不容忽视的淋巴结肿大
2019年的一天,血液病科四病区来了一个活泼可爱的小女孩,孩子颈部敷着一块白色的纱布蹦蹦跳跳走在前面，後面跟着两位满面愁容的老人。介绍之后知道这两位是孩子的爷爷奶奶，老人慢慢地从包里边掏出了孩子的病历，霍奇金淋巴瘤几个字豁然跃于纸面，显然是淋巴瘤三个字把老人给吓住了。主管医生仔细又看了一下小姑娘，虽然孩子长得活泼可爱，但是九岁的孩子确实比其他的孩子看着要瘦弱许多，听孩子爷爷说孩子的爸爸妈妈常年在外，一直都是爷爷奶奶在照看。
一个月前老人发现孩子右侧颈部出现了一个肿块，颜色正常，没有疼痛，在当地医院经消炎等治疗效果不佳，随后老人带着孩子就诊于当地医院进行了淋巴结活检，病理标本送到上级医院会诊结果显示霍奇金淋巴瘤。由于对疾病的不了解，一个瘤字让老人联想到了癌症，这几天老人一直在自责，怪自己没有把孙女照顾好。
护士把孩子送进病房后，医生详细和老人了解孩子的病情，告知老人目前儿童霍奇金淋巴瘤的五年生存率已达80%-90%，减轻老人对疾病的恐惧，增加对治疗的信心。看着老人渐渐舒展开了眉头，进一步向老人交代目前诊断明确，治疗首先要评估疾 病分期及危险度分层，然后选择合适的治疗方案，老人表示会积极配合。
入院后经彩超、CT检查发现双侧颈部、颌下、锁骨上、腋窝、腹股沟、腹腔均可见到肿大的淋巴结且结构不清。骨髓提示增生活跃，原淋占2%。诊断：经典型霍奇金淋巴瘤混合细胞型三期，危险度分层中度。
按照中国儿童霍奇金淋巴瘤的诊疗规范，给予COMP/ABV方案化疗，同时应用活血化瘀、消瘤散结、扶正祛邪的中药，辅以中药外敷、艾灸、耳针等中医疗法疏经通络、调理脏腑，治疗一个疗程，患者腋窝、腹股沟淋巴结较前明显变小，且孩子在治疗过程中无任何不良反应，复查腹部彩超未见到肿大淋巴结。
看到这样的结果，孩子的爷爷奶奶及急急忙忙返回的父亲终于松了一口气。后续巩固治疗5个疗程，经PET-ct复查肿块消失，评估为完全缓解。化疗暂时告一段落，嘱咐孩子的爸爸监督孩子继续口服中药调理，定期门诊复查。预防复发。看着孩子的爷爷、爸爸高兴地反复翻看PET-ct的结果，全体医护人员也为之高兴。
儿童霍奇金淋巴瘤是来源于B淋巴细胞的淋巴瘤，在中国内地的发病率明显低于非霍奇金淋巴瘤。其病因不明，但是大部分患者血清EB病毒抗体滴度升高，儿童混合细胞型患者多核巨细胞中可检测到EB病毒基因，10岁以下多见。该病病程较长，发展较缓慢，以无痛性淋巴结肿大为主要临床表现，5%的病人可出现发热、盗汗、消瘦等症状，诊断以淋巴结活检组织病理结果为主，此外还会做CT、PETCT、血常规、骨髓等其他检查来评估病情、判断预后。
西医治疗包括化疗、放疗及靶向药治疗（如PD-1）、造血干细胞移植，中医属“瘰疬、积聚、虚劳”等范畴，现代中医称其为恶核，中药需辨证论治，治以活血化瘀、消瘤散结、扶正祛邪，达到标本兼治的功效。
治疗结束后3周进行PET-CT扫描评估疗效，停药后患者还需要时不时地接受随访检查，这些检查结果可以了解患儿的身体状况是否发生变化或者是否复发。最后接受放射治疗的患者，至少应在治疗结束后的8-12周之后再接受PET扫描。总之经过正规规范治疗，儿童霍奇金淋巴瘤大部分预后良好，仍有10%左右治疗后进展或复发，需定期进行瘤灶评估，根据情况调整治疗。
2019年的一天,血液病科四病区来了一个活泼可爱的小女孩,孩子颈部敷着一块白色的纱布蹦蹦跳跳走在前面，後面跟着两位满面愁容的老人。介绍之后知道这两位是孩子的爷爷奶奶，老人慢慢地从包里边掏出了孩子的病历，霍奇金淋巴瘤几个字豁然跃于纸面，显然是淋巴瘤三个字把老人给吓住了。主管医生仔细又看了一下小姑娘，虽然孩子长得活泼可爱，但是九岁的孩子确实比其他的孩子看着要瘦弱许多，听孩子爷爷说孩子的爸爸妈妈常年在外，一直都是爷爷奶奶在照看。
一个月前老人发现孩子右侧颈部出现了一个肿块，颜色正常，没有疼痛，在当地医院经消炎等治疗效果不佳，随后老人带着孩子就诊于当地医院进行了淋巴结活检，病理标本送到上级医院会诊结果显示霍奇金淋巴瘤。由于对疾病的不了解，一个瘤字让老人联想到了癌症，这几天老人一直在自责，怪自己没有把孙女照顾好。
