#甲醛检测合格为何味道还是很大#
先说结论：
因为室内常见空气污染物多达数百种，甲醛只是构成环境整体气味表现的因素之一，因此，气味大不一定甲醛超标，气味小不一定甲醛合格，无气味也不一定安全。但是，在很多情况下，室内甲醛的浓度和整体气味表现确实存在着一定的联系。
1. 背景介绍
从事人居环境安全相关工作和研究十多年以来，气味和甲醛超标之间的关系是被问到最多的一类问题。我接触到的大多数咨询者都觉得，气味大那就是甲醛超标，气味小就是安全的环境，然而事实到底是不是这样呢？
1.1. 常见误区
1.1.1. 数据之惑
随着生活水平日益提高，大家越来越关注呼吸环境的健康，在入住新家（或工作场所）之前，越来越多的人会选择先做一些相关的检测，然后依据测试的数据来判断安全与否。现在市面上可供检测的机构和设备种类繁多，价格也各不相同，到底怎样的测试才能得到相对靠谱的结果、怎样的测试结果真的安全、同一时间不同的测试，或者不同时间同样的测试为何结果大相径庭？这些都是经常给大家带来巨大困扰的谜团。
1.1.2. 气味之谜
明明各项测试数据显示达标的环境，为啥依然存在着让人不安的气味；明明自我感觉没什么味道的环境，甲醛数据超乎预期？气味和甲醛超标之间到底存在怎样的关系呢？下面我们将通过一些实际的案例来简单探讨一下这些谜题。
2. 实验测试
2.1. 检测迷雾
2.1.1. 乱花迷眼
知乎有一句老话叫做：先问是不是，再问为什么。这句话在今天的议题中一样有着重要的意义。通常对于向我咨询某种检测数据下是否已经可以安全入住的朋友，我都会先搞清楚这个数据是怎么来的，是否具有参考价值，否则后续的所谓判断与建议，不过是在浪费彼此的时间而已。
A.自购仪器：
我们知道，现在通过电商平台可以买到各种各样的检测仪，价格从几十到上千不等，这些东西测出来的结果靠谱吗？
简单总结一下：价格低于一万的便携式仪器（除了极少两三种几千价位的泵吸式仪器之外），无论是测甲醛，还是测TVOC的，我都不建议轻易购买和使用。原因很简单：除了测不准，其他都挺好的。而且这个所谓的测不准，并不是具有普遍规律的偏低或者偏高，而是薛定谔的测不准。
我对一些简易甲醛测试仪测试数据和同一环境下同时进行的标准测试结果的数据比对
测不准的原因分几类，最便宜那些是传感器和宣称要测试的有害物之间没有明确的对应关系，这个果壳网的网友之前做过大面积拆解测试，比较多的是用风速传感器冒充甲醛/TVOC传感器的，还有一些根本都不是传感器，但凡有一点用，也不至于一点用也没有，实在让人绝望；
另一类稍贵一点的，已经开始咬牙斥巨资（其实成本也挺便宜的）上了真正的甲醛传感器，但是由于质量不怎么样，同时舍不得（或搞不懂）泵吸式，用的廉价的扩散式方案，那准确度方面只能显而易见的拉跨。注意这种情况还只是针对甲醛测试仪，至于那些价格便宜而又号称能够测TVOC甚至同时还能测甲醛、TVOC、苯系物、氨之类的，不管您怎么看，我反正是看不懂，但我大受震撼，动弹不得，仿佛被厂家夺走了童贞。
对于一万以上的便携式仪器，相对能够粗略测试一下甲醛的有采用光电光度法的理研（国产同类型的是泰宜康），以及电化学传感器法的英国PPM系列（PPM-HTV、PPM-400等）和美国4160，以及日本生产的一堆已经不那么便携的测试仪（GASTEC、光明理化、新宇宙等，市面上极为少见）；能够粗略测试一下TVOC的有英国的离子和美国的华瑞系列，都是紫外光离子化检测方式。这些东西虽然已经很贵了，但其实受限于体积，准确度和实验室标准流程做出来的结果还是不能相比，凑合用一下是可以了。
PPM-HTV甲醛检测仪
上图我这个英国 PPM-htv 甲醛检测仪，价格一万以上，应该算是4160之外第二准确的便携式甲醛检测仪了，然而干扰气体依然一大堆，苯酚、乙醇、乙醛什么的，上图的测试数据这么高，你猜是真的甲醛这么高吗？非也，这是对着乙醇空瓶采了一下样的结果（连接了过滤器）。所以这些便携式目前咱只能说凑合用吧，三万多的进口4160在低浓度和高湿度环境下尚且偏差严重呢，就更别说大家在某些电商平台上买到的那些几百几千的所谓高精度甲醛测试仪了。
各种家电上面自带的检测仪：
这种东西抛开准确性不谈，还是有它存在的道理，这里我实在不知道怎么评价比较合适而且安全，就暂时不做评价了。大概，也许，说不好也有一些还是不错的吧。
各种漂流检测：
根据所用仪器的价位，以及是否有定期校准来初步判断可靠性。便携式的准确度参考A部分内容来判断（前不久我一个朋友对照测试了一批漂流检测仪后发现某大机构就存在测试结果对比标准测试普遍偏低的现象）。非便携式的如果是集成小型光度计的那种化学法检测的仪器（八合一、十合一不在讨论范围内），对甲醛的检测准确度会比便携式的相对更准确一些，当然这只能用来测甲醛，对于苯系物、TVOC等其他气体的测量，我只见过南方一家专业机构有做，根据之前遇到的几起案例来说，至少对于苯的检测准确度，我抱持着巨大的保留意见。如果是 GASTEC 的检测管式，理论上会稍好一点，不过我目前还没见过有漂流这玩意的。
日本GASTEC快速气体检测管
机构上门检测：
非CMA机构若采用上面C部分所述质量尚可的集成式光度计认真检测，基本也可以得到一个相对靠谱的甲醛检测结果；专业检测机构（具备CMA资质或更多资质）就更放心一点，但是这些年我也见过不少专业机构做事欠专业的，怎么说呢，凡事无绝对吧，不敬业的人干啥都会出问题。
2.1.2. 4160之谜
上述D中我说到，进口4160算是相对靠谱的便携式甲醛检测仪（实际上已经是目前为止准确度最好的即时读数型甲醛检测仪了），不过这里我要举一个反例，告诉我们凡事都有例外，不能唯设备论。
4160甲醛检测仪
