【#美药企冷冻瓶疑似存有天花病毒# 美疾控中心证实事件：正调查】近日，美国一知名药企实验室发现疑似存有天花病毒小瓶，据美国福克斯新闻网17日报道，美国疾控中心证实说，这些标注着“天花”和“牛痘”字样的小瓶是一名实验室工作人员在清理冷柜时偶然发现的。美国疾控中心将把这些可疑小瓶送往另一处设施进行检测。
据悉，这15个可疑小瓶是在宾夕法尼亚州费城附近美国默克制药公司的一个实验室被发现的，这处实验室主要从事疫苗研究。15个小瓶中的5个瓶身标注“天花”字样，另外10个瓶身标注“牛痘”字样。报道说，小瓶看起来完好无损，发现这些小瓶的工作人员当时戴着口罩和手套，没有迹象显示有人接触到小瓶中的物质。目前，这些可疑小瓶已经被美国疾控中心接收保管，相关调查正在进行中。
天花是一种烈性传染病毒，致死率高。世卫组织在1980年宣布彻底消灭天花，自然界已无天花病毒藏身。不过，按照有关国际协议，全球有两个实验室还有少量天花病毒样本存放，分别是美国疾控中心位于亚特兰大的一个实验室，以及位于西伯利亚的俄罗斯国家病毒学和生物技术研究中心。（央视新闻）
据悉，这15个可疑小瓶是在宾夕法尼亚州费城附近美国默克制药公司的一个实验室被发现的，这处实验室主要从事疫苗研究。15个小瓶中的5个瓶身标注“天花”字样，另外10个瓶身标注“牛痘”字样。报道说，小瓶看起来完好无损，发现这些小瓶的工作人员当时戴着口罩和手套，没有迹象显示有人接触到小瓶中的物质。目前，这些可疑小瓶已经被美国疾控中心接收保管，相关调查正在进行中。
天花是一种烈性传染病毒，致死率高。世卫组织在1980年宣布彻底消灭天花，自然界已无天花病毒藏身。不过，按照有关国际协议，全球有两个实验室还有少量天花病毒样本存放，分别是美国疾控中心位于亚特兰大的一个实验室，以及位于西伯利亚的俄罗斯国家病毒学和生物技术研究中心。（央视新闻）
河北无新增！民俗博物馆开馆，北京1地降为低风险！
河北省卫健委最新通报
2021年11月17日0—24时，河北省无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例，无新增无症状感染者。治愈出院4例。
截至11月17日24时，河北省现有确诊病例94例；尚在医学观察无症状感染者3例。
定州民俗博物馆开馆公告
游客朋友们：
您好！定州民俗博物馆定于11月18日起正式恢复开放，欢迎游客朋友们来馆参观！
定州民俗博物馆将严格执行疫情防控期间各项规定，请广大游客合理安排行程，通过电话预约参观。游客进馆要自觉佩戴口罩，配合体温测量，向工作人员出示健康码、行程码、接种码。暂不接待高、中风险地区所在地市的游客，及14日内有高、中风险地区所在地市旅居史的游客。
开馆后，我馆将根据疫情防控要求及时调整参观措施，请关注河北文博园微信公众号了解更多相关资讯。
预约电话：15830137331/15830939278
定州民俗博物馆
2021年11月17日
返定政策
石家庄发布情况通报
情况通报
2021年11月17日0时至24时，石家庄市对全市封控区、管控区和隔离点重点人群进行了核酸检测，共检测4037人，结果全部为阴性。全市无新增新冠肺炎确诊病例和无症状感染者。
11月17日，2例确诊病例治愈出院，转康复观察。截至11月17日24时，全市现有确诊病例37例（普通型27例、轻型10例）；现有无症状感染者3例；现有转康复观察23例。
石家庄市应对新型冠状病毒感染的
肺炎疫情工作领导小组办公室
2021年11月18日
北京昌平天通北苑第二社区，降为低风险！
据北京市疾病预防控制中心微信公众号：截至2021年11月16日，昌平区天通苑北街道天通北苑第二社区近14天内无新增本地聚集性疫情发生，按照《北京市新冠肺炎疫情风险分级标准》，自2021年11月17日起，将昌平区天通苑北街道天通北苑第二社区由中风险地区调为低风险地区。
截至目前，北京市共有中风险地区1个，为海淀区西三旗街道富力桃园C区。全市其它地区均为低风险地区。
我国新冠特效药或再出“黑马”，能防变异株！
0.6克抗体一针，一针管一个月！
在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。
一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更独特的是，在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时，DXP-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。