护士把孩子送进病房后，医生详细和老人了解孩子的病情，告知老人目前儿童霍奇金淋巴瘤的五年生存率已达80%-90%，减轻老人对疾病的恐惧，增加对治疗的信心。看着老人渐渐舒展开了眉头，进一步向老人交代目前诊断明确，治疗首先要评估疾 病分期及危险度分层，然后选择合适的治疗方案，老人表示会积极配合。
入院后经彩超、CT检查发现双侧颈部、颌下、锁骨上、腋窝、腹股沟、腹腔均可见到肿大的淋巴结且结构不清。骨髓提示增生活跃，原淋占2%。诊断：经典型霍奇金淋巴瘤混合细胞型三期，危险度分层中度。
按照中国儿童霍奇金淋巴瘤的诊疗规范，给予COMP/ABV方案化疗，同时应用活血化瘀、消瘤散结、扶正祛邪的中药，辅以中药外敷、艾灸、耳针等中医疗法疏经通络、调理脏腑，治疗一个疗程，患者腋窝、腹股沟淋巴结较前明显变小，且孩子在治疗过程中无任何不良反应，复查腹部彩超未见到肿大淋巴结。
看到这样的结果，孩子的爷爷奶奶及急急忙忙返回的父亲终于松了一口气。后续巩固治疗5个疗程，经PET-ct复查肿块消失，评估为完全缓解。化疗暂时告一段落，嘱咐孩子的爸爸监督孩子继续口服中药调理，定期门诊复查。预防复发。看着孩子的爷爷、爸爸高兴地反复翻看PET-ct的结果，全体医护人员也为之高兴。
儿童霍奇金淋巴瘤是来源于B淋巴细胞的淋巴瘤，在中国内地的发病率明显低于非霍奇金淋巴瘤。其病因不明，但是大部分患者血清EB病毒抗体滴度升高，儿童混合细胞型患者多核巨细胞中可检测到EB病毒基因，10岁以下多见。该病病程较长，发展较缓慢，以无痛性淋巴结肿大为主要临床表现，5%的病人可出现发热、盗汗、消瘦等症状，诊断以淋巴结活检组织病理结果为主，此外还会做CT、PETCT、血常规、骨髓等其他检查来评估病情、判断预后。
西医治疗包括化疗、放疗及靶向药治疗（如PD-1）、造血干细胞移植，中医属“瘰疬、积聚、虚劳”等范畴，现代中医称其为恶核，中药需辨证论治，治以活血化瘀、消瘤散结、扶正祛邪，达到标本兼治的功效。
治疗结束后3周进行PET-CT扫描评估疗效，停药后患者还需要时不时地接受随访检查，这些检查结果可以了解患儿的身体状况是否发生变化或者是否复发。最后接受放射治疗的患者，至少应在治疗结束后的8-12周之后再接受PET扫描。总之经过正规规范治疗，儿童霍奇金淋巴瘤大部分预后良好，仍有10%左右治疗后进展或复发，需定期进行瘤灶评估，根据情况调整治疗。
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微芯生物科创板上市后首份年报：“拳头药”西达本胺卖了1.74亿元#科创板# #医药# #大健康#
[ 亿欧导读 ] 西达本胺是目前微芯生物实现商业销售的唯一一个产品，也为其贡献了绝大部分业绩，2019年西达本胺实现销售收入约1.74亿元，比去年同期增长了27.12%。
4月21日，微芯生物对外发布了2019年年度报告，这也是其登陆科创板之后的首份年报。报告期内，微芯生物实现营收1.74亿元，同比增长17.68%；归属于上市公司股东的净利润1942.19万元，同比下降37.68%；扣非后净利润1378.6万元，同比下降23.06%。
西达本胺是目前微芯生物实现商业销售的唯一一个产品，也为其贡献了绝大部分业绩，2019年西达本胺实现销售收入约1.74亿元，比去年同期增长了27.12%。
对于净利润下降的情况，微芯生物指出，这主要是因为2019年度销售费用和研发费用增速较快所致。年报显示，报告期内，微芯生物销售费用和研发费用支出分别达到7354.8万元和5144.3万元，同比增长43.85%和19.19%。
扩展“拳头药”西达本胺适应症
微芯生物是一家创建于2001年3月21日，专长于原创新分子实体药物研发的创新型生物药企，专注于肿瘤、代谢病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。
2014年12月，微芯生物适应症为复发性或难治性外周T细胞淋巴癌的西达本胺，在国内正式获批上市。该产品上市意义非凡，标志着我国从此有了自主研发的原创新药。西达本胺也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴癌（PTCL）的口服药。
