿药资格的品种之一,在欧美的临床试验将享受欧美药监局一揽子的扶持政策。
陈悦说:“科研成果只是第一步,如何将科研成果快速产业化才是我们要做的第二步。”
为了将这项科技成果快速产业化,陈悦注册成立了天津尚德药缘科技股份有限公司,采用美国成熟的产学研机制,并积极对接资本市场进行融资。现在陈悦和他的团队已经获得了7项中国专利和俄罗斯、韩国、美国、欧盟与日本等多项海外专利授权,实现了中国研发生产的药物走向世界的梦想。
“我做的不是仿制、跟随别人,而是一个完全创新的研发,不仅仅是Made in China,还要Creat in China。将来这个药上市了以后,我希望它能够回报我们国家,回报我们社会。”陈悦说。
融资难也曾是心病
过去的十多年来,陈悦团队一直专注原创新药的开发,其中针对脑胶质母细胞瘤,一种恶性度程度很高的肿瘤的抗癌新药,ACT001已经顺利进入澳洲临床试验,并先后获得美国与欧盟的孤儿药地位,有望对这一世界性医学难题提供新的治疗手段。
虽然如今看来进展顺利,但众所周知新药开发往往需要很长的周期,要承担极大的失败风险。融资难也曾是陈悦的心病:“最困难的时候,我把自己唯一的房子做了抵押贷款给公司用,也就是说如果我真的失败了,可能倾家荡产还要欠一笔巨大的债务。”
陈悦说:“我们的融资经历了两个阶段,第一阶段是天使投资。在2013年以前,公司曾经从几位个人投资者那里融资500万元,但是随着公司的发展,我们需要更向前一步。后来我们开始向专业机构融资。但是由于没有抵押,风险又大,很难通过传统的金融机构贷到款。”
一直到2013年陈悦接触到了天津市的区域股权市场,在这个市场里面通过资本市场的服务,吸引和聚拢了大量的投融资机构,有银行类的、信托类的、证券类的,还有小贷类的、保理类的、租赁类的……通过这些机构和资源的聚集,使得企业在选择上相互对接。
股权市场为尚德药缘打开了一扇新的大门。2013年他们在这个平台挂了牌,几年来社会总融资达到1亿元,为新药的海内外临床试验提供了有力的保障。“它有一个很大的好处,就是有一个第三方的监管平台,让公司的所有财务管理非常的正规,有足够的信息披露,大家也能够在这个平台上进行交易,这样的话我们就能很容易吸引股东来。所以每次我们增发都是一抢而空,经常不够。”陈悦如是说。
此外,由于技术过硬,陈悦的项目多次获得天津市科技局抗癌重大计划专项资金、科技支撑计划等多项支持,用陈悦的话说:“在我们最困难的时候,政府给了我们雪中送炭的支持,这也更加坚定了我们研发的信心。”
随着科研的进展和公司的不断向前发展,陈悦公司研制的药物已经获得多项国际临床实验资格,有些融资机构在得知他们的自主研发技术后找上门来洽谈。谈及这些改变,陈悦坚持认为,“要想得到长足的发展,企业的自主研发能力一定不容忽视,因为自己的技术永远不会受制于人,这是我们的底气和尊严。”
同时,陈悦也想呼吁投资机构,对投入与产出周期较长的行业或项目,应给予更多的关注与信心。
陈悦向记者介绍,目前公司正在进行三项临床实验,同时还在申报其他癌症与自身免疫性疾病的临床二期,仍有进一步的融资需求。但是他们对未来充满信心。陈悦透露,公司计划在两年内开始科创板或者香港医药板的挂牌启动工作。三年内实现第一款新药上市5年实现销售收入10亿元以上,利润3亿元以上的目标。随着公司新药研发成果的逐步转化,公司将力争在10年内实现销售收入超100亿,利润超30亿,市值超千亿的远景目标。
国外能做好的 我们中国人也能做得好