该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。11月16日，科技日报记者就此独家采访了研发团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮。他表示，单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下，目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
新冠特效药，长啥样？
DXP-604是一种中和抗体药物，它的原型是人体里本来就有的中和抗体。在与新冠病毒过招后，患者本人的免疫机制会择优选出“会打仗”的中和抗体。
这一步算“海选”，特效药就在其中。问题是，特效药必须优中选优！过去优选抗体用时需要以年计，因为中和抗体底数巨大，成千上万，而且痕量捕捉不到。高通量单细胞基因测序技术的发明，让研究者可以逐个细胞快速翻找。
作为单细胞基因组学的开拓者，谢晓亮的实验室有着领先国际的技术优势。在全球竞速研发中，抗体药研发就像沙石淘金，翻得石头越多越可能捕获最强抗体。
北大团队在短短几个月内实现了对8000余个候选抗体的筛选。数据显示，基于超几倍筛选，北大团队筛选出多个特效候选药，DXP-604就是其中的佼佼者。
这也是为什么该药用于治疗时仅需0.6克，而且还能更少。“我们正在做爬坡实验，很有可能0.3克就够。”谢晓亮说。
病毒逃逸，怎么防？
新冠特效药研发瞬息万变！22个月来，全球资源快速聚集；几个月来，一大批候选药因病毒频繁变异惨痛“折戟”。
新冠疫情反复、复杂对新冠特效药提出了应对变异的更高要求。抗体配对是一种常用策略，两个抗体与病毒的结合位点不同，当一个抗体失效时，另一个还可以抑制病毒，例如，再生元和礼来都采用了抗体对，但都有一个抗体被德尔塔株逃逸了。
“我们有一个候选药DXP-593就被德尔塔株逃逸了。”谢晓亮说，它的药效很高，反而给病毒施加了巨大的进化压力，新冠病毒的氨基酸序列发生变化，抗体失效。
逃逸代价惨痛。谢晓亮没有讳言：近一亿元的研发经费打了水漂。
怎么办？谢晓亮团队原本打算将DXP-593与DXP-604合用，但一种全新的研究方法却带来了意外惊喜，单用DXP-604就能防住变异株。
“我们最新发展了一种高通量酵母显示技术，把新冠病毒蛋白（S蛋白）受体结合域的单点突变的所有4000多种可能逐一与中和抗体做了测试。”谢晓亮说，新技术能清晰显示在不同抗体药物中，新冠病毒逃逸的可能性。
真实世界中出现的“逃逸”一一被验证，例如，上述两家跨国药企“折戟”的候选药在测试结果中也显示会在德尔塔变异位点处发生逃逸。
DXP-604的测试结果令人意想不到，它给了新冠病毒一个“两难”困局：要么不变异，被DXP-604中和，要么变异“出圈”，但会变化多到很难再结合到人体细胞上。让新冠病毒落入“不变等死、变是找死”的境地是DXP-604的“杀手锏”。
为了验证结果，团队还与第三方团队合作利用假病毒平台，做了真正的突变逃逸“对战”，结果一致。
Super抗体上市计划如何？
“它就是我们要找的Super抗体。”回头看一路走来的曲折，谢晓亮总结，抗体特效药并不是全方位的越“强势”越好，太强势会让病毒变异重生，DXP-604在竞争位点上做到恰到好处，最终是“打着太极”让病毒走投无路而死。
“我们拥有了一个全谱的、能够抵抗所有RBD区单点突变的抗体，足以中和所有现存的变异株，并最大程度上不会被未来的变异株所逃逸。”谢晓亮说。
关于DXP-604的临床试验和上市时间表，谢晓亮介绍，正在开展国内Ⅱ期临床试验，已与国药集团中国生物接洽，推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治，目前临床试验和“同情用药”的药物均由药明生物生产。谢晓亮表示，希望我国自主研发的新冠特效药早日面世。
来源：河北省卫健委、河北文博园、国务院客户端小程序
河北省卫健委最新通报
2021年11月17日0—24时，河北省无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例，无新增无症状感染者。治愈出院4例。
截至11月17日24时，河北省现有确诊病例94例；尚在医学观察无症状感染者3例。
