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【光伏硅片毛利下降倒逼提价 产能扩张不止“价格战”伺机而动】
横盘了一个多月的硅片价格在进入9月之后，开始浮动。
9月13日，百川盈孚最新数据显示，单晶硅片价格为7.58元/片，较9月12日价格上调0.03元/片。
硅业协会披露了硅片的最新一周数据，M6单晶硅片(166mm/160μm)价格区间在6.31-6.43元/片，成交均价提升至6.36元/片，周环比涨幅为0.63%;M10单晶硅片(182mm/155μm)价格区间在7.52-7.68元/片，成交均价提升至7.58元/片，周环比涨幅为0.53%;G12单晶硅片(210mm/155μm)价格区间在9.9-10.16元/片，成交均价提升至10.05元/片，周环比涨幅为1.21%。
在某券商电新行业研究员看来，硅片近期的价格上涨主要源于“电池片的产出持续增长，供应端需求带动着硅片的价格上涨”。
毛利率下降是普遍情况
中国光伏行业协会(CPIA)数据显示，今年上半年，硅片总产量约152.8GW，同比增长45.5%。
但是，由于硅料价格的上涨导致硅片企业的毛利率均有所下降。
TCL中环(002129.SZ)2022年半年报显示，其硅片营业收入为244.67亿元，同比增长74.17%，但是营业成本达到199.71亿元，同比增长81.01%，直接导致硅片的毛利率降至18.37%，较2021年同期下降了3.09个百分点。
为了覆盖成本压力，TCL中环9月8日上调P型、N型单晶硅片价格，各尺寸硅片较上期报价整体上调0.12-0.24元/片之间。
同样，尽管隆基绿能(601012.SH)没有在2022年半年报中披露具体的硅片毛利率数据，但是该公司今年上半年的综合毛利率为17.61%，而其去年上半年的综合毛利率为22.73，同比下降了5.12个百分点。
在8月24日晚的业绩说明会上，隆基绿能董秘刘晓东向投资者表示，今年二季度，硅片的毛利率约为21%，较第一季度的24%略有下降，主要原因就是二季度硅料价格进一步上涨。
上述券商电新行业研究员认为，不排除隆基绿能也上调硅片价格的可能性。
国联证券研报指出，受硅料价格维持高位压制，2022年上半年上机数控的综合毛利率为20.19%，同比下降10.77个百分点。
京运通(601908.SH)目前硅片产能规模已超20GW，但是今年上半年公司硅片业务毛利率较2021年整体下降，西南证券研报测算，其今年上半年“硅片毛利率约11.6%，较2021年下降约15.2pp”。
即使是“硅片赛道新玩家”双良节能(600481.SH)也面临着毛利率下降的问题，据中航证券研报测算，其今年上半年的毛利率20.24%，同比下降12.29个百分点。
“所以，硅片企业只能提价来应对硅料价格的上涨。”上述券商电新行业研究员如是说。
产能扩张将加剧“价格战”
2021年，我国硅片产量高达227GW，较2020年同比增长40.70%;较2011年的20GW，年均复合增长率高达27%，产能扩张速度之快一目了然。
结合公司公告与券商研报，隆基绿能、TCL中环、上机数控、京运通和双良节能2021年的硅片理论产能分别是103.55GW、88GW、30GW、12.50GW和5GW。
进入到2022年之后，硅片企业的扩张并没有停止。
“理论上说，硅片是有能力通过提价向下游传导成本压力的，例如TCL中环此次的提价，但是这招不能经常用，用多了客户就跑了，毕竟现在硅片供应商越来越多。”江苏某光伏行业资深人士告诉21世纪经济报道记者，今年上半年硅片的产能扩张计划“一拥而上”，“几乎每家企业都在上产能，但是这实际上会加剧未来的竞争格局。”
