胃癌食管癌重磅！百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)联合化疗一线治疗显著延长总生存期！
2020年09月24日,百时美施贵宝（BMS）近日公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）关键3期临床研究（CheckMate-643）的主要结果。该研究在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者中开展，旨在评估与单独化疗相比，Opdivo联合化疗用于一线治疗的疗效和安全性。
CheckMate-649是迄今为止针对胃癌和食管癌患者进行的基于免疫检查点抑制剂治疗的最大规模随机全球3期研究。数据显示：与化疗组相比，Opdivo+化疗组总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。
值得一提的是，在胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者治疗方面，Opdivo是第一个联用化疗与单用化疗相比显示出OS和PFS益处的PD-1抑制剂。在肿瘤PD-L1表达呈阳性（联合阳性评分[CPS]≥5）的患者中观察到OS和PFS益处，达到了研究的2个主要终点。此外，在所有随机人群中，同样观察到OS获益。
具体数据为：在CPS≥5的PD-L1阳性患者中，Opdivo+化疗组的中位OS为14.4个月（95%CI:13.1-16.2），而化疗组的中位OS为11.1个月（95%CI:10.0-12.1），数据具有统计学显著差异（HR=0.71；98.4%CI:0.59-0.86；p<0.0001）。Opdivo+化疗组的中位PFS为7.7个月（95%CI:7.0-9.2），而化疗组为6.0个月（95%CI:5.6-6.9），数据也具有统计学显著差异（HR:0.68；98%CI:0.56-0.81；p<0.0001）。该试验中，Opdivo+化疗联合用药的安全性反映了Opdivo和化疗的已知安全性，没有观察到新的安全性信号。
Opdivo联合化疗对CPS≥1的PD-L1阳性患者群体、所有随机患者群体中也观察到具有统计学意义的OS益处。在所有随机患者群体中，接受Opdivo+化疗的患者中位OS为13.8个月（95%CI:12.6-14.6），仅接受化疗的患者中位OS为11.6个月（95%CI:10.9-12.5），数据具有统计学显著差异（HR:0.80；99.3%CI:0.68-0.94；p=0.0002）。在CPS≥1的PD-L1阳性患者中，接受Opdivo+化疗的患者中位OS为14.0个月（95%CI:12.6-15.0），仅接受化疗的患者中位OS为11.3个月（95%CI:10.6-12.3），数据也具有统计学显著差异（HR:0.77；99.3%CI:0.64-0.92；p=0.0001）。
严重治疗相关不良事件（TRAE）的发生率，任何级别和3-4级，在Opdivo+化疗治疗的患者中（任何级别：22%，3-4级：17%）均略高于仅接受化疗的患者（任何级别：12%，3-4级：10%）。在接受Opdivo+化疗的患者中，36%和17%的患者经历了任何级别或3-4级TRAE导致的停药，而接受化疗的患者中分别有24%和9%。接受Opdivo+化疗的患者，TRAE发生率在不同患者亚组中一致。
百时美施贵宝胃肠道肿瘤开发负责人Ian M.Waxman医学博士表示：“CheckMate-649是十多年来第一个全球性研究，证明在非HER2阳性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌的一线治疗患者中，与化疗相比对总生存期（OS）有显著的益处，这强调了Opdivo+化疗成为这些患者新护理标准的潜力，而不管其肿瘤位置如何。CheckMate-649研究的这些结果将与全球监管机构讨论，我们将努力把这一重要的新治疗方案带给需要的患者。”
Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截止目前，Opdivo已获批多种癌症适应症。
Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在中国上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。今年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准Opdivo，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，也是继非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）之后，Opdivo（欧狄沃）在中国获批的第三个适应症。
