罕见病特效药～Fyarro于2021年11月获得美国FDA批准，是第一个获批用于成人治疗晚期恶性PEComa的疗法。
就在最近，Fyarro被添加到了美国国家综合癌症网络®肿瘤学临床实践指南（NCCN® Guidelines）中，作为恶性PEComa的唯一首选治疗方案。
PEComa是一种极为罕见的侵袭性肉瘤，预后很差，主要影响女性。Fyarro通过优先审查程序获得批准。优先审查通常适用于能明显改善重大疾病的治疗、预防或诊断的在研疗法。此前，Fyarro已被授予孤儿药资格（ODD）、快速通道资格（FTD）和突破性疗法认定（BTD）。
美国FDA批准Fyarro，基于AMPECT注册试验的数据。该试验评估了Fyarro作为单药疗法治疗晚期恶性PEComa患者。结果显示，在这一患者群体中，经独立审查确认，Fyarro单药治疗的总缓解率（ORR）达到了39%（95%CI:22%-58%）。在病情获得缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）＞25.8个月；有58%的患者缓解持续时间＞2年，有25%的患者缓解持续时间＞3年。中位无进展生存期（PFS）为8.9个月。这些数据已在2020年ASCO会议上公布。

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