【良性调整 创新药产业或“苦”尽“甘”来】据统计，2021年我国获批的创新药达到61个，同比增长27%，为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。
自2021年12月以来，机构已密集调研50多家医药上市公司，其中华润三九接待调研频次最高，美迪西接待调研数量最多。
进入2022年仅半个月时间，10多家医药上市公司陆续发布关于药品注册进展的好消息，其中不乏国产创新药品种，为2022年创新药产业开局注入新动能。
尽管创新药板块在2021年“先扬后抑”让投资者感到阵阵苦涩，但上海证券报记者通过采访产业链相关上市公司感受到，加速创新研发的紧迫感超过了板块波动带来的焦虑感。“只有加快产品研发和转化，将真正创新有临床价值的产品尽快推向市场，才能为患者、投资者和企业带来实在的回报。”在迈威生物董事长唐春山看来，适度的调整和分化有利于创新药整个行业健康发展。
据统计，2021年我国获批的创新药达到61个，同比增长27%，为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。记者从美迪西等一批CXO（俗称“医药外包”）公司了解到，目前各家公司普遍拥有充足的订单储备，国内外创新药项目应接不暇。
新药变“苦” 良性调整
一边是产业链“沉浸式”创新，一边则是整个板块遇冷震荡下挫，2021年的创新药吃起来着实有点“苦”。
记者通过多方采访了解到，政策导向、事件驱动、情绪传导是让创新药变“苦”的三大因素。在瑞银证券中国医药分析师陈晨看来，2021年中国创新药板块经历了“过山车”式的走势。整体来看，上半年形势较好，主要得益于一批国产创新药出海进展顺利，并且创新药公司陆续报出较好的临床数据，支撑了创新药及CXO板块的投资热度。
然而，以2021年7月为转折点，政策风向首先给创新药带来一轮降温。《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿出炉，引发市场对“鼓励创新”趋势转变的担心。特别是2021年11月19日正式文件发布后，明确新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，直击当前创新药靶点扎堆、同质化竞争严重等“痛点”，CXO及创新药板块由此进一步震荡下挫，一时间让市场对创新药产生担忧。
个别国产创新药出海的临床数据在2021年下半年不甚理想，进一步诱发了二级市场看衰国产创新药。此外，国际环境也让市场对国产创新药出海产生了较大不确定性，再次传递了悲观情绪。
那么，创新药产业链真的不“香”了吗？记者从近1个月内密集召开的券商年度策略会上得到一个共同的“答案”：创新药仍是大势所趋。
陈晨向记者表示：“目前我们仍然看好创新药产业板块。一是经过一轮调整，估值基本下调，没有很多泡沫；二是各家创新药及CXO公司基本面相对上年同期有较大改善，性价比较高；三是对于国产新药临床数据能否出海的担忧，实际上仅代表少数公司，目前大多数公司的新药都在开展国际多中心临床研究，其通过FDA审批的概率较高；四是中国创新药研发的技术路线基本与国外同步，甚至在细胞治疗、以PD-1为基础的双抗治疗实体瘤等个别领域还领先于国外。”综合来看，目前国产创新药发展态势较为乐观。
订单旺盛 研发提速
面对“真香”又不贵的创新药，敏锐的机构投资者已伺机而动。据记者初步统计，自2021年12月以来，机构已密集调研50多家医药上市公司，其中华润三九接待调研频次最高，美迪西接待调研数量最多。
机构蜂拥而至，自然满载而归。自科创板上市以来，美迪西CRO（即“合同研究组织”，又称“医药研发合同外包服务机构”）的业务量伴随其品牌美誉度的提升与日俱增。公司实控人陈春麟坦言，2020年以来，公司持续加大药物研发新技术的投入，提高研发团队专业能力、效率和质量，夯实临床前一体化综合服务优势，不断提升研发服务能力，赢得客户高度认可，推动市场订单保持高速增长。