此次批准基于多中心3期ATTRACTION-2研究的数据。该研究入组人群均为东亚（包括中国台湾、日本和韩国）患者，旨在评估Opdivo治疗不可切除、经治晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌的有效性及安全性。结果显示，与研究选择的对照组相比，Opdivo（欧狄沃）可使死亡风险降低38%（中位总生存期[OS]：5.26个月 vs 4.14个月；HR=0.62[95%CI:0.51-0.76]，p＜0.0001）、一年生存率翻倍达到27.3%（12个月生存率：27.3% vs 11.6%）。
原文出处：Opdivo (nivolumab) Plus Chemotherapy Demonstrated Significant Overall and Progression-Free Survival Benefits Versus Chemotherapy in First-Line Treatment of Gastric and Esophageal Cancers
-----------------------------------------------------------
专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
2020年09月24日,百时美施贵宝（BMS）近日公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）关键3期临床研究（CheckMate-643）的主要结果。该研究在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者中开展，旨在评估与单独化疗相比，Opdivo联合化疗用于一线治疗的疗效和安全性。
CheckMate-649是迄今为止针对胃癌和食管癌患者进行的基于免疫检查点抑制剂治疗的最大规模随机全球3期研究。数据显示：与化疗组相比，Opdivo+化疗组总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。
值得一提的是，在胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者治疗方面，Opdivo是第一个联用化疗与单用化疗相比显示出OS和PFS益处的PD-1抑制剂。在肿瘤PD-L1表达呈阳性（联合阳性评分[CPS]≥5）的患者中观察到OS和PFS益处，达到了研究的2个主要终点。此外，在所有随机人群中，同样观察到OS获益。
具体数据为：在CPS≥5的PD-L1阳性患者中，Opdivo+化疗组的中位OS为14.4个月（95%CI:13.1-16.2），而化疗组的中位OS为11.1个月（95%CI:10.0-12.1），数据具有统计学显著差异（HR=0.71；98.4%CI:0.59-0.86；p<0.0001）。Opdivo+化疗组的中位PFS为7.7个月（95%CI:7.0-9.2），而化疗组为6.0个月（95%CI:5.6-6.9），数据也具有统计学显著差异（HR:0.68；98%CI:0.56-0.81；p<0.0001）。该试验中，Opdivo+化疗联合用药的安全性反映了Opdivo和化疗的已知安全性，没有观察到新的安全性信号。
Opdivo联合化疗对CPS≥1的PD-L1阳性患者群体、所有随机患者群体中也观察到具有统计学意义的OS益处。在所有随机患者群体中，接受Opdivo+化疗的患者中位OS为13.8个月（95%CI:12.6-14.6），仅接受化疗的患者中位OS为11.6个月（95%CI:10.9-12.5），数据具有统计学显著差异（HR:0.80；99.3%CI:0.68-0.94；p=0.0002）。在CPS≥1的PD-L1阳性患者中，接受Opdivo+化疗的患者中位OS为14.0个月（95%CI:12.6-15.0），仅接受化疗的患者中位OS为11.3个月（95%CI:10.6-12.3），数据也具有统计学显著差异（HR:0.77；99.3%CI:0.64-0.92；p=0.0001）。
严重治疗相关不良事件（TRAE）的发生率，任何级别和3-4级，在Opdivo+化疗治疗的患者中（任何级别：22%，3-4级：17%）均略高于仅接受化疗的患者（任何级别：12%，3-4级：10%）。在接受Opdivo+化疗的患者中，36%和17%的患者经历了任何级别或3-4级TRAE导致的停药，而接受化疗的患者中分别有24%和9%。接受Opdivo+化疗的患者，TRAE发生率在不同患者亚组中一致。
百时美施贵宝胃肠道肿瘤开发负责人Ian M.Waxman医学博士表示：“CheckMate-649是十多年来第一个全球性研究，证明在非HER2阳性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌的一线治疗患者中，与化疗相比对总生存期（OS）有显著的益处，这强调了Opdivo+化疗成为这些患者新护理标准的潜力，而不管其肿瘤位置如何。CheckMate-649研究的这些结果将与全球监管机构讨论，我们将努力把这一重要的新治疗方案带给需要的患者。”
Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截止目前，Opdivo已获批多种癌症适应症。
Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在中国上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。今年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准Opdivo，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，也是继非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）之后，Opdivo（欧狄沃）在中国获批的第三个适应症。
此次批准基于多中心3期ATTRACTION-2研究的数据。该研究入组人群均为东亚（包括中国台湾、日本和韩国）患者，旨在评估Opdivo治疗不可切除、经治晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌的有效性及安全性。结果显示，与研究选择的对照组相比，Opdivo（欧狄沃）可使死亡风险降低38%（中位总生存期[OS]：5.26个月 vs 4.14个月；HR=0.62[95%CI:0.51-0.76]，p＜0.0001）、一年生存率翻倍达到27.3%（12个月生存率：27.3% vs 11.6%）。
原文出处：Opdivo (nivolumab) Plus Chemotherapy Demonstrated Significant Overall and Progression-Free Survival Benefits Versus Chemotherapy in First-Line Treatment of Gastric and Esophageal Cancers
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
Megawide财团包揽
玛洛洛斯-克拉克铁路项目一套
Megawide建筑公司和两家韩国公司组成的一个财团已经获得玛洛洛斯-克拉克铁路项目(MCRP)一套的合约，估计耗费二百八十亿比索。
Megawide在给监管机构的文件中说，它和韩国伙伴现代工程与建筑有限公司(Hyundai E&C)及Dong-ah地理工程有限公司于本月十八日(上周五)收到上述决标。
根据该合约，该财团将进行大约十七公里长的高架桥结构的土木工程的建设与提供，包括在武六干省加仑比特和邦邦牙省亚巴利特的架高车站。
MCRP是交通部(DOTr)更大的南北通勤铁路(NSCR)项目的一部份。
Megawide董事长兼执行长沙亚维德拉说，「Megawide和我们在工程领域举世闻名的财团伙伴Hyundai E&C及Dong-ah承诺将为MCRP提供最高标准的建筑和杰出的工程。」
DOTr于本月也签署了玛洛洛斯-克拉克铁路项目的另两项土木工程合约，价值三百八十亿比索，或大约七亿二千八百万美元。
由于价值二百八十亿比索，该MCRP一套相当于Megawide目前四百八十亿比索的订货单的一半以上，并且有望提高该公司未来三至四年的建设营收。
鉴于这个项目所需的预制材料和建筑辅助服务，这个项目也将益于Megawide先进的商业单位，并支持在该地区的扩张计划。
菲央行将保持宽松货币政策
菲律宾中央银行（BSP）在今后两年可能采纳宽松货币政策立场，以协助经济由新冠大流行的冲击中完全恢复过来。
在接受ANC的“市场优势”采访时，菲央行总裁迪奥克诺说，在八月廿日采取谨慎的暂停以让以前的一些行动在经济中发生作用后，货币当局有可能保持目前的货币设定。
迪奥克诺说，“目前，由于空气中仍有许多不确定性，我们承诺的低通胀制度，而对我而言那是我们想要做的，我们目前的政策可能将保持另两年。”
受海外市场诸不确定性影响
本国股市收盘几乎没有变化
由于海外市场的各种不确定性，本国股票晴雨表周一收盘几乎没有变化，但呈上扬趋势。
主要的PSEi上涨零点四二点，或百分之零点零零七，收报五千九百零九点三二点。同时，较广泛的全股指下跌四点八一点，或百分之零点一四，报三千五百四十八点七七点。
据Regina资本发展公司销售主管林陵岸说，在海外的各种不确定性，尤其是美国和它与中国的紧张局势之际，周一如此收盘。
他在手机短信中说，「在华盛顿新一轮财政刺激不确定和中美紧张最新情况之际，PSEi收盘几乎没有变动。」
分析师们现在也正恐慌增长和通货膨胀在二零二一年将意外下滑，而且美国刺激套装缺乏实际发展也正是一个威胁。
林陵岸说，「在美国行动起来，于上周日晚起将微信和TikTok从美国软件商店剔除后，尽管如今这项禁令暂停，投资者呆在场外。」
成交量超过二十一亿二千六百万股，成交额四十二亿六千六百万比索。下降股以一百三十八比五十八领先上升股，而四十二种不变。
央行下月启动加强版网站
促与客户建立更多的联系
菲律宾中央银行(BSP)周一说，它将于十月中旬启动其增强版网站，以便与客户建立更多的联系。
央行在一份声明中说，如今升级后的网站与当前网站「并行」运行。
增强版的「更利于手机」的网站特色包括「含有最新推文和言语来吸引用户的省长思想。」
它也将有一个「新动态」章节，显示最近的通告与新闻发布。它说，央行新启动的聊天机器人BOB也将可以通过这个网站接触。