按照公告计划，到2022年底，隆基绿能、TCL中环、上机数控(683185.SH)、京运通和双良节能的硅片理论产能将分别达到145.45GW、140GW、35GW、20.5GW和20GW。
如果再加上晶澳科技(082459.SZ)、晶科能源(688223.SH)、协鑫科技(03800.HK)、通威股份(600438.SH)等企业的硅片产能，太平洋证券预计，到2022年底，硅片产能将达到635.25GW，较2021年的418.85GW将增加216.4GW，增幅达到51.67%左右。
在上述券商电新行业研究员看来，硅片环节的现有产能和未来预期产能显著增长，市场竞争程度将进一步加剧，“所以我认为，硅片的毛利率还会继续下降，明年日子不会好过，但一体化企业可能会好一点。”。
对于硅片的降本，隆基股份高管在8月24日业绩说明会上表示，“从降本的角度看，未来空间已经比较小。硅片的质量还有一定的提升空间，来适应更高转换效率的电池，包括结构缺陷和杂质控制。”
上述江苏光伏资深人士认为，“现硅片企业不仅要和上游博弈，还要和下游电池片企业博弈，随着产能的释放，未来‘价格战’是在所难免了。”
N型硅片能否提升盈利能力
据CPIA统计，2022年上半年新扩产的光伏电池片项目中，N型电池总容量占比达30%,已公布的国内N型组件招标需求已超过4GW，较2021年全年增长4倍，从而“自下而上”地推升了对于N型硅片的需求量。
硅片“大尺寸、薄片化”的趋势在2022年进一步体现，部分上市公司已将产线全部转换来生产182/210mm等大尺寸硅片，N型产品也逐渐获得市场认可。
TCL中环2022年半年报显示，其N型硅片的全球市占率多年保持第一。
京运通今年上半年，“N型硅片也有小批量出货。”
在持续提升P型硅片的产能及生产效率的同时，上机数控也持续加强对N型硅片的研发投入，目前公司拥有丰富的N型硅片产品线。
通过技术提升，双良节能今年上半年在N型硅片方面也得到了下游客户的认可。
“大尺寸硅片能够摊薄生产成本，N型符合未来发展趋势，所以随着下游电池技术向N型的发展，N型硅片将逐渐取代P型成为主流产品。”上述江苏光伏资深人士告诉21世纪经济报道记者，N型电池通过电子导电，且硼氧原子对造成的光致衰减较少，因此光电转换效率更高，“所以现在是自下而上的动力在推动N型电池技术的快速发展，对于最下游的电站来说，当然希望花同样的钱能够买到转换率更高的产品了”。
资料显示，N型电池目前较主流的技术为TOPCon(隧穿氧化层钝化接触)和HJT(本征薄膜异质结)。
但是N型TOPCon技术也并非“救命稻草”，在上述券商电新行业研究员看来，TOPCon是一个过渡性的技术路线。“单结晶硅电池的量产效率为26%-27%，而TOPCon至少还有一个点左右的差异，N型硅片能不能提高企业毛利，暂时还没看出来。”
但隆基绿能高层在8月24日业绩说明会上对投资者表示，N型产品对于硅片生产企业来说不是问题，没有颠覆性的改变，“N型产品的升级不存在壁垒，可以使用部分纯度更高的硅料，把掺杂改成掺磷即可，比起掺镓，电阻率反而更好控制。”
【光伏硅片毛利下降倒逼提价 产能扩张不止“价格战”伺机而动】
横盘了一个多月的硅片价格在进入9月之后，开始浮动。
9月13日，百川盈孚最新数据显示，单晶硅片价格为7.58元/片，较9月12日价格上调0.03元/片。
硅业协会披露了硅片的最新一周数据，M6单晶硅片(166mm/160μm)价格区间在6.31-6.43元/片，成交均价提升至6.36元/片，周环比涨幅为0.63%;M10单晶硅片(182mm/155μm)价格区间在7.52-7.68元/片，成交均价提升至7.58元/片，周环比涨幅为0.53%;G12单晶硅片(210mm/155μm)价格区间在9.9-10.16元/片，成交均价提升至10.05元/片，周环比涨幅为1.21%。
