全球首个!来自成都
一提到“基因编辑”这个具有前沿科技感的词语,很多人会联想到科幻大片中的高科技场景。然而,在生物医学领域,基因编辑技术正在合规前提下被逐步利用,目标是精准治疗人体疾病。
利用最新的分子生物学和细胞工程学技术,用提前设计好的“基因剪刀"把免疫细胞上导致肿瘤患者免疫耐受的基因绞掉,相当于重新“武装”免疫细胞,并显著扩增其规模,再回输患者体内,从而增强其免疫监控和抗肿瘤能力,让肿瘤患者的病情得到逐步缓解和控制,这是成都美杰赛尔生物科技有限公司(简称“美杰赛尔”)正在攻坚的项目。
自2015年落地成都以来,美杰赛尔一直奔跑在基因编辑和细胞工程技术这一新赛道,于2016年启动世界首个基因编辑细胞治疗肺癌I期临床试验,这一试验比美国提前半年实施。“目前,我们正在向国家药品监督管理局申报,按计划和相关法规有序推进研发项目的商业化进程,在资本市场方面,科创板、港股等我们都会纳入考虑。”美杰赛尔董事长邓涛在接受记者采访时说。
01
踩准创业新赛道
解决市场最急迫的难题
“我们的基因编辑技术在GMP级别的实验室内开展,基因编辑细胞抗肿瘤治疗I期临床试验已经在2018年结束。”邓涛指着实验室内的设备给记者打了个比方,“这里的设备单台就可以买一辆豪车,整个厂房的设施设备、GMP车间价值数千万元,基因编辑技术非常严谨,对实验人员、设施设备、试剂耗材要求甚高,公司的开销中,研发占比最大。”
过去长时间的科学实践表明,人类冲刺顶尖科研赛道之路从来不是一蹴而就,在生物医药领域尤其如此,这个赛道投入巨大,周期漫长,失败案例不在少数。“从结构上看,当年的化学药物阿司匹林相当于一辆小自行车;生物单抗相当于小汽车;现在的细胞药品与传统药品不可同日而语。因此,《自然》杂志曾经评论到:上个世纪是化学药品时代,这个世纪是细胞治疗时代!”邓涛说。
基因技术和细胞工程是当前全球生物医药研究的热点方向,也是美杰赛尔自2015年扎根成都以来坚持冲刺的新赛道。2020年,诺贝尔奖得主Jennifer发表评述,认为基因编辑在重大疾病治疗中引领革命性机遇,尤其针对肿瘤、遗传病等。“到底瞄准哪个领域进行技术攻坚?我们的策略是坚持‘有所为有所不为’,目前中国实体瘤患者最常见,急需技术攻坚,而医药市场需求也很庞大,于是我们决定集中力量在这个赛道冲刺。”
邓涛是四川广元人,常年在北京和海外求学,有多年海外科研经历,看好成都生物医药的产业前景和人才优势,归国后,他选择到成都创业。如今,美杰赛尔研发团队正由小变大。邓涛认为,对于一名“海归”而言,成都是在传统文化和现代科技有机结合方面做得很棒的城市,这一点无论是对青年蓉漂人才还是资深创业人才都具有强大的吸引力,“对美杰赛尔而言,在成都创业可以找到优秀的‘合伙人’。”
02
全球首例临床试验
抢跑前沿医学竞赛
海外具有领先优势的药品在治疗肿瘤方面面临现实瓶颈,那么,造成肿瘤免疫耐受的原因是什么?邓涛解释道:“肿瘤细胞从本质来讲是人体正常细胞经过多轮突变长期转化而成,带有许多正常细胞的表面标记,免疫系统的辨别本身就有一定困难。我们没有从单一靶点CAR-T或TCR-T产品开发角度出发,更多是从患者宏观免疫生态改变、肿瘤微环境、肿瘤干细胞等维度来考虑设计产品。”
美杰赛尔的研发逻辑是——通过基因编辑细胞技术,把造成肿瘤免疫耐受的各种障碍解除,不仅让免疫细胞重新武装,更让人体整个免疫生态得到重建。
2016年,美杰赛尔开发了世界首个临床GMP级基因编辑T细胞制品,并与临床试验合作方联合完成了全球首个基因编辑细胞抗肿瘤治疗I期临床试验,在生物医药技术长期领先的美国科学界在半年之后才开启了类似试验,这标志着美杰赛尔在应用基因编辑技术开发新型免疫细胞治疗实体瘤的转化应用方面走在了世界前列。
在与生物医药同行的较量中,美杰赛尔的步伐快了一步。在时间上,美杰赛尔领先美国同行半年开展实验;而在临床数量上,美国方面仅实施了3例,美方的成果于2020年2月发表于《科学》杂志。美杰赛尔做了共计12例完整Ⅰ期临床,相关成果于2020年4月在《Nature Medicine》发表,这是目前为止全球完成例数最多的基因编辑细胞治疗肿瘤I期临床试验报告。