央行行长迪奥克诺说，「新网站和央行拉近人民的努力相吻合。如今这个新网站对用户更具响应性和友好性。」
今年一月至九月，央行当前网站浏览量超过八百八十万次，其中参考汇率公告、主页和监管规章访问量最多。
央行认为
贷款60天暂缓不会再延展
菲律宾中央银行(BSP)行长迪奥克诺周一说，在合作互助法2下强制性的一次性的六十天宽限期后，银行不可能再次延长贷款暂缓。
迪奥克诺告诉记者，根据合作互助法即刻生效并提供给个人和企业的贷款暂缓可能是最后一次了。
迪奥克诺说，这项暂缓适用于薪金贷款、住房贷款和汽车贷款等等，并且支付可从今天起直至今年年底。
迪奥克诺说，「它是一次性的、强制性的和不可延长的。我们预期六十天的宽限期无法进一步延长。」
迪奥克诺说，央行提议贷款三十天宽限期，但是银行家和立法者们同意六十天，称它「可控」。
央行也正在推动金融机构战略转移(FIST)议案的通过，那旨在帮助银行剥离呆账。这项措施只是「预期性的」。
菲航表示
疫情相关退款已办理八成
菲律宾航空公司说，它已经对因遏制COVID-19传播所实施的限制而取消的预订退款约百分之八十，并且将履行所有相关义务。
该旗舰航空公司上周末在脸书上贴文说，自三月以来，一共取消航班六万趟，影响一百三十万名乘客，导致「大量的退款要求」。
它说，这些要求超过三亿美元(一百五十九亿比索)。
菲航说，「在逾三亿美元(一百五十九亿比索)的COVID-19相关退款要求中，我们迄今已经退款约百分之八十。」
菲航说，「我们向菲航的客户承诺，将履行所有退款义务，而且我们真诚地对你们可能经历的办理时间长表示歉意。」
它说，营收亏损阻碍了「迅速」退款，但是已经「提高」办理能力来解决瓶颈。
菲航说，它的国内和国际联网大约已经恢复了百分之十五。
欧盟议会要求审查本国普惠制
央行行长称之不幸且非迫在眉睫
菲律宾中央银行(BSP)行长迪奥克诺周一说，欧洲议会要求审查给予本国的关税激励是「不幸的」。
这次因为「菲律宾新闻自由水平恶化」以及据称的人权滥用而要求的审查会导致提供给本国的普惠制(GSP+)的暂停。
迪奥克诺告诉记者，「作为一名经济学家，我一直说贸易是提高福利，它惠及双方，因此这是十分不幸的。但是我认为欧盟议会无权收回这个GSP特权。」
迪奥克诺说，关税特权的行动取决于二十七个国家组成的另一个欧盟机构。
他说，「我认为那不是迫在眉睫的，我们和德国及英国和法国关系良好，我认为它需要时间。我认为欧盟议会不应该对GSP说三道四。」
据Philexport理事长奥蒂-刘义斯说，欧洲议会威胁暂停本国的GSP+地位将影响它出口欧盟的百分之二十，而且会导致更多的失业。
一些团体说，它也将使得贫穷状况恶化，而前人权委员会负责人罗沙礼斯说，如果关税津贴被取消，本国将遭受「巨大伤害」。
同时，总统府发言人罗计上周五告诉欧盟议会，如果他们想，并在大流行之际增加菲律宾人民的苦难，那么就「去做」。
比索兑美元升值十四仙半
菲律宾比索对美元汇率于昨日走挺。
在昨日的交易中，比索兑美元以四十八点三六五收市，比较上周五的四十八点五一，升值十四点五仙。
昨日成交额达六亿六千二百八十三万美元。
玛洛洛斯-克拉克铁路项目一套
Megawide建筑公司和两家韩国公司组成的一个财团已经获得玛洛洛斯-克拉克铁路项目(MCRP)一套的合约，估计耗费二百八十亿比索。
Megawide在给监管机构的文件中说，它和韩国伙伴现代工程与建筑有限公司(Hyundai E&C)及Dong-ah地理工程有限公司于本月十八日(上周五)收到上述决标。
根据该合约，该财团将进行大约十七公里长的高架桥结构的土木工程的建设与提供，包括在武六干省加仑比特和邦邦牙省亚巴利特的架高车站。
MCRP是交通部(DOTr)更大的南北通勤铁路(NSCR)项目的一部份。
Megawide董事长兼执行长沙亚维德拉说，「Megawide和我们在工程领域举世闻名的财团伙伴Hyundai E&C及Dong-ah承诺将为MCRP提供最高标准的建筑和杰出的工程。」
DOTr于本月也签署了玛洛洛斯-克拉克铁路项目的另两项土木工程合约，价值三百八十亿比索，或大约七亿二千八百万美元。
由于价值二百八十亿比索，该MCRP一套相当于Megawide目前四百八十亿比索的订货单的一半以上，并且有望提高该公司未来三至四年的建设营收。
鉴于这个项目所需的预制材料和建筑辅助服务，这个项目也将益于Megawide先进的商业单位，并支持在该地区的扩张计划。
菲央行将保持宽松货币政策
菲律宾中央银行（BSP）在今后两年可能采纳宽松货币政策立场，以协助经济由新冠大流行的冲击中完全恢复过来。
在接受ANC的“市场优势”采访时，菲央行总裁迪奥克诺说，在八月廿日采取谨慎的暂停以让以前的一些行动在经济中发生作用后，货币当局有可能保持目前的货币设定。
迪奥克诺说，“目前，由于空气中仍有许多不确定性，我们承诺的低通胀制度，而对我而言那是我们想要做的，我们目前的政策可能将保持另两年。”
受海外市场诸不确定性影响
本国股市收盘几乎没有变化
由于海外市场的各种不确定性，本国股票晴雨表周一收盘几乎没有变化，但呈上扬趋势。
主要的PSEi上涨零点四二点，或百分之零点零零七，收报五千九百零九点三二点。同时，较广泛的全股指下跌四点八一点，或百分之零点一四，报三千五百四十八点七七点。
