之前本博预告过的万达商管联姻奥克斯广场的传闻已成定局，万达商管最终采取以轻资产输出模式接管开业9年的长沙奥克斯广场及奥克斯缤纷广场，而长沙2家奥克斯广场何时更名为万达广场仍待揭晓。此前，万达商管已与杭州奥克斯中心达成轻资产输出协议，于2022年9月14日成立杭州仓前万达广场商业管理有限公司，该公司即为杭州奥克斯中心的招商运营方。
日前奥克斯广场的各商户已收到《关于更换商业管理公司的告知函》，内容显示从2022年10月1日起长沙奥克斯广场将由万达商管负责招商运营。据悉，原奥克斯广场长沙商管的高管团队将悉数出局，而万达商管的人员本月已密集看场并进行交接工作。
长沙奥克斯广场曾于2020年底举办过重装升级启动仪式，在其年初时，奥克斯广场的主力店日本平和堂百货宣布撤出，一时间在疫情期间引起湖南人的热议。
日前奥克斯广场的各商户已收到《关于更换商业管理公司的告知函》，内容显示从2022年10月1日起长沙奥克斯广场将由万达商管负责招商运营。据悉，原奥克斯广场长沙商管的高管团队将悉数出局，而万达商管的人员本月已密集看场并进行交接工作。
长沙奥克斯广场曾于2020年底举办过重装升级启动仪式，在其年初时，奥克斯广场的主力店日本平和堂百货宣布撤出，一时间在疫情期间引起湖南人的热议。
【俄乌冲突】【“欧洲工厂，至暗时刻”】
（来源：观察者网）
（第四次工业革命原来是这样演绎[思考]）
9月初，俄欧能源博弈战升级，欧洲欲对俄罗斯天然气设置价格上限，俄罗斯则以“无限期完全停止输气”予以回击。如今，不仅普通人能源账单“爆表”，一些欧洲大型工业企业也迎来了“至暗时刻”。
据《纽约时报》当地时间9月19日专题报道，当前能源危机之下，数额暴涨的能源账单已迫使许多欧洲工厂关灯停产，企业主或改用柴油等廉价高污染燃料，或关闭生产线，或让员工暂时休假，只因他们无力支付高昂的天然气和电力费用。
报道特别指出，这些情况并非只是发生在小部分企业的个例，而是一种普遍现象，当前高企的能源价格确实在猛烈冲击整个欧洲工业体系。玻璃品制造业、有色金属制造业、生活用品制造业……这些与民众生活息息相关的领域均受到影响，即便在欧洲最大经济体的德国和法国也不能幸免。
《纽约时报》毫不讳言地指出，这场能源危机就是欧洲制裁俄罗斯所产生的“反作用”，这种痛苦不仅削弱了人们对欧洲企业的信心，也打击了这些企业的计划。更困难的是，许多企业的低价能源合同即将到期，不久之后就必须要以当前高价续签合同。目前，德法两国的天然气价格已达230欧元/兆瓦时的历史新高，未来一年电价更是约为1000欧元/兆瓦时。
“对于（欧洲）工业来说，一场严重的噩梦正在成真！”9月初俄罗斯宣布断供天然气之初，一名英国钢铁行业高管就已这样直言道。
法国弓箭公司（Arc International)）是全球最大的玻璃制造商，主要从事生产和销售水晶和玻璃器皿用品。多年来，弓箭公司一直以廉价能源作为动力，发动熔炉和机器设备制造出成千上万的精致酒杯和餐具，销往世界各地。同时，这家公司也为法国北部的工薪阶层聚居区提供了重要就业资源。
然而，随着俄罗斯突然宣布切断通过北溪管道向欧洲输送天然气，这一决定给该公司所处的行业带来了新的风险，弓箭公司CEO尼古拉斯·霍德勒（Nicholas Hodler）两个月内已六度修改企业预测报告。为节省开支，他让全公司4500名员工中的三分之一“部分休假”，关停了九座熔炉中的四座，而没有关停的熔炉则从天然气改用柴油，这是一种更便宜但污染更严重的燃料。
“这是我们遇到过的最突发的情况。”霍德勒在工厂制造玻璃器皿时碰撞出的嘈杂声中大喊着说道：“对于像我们这样的能源密集型企业来说，这是非常严重的。”
