“中医药事业发展迎来新的历史机遇。

”国家药监管党组成员、副局长徐景和在日前举行的国家中药科学监管大会上做出上述表述,他认为,中药监管工作正全方位迈入新的历史发展阶段,需要以更大的魄力、更务实的行动,激活中药传承创新发展的潜能,切实推进中药高质量发展。

近年来,我国中药产业规模和水平显著提升,但行业发展还未跟上规模的脚步。多位业内人士表示,中医药行业迎来快速发展期,还需进一步完善中药监管体系,聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关,包括提升中药品质、挖掘古方验方、加强新药研发、升级中医药装备等,真正促进中医药现代化高质量发展。

中药产业质控明显提升

中药产业涉及农业、工业、服务业,产品链、技术链、服务链长,生产、流通、使用过程复杂。同时,中药质量的好坏直接影响药品效用,更会影响服用者身体健康,而从饮片到配方颗粒,再到中成药,其质量源头均是中药材,因此,中药材的种植、采收、加工炮制、包装、贮存、运输等环节质量把控是关键。

2021年,国家药监局综合运用专项整治、专项检查、有因检查和抽查、监测等手段,进一步规范中药生产秩序。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成表示,经过严格的整治和监管,过去存在的中药材种植品质下降,中药饮片炮制不规范、重金属及农药残留、掺假掺伪及近源种属药材混用等问题得到有效遏制。

数据显示,2021年,全国31个省市(除港澳台地区)共抽检中药材及中药饮片51194批,合格49807批,全国平均合格率达97%,较2017年的84%有了明显的提高。中药不良反应报告中,严重不良反应占比明显下降。马双成坦言,中药行业质量意识虽有提升,但整体仍薄弱,重产量、轻质量,重真伪、轻优劣的现象依然存在。

对此,徐景和表示,下一步仍将强化中药质量安全监管等各项工作,要多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等,医、产、学、研、监多方合作促进中药传承创新、中医药事业发展。

中药创新和研发亟待进一步发力

中国科学院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先表示,中西医结合、中西医并重、中西药并用是我国中医药发展的重要方针。中西医结合,优势互补、相互补充、协调发展,不仅将大大提升医疗卫生工作为人民健康服务的能力和水平,而且也必将为在未来逐步形成中西医统一的新医学奠定基础,开辟道路。

“进入新的历史时期,中药现代化和中药创新面临着更高的要求。”陈凯先说,中药资源保护与可持续利用、中药作用的物质基础和作用机理研究、中药标准化和控制技术研究、中药复方新药研究、中药新药的疗效评价和临床研究、中药产业技术的现代化研究等,都是中药现代化的主要任务和重点方向。

同时,构建完善中药“临床经验-基础研究-临床应用”的产品研发创新链和疗效评价证据链,重视建设中医药高端科技平台体系,强化高品质中药质量保障关键技术,加强中药制药装备创新,重视中药新药研发的创新方法研究,加快推动中药产业现代化。

中国工程院院士,中国中医科学院院长黄璐琦表示,应聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关,提供相应的技术支撑,着力破解制约中药可持续发展与综合利用、中药品质提升及质量保障、中药新药的研究开发、中药生产的智能化以及中医药装备等核心技术发展的瓶颈问题,促进中医药现代化高质量发展,以实现让人民群众放心吃上中药、吃上好中药的目标。

事实上,创新不仅源自新科技的带动,更好地做到“治今病古方为我所用”,也是创新重点。中国科学院院士、中国中医科学院广安门医院主任医师仝小林表示,中医的整体观、个体化、治未病不仅是传统医学的思想精华,也对现代医学有着指导作用,两种医学相互渗透、相互影响。

“过去中医受时代条件所限,想做到对慢病患者从头到尾几十年的观察非常困难,群体性的资料则更加匮乏。现代医学对疾病发病规律的研究,以及中医近半个世纪的分科诊疗,让中医能有条件对现代的慢性病进行分期诊疗研究。”仝小林指出,中医的整体观关注到了疾病与疾病、疾病与人、人与环境之间的关系,但缺乏对疾病,尤其是慢性病发展全过程和未来态势的了解。因此,现代中医应该在目前医学诊断研究同质化的基础上,用中医的思维对现代疾病进行重新分类、分期和分证,进而构建出现代中医诊疗体系,解决古方不能治今病的困扰。