几年前我接到一个来自西部某大城市的读者朋友的咨询，告诉我住了七八年的老房子测出甲醛超标严重该怎么办才好，当然老规矩我还是先问怎么测的，对方说是当地环保局的一个朋友带着进口4160测试出的。哎呦不错哦，4160还是能打的。不过当我看了现场视频和照片，询问了很多问题后，认为这个结果不太能够让我接受。百思不得其解之下，我让她帮忙确认一下这个4160的使用时间和最近校准时间。后来知道已经用了十来年（这玩意传感器寿命一般是三年左右），最近一次校准是3年前（每年都要校准才行）。更多的情报显示：当地环保局当初购进两台4160，日常用的就是这一台，常年四处漂流，朋友圈里哪家装修去哪家。另一台几乎不使用，只在需要迎接检查的时候才拿出来展示一下。我觉得这个案例告诉了我两个事情：一是再贵的仪器也得正确使用，生产队的驴都要有休息的时间；二是很多应该很专业的机构都备不住或多或少存在一些不那么专业的人，不能根据一个人的身份盲目相信他做的事情就应该是靠谱的。
2.2. 专业检测
2.2.1. 解密CMA
上面说了，我们普通人相对能够找到的最靠谱的检测方式，就是寻找当地有CMA资质的第三方专业机构上门采样检测，那这种机构到底是怎样完成检测的呢？
首先是上门采样，机构会提前告知客户根据实际需求选择合理的提前封闭时间（一小时（国标50325）或12小时（国标18883）），封闭时间到了之后会进入待测试房间进行采样。
最常用到的采样器之一：北京劳保所的QC-2型双通道大气采样器
采样阶段用到的核心仪器就是上图这样的大气采样仪，最常见的就是这种北京劳保所生产的，贵一点的还有崂山应用仪器厂之类的，不差钱机构——比如国检中心那就是直接上下面这个了。
GILIAN采样器
我们看到上上图的北劳的采样器上面，左右各连接了一个透明玻璃气泡管和一支细长的不锈钢管，这俩分别是干啥的呢？左边的不锈钢管，一般是TVOC吸附管，里边有吸附质，用于采集挥发性有机化合物样本；右边的玻璃气泡管一般是用于采集空气中的甲醛（或氨气）的采样管，用于收集甲醛（或氨）的样本。采样器的主体就是一个恒流抽气泵，经过规定时间内的强制抽吸，让室内空气流经采样管，待测的有害气体物质通过固体或者液体的吸附质被收集在采样管中，以待拿回实验室分析化验。
样本采集回实验室后，实验室人员会依据相关国家标准如 GBT 18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法 第2部分：化学污染物》等，使用标准物质制作待测污染物的标准曲线，使用化学法（甲醛、氨等）或者气相色谱法（苯系物、TVOC等）对采集的样本进行定量分析，得出准确的结果。
用于甲醛、氨等测试的核心仪器——分光光度计
用于苯系物、TVOC等测试的核心仪器——气相色谱仪
部分标准物质
正在展开的色谱图
详细的原理这里就不展开说了，大家有兴趣了解的话可以读一下相关国标，比如上文提到的重要标准：GBT 18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法 第2部分：化学污染物》，里边对各种室内常见污染物的测试原理、方法和流程都有无比详尽的描述。
3. 结果分析
3.1. 报告解读
经过上述专业机构测试之后我们会拿到一份检测报告，对于这个报告，我们需要关注以下信息：
封面顶部是否有CMA印章，这意味着该机构到底是不是具备了本报告涉及项目的测试资质（能力）。当然如果除了CMA印章外还有CNAS，CAL之类的更好，多多益善属于是。
报告封面顶端的各种资质印章
报告封面顶端就是该机构取得的相关资质，最左边红色的印章就是最常见的CMA认证，一般情况下有这个就可以了。
报告封面的委托人是不是本人，项目名称是否正确——别笑，我就见过报告寄错了人的。
采样环境参数
报告上的检测环境参数，如上图示，温度，湿度、大气压，门窗关闭时间等。这些参数很重要，因为室内环境中有害物的浓度是不停变化的，上述参数都是重要的影响因素，接下来我们看到的测试数据都指的是在上述环境下测试的结果，不能代表其他环境还是这样——这一点是尤为重要的，很多朋友有个误解就是任何专业机构测出来的数据应该一致，任何时间测都是这种污染水平，这是不对的，无论多准确的检测，都只能反应该采样房间当时的污染水平。其他时间测出来和这个不一样是正常的，要一样才是巧合。当然，在一定跨度的时间段内，温湿度、大气压、空气交换率、封闭时间等条件都差不多的情况下，某个时间点的测试结果还是可以去近似评估该房间近期的污染状况的。
测试结果
检测报告数据页
上图是一个检测报告的数据页，我们可以从中看到各个房间各种有害物的测试数据，比如上图中就对甲醛、苯、氨、TVOC和氡五项做了检测。我们可以根据下部依据的国标限值对比判断各项有害物是否超标和超标是否严重。这里我们肯定发现了一个问题：没有关于气味的数据和描述对不对？
是的，目前为止，国家还没有将气味这一指标纳入室内环境检测相关的标准体系之内，甚至连统一的测试方法标准都还没有。这是因为，气味来源于嗅觉感知，更多是人的主观判定结果，对气味的量化评估技术难度较大，虽然气味本质上由VOCS综合造成，但很多对人来说很明显的气味都还不能完全依靠仪器数据来准确反应，更多需要依赖多位专业嗅辩员评价结果的均值，测试成本还比较高。不过随着大家对气味的关注越来越大，对这方面的研究也相应增长，但在涉及室内环境方面的规定目前主要还是集中在建材本身而非整体环境，如针对人造板的 LY∕T3236-2020《人造板及其制品气味分级及其评价方法》、针对定制家居的T／GCHA_1.3—2018《定制家居产品_人造板定制衣柜_第3部分_有害物质限量及气味等级》、针对胶黏剂的 HG/T 4065-2008《胶粘剂气味评价方法》、针对皮革制品的 QB/T 2725-2005《皮革气味的测定》、针对学校操场跑道的 GB 36246-2018《中小学合成材料面层运动场地》等，可参考的方法极少而且不成体系，有待进一步完善。
对于上图的测试结果，我们不难发现，四个房间的甲醛和TVOC都有不同程度的超标，其他项目尚可，在现场的感知情况来看，四个房间都有不同程度的”装修味“，那么这些气味和污染物之间到底有怎样的关系呢？我们走进”案发现场“来做一下初步的调查。
3.2. 案发现场
3.2.1. 甲醛疑案