当前状况，让法国阿尔克地区的居民感到不安，一个多世纪以来，这个小地方的命运就与玻璃制造业紧密相连。如今，弓箭公司业务规模庞大，在当地间接创造了约15000个工作岗位。
“关闭熔炉是一个坏消息。”一名在弓箭公司工作了28年老工人匿名表示，能源价格的飙涨正在产生影响，发生的速度之快令人担忧。
#德国##俄罗斯##欧洲##工业# #经济# #能源# #天然气#
（来源：观察者网）
（第四次工业革命原来是这样演绎[思考]）
9月初，俄欧能源博弈战升级，欧洲欲对俄罗斯天然气设置价格上限，俄罗斯则以“无限期完全停止输气”予以回击。如今，不仅普通人能源账单“爆表”，一些欧洲大型工业企业也迎来了“至暗时刻”。
据《纽约时报》当地时间9月19日专题报道，当前能源危机之下，数额暴涨的能源账单已迫使许多欧洲工厂关灯停产，企业主或改用柴油等廉价高污染燃料，或关闭生产线，或让员工暂时休假，只因他们无力支付高昂的天然气和电力费用。
报道特别指出，这些情况并非只是发生在小部分企业的个例，而是一种普遍现象，当前高企的能源价格确实在猛烈冲击整个欧洲工业体系。玻璃品制造业、有色金属制造业、生活用品制造业……这些与民众生活息息相关的领域均受到影响，即便在欧洲最大经济体的德国和法国也不能幸免。
《纽约时报》毫不讳言地指出，这场能源危机就是欧洲制裁俄罗斯所产生的“反作用”，这种痛苦不仅削弱了人们对欧洲企业的信心，也打击了这些企业的计划。更困难的是，许多企业的低价能源合同即将到期，不久之后就必须要以当前高价续签合同。目前，德法两国的天然气价格已达230欧元/兆瓦时的历史新高，未来一年电价更是约为1000欧元/兆瓦时。
“对于（欧洲）工业来说，一场严重的噩梦正在成真！”9月初俄罗斯宣布断供天然气之初，一名英国钢铁行业高管就已这样直言道。
法国弓箭公司（Arc International)）是全球最大的玻璃制造商，主要从事生产和销售水晶和玻璃器皿用品。多年来，弓箭公司一直以廉价能源作为动力，发动熔炉和机器设备制造出成千上万的精致酒杯和餐具，销往世界各地。同时，这家公司也为法国北部的工薪阶层聚居区提供了重要就业资源。
然而，随着俄罗斯突然宣布切断通过北溪管道向欧洲输送天然气，这一决定给该公司所处的行业带来了新的风险，弓箭公司CEO尼古拉斯·霍德勒（Nicholas Hodler）两个月内已六度修改企业预测报告。为节省开支，他让全公司4500名员工中的三分之一“部分休假”，关停了九座熔炉中的四座，而没有关停的熔炉则从天然气改用柴油，这是一种更便宜但污染更严重的燃料。
“这是我们遇到过的最突发的情况。”霍德勒在工厂制造玻璃器皿时碰撞出的嘈杂声中大喊着说道：“对于像我们这样的能源密集型企业来说，这是非常严重的。”
当前状况，让法国阿尔克地区的居民感到不安，一个多世纪以来，这个小地方的命运就与玻璃制造业紧密相连。如今，弓箭公司业务规模庞大，在当地间接创造了约15000个工作岗位。
“关闭熔炉是一个坏消息。”一名在弓箭公司工作了28年老工人匿名表示，能源价格的飙涨正在产生影响，发生的速度之快令人担忧。
#德国##俄罗斯##欧洲##工业# #经济# #能源# #天然气#
如何通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性
医疗器械及组件都是由各种材料制成。在国家标准 GB/T 16886-1医疗器械生物学评价（等同于ISO 10993-1）中，对器械制备材料明确提出了两个重要问题：一是材料是否安全；二是材料的理学、化学、电学、形态学和力学等特性，是否满足预期的功能。材料的安全取决于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取决于材料的化学特性，因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性。