中药产业走上发展“快车道”

近年来,各部门通过不断改革优化中药监管政策、制度和措施,促进中药产业创新,我国中药产业规模和水平显著提升。

根据国家药监局发布的《2020药品监督管理统计年度报告》显示,截至2020年底,全国有效期内生产中成药的企业2160家,占全国药品生产总数28.1%,中药生产企业4357家(含中药饮片生产企业2197家),占全国药品生产企业56.7%。

从经营情况来看,营收、利润双双上扬。根据全国医药工业统计显示,2021年中成药营收4862亿元,同比增长11.2%,利润总额达755亿元,同比增长23.2%。中药饮片行业也首次迈入2000亿大关。2021年,中药饮片行业营业收入达2057亿元,同比增加13.7%,利润总额更是实现翻倍增长,达102%。

同时,中药新药研发力度不断增强。近年来,中药新药临床试验和上市申请数量均增加。数据显示,2021年,我国审评通过创新药47个,其中,12个是中药新药,包括1类创新药9个,是2020年的2.25倍;2类古代经典名方3个。同时,34个中药新药获临床试验审批,均创5年新高。

工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,工信部高度重视并积极推动中药产业高质量发展。2022年初发布的《“十四五”中医药发展规划》为今后5年中药产业发展指明方向。将通过多种方式对中医药生产基地建设、中医药大品种先进制造、中药产业公共服务平台搭建等给予技术支持。

“今年工信部首次专门设立中药全产业链中药技术平台研究方向。”何亚琼说,下一步将继续加大对中药产业的扶持力度,主动服务中药企业,支持中药龙头企业做大做强,提高中药产业集群发展水平,同时严格要求企业承担主体责任,从源头上牢守中药质量安全底线。

徐景和说,推进中药守正创新,既要充分尊重中医药几千年的经验积累,加快推动古代经典名方向优质中药制剂转化,还要进一步拓宽思路和方法,积极开展有效促进中药新药研发和产业发展的研究与实践。要深化构建符合中药特点的审评审批体系,深入开展中药监管科学研究,加强监管能力建设,推进医、产、学、研、监一体化,支持中药新药研发和高质量制造。

“中药传承创新发展是一项系统工程,需要全盘布局、系统谋划、多方参与,整体推进、有序落实。”徐景和表示,要充分发挥专家咨询作用,深入研判中药高质量发展面临的痛点、堵点、难点,及时调整完善相关政策,不断提升政策的前瞻性和指导性。要加强各方信息交流互动,做好政策宣传解读和引导工作,凝聚中药传承创新发展强大合力,激发中药事业发展活力。

盛光润:用工业设计孵化技术专利

摘选自《志在设计》专访大业设计创始人盛光润

盛光润:大业设计集团创始人,中山大学客座教授、广东省工业设计协会副秘书长、广东省工业设计专家,2003年广东省优秀设计师;2004年发明的灭菌扇荣获国家级新产品;2005年佛山市科技进步奖获得者;2006年广州市荔湾区先进科技工业者;2008年被聘任为韩国知识经济部、中华人民共和国商务部主办、韩国设计振兴院、广东省工业设计协会等承办的“2008韩国设计展—广州”咨询委员会委员;2011年,首批获得高级工业设计师资格及中国十佳工业设计师。

用设计孵化专利

围绕研究工业设计如何能够让科技成果及专利技术转化成功,盛光润十几年如一日地致力于科技创新服务及其科技创新服务体系的探索,并结合科技创新实践,创造性地提出了深具推广价值的科技孵化理论体系,以及科技创新的阶段论、技术创新价值说等科技创新实践指导思想。协助政府建立了科技孵化公共服务机构,服务企业近千家。因为为推动科技创新服务体系的发展做出了突出的贡献,科技部领导亲自为盛光润题词“专利孵化第一人”。他所领导企业的工业设计成功经验,被科技部生产力促进中心作为重点模式示范单位向全国推广。