这里边最让咨询者意外的是主卧（主人房），这个房间面积较大，他认为封闭12小时后闻到的气味是最小的，自己用来定制衣柜的还都是挺贵的进口板材，原本以为这个房间最环保，但是测试的结果无论甲醛还是TVOC的数据都是最高，所以觉得很难理解。我调查了一下现场污染源，发现室内主要的人造板制品就是定制衣柜了，但这个定制衣柜用到的板材确实是质量还行的某进口大牌板材，虽然环保上不如无甲醛板材，排放等级也还是拿了F4的，在这样比较小的装载量下，理论上不会造成严重的甲醛污染，其他重点可疑的对象床垫、床和床头柜、地板、踢脚线之类的质量也都很好，那么最主要的污染来自什么地方呢？
先说结论：
因为室内常见空气污染物多达数百种，甲醛只是构成环境整体气味表现的因素之一，因此，气味大不一定甲醛超标，气味小不一定甲醛合格，无气味也不一定安全。但是，在很多情况下，室内甲醛的浓度和整体气味表现确实存在着一定的联系。
1. 背景介绍
从事人居环境安全相关工作和研究十多年以来，气味和甲醛超标之间的关系是被问到最多的一类问题。我接触到的大多数咨询者都觉得，气味大那就是甲醛超标，气味小就是安全的环境，然而事实到底是不是这样呢？
1.1. 常见误区
1.1.1. 数据之惑
随着生活水平日益提高，大家越来越关注呼吸环境的健康，在入住新家（或工作场所）之前，越来越多的人会选择先做一些相关的检测，然后依据测试的数据来判断安全与否。现在市面上可供检测的机构和设备种类繁多，价格也各不相同，到底怎样的测试才能得到相对靠谱的结果、怎样的测试结果真的安全、同一时间不同的测试，或者不同时间同样的测试为何结果大相径庭？这些都是经常给大家带来巨大困扰的谜团。
1.1.2. 气味之谜
明明各项测试数据显示达标的环境，为啥依然存在着让人不安的气味；明明自我感觉没什么味道的环境，甲醛数据超乎预期？气味和甲醛超标之间到底存在怎样的关系呢？下面我们将通过一些实际的案例来简单探讨一下这些谜题。
2. 实验测试
2.1. 检测迷雾
2.1.1. 乱花迷眼
知乎有一句老话叫做：先问是不是，再问为什么。这句话在今天的议题中一样有着重要的意义。通常对于向我咨询某种检测数据下是否已经可以安全入住的朋友，我都会先搞清楚这个数据是怎么来的，是否具有参考价值，否则后续的所谓判断与建议，不过是在浪费彼此的时间而已。
A.自购仪器：
我们知道，现在通过电商平台可以买到各种各样的检测仪，价格从几十到上千不等，这些东西测出来的结果靠谱吗？
简单总结一下：价格低于一万的便携式仪器（除了极少两三种几千价位的泵吸式仪器之外），无论是测甲醛，还是测TVOC的，我都不建议轻易购买和使用。原因很简单：除了测不准，其他都挺好的。而且这个所谓的测不准，并不是具有普遍规律的偏低或者偏高，而是薛定谔的测不准。
我对一些简易甲醛测试仪测试数据和同一环境下同时进行的标准测试结果的数据比对
测不准的原因分几类，最便宜那些是传感器和宣称要测试的有害物之间没有明确的对应关系，这个果壳网的网友之前做过大面积拆解测试，比较多的是用风速传感器冒充甲醛/TVOC传感器的，还有一些根本都不是传感器，但凡有一点用，也不至于一点用也没有，实在让人绝望；
另一类稍贵一点的，已经开始咬牙斥巨资（其实成本也挺便宜的）上了真正的甲醛传感器，但是由于质量不怎么样，同时舍不得（或搞不懂）泵吸式，用的廉价的扩散式方案，那准确度方面只能显而易见的拉跨。注意这种情况还只是针对甲醛测试仪，至于那些价格便宜而又号称能够测TVOC甚至同时还能测甲醛、TVOC、苯系物、氨之类的，不管您怎么看，我反正是看不懂，但我大受震撼，动弹不得，仿佛被厂家夺走了童贞。
对于一万以上的便携式仪器，相对能够粗略测试一下甲醛的有采用光电光度法的理研（国产同类型的是泰宜康），以及电化学传感器法的英国PPM系列（PPM-HTV、PPM-400等）和美国4160，以及日本生产的一堆已经不那么便携的测试仪（GASTEC、光明理化、新宇宙等，市面上极为少见）；能够粗略测试一下TVOC的有英国的离子和美国的华瑞系列，都是紫外光离子化检测方式。这些东西虽然已经很贵了，但其实受限于体积，准确度和实验室标准流程做出来的结果还是不能相比，凑合用一下是可以了。
PPM-HTV甲醛检测仪
上图我这个英国 PPM-htv 甲醛检测仪，价格一万以上，应该算是4160之外第二准确的便携式甲醛检测仪了，然而干扰气体依然一大堆，苯酚、乙醇、乙醛什么的，上图的测试数据这么高，你猜是真的甲醛这么高吗？非也，这是对着乙醇空瓶采了一下样的结果（连接了过滤器）。所以这些便携式目前咱只能说凑合用吧，三万多的进口4160在低浓度和高湿度环境下尚且偏差严重呢，就更别说大家在某些电商平台上买到的那些几百几千的所谓高精度甲醛测试仪了。
各种家电上面自带的检测仪：
这种东西抛开准确性不谈，还是有它存在的道理，这里我实在不知道怎么评价比较合适而且安全，就暂时不做评价了。大概，也许，说不好也有一些还是不错的吧。
各种漂流检测：
根据所用仪器的价位，以及是否有定期校准来初步判断可靠性。便携式的准确度参考A部分内容来判断（前不久我一个朋友对照测试了一批漂流检测仪后发现某大机构就存在测试结果对比标准测试普遍偏低的现象）。非便携式的如果是集成小型光度计的那种化学法检测的仪器（八合一、十合一不在讨论范围内），对甲醛的检测准确度会比便携式的相对更准确一些，当然这只能用来测甲醛，对于苯系物、TVOC等其他气体的测量，我只见过南方一家专业机构有做，根据之前遇到的几起案例来说，至少对于苯的检测准确度，我抱持着巨大的保留意见。如果是 GASTEC 的检测管式，理论上会稍好一点，不过我目前还没见过有漂流这玩意的。
日本GASTEC快速气体检测管
机构上门检测：
非CMA机构若采用上面C部分所述质量尚可的集成式光度计认真检测，基本也可以得到一个相对靠谱的甲醛检测结果；专业检测机构（具备CMA资质或更多资质）就更放心一点，但是这些年我也见过不少专业机构做事欠专业的，怎么说呢，凡事无绝对吧，不敬业的人干啥都会出问题。
2.1.2. 4160之谜
上述D中我说到，进口4160算是相对靠谱的便携式甲醛检测仪（实际上已经是目前为止准确度最好的即时读数型甲醛检测仪了），不过这里我要举一个反例，告诉我们凡事都有例外，不能唯设备论。
4160甲醛检测仪