在某券商电新行业研究员看来，硅片近期的价格上涨主要源于“电池片的产出持续增长，供应端需求带动着硅片的价格上涨”。
毛利率下降是普遍情况
中国光伏行业协会(CPIA)数据显示，今年上半年，硅片总产量约152.8GW，同比增长45.5%。
但是，由于硅料价格的上涨导致硅片企业的毛利率均有所下降。
TCL中环(002129.SZ)2022年半年报显示，其硅片营业收入为244.67亿元，同比增长74.17%，但是营业成本达到199.71亿元，同比增长81.01%，直接导致硅片的毛利率降至18.37%，较2021年同期下降了3.09个百分点。
为了覆盖成本压力，TCL中环9月8日上调P型、N型单晶硅片价格，各尺寸硅片较上期报价整体上调0.12-0.24元/片之间。
同样，尽管隆基绿能(601012.SH)没有在2022年半年报中披露具体的硅片毛利率数据，但是该公司今年上半年的综合毛利率为17.61%，而其去年上半年的综合毛利率为22.73，同比下降了5.12个百分点。
在8月24日晚的业绩说明会上，隆基绿能董秘刘晓东向投资者表示，今年二季度，硅片的毛利率约为21%，较第一季度的24%略有下降，主要原因就是二季度硅料价格进一步上涨。
上述券商电新行业研究员认为，不排除隆基绿能也上调硅片价格的可能性。
国联证券研报指出，受硅料价格维持高位压制，2022年上半年上机数控的综合毛利率为20.19%，同比下降10.77个百分点。
京运通(601908.SH)目前硅片产能规模已超20GW，但是今年上半年公司硅片业务毛利率较2021年整体下降，西南证券研报测算，其今年上半年“硅片毛利率约11.6%，较2021年下降约15.2pp”。
即使是“硅片赛道新玩家”双良节能(600481.SH)也面临着毛利率下降的问题，据中航证券研报测算，其今年上半年的毛利率20.24%，同比下降12.29个百分点。
“所以，硅片企业只能提价来应对硅料价格的上涨。”上述券商电新行业研究员如是说。
产能扩张将加剧“价格战”
2021年，我国硅片产量高达227GW，较2020年同比增长40.70%;较2011年的20GW，年均复合增长率高达27%，产能扩张速度之快一目了然。
结合公司公告与券商研报，隆基绿能、TCL中环、上机数控、京运通和双良节能2021年的硅片理论产能分别是103.55GW、88GW、30GW、12.50GW和5GW。
进入到2022年之后，硅片企业的扩张并没有停止。
“理论上说，硅片是有能力通过提价向下游传导成本压力的，例如TCL中环此次的提价，但是这招不能经常用，用多了客户就跑了，毕竟现在硅片供应商越来越多。”江苏某光伏行业资深人士告诉21世纪经济报道记者，今年上半年硅片的产能扩张计划“一拥而上”，“几乎每家企业都在上产能，但是这实际上会加剧未来的竞争格局。”
按照公告计划，到2022年底，隆基绿能、TCL中环、上机数控(683185.SH)、京运通和双良节能的硅片理论产能将分别达到145.45GW、140GW、35GW、20.5GW和20GW。
如果再加上晶澳科技(082459.SZ)、晶科能源(688223.SH)、协鑫科技(03800.HK)、通威股份(600438.SH)等企业的硅片产能，太平洋证券预计，到2022年底，硅片产能将达到635.25GW，较2021年的418.85GW将增加216.4GW，增幅达到51.67%左右。
在上述券商电新行业研究员看来，硅片环节的现有产能和未来预期产能显著增长，市场竞争程度将进一步加剧，“所以我认为，硅片的毛利率还会继续下降，明年日子不会好过，但一体化企业可能会好一点。”。
对于硅片的降本，隆基股份高管在8月24日业绩说明会上表示，“从降本的角度看，未来空间已经比较小。硅片的质量还有一定的提升空间，来适应更高转换效率的电池，包括结构缺陷和杂质控制。”