从产品设计到产品孵化

问:请简短谈谈您从事工业设计的历程。在您过去的经历中,您认为最具有代表性的转折点有多少次,分别发生在什么时候?
盛光润:我从事工业设计20年,有三次最具代表性的转折点:
一是20世纪80年代末至90年代初工业设计的启蒙;
二是21世纪初大业设计走向以专利技术研发为导向的工业设计增值服务;
三是2011年的杂交设计思考与完成。

问:在这些关键时刻,促使您做出抉择的是什么?您是如何判断当时的社会、行业环境,以及工业设计的发展趋势的?
盛光润: 20世纪90年代的珠三角处于改革开放的前沿,私营经济蓬勃发展,尤其生活家电行业如日中天 ,然而抄袭模仿限制了企业的发展,大部分企业除了抄袭而无第二种能力,甚至改变一下外形也无能为力,但那是一个模仿与抄袭就能创造奇迹的时代,这为工业设计的发展创造了可能。我1992年开始涉足工业设计领域,此时的工业设计是一条既艰辛却又充满诱惑的不规则小道,面对开放的国门,背靠无限的市场,利用仅有的专业知识,在那个没有电脑而只能用手绘、喷绘的时代,跃然纸上的彩绘效果图,会让许多人兴奋。虽然很多不知工业设计为何物,甚至有人听到"工业"二字时,问有没有“工业煤”供应,一切充满着新奇、无知和奇迹,但工业设计起步了。

21世纪初,企业十年的发展达到相当规模 ,但人才及技术储备有限,制约了企业的发展,此时的企业不仅需要产品外观设计,同时,还需要有创新的技术产品引导市场消费。因此,产品外观设计的有限力量已不能和企业形成有效的共鸣。在此时期,大业设计进行了重要服务性的转变,开创以专利技术孵化研发为导向的工业设计增值服务,我在此后的十年里共发明申请了60多项专利 ,和高校、研究机构合作开发项目十几项。为美的集团、东鹏卫浴等 提供多项创新的工业设计产品,其中,授权予美的集团生产的专利产品灭菌扇获得国家级新产品。

由于我们团队在创新领域的特殊成就,我本人先后获得广州市和佛山市先进科技工作者称号。大业公司也因此获得国家发改委、广州市发改委、广州州市科技局的专项资金扶持,同时,大业设计被科技部视为专利技术孵化试点单位,并被国家知识产权局定为全国18个专利交易平台之一。
大业设计在国内建立了具有开创性的工业设计服务体系,不仅满足了企业的深层次需求,同时,为上游技术的实施推广创造了途径。首先与中科院、高校等上游资源建立广泛的合作联盟,形成技术成果输出通道,同时,大业设计也与政府共建"中国专利孵化网"吸收全国的优秀知只产权项目 ,其下游与大中企业建立良好的市场资讯通道,能有效、快速将新项目推向市场。

目前,大业设计建立了完善的高端设计服务体系,并制定了严格的开发评估流程:从项目选择、风险评估、技术特征评估、市场分析、成本核算、产品定位、工业设计、结构及模具设计、控制电路开发、功能样机制作到整体项目转让或生产等。由于大业设计创造性地探索服务,使大业和许多大中型企业建立了长期稳定的合作关系,使大业设计成为企业观察市场的一只眼,并为消费群体定制产品,或为企业创导开发具有领导性的产品来引导消费。
大业设计创导的高端工业设计服务,既满足了企业所需,同时也促进了我公司自身的发展。这种探索性的工业设计增值服务,对我国工业设计的发展也有重要意义。