2022年伊始，在机构再次调研公司追问最新订单情况时，公司表示：“目前新签订单情况良好，公司的商务拓展工作正在积极推进。”对于CRO板块快速增长的原因，公司直言，充足的订单储备为业绩增长提供保障，促进了产能利用率和人员效率进一步提升，人均产值有所提升。
记者进一步从公司获悉，为保障订单高效执行，加速研发进程，美迪西春节期间不停工，员工将以轮休的模式保障各实验室研发正常运行。
同样，专注于创新药医药中间体定制研发生产服务（CDMO）的博腾股份订单情况也被机构投资者重点关注。“总体市场保持强劲需求，公司也在持续推进前端业务开拓和后端产能建设，做好两者的动态匹配。”博腾股份日前在接受机构调研时表示，2021年前三季度，制剂CDMO业务新签订单金额约3216万元；生物CDMO业务新签订单金额约1.1亿元，累计在手订单约1.5亿元。
此外，不少创新药企业储备的重磅新药研发进度、已上市新药市场表现等都为机构投资者所关注。悦康药业透露，公司1.1类化学新药羟基红花黄色素A二期临床结果比较理想，目前三期临床试验进展顺利。
泽璟制药首个商业化的创新药多纳非尼作为一个优效药，进入市场后销售正在逐步放量。此外，泽璟制药还启动了新一轮再融资，募集资金将用于布局大病种和罕见病，拓展和丰富公司研发管线；加快创新药物开发进度，进一步落实公司业务全球布局。
如何“吃药” 新味要浓
2022年“吃”新药的方式、口味应当如何调整，才能把新药“吃”得好、“吃”得香？记者进一步采访上市公司、券商分析师寻得了三张新药方。
首先，要“吃”真正的创新药。“重点要看研发管线里是否有真正的创新药，而不是市场上‘内卷’严重的品种。只有真正的创新药，才能在医保谈判、国际化竞争中获得较好定价、较大市场份额。”陈晨告诉记者。
兴业证券医药首席分析师徐佳熹则注意到，当下一些新的治疗领域和需求正在兴起。随着60后人群逐步进入中老年时期，一些影响生活质量的疾病，如肾病、骨质疏松、眼科等领域具有较大市场，值得医药企业精耕细作。
其次，要“吃”国际化的新药。中信证券医药研究组认为，2022年，要重点关注创新产品的出海落地情况，以PD-1等产品为代表的海外申报与商业化落地情况将成为最大催化剂。其中，产品出海的进度以及FDA等海外监管机构对国内临床数据的认可程度将是衡量新药是否“好吃”的关键。
再次，要“吃”商业化强的新药。陈晨认为，目前国内大部分创新药都来自生物科技公司（biotech），biotech普遍研发能力较强，但销售实力大相径庭。未来随着新药产品陆续上市，创新药下半场的竞争将考验企业的商业化综合实力。
新药研发投入大、风险高、周期长，可谓九死一生。面对市场短期的调整，创新药研发者表现得较为淡定、笃行。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示，相信市场会回归到理性轨道。真正有原始创新、全球创新能力，并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展，也能为投资人带来持久的回报。
此外，也有创新药公司在市场切换中积极调配着自己的新药“秘方”。悦康药业巧妙地避开当前相对拥挤的抗体药赛道，通过收购天龙药业挺进核酸药物领域。目前公司基于小核酸的研发管线共有7个项目，进度最快的注射用CT102在临床一期，还有3个小核酸的项目以及3个mRNA项目在同时推进，重点覆盖心脑血管、抗肿瘤、传染病三个适应症方向。
自2021年12月以来，机构已密集调研50多家医药上市公司，其中华润三九接待调研频次最高，美迪西接待调研数量最多。
进入2022年仅半个月时间，10多家医药上市公司陆续发布关于药品注册进展的好消息，其中不乏国产创新药品种，为2022年创新药产业开局注入新动能。
