浅谈生产型企业专利困境和对策
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本文针对生产型企业在专利申请和专利保护等方面存在的诸多问题,针对生产型企业的特点,分析造成这一专利困境的原因,并提出了可以帮助生产型企业走出困境的切实可行的对策。
关键词:技术交流 生产型企业 专利撰写 专利挖掘

生产型企业专利困境
一般而言,生产型企业本身并不承担研发工作,所以专利申请量不大,且大部分专利申请诞生于一线生产车间,多属于技术改进或技术总结,所以关联性并不强,无法进行专利引用分析,核心专利的挖掘难度大。生产型企业也有其自身特点,作为技术生产第一线是发现技术问题的重要来源,生产工艺等技术也应该是企业的核心竞争力,也是亟需得到专利保护的技术内容,然而就目前情况看来,关于这方面的技术并未着力申请专利,更谈不上得到有效的专利保护,这是生产型企业面临的突出困境。笔者在与某生产型企业管理人员的交流中,发现了该企业存在的几个突出问题,或是造成这一困境的原因。

首先,是专利知识不足。对于一些基本概念,这些技术人员并不能很好的掌握,比如发明专利和实用新型创造性高度的区别,转用发明的创造性判断考虑因素,本领域技术人员的技术水平等等。笔者在各车间与车间内的技术人员交流时,经常会被询问以下问题:“这个应该申请发明还是实用新型还是都申请?这个技术是从其他领域借鉴过来,可以申请专利吗?这个是我们对现有技术的小改进,创造性高度够吗?”,可见企业虽然有出台各项奖励政策鼓励员工申请专利,但是却没有配套措施保障完成,从技术资料转变为专利申请需要经过深度的加工过程,这道门槛也使得技术人员空有想法而不得法门。

其次,是管理体系不完善。因为很多生产型企业的定位仅仅是总部的生产基地而并不具有研发属性,总部从资源配备以及知识产权管理制度上并未对生产型企业给予足够的支持,导致企业产出的专利质量低、时效差。笔者了解到,企业只有一名专职专利管理人员,各车间负责人兼职管理车间内的专利事务。这一名专职专利管理人员既要负责与集团总部的联系,又要完成企业与专利代理所的对接,还要向当地政务部门报送相关材料,这种人员欠缺的管理方式反映出企业本质上对专利管理不够重视。另外,企业所有的专利申请都需要报送给总部,由总部决定是否申请,其中有相当多的申请由于总部认定为技术秘密而放弃,生产企业缺失了对技术人员进行技术秘密认定标准及其与专利关系的培训,同时也未形成内部先行审核后送交总部的快速反馈机制,导致了技术人员劳动浪费,积极性被打压。

最后,是专利挖掘能力欠缺。对于生产型企业来说,技术人员多是在按照流程标准做事,而不是做研发,对于自身的定位也不是创新主体,对于一些可能创新的技术点,并没有去深入挖掘、撰写专利的意识,更谈不上归纳总结,形成清晰的技术脉络。这种模式下,即使能提出大量的专利申请,也属于量大而质不高的情况。这一点与专利知识不足也有很大的关系,正是因为对专利的了解不够,会产生专利必须是高大上的前沿黑科技的刻板印象,而对生产中能够解决技术问题、产出专利的技术内容视而不见,久而久之,与专利的距离就会感觉越来越遥远。

生产型企业专利对策
对于这三个问题,笔者进行了深入的思考,提出以下几点对策。

首先,需要提升员工的专利知识,这是一切的基础。可以通过邀请专利审查员或专利代理人以专利讲座的方式,普及专利的基本概念和专利撰写的基本技巧,让员工对专利有更清晰的认识,了解专利对于企业的意义。在这次技术交流过程中发现,技术人员对专利知识的需求是非常旺盛和急迫的,企业可以组织针对重点人群开展系统性的培训。为了保证发明专利的授权通过率,可以开展一些答复审查意见方面的相关培训,让发明人能够抓住审查员的评述逻辑,与审查员就焦点问题进行充分的沟通,避免因为答复技巧不足,导致专利走向驳回,这一现象在实际审查中屡见不鲜。

其次,需要形成完善的管理体系。隶属于集团企业下的生产型企业可以依托总部的成熟管理经验,结合生产企业的特点,建立一套与总部相似但又相对独立的管理体系。在提高了自身知识产权知识、能力的情况下,对于技术人员提交的专利申请可以在内部进行评估,对于技术秘密的认定,企业应当发挥自主权和话语权,与总部进行充分的沟通,针对生产型企业的特点,制定出符合自身需求的技术秘密标准,避免核心技术错失得以保护的机会,这样相对独立的审核流程也避免流程上的繁复打压了提交申请的积极性,让生产型企业的专利管理有自己的思路、自己的办法,而不只是一个递交专利申请的窗口。

再次,需要挖掘出核心技术。生产型企业直接从事生产工作,生产和研发是相辅相成的,研发中未出现的问题,在生产实际中可能出现。企业应当结合自身优势和总部的研发有效互补,挖掘出生产工艺中真正的核心技术,并针对这些分支鼓励创新、鼓励申请专利,慢慢形成生产型企业独有的专利布局。想要把专利挖掘做得全面深入,必须拥有专业的专利挖掘团队,除了技术人员和企业专利工程师联动外,在条件允许的情况下,可以邀请相关领域的审查员到企业进行针对性的帮助和指导,审查员可以依据其丰富的本领域审查经验,从本领域技术人员的角度给出建设性意见。在本次技术交流中,笔者对企业进行了简单的专利挖掘,给予了企业一定的启示,可见这种模式是行之有效的。