几年前我接到一个来自西部某大城市的读者朋友的咨询，告诉我住了七八年的老房子测出甲醛超标严重该怎么办才好，当然老规矩我还是先问怎么测的，对方说是当地环保局的一个朋友带着进口4160测试出的。哎呦不错哦，4160还是能打的。不过当我看了现场视频和照片，询问了很多问题后，认为这个结果不太能够让我接受。百思不得其解之下，我让她帮忙确认一下这个4160的使用时间和最近校准时间。后来知道已经用了十来年（这玩意传感器寿命一般是三年左右），最近一次校准是3年前（每年都要校准才行）。更多的情报显示：当地环保局当初购进两台4160，日常用的就是这一台，常年四处漂流，朋友圈里哪家装修去哪家。另一台几乎不使用，只在需要迎接检查的时候才拿出来展示一下。我觉得这个案例告诉了我两个事情：一是再贵的仪器也得正确使用，生产队的驴都要有休息的时间；二是很多应该很专业的机构都备不住或多或少存在一些不那么专业的人，不能根据一个人的身份盲目相信他做的事情就应该是靠谱的。
2.2. 专业检测
2.2.1. 解密CMA
上面说了，我们普通人相对能够找到的最靠谱的检测方式，就是寻找当地有CMA资质的第三方专业机构上门采样检测，那这种机构到底是怎样完成检测的呢？
首先是上门采样，机构会提前告知客户根据实际需求选择合理的提前封闭时间（一小时（国标50325）或12小时（国标18883）），封闭时间到了之后会进入待测试房间进行采样。
最常用到的采样器之一：北京劳保所的QC-2型双通道大气采样器
采样阶段用到的核心仪器就是上图这样的大气采样仪，最常见的就是这种北京劳保所生产的，贵一点的还有崂山应用仪器厂之类的，不差钱机构——比如国检中心那就是直接上下面这个了。
GILIAN采样器
我们看到上上图的北劳的采样器上面，左右各连接了一个透明玻璃气泡管和一支细长的不锈钢管，这俩分别是干啥的呢？左边的不锈钢管，一般是TVOC吸附管，里边有吸附质，用于采集挥发性有机化合物样本；右边的玻璃气泡管一般是用于采集空气中的甲醛（或氨气）的采样管，用于收集甲醛（或氨）的样本。采样器的主体就是一个恒流抽气泵，经过规定时间内的强制抽吸，让室内空气流经采样管，待测的有害气体物质通过固体或者液体的吸附质被收集在采样管中，以待拿回实验室分析化验。
样本采集回实验室后，实验室人员会依据相关国家标准如 GBT 18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法 第2部分：化学污染物》等，使用标准物质制作待测污染物的标准曲线，使用化学法（甲醛、氨等）或者气相色谱法（苯系物、TVOC等）对采集的样本进行定量分析，得出准确的结果。
用于甲醛、氨等测试的核心仪器——分光光度计
用于苯系物、TVOC等测试的核心仪器——气相色谱仪
部分标准物质
正在展开的色谱图
详细的原理这里就不展开说了，大家有兴趣了解的话可以读一下相关国标，比如上文提到的重要标准：GBT 18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法 第2部分：化学污染物》，里边对各种室内常见污染物的测试原理、方法和流程都有无比详尽的描述。
3. 结果分析
3.1. 报告解读
经过上述专业机构测试之后我们会拿到一份检测报告，对于这个报告，我们需要关注以下信息：
封面顶部是否有CMA印章，这意味着该机构到底是不是具备了本报告涉及项目的测试资质（能力）。当然如果除了CMA印章外还有CNAS，CAL之类的更好，多多益善属于是。
报告封面顶端的各种资质印章
报告封面顶端就是该机构取得的相关资质，最左边红色的印章就是最常见的CMA认证，一般情况下有这个就可以了。
报告封面的委托人是不是本人，项目名称是否正确——别笑，我就见过报告寄错了人的。
采样环境参数
报告上的检测环境参数，如上图示，温度，湿度、大气压，门窗关闭时间等。这些参数很重要，因为室内环境中有害物的浓度是不停变化的，上述参数都是重要的影响因素，接下来我们看到的测试数据都指的是在上述环境下测试的结果，不能代表其他环境还是这样——这一点是尤为重要的，很多朋友有个误解就是任何专业机构测出来的数据应该一致，任何时间测都是这种污染水平，这是不对的，无论多准确的检测，都只能反应该采样房间当时的污染水平。其他时间测出来和这个不一样是正常的，要一样才是巧合。当然，在一定跨度的时间段内，温湿度、大气压、空气交换率、封闭时间等条件都差不多的情况下，某个时间点的测试结果还是可以去近似评估该房间近期的污染状况的。
测试结果
检测报告数据页
上图是一个检测报告的数据页，我们可以从中看到各个房间各种有害物的测试数据，比如上图中就对甲醛、苯、氨、TVOC和氡五项做了检测。我们可以根据下部依据的国标限值对比判断各项有害物是否超标和超标是否严重。这里我们肯定发现了一个问题：没有关于气味的数据和描述对不对？
是的，目前为止，国家还没有将气味这一指标纳入室内环境检测相关的标准体系之内，甚至连统一的测试方法标准都还没有。这是因为，气味来源于嗅觉感知，更多是人的主观判定结果，对气味的量化评估技术难度较大，虽然气味本质上由VOCS综合造成，但很多对人来说很明显的气味都还不能完全依靠仪器数据来准确反应，更多需要依赖多位专业嗅辩员评价结果的均值，测试成本还比较高。不过随着大家对气味的关注越来越大，对这方面的研究也相应增长，但在涉及室内环境方面的规定目前主要还是集中在建材本身而非整体环境，如针对人造板的 LY∕T3236-2020《人造板及其制品气味分级及其评价方法》、针对定制家居的T／GCHA_1.3—2018《定制家居产品_人造板定制衣柜_第3部分_有害物质限量及气味等级》、针对胶黏剂的 HG/T 4065-2008《胶粘剂气味评价方法》、针对皮革制品的 QB/T 2725-2005《皮革气味的测定》、针对学校操场跑道的 GB 36246-2018《中小学合成材料面层运动场地》等，可参考的方法极少而且不成体系，有待进一步完善。