尽管创新药板块在2021年“先扬后抑”让投资者感到阵阵苦涩，但上海证券报记者通过采访产业链相关上市公司感受到，加速创新研发的紧迫感超过了板块波动带来的焦虑感。“只有加快产品研发和转化，将真正创新有临床价值的产品尽快推向市场，才能为患者、投资者和企业带来实在的回报。”在迈威生物董事长唐春山看来，适度的调整和分化有利于创新药整个行业健康发展。
据统计，2021年我国获批的创新药达到61个，同比增长27%，为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。记者从美迪西等一批CXO（俗称“医药外包”）公司了解到，目前各家公司普遍拥有充足的订单储备，国内外创新药项目应接不暇。
新药变“苦” 良性调整
一边是产业链“沉浸式”创新，一边则是整个板块遇冷震荡下挫，2021年的创新药吃起来着实有点“苦”。
记者通过多方采访了解到，政策导向、事件驱动、情绪传导是让创新药变“苦”的三大因素。在瑞银证券中国医药分析师陈晨看来，2021年中国创新药板块经历了“过山车”式的走势。整体来看，上半年形势较好，主要得益于一批国产创新药出海进展顺利，并且创新药公司陆续报出较好的临床数据，支撑了创新药及CXO板块的投资热度。
然而，以2021年7月为转折点，政策风向首先给创新药带来一轮降温。《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿出炉，引发市场对“鼓励创新”趋势转变的担心。特别是2021年11月19日正式文件发布后，明确新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，直击当前创新药靶点扎堆、同质化竞争严重等“痛点”，CXO及创新药板块由此进一步震荡下挫，一时间让市场对创新药产生担忧。
个别国产创新药出海的临床数据在2021年下半年不甚理想，进一步诱发了二级市场看衰国产创新药。此外，国际环境也让市场对国产创新药出海产生了较大不确定性，再次传递了悲观情绪。
那么，创新药产业链真的不“香”了吗？记者从近1个月内密集召开的券商年度策略会上得到一个共同的“答案”：创新药仍是大势所趋。
陈晨向记者表示：“目前我们仍然看好创新药产业板块。一是经过一轮调整，估值基本下调，没有很多泡沫；二是各家创新药及CXO公司基本面相对上年同期有较大改善，性价比较高；三是对于国产新药临床数据能否出海的担忧，实际上仅代表少数公司，目前大多数公司的新药都在开展国际多中心临床研究，其通过FDA审批的概率较高；四是中国创新药研发的技术路线基本与国外同步，甚至在细胞治疗、以PD-1为基础的双抗治疗实体瘤等个别领域还领先于国外。”综合来看，目前国产创新药发展态势较为乐观。
订单旺盛 研发提速
面对“真香”又不贵的创新药，敏锐的机构投资者已伺机而动。据记者初步统计，自2021年12月以来，机构已密集调研50多家医药上市公司，其中华润三九接待调研频次最高，美迪西接待调研数量最多。
机构蜂拥而至，自然满载而归。自科创板上市以来，美迪西CRO（即“合同研究组织”，又称“医药研发合同外包服务机构”）的业务量伴随其品牌美誉度的提升与日俱增。公司实控人陈春麟坦言，2020年以来，公司持续加大药物研发新技术的投入，提高研发团队专业能力、效率和质量，夯实临床前一体化综合服务优势，不断提升研发服务能力，赢得客户高度认可，推动市场订单保持高速增长。
2022年伊始，在机构再次调研公司追问最新订单情况时，公司表示：“目前新签订单情况良好，公司的商务拓展工作正在积极推进。”对于CRO板块快速增长的原因，公司直言，充足的订单储备为业绩增长提供保障，促进了产能利用率和人员效率进一步提升，人均产值有所提升。
记者进一步从公司获悉，为保障订单高效执行，加速研发进程，美迪西春节期间不停工，员工将以轮休的模式保障各实验室研发正常运行。