据Regina资本发展公司销售主管林陵岸说，在海外的各种不确定性，尤其是美国和它与中国的紧张局势之际，周一如此收盘。
他在手机短信中说，「在华盛顿新一轮财政刺激不确定和中美紧张最新情况之际，PSEi收盘几乎没有变动。」
分析师们现在也正恐慌增长和通货膨胀在二零二一年将意外下滑，而且美国刺激套装缺乏实际发展也正是一个威胁。
林陵岸说，「在美国行动起来，于上周日晚起将微信和TikTok从美国软件商店剔除后，尽管如今这项禁令暂停，投资者呆在场外。」
成交量超过二十一亿二千六百万股，成交额四十二亿六千六百万比索。下降股以一百三十八比五十八领先上升股，而四十二种不变。
央行下月启动加强版网站
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菲律宾中央银行(BSP)周一说，它将于十月中旬启动其增强版网站，以便与客户建立更多的联系。
央行在一份声明中说，如今升级后的网站与当前网站「并行」运行。
增强版的「更利于手机」的网站特色包括「含有最新推文和言语来吸引用户的省长思想。」
它也将有一个「新动态」章节，显示最近的通告与新闻发布。它说，央行新启动的聊天机器人BOB也将可以通过这个网站接触。
央行行长迪奥克诺说，「新网站和央行拉近人民的努力相吻合。如今这个新网站对用户更具响应性和友好性。」
今年一月至九月，央行当前网站浏览量超过八百八十万次，其中参考汇率公告、主页和监管规章访问量最多。
央行认为
贷款60天暂缓不会再延展
菲律宾中央银行(BSP)行长迪奥克诺周一说，在合作互助法2下强制性的一次性的六十天宽限期后，银行不可能再次延长贷款暂缓。
迪奥克诺告诉记者，根据合作互助法即刻生效并提供给个人和企业的贷款暂缓可能是最后一次了。
迪奥克诺说，这项暂缓适用于薪金贷款、住房贷款和汽车贷款等等，并且支付可从今天起直至今年年底。
迪奥克诺说，「它是一次性的、强制性的和不可延长的。我们预期六十天的宽限期无法进一步延长。」
迪奥克诺说，央行提议贷款三十天宽限期，但是银行家和立法者们同意六十天，称它「可控」。
央行也正在推动金融机构战略转移(FIST)议案的通过，那旨在帮助银行剥离呆账。这项措施只是「预期性的」。
菲航表示
疫情相关退款已办理八成
菲律宾航空公司说，它已经对因遏制COVID-19传播所实施的限制而取消的预订退款约百分之八十，并且将履行所有相关义务。
该旗舰航空公司上周末在脸书上贴文说，自三月以来，一共取消航班六万趟，影响一百三十万名乘客，导致「大量的退款要求」。
它说，这些要求超过三亿美元(一百五十九亿比索)。
菲航说，「在逾三亿美元(一百五十九亿比索)的COVID-19相关退款要求中，我们迄今已经退款约百分之八十。」
菲航说，「我们向菲航的客户承诺，将履行所有退款义务，而且我们真诚地对你们可能经历的办理时间长表示歉意。」
它说，营收亏损阻碍了「迅速」退款，但是已经「提高」办理能力来解决瓶颈。
菲航说，它的国内和国际联网大约已经恢复了百分之十五。
欧盟议会要求审查本国普惠制
央行行长称之不幸且非迫在眉睫
菲律宾中央银行(BSP)行长迪奥克诺周一说，欧洲议会要求审查给予本国的关税激励是「不幸的」。
这次因为「菲律宾新闻自由水平恶化」以及据称的人权滥用而要求的审查会导致提供给本国的普惠制(GSP+)的暂停。
迪奥克诺告诉记者，「作为一名经济学家，我一直说贸易是提高福利，它惠及双方，因此这是十分不幸的。但是我认为欧盟议会无权收回这个GSP特权。」
迪奥克诺说，关税特权的行动取决于二十七个国家组成的另一个欧盟机构。
他说，「我认为那不是迫在眉睫的，我们和德国及英国和法国关系良好，我认为它需要时间。我认为欧盟议会不应该对GSP说三道四。」
据Philexport理事长奥蒂-刘义斯说，欧洲议会威胁暂停本国的GSP+地位将影响它出口欧盟的百分之二十，而且会导致更多的失业。
一些团体说，它也将使得贫穷状况恶化，而前人权委员会负责人罗沙礼斯说，如果关税津贴被取消，本国将遭受「巨大伤害」。
同时，总统府发言人罗计上周五告诉欧盟议会，如果他们想，并在大流行之际增加菲律宾人民的苦难，那么就「去做」。
比索兑美元升值十四仙半
菲律宾比索对美元汇率于昨日走挺。
在昨日的交易中，比索兑美元以四十八点三六五收市，比较上周五的四十八点五一，升值十四点五仙。
昨日成交额达六亿六千二百八十三万美元。
高危(3期)黑色素瘤术后辅助治疗！诺华Tafinlar+Mekinist靶向治疗1年：5年无复发生存率52%
2020年09月20日,诺华（Novartis）近日宣布，来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。
COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究：与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%。更新数据还显示，Tafinlar+Mekinist靶向组合还提高了无远端转移生存率，这是研究的一个次要终点。