得益于西达本胺上市销售，微芯生物经营业绩很快实现了增长。根据微芯生物此前披露的招股说明书，2016-2018年，包括西达本胺产品销售及境外专利授权许可在内的收入合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元。
另外，值得注意的是，2017年7月，微芯生物的西达本胺降价约30%，成功进入国家医保目录，这也进而带动销量大增，2017年，西达本胺2017年销售收入同比增长66.22%。2019年11月，西达本胺再度续约进入国家医保目录。
不过，西达本胺的首个适应症——复发性或难治性外周T细胞淋巴癌，属于罕见病之一，患者人数相对较少，这意味着该产品市场规模也有限。从西达本胺销售增长率来看，2017-2019年，其销售增长率呈现连年下滑趋势。
为延长西达本胺药物的生命周期，微芯生物在探索开发更多新的适应症。
2019年11月底，西达本胺成功扩展了第二个适应症，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这也意味着，西达本胺的适应人群由血液肿瘤拓展到了实体瘤。
此外，西达本胺联合化疗治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤也已于2019年8月获得临床试验批件，当前正在开展临床III期试验。同时，针对非小细胞肺癌的II/III期临床试验也在开展。
研发占营收比达45.02%
在创新药研发方面，2019年，微芯生物研发费为5144.34万元，同比增长19.19%；加上资本化研发投入2679.56万元，微芯生物累计研发投入7823.90万元，研发投入占销售收入的比重为45.02%。
目前公司具有13个在研项目储备，其中1项已完成III期临床试验，申请NDA阶段；1项正处于临床III期阶段，1项处于II/III期临床试验阶段，1项已经申请IND，4项处于II期临床试验阶段，5项处于临床前研究阶段。
实际上，微芯生物在研发上的优势很大程度上得益于其核心技术平台，基于化学基因组学技术平台的药物筛选、早期评价和临床开发综合策略，有效地开发出具有临床差异化和满足临床需求的创新机制药物。
创新药开发流程
当前，国际创新药物研发已经从“泛泛合成，普遍筛选”的简单模式，发展为“分子机理研究→靶点确认→分子设计→先导化合物合成→药理研究→早期评估”相结合的新途径。微芯生物的平台就是通过化学基因组学技术，对已知化合物药物模型进行研究预测，使综合评价指标最好的先导化合物进入下一阶段的开发。
这种平台的优势就在于，其能够更早地对候选化合物进行有效性、差异化和潜在毒副性进行综合评价，从而有效降低后期研发风险；同时在临床开发阶段，通过伴随的生物标志物研究发现药物的体内活性特点，为临床开发策略选择提供帮助。
微芯生物在年报中指出，将进一步完善和发展核心技术平台，从新颖的作用机制发现、挑选和开发具有临床差异化和风险可控的候选药物，同时关注重大疾病和大病种的重大市场机遇，快速紧跟患者临床需求，并在纵向扩展在研产品线的同时对已有产品实施全生命周期管理，保障产品线的可持续性。
[ 亿欧导读 ] 西达本胺是目前微芯生物实现商业销售的唯一一个产品，也为其贡献了绝大部分业绩，2019年西达本胺实现销售收入约1.74亿元，比去年同期增长了27.12%。
4月21日，微芯生物对外发布了2019年年度报告，这也是其登陆科创板之后的首份年报。报告期内，微芯生物实现营收1.74亿元，同比增长17.68%；归属于上市公司股东的净利润1942.19万元，同比下降37.68%；扣非后净利润1378.6万元，同比下降23.06%。
西达本胺是目前微芯生物实现商业销售的唯一一个产品，也为其贡献了绝大部分业绩，2019年西达本胺实现销售收入约1.74亿元，比去年同期增长了27.12%。
