Modena (莫德纳)着眼于全球推出 34 个疫苗项目
莫德纳正准备在未来几年推出多种产品,包括 RSV 和流感疫苗、COVID-19 加强疫苗和罕见疾病的 mRNA 项目。https://t.cn/A6SHlhd2
在 2023 年至 2026 年期间,莫德纳预计将在全球范围内推出多种疫苗,首先是针对各种 COVID-19 毒株的增强剂。 2023 年,Moderna 的目标是在加速途径下寻求其流感疫苗 mRNA-1010 的批准。作为其启动计划的一部分,莫德纳表示将继续投资其制造能力以支持疫苗生产。
周四,这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司为投资者举办了年度研发日活动。领导层展示了公司在多个适应症的临床项目,包括正在开发的 34 个疫苗项目。
罕见病
多种罕见疾病的潜在治疗方法,包括丙酸血症和甲基丙二酸血症、共享疾病病理学的代谢紊乱和糖原贮积病。对于丙酸学术界 (PA),该公司正在开发 mRNA-3927,它编码两种蛋白质,可以帮助身体使 PA 患者体内缺失的酶不存在。 Moderna 正在招募患者参加一项 I/II 期研究,该研究将评估 mRNA-3927 的安全性和药理学。在甲基丙二酸学术界(MMA),该公司已将前两组患者纳入评估 mRNA-3705 的安全性和药理学的 I/II 期研究。基于 mRNA 的疗法旨在指导身体恢复导致 MMA 的缺失或功能失调的蛋白质。对于糖原贮积病 1a,Moderna 启动了 I/II 期平衡试验,评估单次静脉内剂量的 mRNA-3745。该试验的注册正在进行中,该公司预计 2023 年的数据。Moderna 还在推进一种新的开发候选药物 mRNA-3139,一种用于鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症的潜在药物。它使用与 GSD1a 的 mRNA-3745 程序相同的脂质纳米颗粒。
呼吸道疫苗
Moderna 的 COVID-19 疫苗已经取得了巨大成功。该公司继续开发加强剂量,以应对在全球肆虐的 SARS-CoV-2 病毒新毒株。Moderna 推出了两种疫苗增强剂以满足最大市场的不同需求:mRNA-1273.214 和 mRNA-1273.222。 mRNA-1273.214 同时针对 SARS-CoV-2 的原始菌株和关注的 Omicron 变体 (BA.1)。 Moderna 的 mRNA-1273.222 靶向 Omicron BA.4 和 BA.5 变体,并结合 mRNA-1273。该候选人的 II/III 期试验正在进行中。该公司的季节性流感疫苗候选药物 mRNA-1010 在南半球处于 III 期开发阶段,约有 6,000 名患者。 Moderna 的目标是在北半球启动一项 III 期试验,旨在评估 mRNA-1010 对抗获得许可的季节性流感疫苗。在 RSV(呼吸道合胞病毒)中,Moderna 启动了一项 III 期试验,将评估 60 岁及以上老年人的 mRNA-1345。到目前为止,该测试已经招募了超过 24,000 名患者。预计将有 34,000 名患者全面注册。该研究旨在提供 2022-2023 年冬季的疗效读数。除了老年人,RSV 也是幼儿关注的病毒。 Moderna 还在儿科人群的 I 期试验中评估 mRNA-1345。目前没有可用于 RSV 的疫苗。除了单剂疫苗,Moderna 还在推进几种联合呼吸道疫苗,包括一项完全注册的 I/II 期试验,测试 mRNA-1073 对 COVID-19 和流感的影响。该公司还在对 mRNA-1230 进行研究,该疫苗是 COVID-19、流感和 RSV 的候选疫苗。预计今年将启动该疫苗的临床试验。
CMV 和癌症疫苗
Moderna 正在开发一种巨细胞病毒 (CMV) 疫苗,CMV 是一种已知会导致新生儿长期健康问题的潜伏疱疹病毒。该公司正在评估旨在预防先天性 CMV 的 III 期 CMVictory 中的 mRNA-1647。本研究的招募正在进行中。该公司还在开发个性化的癌症疫苗,包括 mRNA-4157,该疫苗正在与默克公司的 Keytruda 联合进行评估,用于治疗高复发风险的已切除黑色素瘤患者。该组合处于第二阶段,预计将在今年第四季度末获得一手数据。