2010年"杂交设计"思考与项目实施分析
大业设计是一个具有较强创新能力的工业设计公司,特别是受苹果公司发展的启示。2010年大业设计创立了"杂交设计理论",所谓"杂交"是指在一定环境下将多个物种的优良基因进行重组,从而创造出一种全新的优良物种,其不仅能最大限度地满足人类的物理需求,更能满足人类智慧的心理期许。现代社会需要跨行业的杂交,企业需要杂交型的复合人才,而工业设计则更需要设计理念与实用技术穿越式的杂交。它不仅仅是基因再续,也不仅仅是设计元素的堆积,而是寻求未知领域的改变,是对人类潜意识需求的释放,是杂交设计出的一种新的消费产品。
2010年大业设计受中宇卫浴集团(研发与德国高仪的合资品牌X-TIME)的委托,设计开发六个卫浴38件系列精品,大业设计采取细分市场、分级调研得出,卫生间是家庭使用频率最高的地方,也体现了生活水准及健康的尺度,因此,是每个家庭未来投入最大和最关切的场所。但这也是最容易藏污纳垢影响健康的地方,根据以上因素,大业设计提出"私享空间"的设计理论。所谓“私享空间"就是为你创造一个私密的、舒适的、健康的卫浴空间。

大业设计以此为前提,开始进行跨行业跨领域嫁接式的杂交。首先引进健康元素,例如远红外保健、防潮除湿、活性水淋浴;其次引进视觉、听觉元素,例如LED视屏显示器、环绕音响;再引进智能科技元素,自动检测并自动显示室内温度、湿度,智能化妆品冷藏箱、智能恒温活性水龙头等,并配备智能控制中心可以设立个人设置,可以为每个人一键设置水温、音乐视频等。以上围绕“私享空间”选取的所有杂交基因,根据不同阶段的消费阶层、空间尺寸以及风格定位来重组出不同的空间产品,最终在上海2011年国际卫浴展引起行业和媒体的强烈关注。
卫浴产品属外来文化,现有的消费者虽不计价格追求具有外来血统的卫浴产品,这是一种情感上的满足。大业设计以中国消费者为设计对象提出“私享空间”的设计理念,是以人的全方位感受来作为设计理论的基石。使人的个人情感区域,包括情感、视觉、听觉、触觉都得到了体验。这种探索性的杂交原理,从工业设计的角度来看具有非凡意义。

技术与设计相互作用提升创新力
问:在您过去的经历中,有哪些小故事令您至今难忘的?能否与我们读者分享?
盛光润:希贵电器曾是珠三角最大的家用电器制造企业,是20世纪90年代中国知名的家电品牌,也是储水式热水器的开拓者之一。1996年储水式热水器开始从商用进去家庭,由于储水式热水器体型较大,其所用采用的塑胶外壳虽漂亮但是模具很贵,特别是家庭消费要求款式多,因此,在当时作为家电航母的希贵电器也无法接受庞大的模具费。大业设计受委托进行创新设计,最终以廉价的塑胶板围城热水器的大身,而热水器的两端采用塑胶及件封盖,仅以原模具费二十分之一的费用完成现有的模具的制造,并获得巨大成功,现大部分储水式电热水器均沿用此结构至今,为此,大业设计获得希贵电器可观的现金奖励,在那个年代亲手接过成捆现金的感受至今如忘。

问:能否谈谈您对当前工业设计对经济发展的作用的判断?您认为工业设计的创新动力来自何处。
盛光润:工业设计对经济发展的作用,在中国并未得到有效的体现,工业设计立国的理念尚待深入人心。同时,工业设计本身的发展还需要具有国际视野的设计机构、设计大师的出现,还需要大量具有创新精神企业的支持。中国还未形成具有玩味设计、休闲设计、创意设计和技术创新环境。大部分工业设计公司仅在为生存而战,何来创新设计的空间和时间。 因此,工业设计目前对我国经济发展的作用有限 ,创新动力也有限,大业设计虽先跨出一步,但仍旧非常吃力。
问:根据这些判断,请介绍一下,您为当前您所在的平台带来了哪些发展战略的新思维?
盛光润:大业设计将延续以技术创新为导向的工业设计服务,同时完善几大服务平台:工业设计、技术孵化、高新技术产业化。
问:未来您有哪些计划?
盛先润:大业设计将在国内筹建几个创意园区,着重于工业设计产业的探索与发展。

编者王晓结束语

盛光润所带领的团队设计的产品多次获得国家级新产品奖、德国IF大奖、红棉金奖、科技进步奖;所领导的企业被评为广东省高新技术企业、民营科技企业、专利试点单位以及知识产权优势企业,还承担"国家专利技术展示交易中心"、"中国专利孵化网"等多个公共平台的建设 ,为众多知名企业的技术创新,以及院校、民间专利技术实施提供重要的实施方法。最后还值得一提的是,盛光润是一名发明家,拥有60多项专利!