对于上图的测试结果，我们不难发现，四个房间的甲醛和TVOC都有不同程度的超标，其他项目尚可，在现场的感知情况来看，四个房间都有不同程度的”装修味“，那么这些气味和污染物之间到底有怎样的关系呢？我们走进”案发现场“来做一下初步的调查。
3.2. 案发现场
3.2.1. 甲醛疑案
这里边最让咨询者意外的是主卧（主人房），这个房间面积较大，他认为封闭12小时后闻到的气味是最小的，自己用来定制衣柜的还都是挺贵的进口板材，原本以为这个房间最环保，但是测试的结果无论甲醛还是TVOC的数据都是最高，所以觉得很难理解。我调查了一下现场污染源，发现室内主要的人造板制品就是定制衣柜了，但这个定制衣柜用到的板材确实是质量还行的某进口大牌板材，虽然环保上不如无甲醛板材，排放等级也还是拿了F4的，在这样比较小的装载量下，理论上不会造成严重的甲醛污染，其他重点可疑的对象床垫、床和床头柜、地板、踢脚线之类的质量也都很好，那么最主要的污染来自什么地方呢？
如何正确看待核酸检测和抗原检测——访著名传染病学专家卢洪洲教授
【来源：中国新闻网】
中新网上海1月27日电(孙国根 陈静)近期的新冠肺炎疫情引起民众关注。人们对“多样化”的核酸检测和“抗原检测”优势、不足有很多“疑问”。记者27日采访了全国新型冠状病毒感染医疗救治组专家、境外抗疫医疗专家组后方支持团队专家、复旦大学博士研究生导师、深圳市第三人民医院院长、著名传染病学专家卢洪洲教授。
一.有关核酸检测
记者：核酸检测发现本轮西安、河南禹州疫情均超10轮是什么原因造成的？
卢洪洲：出现疫情后，对密切人群、高危人群进行大规模的核酸筛查是早期发现感染患者的重要手段，核酸检测在疫情防控中发挥了重要作用。但我们发现在过去与新冠病毒的斗争的两年时间里，随着疫苗的普及以及病毒自身的进化，新型冠状病毒已变得“很聪明”，其特征在不断发生重要改变，比如无症状感染者的隐匿性感染越来越多、病毒的传播性也越来越强，同时在筛查过程中一些确诊前多次检测阴性病例也时有报道。在这种情况下，在筛查的频率和规模上有所调整，目的是更快、更好地控制疫情的扩散。因此，根据国家最新版的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案”，实时荧光定量PCR检测新型冠状病毒核酸阳性是确诊患者的最重要指标之一。“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”是新冠疫情防控的重要策略。
卢洪洲指出，每个人的免疫系统对入侵的病原体的控制能力是不一样的，因此个体之间的排毒规律存在差异。
记者：在重点人群中，比如上海的奥密克戎感染者是在14+7的最后一次检测才确诊，郑州也有一病例7天做7次核酸后才确诊的案例，为什么会有连续的假阴结果？
卢洪洲：准确地说，这种情况并不是假阴性结果。因为天然免疫是人体抵御病原体感染的第一道防线，当人体的免疫系统感知到外界病原体入侵时会第一时间做出反应，抑制病毒或细菌等病原微生物的复制，只有在突破这道防线后才能建立感染，病毒载量达到一定的程度时才能被检测到。每个人的免疫系统对入侵的病原体的控制能力是不一样的，因此个体之间的排毒规律存在差异。现在随着疫苗普及，多数人群在天然免疫的基础上还增加了体液免疫来对抗病毒的感染，因此病毒建立感染所需要的时间会更长，这就直接影响了感染者的确诊时间。
记者：在非重点人群中，普通民众日常生活中，一些出差频率较高的低风险人群，几乎天天都在做核酸，并且精准到48小时内的有效期，医疗机构门诊、住院也提高了检测频率和要求。核酸检测为什么越做越频繁？
卢洪洲：中国现行的防疫政策有效控制了新型冠状病毒在国内的流行和传播。但是由于国外疫情的广泛存在，人员和进口商品为媒介的输入性风险是持续存在的。最近北京、珠海以及深圳疫情的流调数据都显示确诊病例可能经由境外物品感染病毒，且多数病例是在例行核酸检测过程中被发现的。此外，核酸检测是一种“进行时”检测，只能代表采样时的健康状况。当体内病毒浓度不够或是采样手法不规范时，都有可能出现检测不到的情况。因此，现行的核酸检测政策能够最大限度地配合我国的“动态清零”政策。
记者：在多轮疫情中，整个核酸检测体系虽频率越来越高，但检出率和灵敏度在下降，造成这种现象的原因是什么？
卢洪洲：随着核酸检测技术的发展，核酸检测试剂盒的灵敏度和特异性越来越高，目前很多厂家的试剂盒灵敏度相对于初期都有显着提升。所谓的漏检和假阴性绝大多数情况下并不是因为试剂盒的灵敏度造成，而主要原因还是个体之间的排毒差异以及可能存在的采样质量问题。我们医院的团队在疫情的早期系统对比过不同呼吸道样本用于新型冠状病毒核酸检测的准确性，结果表明在采集样本用于核酸检测时，优先采集痰液，其次为鼻拭子。单纯使用咽拭子样本用于病毒筛查有可能出现假阴性。随着疫情的持续，民众的主动防控意识在不断提升，除了常规的戴口罩、勤洗手、多通风、主动接种疫苗以外，大家也对一些可能存在感染风险的高危行为有了更清楚的认识，会及时主动的参加核酸筛查和上报。这对我们更好地控制和应对疫情有着非常积极的作用。
记者：15日，国家新冠疫情防控指挥部发文要求推广20混1的核酸检测，从单检、到5混1、10混1再到20混1，为什么会越混越多，这样做的优势和弊端是什么？
卢洪洲：混检是显着提高核酸筛查效率和控制成本的最好方式。目前混检的采样方式是将多个受检者的样本采集到同一个采样管中，然后提取核酸进行下一步的荧光定量PCR检测。因此，从技术角度讲这样不会降低核酸筛查的灵敏性。随着目前筛查规模和频率的增加，混检数量增加的主要原因也是提高筛查效率和控制筛查成本。20混1更加适用于大规模人群核酸筛查工作。当然，在这个过程中也对我们混检采样管的更新和核酸检测人员在核酸提取前的样本预处理提出了更高的要求。
二.有关抗原检测
记者：目前，欧美、澳大利亚以及新加坡、日本等均开始了以抗原检测为核心的防控策略，这些策略是基于什么样的科学原理？这些国家有哪些必备的支持条件？这样的策略有哪些风险？中国不启动抗原检测是出于哪些考量？