03
提速产品商业化进程
力争登陆资本市场
“随着我们迭代工艺开发,目前基因编辑效率已提升3倍以上,我们对后期临床试验显著提升疗效信心十足,将按国家相关法规,提速产品商业开发进程,争取早日上市满足晚期实体瘤患者治疗的急迫需求。”邓涛说。
去年以来,成都先导、苑东生物、圣诺生物、欧林生物等一批生物医药企业纷纷上市,提振了成都生物医药新赛道企业冲刺资本市场的信心。面对资本市场这条赛道,美杰赛尔也在积极准备下一轮融资计划,加速推动各管线产品的商业化进程。
“基因编辑是全球生物医药界最前沿的领域,这方面的研究成果非常值得期待!细胞治疗是针对疾病产生的基因机制,有针对性地进行用药,这是生物医药发展的终极方向。实际上,基因编辑不是一个新概念,它已经有几十年的历史,但由于操作上的原因,距离实际的临床应用还有很长的路要走。”长期关注生物医药投资赛道的允治资本合伙人罗超表示,基因编辑产品投资巨大,资本的力量将帮助企业在这条新赛道上走得更快。
一提到“基因编辑”这个具有前沿科技感的词语,很多人会联想到科幻大片中的高科技场景。然而,在生物医学领域,基因编辑技术正在合规前提下被逐步利用,目标是精准治疗人体疾病。
利用最新的分子生物学和细胞工程学技术,用提前设计好的“基因剪刀"把免疫细胞上导致肿瘤患者免疫耐受的基因绞掉,相当于重新“武装”免疫细胞,并显著扩增其规模,再回输患者体内,从而增强其免疫监控和抗肿瘤能力,让肿瘤患者的病情得到逐步缓解和控制,这是成都美杰赛尔生物科技有限公司(简称“美杰赛尔”)正在攻坚的项目。
自2015年落地成都以来,美杰赛尔一直奔跑在基因编辑和细胞工程技术这一新赛道,于2016年启动世界首个基因编辑细胞治疗肺癌I期临床试验,这一试验比美国提前半年实施。“目前,我们正在向国家药品监督管理局申报,按计划和相关法规有序推进研发项目的商业化进程,在资本市场方面,科创板、港股等我们都会纳入考虑。”美杰赛尔董事长邓涛在接受记者采访时说。
01
踩准创业新赛道
解决市场最急迫的难题
“我们的基因编辑技术在GMP级别的实验室内开展,基因编辑细胞抗肿瘤治疗I期临床试验已经在2018年结束。”邓涛指着实验室内的设备给记者打了个比方,“这里的设备单台就可以买一辆豪车,整个厂房的设施设备、GMP车间价值数千万元,基因编辑技术非常严谨,对实验人员、设施设备、试剂耗材要求甚高,公司的开销中,研发占比最大。”
过去长时间的科学实践表明,人类冲刺顶尖科研赛道之路从来不是一蹴而就,在生物医药领域尤其如此,这个赛道投入巨大,周期漫长,失败案例不在少数。“从结构上看,当年的化学药物阿司匹林相当于一辆小自行车;生物单抗相当于小汽车;现在的细胞药品与传统药品不可同日而语。因此,《自然》杂志曾经评论到:上个世纪是化学药品时代,这个世纪是细胞治疗时代!”邓涛说。
基因技术和细胞工程是当前全球生物医药研究的热点方向,也是美杰赛尔自2015年扎根成都以来坚持冲刺的新赛道。2020年,诺贝尔奖得主Jennifer发表评述,认为基因编辑在重大疾病治疗中引领革命性机遇,尤其针对肿瘤、遗传病等。“到底瞄准哪个领域进行技术攻坚?我们的策略是坚持‘有所为有所不为’,目前中国实体瘤患者最常见,急需技术攻坚,而医药市场需求也很庞大,于是我们决定集中力量在这个赛道冲刺。”
邓涛是四川广元人,常年在北京和海外求学,有多年海外科研经历,看好成都生物医药的产业前景和人才优势,归国后,他选择到成都创业。如今,美杰赛尔研发团队正由小变大。邓涛认为,对于一名“海归”而言,成都是在传统文化和现代科技有机结合方面做得很棒的城市,这一点无论是对青年蓉漂人才还是资深创业人才都具有强大的吸引力,“对美杰赛尔而言,在成都创业可以找到优秀的‘合伙人’。”
02
全球首例临床试验
抢跑前沿医学竞赛
海外具有领先优势的药品在治疗肿瘤方面面临现实瓶颈,那么,造成肿瘤免疫耐受的原因是什么?邓涛解释道:“肿瘤细胞从本质来讲是人体正常细胞经过多轮突变长期转化而成,带有许多正常细胞的表面标记,免疫系统的辨别本身就有一定困难。我们没有从单一靶点CAR-T或TCR-T产品开发角度出发,更多是从患者宏观免疫生态改变、肿瘤微环境、肿瘤干细胞等维度来考虑设计产品。”