上述江苏光伏资深人士认为，“现硅片企业不仅要和上游博弈，还要和下游电池片企业博弈，随着产能的释放，未来‘价格战’是在所难免了。”
N型硅片能否提升盈利能力
据CPIA统计，2022年上半年新扩产的光伏电池片项目中，N型电池总容量占比达30%,已公布的国内N型组件招标需求已超过4GW，较2021年全年增长4倍，从而“自下而上”地推升了对于N型硅片的需求量。
硅片“大尺寸、薄片化”的趋势在2022年进一步体现，部分上市公司已将产线全部转换来生产182/210mm等大尺寸硅片，N型产品也逐渐获得市场认可。
TCL中环2022年半年报显示，其N型硅片的全球市占率多年保持第一。
京运通今年上半年，“N型硅片也有小批量出货。”
在持续提升P型硅片的产能及生产效率的同时，上机数控也持续加强对N型硅片的研发投入，目前公司拥有丰富的N型硅片产品线。
通过技术提升，双良节能今年上半年在N型硅片方面也得到了下游客户的认可。
“大尺寸硅片能够摊薄生产成本，N型符合未来发展趋势，所以随着下游电池技术向N型的发展，N型硅片将逐渐取代P型成为主流产品。”上述江苏光伏资深人士告诉21世纪经济报道记者，N型电池通过电子导电，且硼氧原子对造成的光致衰减较少，因此光电转换效率更高，“所以现在是自下而上的动力在推动N型电池技术的快速发展，对于最下游的电站来说，当然希望花同样的钱能够买到转换率更高的产品了”。
资料显示，N型电池目前较主流的技术为TOPCon(隧穿氧化层钝化接触)和HJT(本征薄膜异质结)。
但是N型TOPCon技术也并非“救命稻草”，在上述券商电新行业研究员看来，TOPCon是一个过渡性的技术路线。“单结晶硅电池的量产效率为26%-27%，而TOPCon至少还有一个点左右的差异，N型硅片能不能提高企业毛利，暂时还没看出来。”
但隆基绿能高层在8月24日业绩说明会上对投资者表示，N型产品对于硅片生产企业来说不是问题，没有颠覆性的改变，“N型产品的升级不存在壁垒，可以使用部分纯度更高的硅料，把掺杂改成掺磷即可，比起掺镓，电阻率反而更好控制。”
疾病复发或死亡风险降低了80%，奥希替尼获FDA优先审评#肺癌##奥西替尼#
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
瓦伦西亚集市场馆 西班牙，瓦伦西亚 / Arqueha, Miguel Arraiz
项目面积：350 m²
项目年份：2022
建筑师 Miguel Arraiz 认为“瓦伦西亚集市场馆”是一个回馈给这座城市现在与未来的礼物。瓦伦西亚集市场馆的建筑设计探索了瓦伦西亚地区传统的材料及工艺，并颂扬了其文化根源，从而在这个独特的城市中打造因地制宜的设计，同时将建筑跨域多个领域的丰富表现带给瓦伦西亚的市民、企业及机构。集市场馆所用的材料及制造系统将用于打造馆内的单元化的可拆卸架构，并构筑强力的流线系统及耐用性。
这个模块化集市场馆面积共 350 平方米。它讲述着诞生于地中海沿岸著名设计的故事，其材料集结了来自传统及创新领域的陶瓷。此外空间内还有着由艺术家 Manolo García 所打造的木制“瓦雷塔（vareta）”。
瓦伦西亚集市场馆的结构系统建立在高度为 9 米、平面为 24x10 米的框架内。同时，这一建筑还覆有由 Inalco 和 Wandegar 公司开发的幕墙系统，其中的 MDI 单元碎片垂直于立面，并将过滤随时间变化的光线。此外，光线在这一建筑中被视为一种有着强烈美感的“建材”，它与如立面模块等元素互动，共同构筑了瓦伦西亚集市场馆的美学。另外，集市场馆的屋顶结构由木工大师、瓦伦西亚迎春传统节日法雅节（Fallas）的艺术家 Manolo García 构筑，他在这个他曾经创造过无数艺术品的广场上再次打造艺术品。并且，这一集市的设计采用了地中海的浪涛元素，由此呼应了瓦伦西亚作为不同文化的历史融合点的色彩。