卢洪洲：相对于核酸检测，抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势，使普通民众可以非常方便地实现居家检测。目前，欧美、澳大利亚、日本等地区新型冠状病毒仍在大规模流行，受限于人力、物力成本等因素，核酸检测能力无法满足疫情防控的需要；此外，国外对新型冠状病毒患者的管控措施以居家隔离为主，因此抗原检测成为他们的主要检测手段。尽管一些新技术在抗原检测试剂中的应用大大提高了灵敏度，但是仍然是显着低于核酸检测方法的，通常只能检出强阳性样本，有一定的假阴性率。在此情况下，必然存在漏检的情况。目前，中国核酸检测能力强，能够满足当前疫情防控策略的需要，因此目前还是以核酸检测结果为准。
记者：在整体流行率较低的中国，抗原检测的结果是否可信或具有可参考意义？考虑到抗原检测的便捷性，假设绿码人群以抗原自测阴性结果为由，就医、出行、进入公共场所，是否具有可行性？
卢洪洲：可靠的抗原检测试剂盒其阳性结果肯定是可信的，好的试剂特异性为99%。但按照我国目前的防控指南，核酸检测仍是金标准，也就是说，如果抗原检测为阳性时，仍需核酸检测确认；同时，受限于抗原检测试剂盒的灵敏度问题，必然会漏掉一部分病毒载量较低的感染者。我认为在我国现行的防疫政策下，还不适于以抗原自测结果作为就医、出行和进入公共场所的依据。
记者：对于轻症为主、家庭续发率高的奥密克戎来说，抗原策略是否具有优势？抗原检测本身能够为我们现在核酸为主的筛检体系提供哪些补充？在中国补充抗原自测是否有必要？
卢洪洲：基于抗原检测的优势，使用抗原检测试剂盒进行自测能够帮助我们快速发现一些感染者，也能够一定程度上降低核酸采样过程中可能的暴露风险。由于国外很多地区核酸检测能力的限制，以及确诊患者的管控策略，抗原检测能为他们的疫情防控提供很好的补充。但是，基于目前中国“动态清零”的政策以及我们的核酸检测能力，目前还没有必要在我国广泛推广抗原自测。如果民众自觉有暴露和感染风险，应该及时到相关机构进行核酸检测。当然，未来随着我国防疫政策的变化，抗原自测很有希望作为核酸检测的一个很好的补充。(完)
图为卢洪洲表示，出现疫情后，对密切人群、高危人群进行大规模的核酸筛查是早期发现感染患者的重要手段。 卢洪洲教授供图
【来源：中国新闻网】
中新网上海1月27日电(孙国根 陈静)近期的新冠肺炎疫情引起民众关注。人们对“多样化”的核酸检测和“抗原检测”优势、不足有很多“疑问”。记者27日采访了全国新型冠状病毒感染医疗救治组专家、境外抗疫医疗专家组后方支持团队专家、复旦大学博士研究生导师、深圳市第三人民医院院长、著名传染病学专家卢洪洲教授。
一.有关核酸检测
记者：核酸检测发现本轮西安、河南禹州疫情均超10轮是什么原因造成的？
卢洪洲：出现疫情后，对密切人群、高危人群进行大规模的核酸筛查是早期发现感染患者的重要手段，核酸检测在疫情防控中发挥了重要作用。但我们发现在过去与新冠病毒的斗争的两年时间里，随着疫苗的普及以及病毒自身的进化，新型冠状病毒已变得“很聪明”，其特征在不断发生重要改变，比如无症状感染者的隐匿性感染越来越多、病毒的传播性也越来越强，同时在筛查过程中一些确诊前多次检测阴性病例也时有报道。在这种情况下，在筛查的频率和规模上有所调整，目的是更快、更好地控制疫情的扩散。因此，根据国家最新版的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案”，实时荧光定量PCR检测新型冠状病毒核酸阳性是确诊患者的最重要指标之一。“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”是新冠疫情防控的重要策略。
卢洪洲指出，每个人的免疫系统对入侵的病原体的控制能力是不一样的，因此个体之间的排毒规律存在差异。
记者：在重点人群中，比如上海的奥密克戎感染者是在14+7的最后一次检测才确诊，郑州也有一病例7天做7次核酸后才确诊的案例，为什么会有连续的假阴结果？
卢洪洲：准确地说，这种情况并不是假阴性结果。因为天然免疫是人体抵御病原体感染的第一道防线，当人体的免疫系统感知到外界病原体入侵时会第一时间做出反应，抑制病毒或细菌等病原微生物的复制，只有在突破这道防线后才能建立感染，病毒载量达到一定的程度时才能被检测到。每个人的免疫系统对入侵的病原体的控制能力是不一样的，因此个体之间的排毒规律存在差异。现在随着疫苗普及，多数人群在天然免疫的基础上还增加了体液免疫来对抗病毒的感染，因此病毒建立感染所需要的时间会更长，这就直接影响了感染者的确诊时间。
记者：在非重点人群中，普通民众日常生活中，一些出差频率较高的低风险人群，几乎天天都在做核酸，并且精准到48小时内的有效期，医疗机构门诊、住院也提高了检测频率和要求。核酸检测为什么越做越频繁？
卢洪洲：中国现行的防疫政策有效控制了新型冠状病毒在国内的流行和传播。但是由于国外疫情的广泛存在，人员和进口商品为媒介的输入性风险是持续存在的。最近北京、珠海以及深圳疫情的流调数据都显示确诊病例可能经由境外物品感染病毒，且多数病例是在例行核酸检测过程中被发现的。此外，核酸检测是一种“进行时”检测，只能代表采样时的健康状况。当体内病毒浓度不够或是采样手法不规范时，都有可能出现检测不到的情况。因此，现行的核酸检测政策能够最大限度地配合我国的“动态清零”政策。
记者：在多轮疫情中，整个核酸检测体系虽频率越来越高，但检出率和灵敏度在下降，造成这种现象的原因是什么？
卢洪洲：随着核酸检测技术的发展，核酸检测试剂盒的灵敏度和特异性越来越高，目前很多厂家的试剂盒灵敏度相对于初期都有显着提升。所谓的漏检和假阴性绝大多数情况下并不是因为试剂盒的灵敏度造成，而主要原因还是个体之间的排毒差异以及可能存在的采样质量问题。我们医院的团队在疫情的早期系统对比过不同呼吸道样本用于新型冠状病毒核酸检测的准确性，结果表明在采集样本用于核酸检测时，优先采集痰液，其次为鼻拭子。单纯使用咽拭子样本用于病毒筛查有可能出现假阴性。随着疫情的持续，民众的主动防控意识在不断提升，除了常规的戴口罩、勤洗手、多通风、主动接种疫苗以外，大家也对一些可能存在感染风险的高危行为有了更清楚的认识，会及时主动的参加核酸筛查和上报。这对我们更好地控制和应对疫情有着非常积极的作用。