材料化学表征的意义
医疗器械的生物相容性以前主要是通过动物的体内测试来评估。但是，随着动物保护和福利意识的增强，更加灵敏的分析设备和分析方法的出现，用仪器或其他体外方法部分替代动物试验，并明确材料中潜在的毒性物质，确保患者的使用安全，越来越成为全球的共识和监管机构的要求。根据GB/T 16886-18（等同于ISO 10993-18）的建议，目前较合理的方式是在选择器械制备材料前，先对材料进行化学表征，并比较它们和现有的临床使用材料之间的差别。
通过对材料的分析，来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。最后通过对这些化学物质的毒理评估，结合体内测试的数据，更好的整体评估材料生物相容性。
通过以上分析，材料化学表征和性能检测可以建立化学性能和生物相容性的关系，确立材料满足生物学试验要求的基本规格要求，并达到以下目的：
(1)确定材料的规格；
(2)鉴别不符合要求的材料；
(3)在研究的早期及时发现潜在的问题；
(4)减少不必要的动物试验；
(5)确保不同批次材料的一致性。
材料化学表征的原则
在进行材料化学表征前，有必要充分了解材料合成的详细资料，这些资料包括：在合成过程中采用的聚合单体和溶剂；在材料制备过程中加入的添加剂以及加工助剂；医疗器械的灭菌方法（尤其是可能影响材料性质的辐照灭菌方法）；可降解材料在预期使用条件下的降解过程；从材料中可能释放的潜在降解产物等。
如果能获得这些资料，材料的表征和化学性能检测可以只进行部分试验或只通过文献分析。如果不能获得这些资料，则应采用适当的试验方法对材料进行分析，以获得材料的化学成分的数据，并对其毒性进行风险分析。材料化学表征的完成，需要化学分析工作者和毒理学家的密切配合，化学工作者提供必要的定性和定量数据，毒理学家利用毒理数据库和经验，对这些数据进行评估并确定器械是否安全。
化学表征的步骤
步骤1—定性信息收集
监管部门要求对器械或材料及其预期目的进行描述。这部分信息最好从原料供应商处获得，任何加工助剂（例如脱模剂）的信息还需要从其他有关人员（包括加工商和组件制造商）处获得，更多的信息和数据可以大大降低所需要的材料化学表征测试项目，鉴别材料化学组分可能引起的毒性危害，并进行风险评定。
步骤2—材料等同性
医疗器械可以是一个企业自有的产品，也可以是市场上获得的商业化产品。研究者可以搜集已有的大量信息和数据，并将医疗器械和已知的材料信息共同罗列在一个电子表格或者数据库中进行评估。如果得到的信息足够多，研究者可以直接将信息交由毒理学家进行风险评估。因此材料等同性最大的挑战就是获得相关的信息和评估其完整性。如同定性信息，获得更多的数据不仅能够让研究者少走弯路，也能让企业节约很多资源。
步骤3—定量信息
当定性信息不够充分，不能进行毒理学分析时，研究者应当设计完整的实验方案对材料进行化学分析，以得到材料的化学成分、添加剂、残留物、杂质及降解物等可提取物。
步骤4—定量风险评估
在得到化学物质实际的暴露量后，研究者应进行风险评估，来确认材料中的该化学物质是否对人体会产生危害。风险评估工作一般需要由毒理学家完成。详细的评估过程可以参考GB/T 16886-17。
步骤5— 估计临床接触的化学物
此评估是根据临床接触和使用的情况，测定浸出化学物质的接触程度并预估其接触总量，从而判定器械和材料是否安全。所用的浸提条件应形成文件并进行论证。
材料化学表征的方法