【战“疫”保产,“无锡制造”底气十足!】
制造业是无锡的底气,也是无锡的锐气。作为中国制造业大市,无锡在集成电路、生物医疗、新能源、高端装备等产业领域占据可观份额,在锡企业和工厂的正常运营对保障中国乃至全球供应链都至关重要。

防疫情,稳经济,保安全。虽然疫情造成了一定程度的阻隔,但产业人以坚韧和坚守的实业之心“集结”在“无锡制造”的产线上。

7月6日从重点产业链相关企业以及海关、机场等部门获悉,在遵守防疫规定的情况下,我市产业链、供应链稳定,工厂生产活动正常进行。

01.#闭环# 运行 全力保障企业产能

“2000名华虹无锡员工一定坚守岗位。”华虹宏力执行副总裁、华虹无锡党委副书记倪立华说。

进入7月,华虹无锡刚刚庆祝了12英寸平台累计出货100万片的高光时刻,此刻又义无反顾地投入战疫情、保生产的战场。

从公司管理层到一线员工,华虹人把行军床架在了办公区、会议室、报告厅,驻守厂区确保国家工业“粮食”不停产不断供。

7月6日,是华虹无锡进入闭环运行的第三天,厂区内生产井然有序,厂区外货车经过严格的消杀后繁忙进出。

“7月4日,预判到此次疫情的发展,在市委市政府的指导下,我们启动了连续生产方案,2000名员工全部到岗实行闭环管理。”企业在落实华虹防疫“四个保护好”的宗旨、严格执行防疫要求的同时,尽可能为驻厂员工的生活提供便利。“洗手间进行快速改造,确保员工每天可以冲凉;餐饮方面,严把食材进口关,所有后勤人员也施行闭环管理,每天进行核酸检测。”

集成电路产业涉及的原材料多、供应链长,疫情防控下的物流链受到一定影响,各级政府部门积极为“两链”护航,“目前供应链畅通,部分出货滞缓的状况也在加快解决中。”倪立华表示。作为国家战略性产业,芯片生产至关重要,“现在的华虹厂区,还有设备和配套厂商等近600人与我们并肩战斗,所以我们不仅要照顾好‘自己的人’,还要照顾好这些合作伙伴。”倪立华告诉记者,目前华虹无锡新设备进厂、调试也在同步进行,“一方面保现有产能的满负荷运转,另一方面抓紧时间确保扩产上量。”

华润微电子最近两年多一直保持满产运营,今年疫情以来,企业一方面主动强化供应链,一方面受到了来自各级政府的悉心帮扶。“政府帮我们协调了核酸检测人员,确保厂区员工24小时一检。”华润微在原材料方面进行了提前储备,目前出货正常。厂区人员采取闭环管理,生产运行得到了保障。

跨国制药巨头阿斯利康在中国的生产、分拨、销售、创新总部位于无锡高新区。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示,目前无锡的工厂运营一切正常,阿斯利康在中国的物流中心距离无锡供应基地仅15分钟车程,员工每日进行核酸检测,物流方面未受疫情影响。

来自市工业和信息化局的数据显示,7月4日,我市工业企业用电满产指数为96.50,较3日有所上升。其中,新吴区、滨湖区分别为106.01和103.04,全市工业企业生产运行稳定。

02.专班联动 贴身服务排忧解难

企业能够如常运行,身后是多部门跨条线“大兵团作战”的协作护航。

7月6日晚9点30分,市稳增长服务专班联络员蒋瑛的手机响个不停。他一面与电力公司一起确认电力保供人员名单,一面与相关区的新冠肺炎疫情联防联控指挥部协调申请办理“疫时通”。