记者：15日，国家新冠疫情防控指挥部发文要求推广20混1的核酸检测，从单检、到5混1、10混1再到20混1，为什么会越混越多，这样做的优势和弊端是什么？
卢洪洲：混检是显着提高核酸筛查效率和控制成本的最好方式。目前混检的采样方式是将多个受检者的样本采集到同一个采样管中，然后提取核酸进行下一步的荧光定量PCR检测。因此，从技术角度讲这样不会降低核酸筛查的灵敏性。随着目前筛查规模和频率的增加，混检数量增加的主要原因也是提高筛查效率和控制筛查成本。20混1更加适用于大规模人群核酸筛查工作。当然，在这个过程中也对我们混检采样管的更新和核酸检测人员在核酸提取前的样本预处理提出了更高的要求。
二.有关抗原检测
记者：目前，欧美、澳大利亚以及新加坡、日本等均开始了以抗原检测为核心的防控策略，这些策略是基于什么样的科学原理？这些国家有哪些必备的支持条件？这样的策略有哪些风险？中国不启动抗原检测是出于哪些考量？
卢洪洲：相对于核酸检测，抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势，使普通民众可以非常方便地实现居家检测。目前，欧美、澳大利亚、日本等地区新型冠状病毒仍在大规模流行，受限于人力、物力成本等因素，核酸检测能力无法满足疫情防控的需要；此外，国外对新型冠状病毒患者的管控措施以居家隔离为主，因此抗原检测成为他们的主要检测手段。尽管一些新技术在抗原检测试剂中的应用大大提高了灵敏度，但是仍然是显着低于核酸检测方法的，通常只能检出强阳性样本，有一定的假阴性率。在此情况下，必然存在漏检的情况。目前，中国核酸检测能力强，能够满足当前疫情防控策略的需要，因此目前还是以核酸检测结果为准。
记者：在整体流行率较低的中国，抗原检测的结果是否可信或具有可参考意义？考虑到抗原检测的便捷性，假设绿码人群以抗原自测阴性结果为由，就医、出行、进入公共场所，是否具有可行性？
卢洪洲：可靠的抗原检测试剂盒其阳性结果肯定是可信的，好的试剂特异性为99%。但按照我国目前的防控指南，核酸检测仍是金标准，也就是说，如果抗原检测为阳性时，仍需核酸检测确认；同时，受限于抗原检测试剂盒的灵敏度问题，必然会漏掉一部分病毒载量较低的感染者。我认为在我国现行的防疫政策下，还不适于以抗原自测结果作为就医、出行和进入公共场所的依据。
记者：对于轻症为主、家庭续发率高的奥密克戎来说，抗原策略是否具有优势？抗原检测本身能够为我们现在核酸为主的筛检体系提供哪些补充？在中国补充抗原自测是否有必要？
卢洪洲：基于抗原检测的优势，使用抗原检测试剂盒进行自测能够帮助我们快速发现一些感染者，也能够一定程度上降低核酸采样过程中可能的暴露风险。由于国外很多地区核酸检测能力的限制，以及确诊患者的管控策略，抗原检测能为他们的疫情防控提供很好的补充。但是，基于目前中国“动态清零”的政策以及我们的核酸检测能力，目前还没有必要在我国广泛推广抗原自测。如果民众自觉有暴露和感染风险，应该及时到相关机构进行核酸检测。当然，未来随着我国防疫政策的变化，抗原自测很有希望作为核酸检测的一个很好的补充。(完)
图为卢洪洲表示，出现疫情后，对密切人群、高危人群进行大规模的核酸筛查是早期发现感染患者的重要手段。 卢洪洲教授供图
【山西立业制药：科技创新打造发展新引擎】
中宏网山西12月8日电 12月7日，位于西中环晋源区义井段西侧的山西立业制药有限公司生产车间内，一派繁忙景象。伴随着机器的轰鸣声，流水线快速高效运转，精制、浓缩、化胶、配制、压丸、干燥、选丸、包装……自控环境系统下，所有房间的温度、湿度、压差都可相对独立控制，一切井然有序，确保药品质量达到标准要求。
山西立业制药有限公司（以下简称“立业制药”）是晋源区2018年重点招商项目，由太原药业与深圳立业集团共同出资筹建，总投资5亿元，占地4万平方米，总建筑面积26000平方米，建设有固体制剂车间、软胶囊车间、原料药车间、外用液剂车间、滴眼剂车间5个智能化生产车间，现有职工200余人，专业技术人员139人。
这种救命药只有立业造
走进软胶囊车间，每个生产单元均采用最先进的生产制作工艺和设备。高效的生产车间内，一盒盒氯法齐明软胶囊正在紧张有序的生产、包装、质检、入库。
作为全国唯一拥有氯法齐明生产批文的企业，立业制药正在开足马力生产氯法齐明软胶囊。生产线上23名员工，一天能生产100万粒。相较传统生产线，人工成本大幅下降，产品质量明显提升，产品价格大约可下降30%左右。
氯法齐明软胶囊因在临床应用中具有显著治疗效果，引起国家高度重视。2016年以来，氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物，2020年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。
立业制药不仅在国内医药市场谋局布篇，也在积极参与国际医药市场的竞争和拓展。软胶囊车间就是参照世界卫生组织（WHO）的PQ预认证标准建立的，一旦通过WHOPQ认证，就可以进入WHO体系国际采购供应商名录，提高市场竞争力。
白内障患者的福音
目前，立业制药新建的滴眼剂车间正处于合规检查、工艺认证和设备调试阶段，待山西省药监局审核通过后即可进行法可林滴眼液的生产。投产后，山西立业制药将填补国内市场的生产空白，并成为全省第一家滴眼剂生产厂家。
法可林滴眼液用于早期老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障、继发性白内障等。结合其他药物，治疗早期老年性白内障的临床效果显著。但由于法可林滴眼药的生产原料药短缺，导致药品断供。今年6月，立业制药研发出法可林原料药，并经过中试进行放大生产，每月产能预计为40-50万支，将在一定程度上缓解国内市场需求。