在全球范围内，每年确诊超过28.5万例黑色素瘤病例，其中约一半携带BRAF突变。接受手术切除的III期黑色素瘤患者可能有复发的风险，因为黑色素瘤细胞可能在术后残留在体内。相关研究表明，高危III期黑色素瘤患者，大多数复发通常发生在5年内。来自COMBI-AD的最新发现增加了越来越多的证据，证实Tafinlar+Mekinist在辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤患者中具有重大临床价值。
诺华肿瘤学高级副总裁兼肿瘤药物开发主管Jeff Legos博士表示：“对于高危III期黑色素瘤患者来说，达到5年不复发的目标是一个意义深远的时刻。Tafinlar+Mekinist靶向组合，将帮助患者和临床医生重新设想晚期黑色素瘤治疗的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的益处感到自豪，并对参与本临床试验的患者、研究人员及其家属表示感谢。”
COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危（IIIa期[淋巴结转移＞1mm]、IIIb或IIIc期）皮肤黑色素瘤患者。研究中，患者随机分配，接受Tafinlar（150mg BID）+Mekinist（2mg QD）联合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）进行术后辅助治疗，治疗最多一年。研究中，根据AJCC指南第7版评估黑色素瘤分期，主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。
5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar+Mekinist治疗的前瞻性分析，代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。
结果显示，在5年数据截止时：（1）Tafinlar+Mekinist治疗组有52%（95%CI:48-58%）存活且无复发，安慰剂组为36%（95%CI:32-41）。（2）Tafinlar+Mekinist治疗组中位RFS（即50%患者仍然存活且无复发的时间长度）尚未达到（NR；95%CI:47.9个月-NR），安慰剂组中位RFS为16.6个月（95%CI:12.7-22.1个月）。（3）与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51；95%CI:0.42,0.61）。
亚组分析显示，根据AJCC-7分期标准评估，所有亚期（IIIa/b/c）的RFS益处大体相似。Tafinlar+Mekinist治疗的患者，5年无远处转移生存率（DMFS）为65%（95%CI：61-71%），安慰剂组为54%（95%CI，49-60%）。
目前，COMBI-AD研究正在评估总生存期（OS）次要终点；第一次中期分析时的OS分析显示，Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。OS结果显示，与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist联合治疗更为有利，但未达到预先规定的显著性阈值p=0.000019。
在长期随访期间，所有患者均已完成治疗。Tafinlar+Mekinist组和安慰剂组在随访期间报告的严重不良事件发生率或严重程度方面没有临床意义的差异。
据估计，全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。
在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。III期黑色素瘤患者在手术切除黑色素瘤后，由于癌细胞可能仍在体内残留，因此患者术后存在很高的复发风险。通常来说，III期黑色素瘤患者的复发大多发生在5年内。对高危黑色素瘤患者给予术后辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。
Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。
原文出处：Novartis Tafinlar® + Mekinist® demonstrates long-term, relapse-free survival benefit for high-risk, stage III melanoma patients in study published in NEJM
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
2020年09月20日,诺华（Novartis）近日宣布，来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。
COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究：与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%。更新数据还显示，Tafinlar+Mekinist靶向组合还提高了无远端转移生存率，这是研究的一个次要终点。