美杰赛尔的研发逻辑是——通过基因编辑细胞技术,把造成肿瘤免疫耐受的各种障碍解除,不仅让免疫细胞重新武装,更让人体整个免疫生态得到重建。
2016年,美杰赛尔开发了世界首个临床GMP级基因编辑T细胞制品,并与临床试验合作方联合完成了全球首个基因编辑细胞抗肿瘤治疗I期临床试验,在生物医药技术长期领先的美国科学界在半年之后才开启了类似试验,这标志着美杰赛尔在应用基因编辑技术开发新型免疫细胞治疗实体瘤的转化应用方面走在了世界前列。
在与生物医药同行的较量中,美杰赛尔的步伐快了一步。在时间上,美杰赛尔领先美国同行半年开展实验;而在临床数量上,美国方面仅实施了3例,美方的成果于2020年2月发表于《科学》杂志。美杰赛尔做了共计12例完整Ⅰ期临床,相关成果于2020年4月在《Nature Medicine》发表,这是目前为止全球完成例数最多的基因编辑细胞治疗肿瘤I期临床试验报告。
03
提速产品商业化进程
力争登陆资本市场
“随着我们迭代工艺开发,目前基因编辑效率已提升3倍以上,我们对后期临床试验显著提升疗效信心十足,将按国家相关法规,提速产品商业开发进程,争取早日上市满足晚期实体瘤患者治疗的急迫需求。”邓涛说。
去年以来,成都先导、苑东生物、圣诺生物、欧林生物等一批生物医药企业纷纷上市,提振了成都生物医药新赛道企业冲刺资本市场的信心。面对资本市场这条赛道,美杰赛尔也在积极准备下一轮融资计划,加速推动各管线产品的商业化进程。
“基因编辑是全球生物医药界最前沿的领域,这方面的研究成果非常值得期待!细胞治疗是针对疾病产生的基因机制,有针对性地进行用药,这是生物医药发展的终极方向。实际上,基因编辑不是一个新概念,它已经有几十年的历史,但由于操作上的原因,距离实际的临床应用还有很长的路要走。”长期关注生物医药投资赛道的允治资本合伙人罗超表示,基因编辑产品投资巨大,资本的力量将帮助企业在这条新赛道上走得更快。
#工信部发文加强智能汽车数据安全#工信部已印发《关于加强智能网联汽车生产企业及产品准入管理的意见》要求加强汽车数据安全、网络安全、软件升级、功能安全和预期功能安全。
智能汽车上的数据安全问题有很多维度,不仅是驾驶数据,还比如车机的使用数据,OTA中的数据安全等,虽然现在数据所有权还没有明确的规范,但是相信不远之后会有的。
智能汽车上的数据安全问题有很多维度,不仅是驾驶数据,还比如车机的使用数据,OTA中的数据安全等,虽然现在数据所有权还没有明确的规范,但是相信不远之后会有的。
#微博新知博主# #上海# #上海车牌#
本文想就7月已经发布的上海新能源汽车的上牌情况,以及7月份各维度的新能源汽车数据做一些初步的梳理。
2021年以来,新能源汽车达到一个非常强势的状态,有很多值得我们关心的点。
一、上海新能源汽车上牌情况
如下图所示,7月份新能源汽车上牌的数据为18,181台,同比增长81%,继续维持高位。上个月的上牌数据是20,833台,虽然环比下降,但是看得出来新能源汽车的需求整体还维持在高位。2021年1-7月,上海的新能源汽车上牌总数达到了创历史纪录的13.54万,已经彻底甩开2020年全年11.7万台的量。按照这个需求趋势预测,2021年上海的新能源汽车总数能达到20万+。
图1 上海市新能源汽车上牌的情况
对比整体上牌的数据,7月上海的汽车上牌数是49,116,比6月环比下降12.66%,同比下降15.17%。我们能看到,新能源汽车和传统汽车上牌出现同比上的分化,这也客观的反映出,上海的消费者中不乏多次拍牌未果,转而接受了新能源汽车作为常备车的。这种不再一门心思购买传统车的心态和消费转换,在上海体现得比较明显。
图2 上海市总体的上牌情况
二、乘联会与合格证总体数据概览
1. 乘联会数据
在这里可以把乘联会的数据精练一下:批发销量24.6万台,零售销量22.2万台,出口数据按照这两个数据差值为2.4万台,但是细分项目包括特斯拉出口24,347辆,上汽乘用车出口4,407辆,加起来就2.9万台了,这个数据似乎对不上。