莫德纳正准备在未来几年推出多种产品,包括 RSV 和流感疫苗、COVID-19 加强疫苗和罕见疾病的 mRNA 项目。https://t.cn/A6SHlhd2
在 2023 年至 2026 年期间,莫德纳预计将在全球范围内推出多种疫苗,首先是针对各种 COVID-19 毒株的增强剂。 2023 年,Moderna 的目标是在加速途径下寻求其流感疫苗 mRNA-1010 的批准。作为其启动计划的一部分,莫德纳表示将继续投资其制造能力以支持疫苗生产。
周四,这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司为投资者举办了年度研发日活动。领导层展示了公司在多个适应症的临床项目,包括正在开发的 34 个疫苗项目。
罕见病
多种罕见疾病的潜在治疗方法,包括丙酸血症和甲基丙二酸血症、共享疾病病理学的代谢紊乱和糖原贮积病。对于丙酸学术界 (PA),该公司正在开发 mRNA-3927,它编码两种蛋白质,可以帮助身体使 PA 患者体内缺失的酶不存在。 Moderna 正在招募患者参加一项 I/II 期研究,该研究将评估 mRNA-3927 的安全性和药理学。在甲基丙二酸学术界(MMA),该公司已将前两组患者纳入评估 mRNA-3705 的安全性和药理学的 I/II 期研究。基于 mRNA 的疗法旨在指导身体恢复导致 MMA 的缺失或功能失调的蛋白质。对于糖原贮积病 1a,Moderna 启动了 I/II 期平衡试验,评估单次静脉内剂量的 mRNA-3745。该试验的注册正在进行中,该公司预计 2023 年的数据。Moderna 还在推进一种新的开发候选药物 mRNA-3139,一种用于鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症的潜在药物。它使用与 GSD1a 的 mRNA-3745 程序相同的脂质纳米颗粒。
呼吸道疫苗
Moderna 的 COVID-19 疫苗已经取得了巨大成功。该公司继续开发加强剂量,以应对在全球肆虐的 SARS-CoV-2 病毒新毒株。Moderna 推出了两种疫苗增强剂以满足最大市场的不同需求:mRNA-1273.214 和 mRNA-1273.222。 mRNA-1273.214 同时针对 SARS-CoV-2 的原始菌株和关注的 Omicron 变体 (BA.1)。 Moderna 的 mRNA-1273.222 靶向 Omicron BA.4 和 BA.5 变体,并结合 mRNA-1273。该候选人的 II/III 期试验正在进行中。该公司的季节性流感疫苗候选药物 mRNA-1010 在南半球处于 III 期开发阶段,约有 6,000 名患者。 Moderna 的目标是在北半球启动一项 III 期试验,旨在评估 mRNA-1010 对抗获得许可的季节性流感疫苗。在 RSV(呼吸道合胞病毒)中,Moderna 启动了一项 III 期试验,将评估 60 岁及以上老年人的 mRNA-1345。到目前为止,该测试已经招募了超过 24,000 名患者。预计将有 34,000 名患者全面注册。该研究旨在提供 2022-2023 年冬季的疗效读数。除了老年人,RSV 也是幼儿关注的病毒。 Moderna 还在儿科人群的 I 期试验中评估 mRNA-1345。目前没有可用于 RSV 的疫苗。除了单剂疫苗,Moderna 还在推进几种联合呼吸道疫苗,包括一项完全注册的 I/II 期试验,测试 mRNA-1073 对 COVID-19 和流感的影响。该公司还在对 mRNA-1230 进行研究,该疫苗是 COVID-19、流感和 RSV 的候选疫苗。预计今年将启动该疫苗的临床试验。
CMV 和癌症疫苗
Moderna 正在开发一种巨细胞病毒 (CMV) 疫苗,CMV 是一种已知会导致新生儿长期健康问题的潜伏疱疹病毒。该公司正在评估旨在预防先天性 CMV 的 III 期 CMVictory 中的 mRNA-1647。本研究的招募正在进行中。该公司还在开发个性化的癌症疫苗,包括 mRNA-4157,该疫苗正在与默克公司的 Keytruda 联合进行评估,用于治疗高复发风险的已切除黑色素瘤患者。该组合处于第二阶段,预计将在今年第四季度末获得一手数据。
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