在全球范围内，每年确诊超过28.5万例黑色素瘤病例，其中约一半携带BRAF突变。接受手术切除的III期黑色素瘤患者可能有复发的风险，因为黑色素瘤细胞可能在术后残留在体内。相关研究表明，高危III期黑色素瘤患者，大多数复发通常发生在5年内。来自COMBI-AD的最新发现增加了越来越多的证据，证实Tafinlar+Mekinist在辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤患者中具有重大临床价值。
诺华肿瘤学高级副总裁兼肿瘤药物开发主管Jeff Legos博士表示：“对于高危III期黑色素瘤患者来说，达到5年不复发的目标是一个意义深远的时刻。Tafinlar+Mekinist靶向组合，将帮助患者和临床医生重新设想晚期黑色素瘤治疗的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的益处感到自豪，并对参与本临床试验的患者、研究人员及其家属表示感谢。”
COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危（IIIa期[淋巴结转移＞1mm]、IIIb或IIIc期）皮肤黑色素瘤患者。研究中，患者随机分配，接受Tafinlar（150mg BID）+Mekinist（2mg QD）联合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）进行术后辅助治疗，治疗最多一年。研究中，根据AJCC指南第7版评估黑色素瘤分期，主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。
5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar+Mekinist治疗的前瞻性分析，代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。
结果显示，在5年数据截止时：（1）Tafinlar+Mekinist治疗组有52%（95%CI:48-58%）存活且无复发，安慰剂组为36%（95%CI:32-41）。（2）Tafinlar+Mekinist治疗组中位RFS（即50%患者仍然存活且无复发的时间长度）尚未达到（NR；95%CI:47.9个月-NR），安慰剂组中位RFS为16.6个月（95%CI:12.7-22.1个月）。（3）与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51；95%CI:0.42,0.61）。
亚组分析显示，根据AJCC-7分期标准评估，所有亚期（IIIa/b/c）的RFS益处大体相似。Tafinlar+Mekinist治疗的患者，5年无远处转移生存率（DMFS）为65%（95%CI：61-71%），安慰剂组为54%（95%CI，49-60%）。
目前，COMBI-AD研究正在评估总生存期（OS）次要终点；第一次中期分析时的OS分析显示，Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。OS结果显示，与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist联合治疗更为有利，但未达到预先规定的显著性阈值p=0.000019。
在长期随访期间，所有患者均已完成治疗。Tafinlar+Mekinist组和安慰剂组在随访期间报告的严重不良事件发生率或严重程度方面没有临床意义的差异。
据估计，全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。
在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。III期黑色素瘤患者在手术切除黑色素瘤后，由于癌细胞可能仍在体内残留，因此患者术后存在很高的复发风险。通常来说，III期黑色素瘤患者的复发大多发生在5年内。对高危黑色素瘤患者给予术后辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。
Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。
原文出处：Novartis Tafinlar® + Mekinist® demonstrates long-term, relapse-free survival benefit for high-risk, stage III melanoma patients in study published in NEJM
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
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