瓦伦西亚集市场馆的立面与吊顶由 Inalco 的标志性材料装点，并采用了Silk Blanco 系列的 MDi。MDi 代表了矿物（Minerals）、设计（Design）及创新（Innovation），它是一种使用最纯净矿物制所打造的创新型立面单元，从而为建筑体块及立面构筑了连续一致的美感。此外，MDi 是一款可持续产品：其中 50%的材料为 MDi 自身生产过程中的回收材料。同时，MDi 的全数字化技术在全球行业中占据了独特一角，其生产过程节约了 70%的水资源并避免使用了溶剂。
就材料本身而言，项目中的工程公司使用了具备创新技术的陶瓷吊顶 Wandegar 单元，同时他们也将瓦伦西亚集市场馆项目视为一个全新的挑战，并为其打造了一种独特的建筑幕墙设计策略，从而在不影响幕墙单元安全性及模块化建造的情况下对其进行简化、轻质化。
Arqueha 工作室作为瓦伦西亚三个社区气候转型“零计划（Plan Zero）”的协调者，将通过运用预制及可持续参数化设计执行项目技术的开发。
建筑师通过使用 BIM 等数字工具及参数化建模设计，以工业化的方式融合集市中的所有元素，并让每一个支撑板条元素的独一无二的框架变得可预制、可拆卸。
瓦伦西亚集市场也是一个遵循热舒适设计策略的空间，其设计考虑了空气流通、日照辐射等气候变量，并直接优化了与集市所在广场其他空间相连的区域的舒适感。由垂直板条构成的立面日照防护层，并减少了来自建筑东、西侧的日照辐射量，同时木制屋顶将在确保室内通风的情况下，过滤来自南侧的光线。与广场其他区域相较，建筑的日照防护及通风系统将室内空间的温度降低了约 10 度，同时这一被动设计策略不需要消耗任何能源，因此其建筑碳排放量为零。
为什么瓦伦西亚需要集市场馆场馆？
赫尔辛基市于 2012 年、台北市于 2016 年都曾在其规划核心打造了可视、可体验的公共场馆，而瓦伦西亚则将追随这些设计之都的步伐，利用这个机会在公众广场中打造独特设计，并让公众、商业及机构与建筑的广域性紧密联系。
人们所了解的瓦伦西亚是一个跨越世纪的设计，其城市、建筑、艺术、产品、室内及平面设计的发展都催促着它成为一个具有全球性使命的城市。瓦伦西亚集市场馆意在成为社区、旅客、市民的聚集点，并希望鼓励所有人能够参与其中，以此了解瓦伦西亚是如何成为设计之都的。这一集市让人们意识到设计在日常生活中的存在：设计将承载理想城市模型中的重要角色，并将成为瓦伦西亚未来工业及经济发展的催化剂。
自瓦伦西亚被世界设计组织指正式指定为设计之都后，这一座城市就明白了它需要一个可以传达 2022 年世界设计之都规划的核心空间，并且这一聚集空间将连接建筑与民众。为此，瓦伦西亚政府开始设想在城市中心打造一个可以讲述城市设计的空间，同时这一场所也需要兼顾描绘瓦伦西亚工业、工艺等城市支柱元素，从而以前瞻的方式构筑汇聚可持续设计及创新、传统材料的集市。集市场馆将成为瓦伦西亚市政厅广场上值得欣赏、享受的新建筑，它将凝结这座城市的身份特征，并把这些元素凝结成为建筑设计。这一集市既能够通过其陶瓷讲述瓦伦西亚的工业发展，也可以通过屋顶的设计呼应地中海的波浪，同时建筑也将对瓦伦西亚“法雅节”致敬。
一个拥有向所有人开放的活动功能空间
瓦伦西亚集市场馆是 2022 年世界设计之都瓦伦西亚规划的精神中心，它将扩大这座城市每日举办无数项目、展览、对谈及会议的场所范围。通过这种方式，这一集市场馆将从 6 月份开始成为汇聚当地居民及游客的空间，所有人都将在此享受独属于瓦伦西亚的设计，从而更好地了解在创新、创意中不断奋斗的专业人士、实体空间、各种机构及企业。
