#涨知识# #无源医疗器械产品送检要求#

#检验# 【问】医用防护类产品有哪些送检要求？#医疗器械#

【答】①根据产品检验用途 确认送检样品量。委托抽检：需要注明生产数量 批次，生产日期，涉及抽样数量的确定（依据抽样标准：GB/T2828.1)
②明示产品的关键区域和非关键区域，并做出详细的说明信息。有些产品还需要根据不同的手术过程，手术时间，机械应力，和承受液体的大小来明确产品的性能水平，分为标准性能和高性能。
③产品若以组合包形式提交注册，送检时应包含组合包中所有产品。如果其中包含部分有证产品，需要提供相关的产品说明书和测试报告。

例如：医用口罩，防护面具，#医用外科口罩#， #防护服# ，医用手套，鞋套等

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Lot 2828
清雍正
青花太极八卦折枝莲纹镗锣洗一对
“大清雍正年制”六字双行楷书款，雍正本朝
D 15.9 cm
来源：
补缺楼高丰先生（1904-1994）旧藏；
广州拍卖会，2013 年12 月21 日，Lot 1205

据故宫博物院藏清宫陈设档案中记载：“宣统十三年（1921 年）六月立，内廷外西路建福宫区，静怡轩等（二本瓷铜玉陈设等账），……第三百十一桶：……冬青釉瓷铙式小洗子二件（一件有伤）（二千一百十七号）……”，由此可知此类镗锣洗于清廷档案中被命名为“铙式洗”。此洗造型取材内府所藏青铜铙，纹饰亦为宗教题材，可推测其用途或与宫中宗教活动有关。

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