1997年,药学专业毕业的陈悦赴海外留学深造,获得美国药学博士学位后,进入世界知名的生物科学公司从事药物研发工作,年薪超过10万美元,这在当时是一份薪水不错的工作。
2007年,陈悦回国参加国际药学专业学术会议。在会上,他了解到同样的抗癌药物,国内外的利润差竟高达100多倍,而要仿制则需过了专利保护期,这极大的激发了他回国效力的心情。
“那个药你说生产成本很贵吗?可能一个疗程也就几百块钱的成本,但是他们要卖你几万,所以我当时觉得中国不能老等着引进专利,要有自己的专利,自己的创新。我觉得国外能做好的,我们中国人也能做得好。”陈悦手里拿着自己团队研发的新药,坚定的告诉记者这是他当时下定决心回国的最大动力。
也就是在那次会议上,陈悦的发言引起了南开大学药学院首任院长王鹏的注意。而陈悦在会上表示出愿意回国效力的意愿也令王鹏开心不已。王鹏告诉陈悦,南开大学的大门向他敞开,欢迎他回国搞科研。
2007年7月,陈悦从美国的公司辞职,2007年10月来到南开大学。经过短暂的准备和磨合,2008年1月,陈悦正式开启了他在南开的执教生涯。而他的研究方向,是癌症干细胞的药物化学,一项完全有别于他在美国的研究课题,开启了一段全新的科研之旅。
打破技术壁垒 实现本土化
科研路上从来都不是一帆风顺的,陈悦想要将研发的抗癌药物本土化,除了要解决技术专利的问题,研发所急需得进口成分、原料,同样遭遇着国外的技术壁垒。“2009年的时候,我们去找能够大量购买的小白菊内酯,其中最便宜的是以色列的一家公司,要18万美元一公斤,根本用不起。我们要做的就是生产能让中国老百姓用得起的抗癌药物,如果成本这么高,那我们的研发也就失去了意义和初衷。”说到此处,陈悦的语气有些凝重。
眼前的困难并没有使陈悦和同事们灰心。为打破跨国公司设置的技术壁垒,陈悦和他的团队,遍查中医古方、本草纲目,发现山玉兰根部的某种单一成分可以抑制脑肿瘤发展。
“这种植物是我国特有的,在河南等地产量非常高。而且从这种植物中提取的有效成分能达到6%,远高于之前国外的原料提取出的0.1%。”这让陈悦和他的团队兴奋不已,更重要的是,在当地种植山玉兰一般会将树卖到市区,根部一般不要,当地农民多将其用于烧柴,并无其他价值。但这对于陈悦的研发却至关重要。于是,陈悦以高价采购了这些山玉兰根,真正实现变废为宝,也在一定程度上促进了当地农民的经济收入。
谈起这意外的发现,陈悦总是掩不住内心的喜悦,他一直归结于是自己的幸运。然而,这“幸运”的背后,有多少付出,可能只有他自己知道。原材料的技术壁垒被打破,经过提取合成的一款抗癌新药就这样诞生了,而且全部实现本土化。这种药对癌症干细胞有选择性杀灭作用。而其成本比进口同类产品降低了100多倍。陈悦高兴地告诉记者:“生产成本降低,也就是说这是一款老百姓能用得起的药,一克,也就是10块钱。”
我们要做的是Creat in China
如何对付脑胶质肿瘤一直是一项世界医学难题,陈悦和他的团队历经8年研究,终于研发成功具有完全自主知识产权的抗脑癌药物,并首次将国产西药打入西方国家临床应用。而他主导研发的抗癌药ACT001获准在澳洲进行临床试验,治疗脑胶质瘤,这是天津具有自主知识产权的需要首次进入发达国家的临床医疗领域。这个项目也被列入国家十二五新药创制重大专项以及天津抗癌重大计划等项目,获得重点支持。同时还获得美国和欧盟的孤儿药资格,系天津首例,也是中国前八家自主研发获得欧美孤儿药资格的品种之一,在欧美的临床试验将享受欧美药监局一揽子的扶持政策。