材料的物理表征方法，主要使用红外分析、热差分析等手段对材料进行鉴别；通过力学测试仪器对抗张强度、压缩强度、剪切强度和弯曲强度等参数进行测定；通过硬度计测定反映材料抗压性能的指标硬度；通过光学显微镜、扫描电镜和原子力显微镜测定和组织或血液接触的材料表面的特性等。
材料的化学表征和物理表征方法不同，主要采用在规定条件下，制备组件或者材料的浸提液进行理化分析和仪器分析。理化分析主要是一些非特异性测试项目，通常的指标有非挥发物含量、酸碱度（缓冲能力）、紫外吸光度和浊度等。
仪器分析则是一些特异性测试项目，试验采用的仪器方法快速高效，具有很好的相关性、灵敏性，并且可以提供非常有用的确定信息，以保证材料的安全和生物相容性。例如，常用是凝胶渗透色谱方法（GPC）测量材料的分子量分布；气相色谱－火焰离子化检测器/质谱 检测器连用(GC-FID/MS)，用于测定挥发性和半挥发性化学物质；液相色谱－质谱连用技术（LC-MS）用于测定非挥发性化学物质；原子吸收光谱（AAS）和电感耦合等离子体质谱或发射光谱法（ICP-MS/OES）可以测定浸提液中金属元素杂质的含量。
另外，可以根据医疗器械和人体接触的部位和时间来确定需要测试的项目。对于和人体表面接触使用时间短的器械，可以进行萃取物和FTIR分析检测，例如与皮肤和黏膜接触的检查手套、血压计袖带和内窥镜等医疗器械；对于接触时间长和植入体内的医疗器械，则根据不同的用途进行相应的检测。例如，和血液直接和间接接触的医疗器械（透析器及其管路和体外循环管路），需要中等程度的化学性能检测；而体内植入的医疗器械则需要全面严格的化学性能的检测。（来源于医疗器械质量与检测）
医疗器械及组件都是由各种材料制成。在国家标准 GB/T 16886-1医疗器械生物学评价（等同于ISO 10993-1）中，对器械制备材料明确提出了两个重要问题：一是材料是否安全；二是材料的理学、化学、电学、形态学和力学等特性，是否满足预期的功能。材料的安全取决于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取决于材料的化学特性，因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性。
材料化学表征的意义
医疗器械的生物相容性以前主要是通过动物的体内测试来评估。但是，随着动物保护和福利意识的增强，更加灵敏的分析设备和分析方法的出现，用仪器或其他体外方法部分替代动物试验，并明确材料中潜在的毒性物质，确保患者的使用安全，越来越成为全球的共识和监管机构的要求。根据GB/T 16886-18（等同于ISO 10993-18）的建议，目前较合理的方式是在选择器械制备材料前，先对材料进行化学表征，并比较它们和现有的临床使用材料之间的差别。
通过对材料的分析，来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。最后通过对这些化学物质的毒理评估，结合体内测试的数据，更好的整体评估材料生物相容性。
通过以上分析，材料化学表征和性能检测可以建立化学性能和生物相容性的关系，确立材料满足生物学试验要求的基本规格要求，并达到以下目的：
(1)确定材料的规格；
(2)鉴别不符合要求的材料；
(3)在研究的早期及时发现潜在的问题；
(4)减少不必要的动物试验；
(5)确保不同批次材料的一致性。
材料化学表征的原则
在进行材料化学表征前，有必要充分了解材料合成的详细资料，这些资料包括：在合成过程中采用的聚合单体和溶剂；在材料制备过程中加入的添加剂以及加工助剂；医疗器械的灭菌方法（尤其是可能影响材料性质的辐照灭菌方法）；可降解材料在预期使用条件下的降解过程；从材料中可能释放的潜在降解产物等。