同样，专注于创新药医药中间体定制研发生产服务（CDMO）的博腾股份订单情况也被机构投资者重点关注。“总体市场保持强劲需求，公司也在持续推进前端业务开拓和后端产能建设，做好两者的动态匹配。”博腾股份日前在接受机构调研时表示，2021年前三季度，制剂CDMO业务新签订单金额约3216万元；生物CDMO业务新签订单金额约1.1亿元，累计在手订单约1.5亿元。
此外，不少创新药企业储备的重磅新药研发进度、已上市新药市场表现等都为机构投资者所关注。悦康药业透露，公司1.1类化学新药羟基红花黄色素A二期临床结果比较理想，目前三期临床试验进展顺利。
泽璟制药首个商业化的创新药多纳非尼作为一个优效药，进入市场后销售正在逐步放量。此外，泽璟制药还启动了新一轮再融资，募集资金将用于布局大病种和罕见病，拓展和丰富公司研发管线；加快创新药物开发进度，进一步落实公司业务全球布局。
如何“吃药” 新味要浓
2022年“吃”新药的方式、口味应当如何调整，才能把新药“吃”得好、“吃”得香？记者进一步采访上市公司、券商分析师寻得了三张新药方。
首先，要“吃”真正的创新药。“重点要看研发管线里是否有真正的创新药，而不是市场上‘内卷’严重的品种。只有真正的创新药，才能在医保谈判、国际化竞争中获得较好定价、较大市场份额。”陈晨告诉记者。
兴业证券医药首席分析师徐佳熹则注意到，当下一些新的治疗领域和需求正在兴起。随着60后人群逐步进入中老年时期，一些影响生活质量的疾病，如肾病、骨质疏松、眼科等领域具有较大市场，值得医药企业精耕细作。
其次，要“吃”国际化的新药。中信证券医药研究组认为，2022年，要重点关注创新产品的出海落地情况，以PD-1等产品为代表的海外申报与商业化落地情况将成为最大催化剂。其中，产品出海的进度以及FDA等海外监管机构对国内临床数据的认可程度将是衡量新药是否“好吃”的关键。
再次，要“吃”商业化强的新药。陈晨认为，目前国内大部分创新药都来自生物科技公司（biotech），biotech普遍研发能力较强，但销售实力大相径庭。未来随着新药产品陆续上市，创新药下半场的竞争将考验企业的商业化综合实力。
新药研发投入大、风险高、周期长，可谓九死一生。面对市场短期的调整，创新药研发者表现得较为淡定、笃行。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示，相信市场会回归到理性轨道。真正有原始创新、全球创新能力，并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展，也能为投资人带来持久的回报。
此外，也有创新药公司在市场切换中积极调配着自己的新药“秘方”。悦康药业巧妙地避开当前相对拥挤的抗体药赛道，通过收购天龙药业挺进核酸药物领域。目前公司基于小核酸的研发管线共有7个项目，进度最快的注射用CT102在临床一期，还有3个小核酸的项目以及3个mRNA项目在同时推进，重点覆盖心脑血管、抗肿瘤、传染病三个适应症方向。
看了真的觉得很难过的采访-来自目前也在拘留酒店中的捷克运动员Renata Voracova
Q：你能描述一下这一切是如何发生的吗？
A：这是个真的非常长的故事了，但是我能说的是这两天我除了给律师发邮件，给澳洲网协发邮件，给负责帮助我申请签证的人发邮件以外，什么事情都没有做。
我做了一切他们要求我做的事情，很显然澳洲网协误导了我们，这令人生气。我只想专注于如何打球，而不是签证，隔离。我已经在澳洲一周了，打了一场比赛，然后他们现在又来找我，这真的很诡异。
Q：你现在想要如何继续呢，你会上诉吗？
A：不，说实话周四的拘留已经让我受够了，直到晚上我一直在处理这个事情，我再也不要经历这样的事情了，并且即使上诉能否推翻他们的决定也很不确定。如果我要继续斗争，我需要去申请其他的签证，然后被关在这里一周，无法训练。即使我成功了，我两天后就要打我在澳网的第一场比赛，这对我来说没有什么意义。