从车企的批发数据来看,头部主要有比亚迪50,387辆、特斯拉中国32,968辆、上汽通用五菱27,347辆、上汽乘用车13,454辆、广汽埃安10,506辆。对应的,零售比亚迪45,782辆、上汽通用五菱32,800辆、广汽埃安10,604辆。这里大概能推算出来,7月份特斯拉的零售销量只有8621台,怪不得要毫不犹豫把价格往下打。
图4 2021年7月新能源汽车零售的销量
2. 合格证数据
乘联会给的数据是26.5万台,应该是包含所有的产量。国内的合格证数据是22.08万台新能源乘用车,其中比亚迪4.4万台(纯电动2.24万,混动2.1万),五菱3.19万台,长安1.24万台。对比上面的数据,比亚迪的批售是高于7月产量的,零售也高于实际7月产量。长安的车可能在后面逐步会拉上来。
如下所示,2021年确实和往年依赖于补贴和各种牵制的情况不太一样。2021年整个新能源汽车的产量145.6万台。按照后面每个月25万台来估计,今年保守一些270万台,如果乐观一些(目前来看电池还是缺的)可以看更高一些。
图5 2015-2021年的新能源汽车产量
小结:我觉得接下来要重点关注的是,这么多车,到底往哪里销售了?它们的购买驱动力在哪里?是否能够持续稳定地走下去?
本文想就7月已经发布的上海新能源汽车的上牌情况,以及7月份各维度的新能源汽车数据做一些初步的梳理。
2021年以来,新能源汽车达到一个非常强势的状态,有很多值得我们关心的点。
一、上海新能源汽车上牌情况
如下图所示,7月份新能源汽车上牌的数据为18,181台,同比增长81%,继续维持高位。上个月的上牌数据是20,833台,虽然环比下降,但是看得出来新能源汽车的需求整体还维持在高位。2021年1-7月,上海的新能源汽车上牌总数达到了创历史纪录的13.54万,已经彻底甩开2020年全年11.7万台的量。按照这个需求趋势预测,2021年上海的新能源汽车总数能达到20万+。
图1 上海市新能源汽车上牌的情况
对比整体上牌的数据,7月上海的汽车上牌数是49,116,比6月环比下降12.66%,同比下降15.17%。我们能看到,新能源汽车和传统汽车上牌出现同比上的分化,这也客观的反映出,上海的消费者中不乏多次拍牌未果,转而接受了新能源汽车作为常备车的。这种不再一门心思购买传统车的心态和消费转换,在上海体现得比较明显。
图2 上海市总体的上牌情况
二、乘联会与合格证总体数据概览
1. 乘联会数据
在这里可以把乘联会的数据精练一下:批发销量24.6万台,零售销量22.2万台,出口数据按照这两个数据差值为2.4万台,但是细分项目包括特斯拉出口24,347辆,上汽乘用车出口4,407辆,加起来就2.9万台了,这个数据似乎对不上。
从车企的批发数据来看,头部主要有比亚迪50,387辆、特斯拉中国32,968辆、上汽通用五菱27,347辆、上汽乘用车13,454辆、广汽埃安10,506辆。对应的,零售比亚迪45,782辆、上汽通用五菱32,800辆、广汽埃安10,604辆。这里大概能推算出来,7月份特斯拉的零售销量只有8621台,怪不得要毫不犹豫把价格往下打。
图4 2021年7月新能源汽车零售的销量
2. 合格证数据
乘联会给的数据是26.5万台,应该是包含所有的产量。国内的合格证数据是22.08万台新能源乘用车,其中比亚迪4.4万台(纯电动2.24万,混动2.1万),五菱3.19万台,长安1.24万台。对比上面的数据,比亚迪的批售是高于7月产量的,零售也高于实际7月产量。长安的车可能在后面逐步会拉上来。
如下所示,2021年确实和往年依赖于补贴和各种牵制的情况不太一样。2021年整个新能源汽车的产量145.6万台。按照后面每个月25万台来估计,今年保守一些270万台,如果乐观一些(目前来看电池还是缺的)可以看更高一些。
图5 2015-2021年的新能源汽车产量
小结:我觉得接下来要重点关注的是,这么多车,到底往哪里销售了?它们的购买驱动力在哪里?是否能够持续稳定地走下去?
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