陈悦说:“科研成果只是第一步,如何将科研成果快速产业化才是我们要做的第二步。”
为了将这项科技成果快速产业化,陈悦注册成立了天津尚德药缘科技股份有限公司,采用美国成熟的产学研机制,并积极对接资本市场进行融资。现在陈悦和他的团队已经获得了7项中国专利和俄罗斯、韩国、美国、欧盟与日本等多项海外专利授权,实现了中国研发生产的药物走向世界的梦想。
“我做的不是仿制、跟随别人,而是一个完全创新的研发,不仅仅是Made in China,还要Creat in China。将来这个药上市了以后,我希望它能够回报我们国家,回报我们社会。”陈悦说。
融资难也曾是心病
过去的十多年来,陈悦团队一直专注原创新药的开发,其中针对脑胶质母细胞瘤,一种恶性度程度很高的肿瘤的抗癌新药,ACT001已经顺利进入澳洲临床试验,并先后获得美国与欧盟的孤儿药地位,有望对这一世界性医学难题提供新的治疗手段。
虽然如今看来进展顺利,但众所周知新药开发往往需要很长的周期,要承担极大的失败风险。融资难也曾是陈悦的心病:“最困难的时候,我把自己唯一的房子做了抵押贷款给公司用,也就是说如果我真的失败了,可能倾家荡产还要欠一笔巨大的债务。”
陈悦说:“我们的融资经历了两个阶段,第一阶段是天使投资。在2013年以前,公司曾经从几位个人投资者那里融资500万元,但是随着公司的发展,我们需要更向前一步。后来我们开始向专业机构融资。但是由于没有抵押,风险又大,很难通过传统的金融机构贷到款。”
一直到2013年陈悦接触到了天津市的区域股权市场,在这个市场里面通过资本市场的服务,吸引和聚拢了大量的投融资机构,有银行类的、信托类的、证券类的,还有小贷类的、保理类的、租赁类的……通过这些机构和资源的聚集,使得企业在选择上相互对接。
股权市场为尚德药缘打开了一扇新的大门。2013年他们在这个平台挂了牌,几年来社会总融资达到1亿元,为新药的海内外临床试验提供了有力的保障。“它有一个很大的好处,就是有一个第三方的监管平台,让公司的所有财务管理非常的正规,有足够的信息披露,大家也能够在这个平台上进行交易,这样的话我们就能很容易吸引股东来。所以每次我们增发都是一抢而空,经常不够。”陈悦如是说。
此外,由于技术过硬,陈悦的项目多次获得天津市科技局抗癌重大计划专项资金、科技支撑计划等多项支持,用陈悦的话说:“在我们最困难的时候,政府给了我们雪中送炭的支持,这也更加坚定了我们研发的信心。”
随着科研的进展和公司的不断向前发展,陈悦公司研制的药物已经获得多项国际临床实验资格,有些融资机构在得知他们的自主研发技术后找上门来洽谈。谈及这些改变,陈悦坚持认为,“要想得到长足的发展,企业的自主研发能力一定不容忽视,因为自己的技术永远不会受制于人,这是我们的底气和尊严。”
同时,陈悦也想呼吁投资机构,对投入与产出周期较长的行业或项目,应给予更多的关注与信心。
陈悦向记者介绍,目前公司正在进行三项临床实验,同时还在申报其他癌症与自身免疫性疾病的临床二期,仍有进一步的融资需求。但是他们对未来充满信心。陈悦透露,公司计划在两年内开始科创板或者香港医药板的挂牌启动工作。三年内实现第一款新药上市5年实现销售收入10亿元以上,利润3亿元以上的目标。随着公司新药研发成果的逐步转化,公司将力争在10年内实现销售收入超100亿,利润超30亿,市值超千亿的远景目标。
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