Q：审讯是怎么进行的？
A：我不能说他们对我很刻薄，但这发生的一切都是我完全没有准备的，我感觉我就像在一场动作电影里，我完全不舒服。
Q：为什么呢？
A：很多的安保，不安全的感觉，而我连一个教练或者来自澳洲网协的帮助都没有。
Q：你当时在入境时有遇到任何麻烦吗？
A：他们仔细地看了我所有的文件，但他们没有提出任何异议，联邦海关马上就让我通过了。我只是在给我发文件的维多利亚州官员那儿待了一会，但他们确认了我可以没有任何问题地进入澳洲。
Q：你的遭遇看上去与被注视的对于德约科维奇的“猎捕”非常相关，你是怎么想的呢？
A：我不知道我能不能公开说，但我觉得就是这样。我不理解为什么一周之后他们来找我，和我说，看，之前的一切现在都变成无效的了。
Q: 那你怎么样呢，这听起来对你来说完全是意料之外。
A：对，他们并非很粗鲁，但一些拘留的措施让人很不舒服。所有的一切你都需要报告，什么东西都是分配的，我感觉这有些像监狱。
Q：你是如何处理这意料之外的事件的？
A：这是对我心理非常大的打击，当他们告诉我要取消我的签证时，我感觉糟透了。连在那里和我坐在一起的律师都说我所有需要的确认文件都是正确的。
Q: 那你为什么不上诉维护自己的合法权利呢？
A：我有一些了解，我不知道我的存在会不会改变一些事情。我希望德约科维奇能够在周一的法庭上赢得官司，但是就我的案子来说，还需要等更多的几天。我不想在这里正在进行的这场幕后政治战争中浪费更多的时间了。我认为联邦政府针对德约科维奇，在维多利亚州的规章中寻找漏洞。现在，德约科维奇的律师们能够在联邦政府的规定中寻找漏洞。
Q：那你什么时候回家呢？
A：这也不容易，我不知道整个回去的过程该如何进行，这需要一些时间。你不能决定回家然后下一个小时就到机场，我在等待他们的同意，希望周六我能走。
Q： Park Hotel的住宿条件怎么样呢？有些去过的人说里面有臭虫和发霉的食物。
A： 我都不知道这能叫做一个酒店。他们大早上把我带到了这里，我只能待在里面，哪里都不能去。住宿条件属于常见的比较好的临时收容所，没有悲剧，没有游行。他们确认我的健康状况，给我提供食物，在走廊上有安保看着我。
Q：安保人员严格吗？
A：他们还行，当我把头伸出门外的时候他们不会朝我大喊大叫，他们尝试为我提供帮助。但这里的窗户是全封闭的，我都不能推开它5cm，并且安保无处不在，即使在窗户下面也有，这让我觉得有点搞笑，他们好像觉得我会跳下去然后逃跑。
Q：你希望德约科维奇在周一赢得官司并且被允许参加澳网吗？
A：从某一个角度来说，我沦落至此可能是因为诺瓦克，并且我认为我不是唯一一个，更多球员被给予了健康豁免。但与此同时，我希望他们能够让诺瓦克打比赛。我们只是运动员，我们到这里是为了网球，我们不是来这里解决当地的纷争的。我们阅读了规则，符合了条件，然后经过非常长的过程获得了豁免。所以我完全不理解为什么我们需要在做完了这一切之后被关押在收容所。对我来说，这非常令人难过。
Q：你能描述一下这一切是如何发生的吗？
A：这是个真的非常长的故事了，但是我能说的是这两天我除了给律师发邮件，给澳洲网协发邮件，给负责帮助我申请签证的人发邮件以外，什么事情都没有做。
我做了一切他们要求我做的事情，很显然澳洲网协误导了我们，这令人生气。我只想专注于如何打球，而不是签证，隔离。我已经在澳洲一周了，打了一场比赛，然后他们现在又来找我，这真的很诡异。
Q：你现在想要如何继续呢，你会上诉吗？
A：不，说实话周四的拘留已经让我受够了，直到晚上我一直在处理这个事情，我再也不要经历这样的事情了，并且即使上诉能否推翻他们的决定也很不确定。如果我要继续斗争，我需要去申请其他的签证，然后被关在这里一周，无法训练。即使我成功了，我两天后就要打我在澳网的第一场比赛，这对我来说没有什么意义。