如果能获得这些资料，材料的表征和化学性能检测可以只进行部分试验或只通过文献分析。如果不能获得这些资料，则应采用适当的试验方法对材料进行分析，以获得材料的化学成分的数据，并对其毒性进行风险分析。材料化学表征的完成，需要化学分析工作者和毒理学家的密切配合，化学工作者提供必要的定性和定量数据，毒理学家利用毒理数据库和经验，对这些数据进行评估并确定器械是否安全。
化学表征的步骤
步骤1—定性信息收集
监管部门要求对器械或材料及其预期目的进行描述。这部分信息最好从原料供应商处获得，任何加工助剂（例如脱模剂）的信息还需要从其他有关人员（包括加工商和组件制造商）处获得，更多的信息和数据可以大大降低所需要的材料化学表征测试项目，鉴别材料化学组分可能引起的毒性危害，并进行风险评定。
步骤2—材料等同性
医疗器械可以是一个企业自有的产品，也可以是市场上获得的商业化产品。研究者可以搜集已有的大量信息和数据，并将医疗器械和已知的材料信息共同罗列在一个电子表格或者数据库中进行评估。如果得到的信息足够多，研究者可以直接将信息交由毒理学家进行风险评估。因此材料等同性最大的挑战就是获得相关的信息和评估其完整性。如同定性信息，获得更多的数据不仅能够让研究者少走弯路，也能让企业节约很多资源。
步骤3—定量信息
当定性信息不够充分，不能进行毒理学分析时，研究者应当设计完整的实验方案对材料进行化学分析，以得到材料的化学成分、添加剂、残留物、杂质及降解物等可提取物。
步骤4—定量风险评估
在得到化学物质实际的暴露量后，研究者应进行风险评估，来确认材料中的该化学物质是否对人体会产生危害。风险评估工作一般需要由毒理学家完成。详细的评估过程可以参考GB/T 16886-17。
步骤5— 估计临床接触的化学物
此评估是根据临床接触和使用的情况，测定浸出化学物质的接触程度并预估其接触总量，从而判定器械和材料是否安全。所用的浸提条件应形成文件并进行论证。
材料化学表征的方法
材料的物理表征方法，主要使用红外分析、热差分析等手段对材料进行鉴别；通过力学测试仪器对抗张强度、压缩强度、剪切强度和弯曲强度等参数进行测定；通过硬度计测定反映材料抗压性能的指标硬度；通过光学显微镜、扫描电镜和原子力显微镜测定和组织或血液接触的材料表面的特性等。
材料的化学表征和物理表征方法不同，主要采用在规定条件下，制备组件或者材料的浸提液进行理化分析和仪器分析。理化分析主要是一些非特异性测试项目，通常的指标有非挥发物含量、酸碱度（缓冲能力）、紫外吸光度和浊度等。
仪器分析则是一些特异性测试项目，试验采用的仪器方法快速高效，具有很好的相关性、灵敏性，并且可以提供非常有用的确定信息，以保证材料的安全和生物相容性。例如，常用是凝胶渗透色谱方法（GPC）测量材料的分子量分布；气相色谱－火焰离子化检测器/质谱 检测器连用(GC-FID/MS)，用于测定挥发性和半挥发性化学物质；液相色谱－质谱连用技术（LC-MS）用于测定非挥发性化学物质；原子吸收光谱（AAS）和电感耦合等离子体质谱或发射光谱法（ICP-MS/OES）可以测定浸提液中金属元素杂质的含量。
另外，可以根据医疗器械和人体接触的部位和时间来确定需要测试的项目。对于和人体表面接触使用时间短的器械，可以进行萃取物和FTIR分析检测，例如与皮肤和黏膜接触的检查手套、血压计袖带和内窥镜等医疗器械；对于接触时间长和植入体内的医疗器械，则根据不同的用途进行相应的检测。例如，和血液直接和间接接触的医疗器械（透析器及其管路和体外循环管路），需要中等程度的化学性能检测；而体内植入的医疗器械则需要全面严格的化学性能的检测。（来源于医疗器械质量与检测）
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