最后,建议企业与优秀的专利代理机构展开多层次的合作,专业的代理机构不仅能提供申请文件撰写、通知书意见答复等服务,还能帮助企业进行专利布局、专利分析提供专业的专利服务。根据笔者的经验,好代理能够尽心尽责、帮申请人将技术交底书转化成高质量的专利,在与审查员的沟通中能准确把握修改方向,最终获得恰当且稳定的专利权。企业可以同时与多个代理机构进行合作,在内部对其进行评价,择优建立长远合作关系,甚至可进行专门的业务托管,定期上门进行专利服务。

结论
企业是创新的主体,具体来说,创新依靠的是企业里的每一个技术人员,只有每一个技术人员的专利知识提升了,企业的专利管理体系完善了,技术人员才能有足够的支撑,在生产实践中去挖掘专利,完成各项创新工作。在与企业的交流过程中,笔者一直在了解生产型企业的专利状况,现将自身的一点思考进行总结,以期能够提升企业知识产权意识和水平,成为服务企业的纽带。
#知识产权##企业专利#

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汇科德晟(广东)医学技术有限公司

01

公司简介

汇科德晟(广东)医学技术有限公司(简称:“汇科”)于2019年3月25日成立,是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业,位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来,秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神,一直致力于仿制药的研发工作,并为此注入大量资源。

我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权,并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料,目前产品登记状态为“I”。

其中现状态,汇科有三个项目,一个已进行药品上市申报,一个小试转中试,一个在小试。

汇科拥有强大的研发团队,能进行制剂研发上市,母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业,二者强强联合,为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航!虽然我们是崭新的企业,但我们拥有勠力同心的团队,灵活创新的思维,满载着青春气息,初心不变,砥砺前行,相信在不久的将来定能创造佳绩!

因公司发展需求,现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。

02

招聘信息

一、工艺员

招聘人数:1名,全职

任职要求:

1. 男性,年龄不限;

2.工作经验1-3年;

3.大专或以上学历,药学、药物制剂等相关专业;

4.有相关药品制剂的工作经验,有药品无菌制剂工作经验的优先录取;

5.道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;

6.能适应出差。

工作内容:

1.负责把控产品生产工艺技术转移,审核生产工艺转移方案;

2.负责关键工艺参数的确认,确保生产工艺符合技术转移要求;

3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告;

4.负责制定工艺规程;

5.负责制定生产计划和生产指令,制定产品的物料消耗量;

6.负责复核物料平衡,按照物料平衡指标控制物耗水平;

7.负责组织召开产品技术分析,解决或改善产品工艺技术问题;

8.完成总经理交办的其他工作。

工作时间:

工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。

薪资待遇:

基本工资6000-8000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。

二.QA主管

招聘人数:1名,全职

任职要求:

1. 大专学历以上,药学或相关专业;

2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验,具有药品GMP认证通过工作经历,受过药品GMP及其附录的实施培训;

3. 有药品生产质量管理知识,熟知药品GMP及其附录的现实应用;

4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。

5.有无菌生产质量管理经验者优先。

6.男性,年龄不限。

工作内容:

在质量部经理的领导下,全面负责QA的工作

(1)负责药品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品。

(2)负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程,确保公司质量保证体系的正常运作。

(3)负责审核药品批记录,并签署意见;审核受托企业提供的技术资料。

(4)负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查,审核纠正与预防措施,跟进纠正与预防措施的落实情况。

(5)负责变更控制管理。

(6)负责供应商的管理,牵头开展各类审计工作,并出具审计报告。

(7)定期组织企业自检。

(8)牵头进行年度产品质量回顾分析,并完成上报。

(9)负责用户投诉处理。

(10)负责完成公司领导安排的其他工作任务。

工作时间:

工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。

薪资待遇:

基础工资6000-7000元(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。

三、QC

招聘人数:1名,全职

任职要求:

1. 工作经验3-5年。

2. 大专学历以上,药学或相关专业;

3. 三年以上从事生产或质量检验的经验,接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训;良好的组织协调能力、沟通能力;

4. 有注射剂生产车间一年经验以上,微生物检验工作经验者优先。

工作内容:

在质量部经理的领导下,全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定,对QC进行日常检验业务培训和技术指导,贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排,确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。

工作时间:

工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。

薪资待遇:

基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。

四.药物警戒专员

招聘人数:1名,全职

任职要求:

1.经验不限。

2.医学、药学专业,或医药相关专业,本科及以上学历。

3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。

4.自学能力强,道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;

工作内容:

1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作,严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。

2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查,详细记录并起草调查报告。

3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,考查本公司所有药品的安全性,起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。

4.定期进行自检,起草药物警戒体系审计方案和报告。

5.起草药物警戒体系文件的变更。

6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。

7.确保药物警戒系统的数据完整性,使数据始终处于受控状态。

8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。

9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。

10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。

工作时间:

工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。

薪资待遇:

基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。

公司团队氛围良好,欢迎加入。

03

工作地址

佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二

特么也是绝了,自打换了win10,这个K4450指纹也用不了——没驱动,WiFi也用不了——我也以为是没驱动或系统缺失什么文件,不过一直懒得处理。这几天村里换网络,不想天天插数据线接手机,就找了个无线网卡插上想共享手机热点,还是老样子用不了。看来想用wifi非得重装系统不可,可是里面五花八门的工作软件太多,真不想重装。再忍几天吧。


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