#奥密克戎变异株# 【国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床】据中国生物官微消息,4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。
据了解,临床批件是获得临床试验许可的批文。获得临床批件意味着可以开始进行临床试验。一期、二期、三期临床试验完成后,才能申请上市。中国生物表示,将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
值得注意的是,在二级市场,今日收盘,国药集团旗下国药股份涨10.02%、国药一致涨8.31%。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。
据了解,临床批件是获得临床试验许可的批文。获得临床批件意味着可以开始进行临床试验。一期、二期、三期临床试验完成后,才能申请上市。中国生物表示,将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
值得注意的是,在二级市场,今日收盘,国药集团旗下国药股份涨10.02%、国药一致涨8.31%。
据中国生物微信公众号消息,4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。据悉,国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥... https://t.cn/A6XPeCfP
39包邮3瓶 消毒液-有效消灭新冠病毒60秒⏱️杀灭新冠病毒疫情消毒液喷雾灭活家用皮肤无酒精免洗手液预防
国药集团监制全国目前推进并落实全民接种新冠疫苗目前的5支新冠疫苗,其中就有2支是由国药集团所研发
央企品质,值得信赖
国药集团最新研制的消毒液0酒精、不含氯、不含酚无残留、无毒性!12836
国药集团监制全国目前推进并落实全民接种新冠疫苗目前的5支新冠疫苗,其中就有2支是由国药集团所研发
央企品质,值得信赖
国药集团最新研制的消毒液0酒精、不含氯、不含酚无残留、无毒性!12836
✋热门推荐