瓦伦西亚集市场馆将成为人们了解瓦伦西亚 2022 年规划的中心交汇点，同时它也将成为思想传播及交流的枢纽、举办设计圆桌讨论、会议及讲演的开放论坛、并成为容纳教育工作坊以及面向社会或专业人士的各种会议的空间。
这一建筑将展示设计是如何改善生活，并将集结所有想要参与到项目中的专家及市民。瓦伦西亚集市场馆将举办各种会议，以此通过设计的广泛性反映其在城市规划、生态、国际视野、城市印象、可持续性发展及国际化规划等各种领域的应用，同时这一集市也将邀请各种引领行业的人士共同参与建设。
此外，特别值得一提的是，自 7 月起，瓦伦西亚将在每月 22 日举办“设计与城市”会议，以此纪念瓦伦西亚成为设计之都的“元年”。同时瓦伦西亚集市场馆将成为连接市民、机构及专业人士之间的纽带，以此探讨设计应当如何改善人们的生活。
另一方面，瓦伦西亚集市场馆的活动日程将包括为儿童接连几日举办的活动，其中还囊括了为家庭在周末举办的工作坊、音乐节及艺术项目。并且，这一集市将通过举办与媒体的会面、现场广播节目、专业人士演讲及人们在其中休闲娱乐时的偶遇等，成为促进瓦伦西亚创新发展的空间。
#文化建筑##展陈建筑#
项目面积：350 m²
项目年份：2022
建筑师 Miguel Arraiz 认为“瓦伦西亚集市场馆”是一个回馈给这座城市现在与未来的礼物。瓦伦西亚集市场馆的建筑设计探索了瓦伦西亚地区传统的材料及工艺，并颂扬了其文化根源，从而在这个独特的城市中打造因地制宜的设计，同时将建筑跨域多个领域的丰富表现带给瓦伦西亚的市民、企业及机构。集市场馆所用的材料及制造系统将用于打造馆内的单元化的可拆卸架构，并构筑强力的流线系统及耐用性。
这个模块化集市场馆面积共 350 平方米。它讲述着诞生于地中海沿岸著名设计的故事，其材料集结了来自传统及创新领域的陶瓷。此外空间内还有着由艺术家 Manolo García 所打造的木制“瓦雷塔（vareta）”。
瓦伦西亚集市场馆的结构系统建立在高度为 9 米、平面为 24x10 米的框架内。同时，这一建筑还覆有由 Inalco 和 Wandegar 公司开发的幕墙系统，其中的 MDI 单元碎片垂直于立面，并将过滤随时间变化的光线。此外，光线在这一建筑中被视为一种有着强烈美感的“建材”，它与如立面模块等元素互动，共同构筑了瓦伦西亚集市场馆的美学。另外，集市场馆的屋顶结构由木工大师、瓦伦西亚迎春传统节日法雅节（Fallas）的艺术家 Manolo García 构筑，他在这个他曾经创造过无数艺术品的广场上再次打造艺术品。并且，这一集市的设计采用了地中海的浪涛元素，由此呼应了瓦伦西亚作为不同文化的历史融合点的色彩。
瓦伦西亚集市场馆的立面与吊顶由 Inalco 的标志性材料装点，并采用了Silk Blanco 系列的 MDi。MDi 代表了矿物（Minerals）、设计（Design）及创新（Innovation），它是一种使用最纯净矿物制所打造的创新型立面单元，从而为建筑体块及立面构筑了连续一致的美感。此外，MDi 是一款可持续产品：其中 50%的材料为 MDi 自身生产过程中的回收材料。同时，MDi 的全数字化技术在全球行业中占据了独特一角，其生产过程节约了 70%的水资源并避免使用了溶剂。
就材料本身而言，项目中的工程公司使用了具备创新技术的陶瓷吊顶 Wandegar 单元，同时他们也将瓦伦西亚集市场馆项目视为一个全新的挑战，并为其打造了一种独特的建筑幕墙设计策略，从而在不影响幕墙单元安全性及模块化建造的情况下对其进行简化、轻质化。
Arqueha 工作室作为瓦伦西亚三个社区气候转型“零计划（Plan Zero）”的协调者，将通过运用预制及可持续参数化设计执行项目技术的开发。