滴眼剂生产车间占地833平方米，有自动清洗，自动灭菌，自动灌装的无菌车间。核心灌装区为最高等级的A级净化区，每立方米空气中的尘埃粒子须控制在个位数。在全封闭的无菌灌装间内，员工要花费至少20分钟换上全副武装的无菌服，保证不能露出一块肌肤。为了减少污染，灌装间最多不能容纳超过5名员工。员工要通过隔离手套进行操作，期间只能4个小时出来一次。药液要在5个小时内完成灌装，避免细菌繁殖。
加大研发能力投入
研发是药企的核心竞争力和生命力。今年10月，山西立业制药技术中心搬迁至3000平方米的新址，设有制剂小试基地、制剂中试基地、原料药小试基地、原料药中试基地，并引进了先进的原料药和制剂研究的小试、中试生产设备和检测仪器。目前已通过市级技术中心认定，顺利通过国家高新技术企业认定、省级“专精特新”小巨人企业和“专精特新”企业认定。
技术中心与中北大学、山西医科大学、北京结核病诊疗技术创新联盟等机构合作，组建了年轻的、高水平的技术研发团队，共有33人，其中博士学历3人，硕士学历2人，中级工程师、执业药师10人。同时加大资金投入，仅购买设备就花费了1000余万元。
据介绍，研发中心将致力于恢复生产39个药品包括9种原料药和30种制剂，全部恢复后预计产能可达5亿元。目前，技术中心快速恢复了茶新那敏片、尼群地平片、盐酸溴己新片、氯法齐明软胶囊、盐酸萘甲唑啉等原料药的生产，已申报发明专利3项，实用新型专利5项。按照目前的生产周期，今年年底预计可完成3亿元产值。
下一步，企业将积极开发新品种，同时引进国外专利到期、且国内市场急需的药业新品种，逐步扩大“立业制药”的药品覆盖范围，通过更多的新药、好药，助力人民群众提升生活幸福感，也进一步扩大提升企业的可持续发展能力和核心竞争力。（通讯员 杨润德 崔莉霞）
（编辑：白帆审核：卫华锋）
中宏网山西12月8日电 12月7日，位于西中环晋源区义井段西侧的山西立业制药有限公司生产车间内，一派繁忙景象。伴随着机器的轰鸣声，流水线快速高效运转，精制、浓缩、化胶、配制、压丸、干燥、选丸、包装……自控环境系统下，所有房间的温度、湿度、压差都可相对独立控制，一切井然有序，确保药品质量达到标准要求。
山西立业制药有限公司（以下简称“立业制药”）是晋源区2018年重点招商项目，由太原药业与深圳立业集团共同出资筹建，总投资5亿元，占地4万平方米，总建筑面积26000平方米，建设有固体制剂车间、软胶囊车间、原料药车间、外用液剂车间、滴眼剂车间5个智能化生产车间，现有职工200余人，专业技术人员139人。
这种救命药只有立业造
走进软胶囊车间，每个生产单元均采用最先进的生产制作工艺和设备。高效的生产车间内，一盒盒氯法齐明软胶囊正在紧张有序的生产、包装、质检、入库。
作为全国唯一拥有氯法齐明生产批文的企业，立业制药正在开足马力生产氯法齐明软胶囊。生产线上23名员工，一天能生产100万粒。相较传统生产线，人工成本大幅下降，产品质量明显提升，产品价格大约可下降30%左右。
氯法齐明软胶囊因在临床应用中具有显著治疗效果，引起国家高度重视。2016年以来，氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物，2020年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。
立业制药不仅在国内医药市场谋局布篇，也在积极参与国际医药市场的竞争和拓展。软胶囊车间就是参照世界卫生组织（WHO）的PQ预认证标准建立的，一旦通过WHOPQ认证，就可以进入WHO体系国际采购供应商名录，提高市场竞争力。
白内障患者的福音
目前，立业制药新建的滴眼剂车间正处于合规检查、工艺认证和设备调试阶段，待山西省药监局审核通过后即可进行法可林滴眼液的生产。投产后，山西立业制药将填补国内市场的生产空白，并成为全省第一家滴眼剂生产厂家。
法可林滴眼液用于早期老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障、继发性白内障等。结合其他药物，治疗早期老年性白内障的临床效果显著。但由于法可林滴眼药的生产原料药短缺，导致药品断供。今年6月，立业制药研发出法可林原料药，并经过中试进行放大生产，每月产能预计为40-50万支，将在一定程度上缓解国内市场需求。
滴眼剂生产车间占地833平方米，有自动清洗，自动灭菌，自动灌装的无菌车间。核心灌装区为最高等级的A级净化区，每立方米空气中的尘埃粒子须控制在个位数。在全封闭的无菌灌装间内，员工要花费至少20分钟换上全副武装的无菌服，保证不能露出一块肌肤。为了减少污染，灌装间最多不能容纳超过5名员工。员工要通过隔离手套进行操作，期间只能4个小时出来一次。药液要在5个小时内完成灌装，避免细菌繁殖。
加大研发能力投入
研发是药企的核心竞争力和生命力。今年10月，山西立业制药技术中心搬迁至3000平方米的新址，设有制剂小试基地、制剂中试基地、原料药小试基地、原料药中试基地，并引进了先进的原料药和制剂研究的小试、中试生产设备和检测仪器。目前已通过市级技术中心认定，顺利通过国家高新技术企业认定、省级“专精特新”小巨人企业和“专精特新”企业认定。
技术中心与中北大学、山西医科大学、北京结核病诊疗技术创新联盟等机构合作，组建了年轻的、高水平的技术研发团队，共有33人，其中博士学历3人，硕士学历2人，中级工程师、执业药师10人。同时加大资金投入，仅购买设备就花费了1000余万元。
据介绍，研发中心将致力于恢复生产39个药品包括9种原料药和30种制剂，全部恢复后预计产能可达5亿元。目前，技术中心快速恢复了茶新那敏片、尼群地平片、盐酸溴己新片、氯法齐明软胶囊、盐酸萘甲唑啉等原料药的生产，已申报发明专利3项，实用新型专利5项。按照目前的生产周期，今年年底预计可完成3亿元产值。
下一步，企业将积极开发新品种，同时引进国外专利到期、且国内市场急需的药业新品种，逐步扩大“立业制药”的药品覆盖范围，通过更多的新药、好药，助力人民群众提升生活幸福感，也进一步扩大提升企业的可持续发展能力和核心竞争力。（通讯员 杨润德 崔莉霞）
（编辑：白帆审核：卫华锋）
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