对于净利润下降的情况，微芯生物指出，这主要是因为2019年度销售费用和研发费用增速较快所致。年报显示，报告期内，微芯生物销售费用和研发费用支出分别达到7354.8万元和5144.3万元，同比增长43.85%和19.19%。
扩展“拳头药”西达本胺适应症
微芯生物是一家创建于2001年3月21日，专长于原创新分子实体药物研发的创新型生物药企，专注于肿瘤、代谢病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。
2014年12月，微芯生物适应症为复发性或难治性外周T细胞淋巴癌的西达本胺，在国内正式获批上市。该产品上市意义非凡，标志着我国从此有了自主研发的原创新药。西达本胺也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴癌（PTCL）的口服药。
得益于西达本胺上市销售，微芯生物经营业绩很快实现了增长。根据微芯生物此前披露的招股说明书，2016-2018年，包括西达本胺产品销售及境外专利授权许可在内的收入合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元。
另外，值得注意的是，2017年7月，微芯生物的西达本胺降价约30%，成功进入国家医保目录，这也进而带动销量大增，2017年，西达本胺2017年销售收入同比增长66.22%。2019年11月，西达本胺再度续约进入国家医保目录。
不过，西达本胺的首个适应症——复发性或难治性外周T细胞淋巴癌，属于罕见病之一，患者人数相对较少，这意味着该产品市场规模也有限。从西达本胺销售增长率来看，2017-2019年，其销售增长率呈现连年下滑趋势。
为延长西达本胺药物的生命周期，微芯生物在探索开发更多新的适应症。
2019年11月底，西达本胺成功扩展了第二个适应症，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这也意味着，西达本胺的适应人群由血液肿瘤拓展到了实体瘤。
此外，西达本胺联合化疗治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤也已于2019年8月获得临床试验批件，当前正在开展临床III期试验。同时，针对非小细胞肺癌的II/III期临床试验也在开展。
研发占营收比达45.02%
在创新药研发方面，2019年，微芯生物研发费为5144.34万元，同比增长19.19%；加上资本化研发投入2679.56万元，微芯生物累计研发投入7823.90万元，研发投入占销售收入的比重为45.02%。
目前公司具有13个在研项目储备，其中1项已完成III期临床试验，申请NDA阶段；1项正处于临床III期阶段，1项处于II/III期临床试验阶段，1项已经申请IND，4项处于II期临床试验阶段，5项处于临床前研究阶段。
实际上，微芯生物在研发上的优势很大程度上得益于其核心技术平台，基于化学基因组学技术平台的药物筛选、早期评价和临床开发综合策略，有效地开发出具有临床差异化和满足临床需求的创新机制药物。
创新药开发流程
当前，国际创新药物研发已经从“泛泛合成，普遍筛选”的简单模式，发展为“分子机理研究→靶点确认→分子设计→先导化合物合成→药理研究→早期评估”相结合的新途径。微芯生物的平台就是通过化学基因组学技术，对已知化合物药物模型进行研究预测，使综合评价指标最好的先导化合物进入下一阶段的开发。
这种平台的优势就在于，其能够更早地对候选化合物进行有效性、差异化和潜在毒副性进行综合评价，从而有效降低后期研发风险；同时在临床开发阶段，通过伴随的生物标志物研究发现药物的体内活性特点，为临床开发策略选择提供帮助。
微芯生物在年报中指出，将进一步完善和发展核心技术平台，从新颖的作用机制发现、挑选和开发具有临床差异化和风险可控的候选药物，同时关注重大疾病和大病种的重大市场机遇，快速紧跟患者临床需求，并在纵向扩展在研产品线的同时对已有产品实施全生命周期管理，保障产品线的可持续性。
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