建筑师通过使用 BIM 等数字工具及参数化建模设计，以工业化的方式融合集市中的所有元素，并让每一个支撑板条元素的独一无二的框架变得可预制、可拆卸。
瓦伦西亚集市场也是一个遵循热舒适设计策略的空间，其设计考虑了空气流通、日照辐射等气候变量，并直接优化了与集市所在广场其他空间相连的区域的舒适感。由垂直板条构成的立面日照防护层，并减少了来自建筑东、西侧的日照辐射量，同时木制屋顶将在确保室内通风的情况下，过滤来自南侧的光线。与广场其他区域相较，建筑的日照防护及通风系统将室内空间的温度降低了约 10 度，同时这一被动设计策略不需要消耗任何能源，因此其建筑碳排放量为零。
为什么瓦伦西亚需要集市场馆场馆？
赫尔辛基市于 2012 年、台北市于 2016 年都曾在其规划核心打造了可视、可体验的公共场馆，而瓦伦西亚则将追随这些设计之都的步伐，利用这个机会在公众广场中打造独特设计，并让公众、商业及机构与建筑的广域性紧密联系。
人们所了解的瓦伦西亚是一个跨越世纪的设计，其城市、建筑、艺术、产品、室内及平面设计的发展都催促着它成为一个具有全球性使命的城市。瓦伦西亚集市场馆意在成为社区、旅客、市民的聚集点，并希望鼓励所有人能够参与其中，以此了解瓦伦西亚是如何成为设计之都的。这一集市让人们意识到设计在日常生活中的存在：设计将承载理想城市模型中的重要角色，并将成为瓦伦西亚未来工业及经济发展的催化剂。
自瓦伦西亚被世界设计组织指正式指定为设计之都后，这一座城市就明白了它需要一个可以传达 2022 年世界设计之都规划的核心空间，并且这一聚集空间将连接建筑与民众。为此，瓦伦西亚政府开始设想在城市中心打造一个可以讲述城市设计的空间，同时这一场所也需要兼顾描绘瓦伦西亚工业、工艺等城市支柱元素，从而以前瞻的方式构筑汇聚可持续设计及创新、传统材料的集市。集市场馆将成为瓦伦西亚市政厅广场上值得欣赏、享受的新建筑，它将凝结这座城市的身份特征，并把这些元素凝结成为建筑设计。这一集市既能够通过其陶瓷讲述瓦伦西亚的工业发展，也可以通过屋顶的设计呼应地中海的波浪，同时建筑也将对瓦伦西亚“法雅节”致敬。
一个拥有向所有人开放的活动功能空间
瓦伦西亚集市场馆是 2022 年世界设计之都瓦伦西亚规划的精神中心，它将扩大这座城市每日举办无数项目、展览、对谈及会议的场所范围。通过这种方式，这一集市场馆将从 6 月份开始成为汇聚当地居民及游客的空间，所有人都将在此享受独属于瓦伦西亚的设计，从而更好地了解在创新、创意中不断奋斗的专业人士、实体空间、各种机构及企业。
瓦伦西亚集市场馆将成为人们了解瓦伦西亚 2022 年规划的中心交汇点，同时它也将成为思想传播及交流的枢纽、举办设计圆桌讨论、会议及讲演的开放论坛、并成为容纳教育工作坊以及面向社会或专业人士的各种会议的空间。
这一建筑将展示设计是如何改善生活，并将集结所有想要参与到项目中的专家及市民。瓦伦西亚集市场馆将举办各种会议，以此通过设计的广泛性反映其在城市规划、生态、国际视野、城市印象、可持续性发展及国际化规划等各种领域的应用，同时这一集市也将邀请各种引领行业的人士共同参与建设。
此外，特别值得一提的是，自 7 月起，瓦伦西亚将在每月 22 日举办“设计与城市”会议，以此纪念瓦伦西亚成为设计之都的“元年”。同时瓦伦西亚集市场馆将成为连接市民、机构及专业人士之间的纽带，以此探讨设计应当如何改善人们的生活。
另一方面，瓦伦西亚集市场馆的活动日程将包括为儿童接连几日举办的活动，其中还囊括了为家庭在周末举办的工作坊、音乐节及艺术项目。并且，这一集市将通过举办与媒体的会面、现场广播节目、专业人士演讲及人们在其中休闲娱乐时的偶遇等，成为促进瓦伦西亚创新发展的空间。
#文化建筑##展陈建筑#
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