本轮疫情发生后,一些封控、管控区域内工业企业担心正常生产的安全用电问题。为确保电力供应“不断档”,电力公司组织了一支电力保供队伍,为企业提供电力维护、抢修等服务。这些人员要正常通行,必须要有“疫时通”,蒋瑛说,“早一天帮他们办理好‘疫时通’,就能让他们早一天投入到电力保供的工作中,让企业放心生产。”

精准服务就是要给企业“对症下药”,才能“药到病除”。连日来,新成立的市稳增长服务专班深入一线,为生产企业“把脉问诊”。

在走访中得知无锡贝安机械有限公司因海运舱位紧张、进出口贸易受阻时,督察组现场给出了解决方案:一是通过中欧班列,无锡目前已开通中欧接续班列,运输周期只要海运的1/3;二是通过空运,无锡现有至美国、日本方向的货运航班,每周三班;三是通过江阴口岸至宁波港的江海联运。“服务专班帮我们解决了物流运输不畅的难题,让材料进得来、产品出得去,让我们企业发展信心更强,干劲更足了。”贝安机械负责人感激地说。

“在无锡投资经营活动中,如果遇到任何矛盾难题、萌生各类合作意向,都请随时与我们或政府服务专员联系。”近日,在无锡市委、市政府写给重点企业的一封信中,无锡郑重承诺,将第一时间为企业疏通堵点难点、架设沟通桥梁,当好企业在锡发展的忠实“守护者”、贴心“服务员”。

面对疫情变化,无锡第一时间启动了“保供稳链绿色通道”,推动物流运输链条顺畅衔接。7月4日,从上海外高桥港发出的“锡集1号”驳船准时抵达无锡新安水路码头。

该船搭载着无锡地区企业20余个集装箱的进口货物,其中包含着阿特拉斯·科普柯(无锡)压缩机有限公司急需的2个集装箱进口物料。在无锡海关的支持下,公司及时调整了物流方案,直接从上海外高桥港转运至无锡新安水陆码头,有力保障了公司的正常运转。

03.空铁齐发 “运输动脉”力保畅通

7月7日,10余吨半导体生产紧缺原材料将通过“空中通道”抵达无锡,流向各处工厂流水线,保障生产。

“面对国际疫情持续高位运行、国内疫情多点散发的严峻形势,苏南硕放机场不断提升工作颗粒度、精准度、饱和度,慎终如始落实各项防控措施,为国际供应链畅通提供有力支撑。”机场集团董事局主席王建南表示。

“机场利用现有美线货班,常态化保障进口紧缺生产资料。今年以来,共保障16批次,达137吨,确保海力士正常开展生产经营。”据空港物流相关负责人介绍,为进一步提升运转效率,实现快速查验,机场正着力升级紧缺生产资料进口模式,对原有保障流程进行改造,并建设紧缺生产资料储存场地,将“机场直提、工厂查验”升级为“机场拆板、口岸查验”,为本地半导体行业的原材料进口创造便捷条件。

“促进物流持续畅通,重点就在‘持续’二字。”无锡空港物流有限公司总经理周小洪将其总结为:“国际货班防疫无漏洞、国内航班防疫无死角。”目前,机场通过建立国际航班视频监督机制,安排专人对各重点区域防疫措施落实情况进行视频监督,落实整改形成闭环。

机场还自主研发了智慧云防平台,用“一张清单”落实各项管控,确保“一单尽列、单外无单”。截至5日,“一张清单”内含19家驻场单位,101家外包、外协等委外单位,在册人员信息共计5595人。

根据这张“清单”,机场质量安全部门对各岗位疫情风险开展评估进而确定风险等级,目前,这一清单已细化到职工家属及同住人员每日核酸检测情况。

今年上半年,苏南硕放机场共承运国际进出口货物7107吨,主要为集成电路板、电容器、印刷电路板等电子零部件,满足海力士、海太、卡特彼勒等我市本土大型电子企业生产需求,为企业维持正常生产经营全力保供。

铁路方面,7月1日至7月5日,无锡火车站装车695车(日均装车139车),发送货物共计20763吨(日均4153吨),卸车616车(日均123车),运力充沛,运行稳定。铁路运输货物结构跟以往基本一致,主要以城市快消品、工业原材料、机械零配件等为主。(无锡日报)#无锡疫情#


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