Q：审讯是怎么进行的？
A：我不能说他们对我很刻薄，但这发生的一切都是我完全没有准备的，我感觉我就像在一场动作电影里，我完全不舒服。
Q：为什么呢？
A：很多的安保，不安全的感觉，而我连一个教练或者来自澳洲网协的帮助都没有。
Q：你当时在入境时有遇到任何麻烦吗？
A：他们仔细地看了我所有的文件，但他们没有提出任何异议，联邦海关马上就让我通过了。我只是在给我发文件的维多利亚州官员那儿待了一会，但他们确认了我可以没有任何问题地进入澳洲。
Q：你的遭遇看上去与被注视的对于德约科维奇的“猎捕”非常相关，你是怎么想的呢？
A：我不知道我能不能公开说，但我觉得就是这样。我不理解为什么一周之后他们来找我，和我说，看，之前的一切现在都变成无效的了。
Q: 那你怎么样呢，这听起来对你来说完全是意料之外。
A：对，他们并非很粗鲁，但一些拘留的措施让人很不舒服。所有的一切你都需要报告，什么东西都是分配的，我感觉这有些像监狱。
Q：你是如何处理这意料之外的事件的？
A：这是对我心理非常大的打击，当他们告诉我要取消我的签证时，我感觉糟透了。连在那里和我坐在一起的律师都说我所有需要的确认文件都是正确的。
Q: 那你为什么不上诉维护自己的合法权利呢？
A：我有一些了解，我不知道我的存在会不会改变一些事情。我希望德约科维奇能够在周一的法庭上赢得官司，但是就我的案子来说，还需要等更多的几天。我不想在这里正在进行的这场幕后政治战争中浪费更多的时间了。我认为联邦政府针对德约科维奇，在维多利亚州的规章中寻找漏洞。现在，德约科维奇的律师们能够在联邦政府的规定中寻找漏洞。
Q：那你什么时候回家呢？
A：这也不容易，我不知道整个回去的过程该如何进行，这需要一些时间。你不能决定回家然后下一个小时就到机场，我在等待他们的同意，希望周六我能走。
Q： Park Hotel的住宿条件怎么样呢？有些去过的人说里面有臭虫和发霉的食物。
A： 我都不知道这能叫做一个酒店。他们大早上把我带到了这里，我只能待在里面，哪里都不能去。住宿条件属于常见的比较好的临时收容所，没有悲剧，没有游行。他们确认我的健康状况，给我提供食物，在走廊上有安保看着我。
Q：安保人员严格吗？
A：他们还行，当我把头伸出门外的时候他们不会朝我大喊大叫，他们尝试为我提供帮助。但这里的窗户是全封闭的，我都不能推开它5cm，并且安保无处不在，即使在窗户下面也有，这让我觉得有点搞笑，他们好像觉得我会跳下去然后逃跑。
Q：你希望德约科维奇在周一赢得官司并且被允许参加澳网吗？
A：从某一个角度来说，我沦落至此可能是因为诺瓦克，并且我认为我不是唯一一个，更多球员被给予了健康豁免。但与此同时，我希望他们能够让诺瓦克打比赛。我们只是运动员，我们到这里是为了网球，我们不是来这里解决当地的纷争的。我们阅读了规则，符合了条件，然后经过非常长的过程获得了豁免。所以我完全不理解为什么我们需要在做完了这一切之后被关押在收容所。对我来说，这非常令人难过。
心中的远方
西姆
你的雕花马鞍
落在我的梦里
那道越过山梁的背影
还是多年前的忧伤
用月光的悠扬
谱写童年时光
与这个季节告别
雪的味道
停留在
贺兰山外
走吧，牵走梦乡
满地的思念
疯长成疾
再次相遇时
我们还能否记得
曾经倾诉过的衷肠
用一行文字
洗涤所有的忧伤
让甜蜜化为
彼此心中的远方
2021.12.30
西姆
你的雕花马鞍
落在我的梦里
那道越过山梁的背影
还是多年前的忧伤
用月光的悠扬
谱写童年时光
与这个季节告别
雪的味道
停留在
贺兰山外
走吧，牵走梦乡
满地的思念
疯长成疾
再次相遇时
我们还能否记得
曾经倾诉过的衷肠
用一行文字
洗涤所有的忧伤
让甜蜜化为
彼此心中的远方
2021.12.30
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