定州民俗博物馆开馆公告
游客朋友们：
您好！定州民俗博物馆定于11月18日起正式恢复开放，欢迎游客朋友们来馆参观！
定州民俗博物馆将严格执行疫情防控期间各项规定，请广大游客合理安排行程，通过电话预约参观。游客进馆要自觉佩戴口罩，配合体温测量，向工作人员出示健康码、行程码、接种码。暂不接待高、中风险地区所在地市的游客，及14日内有高、中风险地区所在地市旅居史的游客。
开馆后，我馆将根据疫情防控要求及时调整参观措施，请关注河北文博园微信公众号了解更多相关资讯。
预约电话：15830137331/15830939278
定州民俗博物馆
2021年11月17日
返定政策
石家庄发布情况通报
情况通报
2021年11月17日0时至24时，石家庄市对全市封控区、管控区和隔离点重点人群进行了核酸检测，共检测4037人，结果全部为阴性。全市无新增新冠肺炎确诊病例和无症状感染者。
11月17日，2例确诊病例治愈出院，转康复观察。截至11月17日24时，全市现有确诊病例37例（普通型27例、轻型10例）；现有无症状感染者3例；现有转康复观察23例。
石家庄市应对新型冠状病毒感染的
肺炎疫情工作领导小组办公室
2021年11月18日
北京昌平天通北苑第二社区，降为低风险！
据北京市疾病预防控制中心微信公众号：截至2021年11月16日，昌平区天通苑北街道天通北苑第二社区近14天内无新增本地聚集性疫情发生，按照《北京市新冠肺炎疫情风险分级标准》，自2021年11月17日起，将昌平区天通苑北街道天通北苑第二社区由中风险地区调为低风险地区。
截至目前，北京市共有中风险地区1个，为海淀区西三旗街道富力桃园C区。全市其它地区均为低风险地区。
我国新冠特效药或再出“黑马”，能防变异株！
0.6克抗体一针，一针管一个月！
在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。
一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更独特的是，在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时，DXP-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。
该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。11月16日，科技日报记者就此独家采访了研发团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮。他表示，单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下，目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
新冠特效药，长啥样？
DXP-604是一种中和抗体药物，它的原型是人体里本来就有的中和抗体。在与新冠病毒过招后，患者本人的免疫机制会择优选出“会打仗”的中和抗体。
这一步算“海选”，特效药就在其中。问题是，特效药必须优中选优！过去优选抗体用时需要以年计，因为中和抗体底数巨大，成千上万，而且痕量捕捉不到。高通量单细胞基因测序技术的发明，让研究者可以逐个细胞快速翻找。
作为单细胞基因组学的开拓者，谢晓亮的实验室有着领先国际的技术优势。在全球竞速研发中，抗体药研发就像沙石淘金，翻得石头越多越可能捕获最强抗体。
北大团队在短短几个月内实现了对8000余个候选抗体的筛选。数据显示，基于超几倍筛选，北大团队筛选出多个特效候选药，DXP-604就是其中的佼佼者。
这也是为什么该药用于治疗时仅需0.6克，而且还能更少。“我们正在做爬坡实验，很有可能0.3克就够。”谢晓亮说。
病毒逃逸，怎么防？
新冠特效药研发瞬息万变！22个月来，全球资源快速聚集；几个月来，一大批候选药因病毒频繁变异惨痛“折戟”。
新冠疫情反复、复杂对新冠特效药提出了应对变异的更高要求。抗体配对是一种常用策略，两个抗体与病毒的结合位点不同，当一个抗体失效时，另一个还可以抑制病毒，例如，再生元和礼来都采用了抗体对，但都有一个抗体被德尔塔株逃逸了。
“我们有一个候选药DXP-593就被德尔塔株逃逸了。”谢晓亮说，它的药效很高，反而给病毒施加了巨大的进化压力，新冠病毒的氨基酸序列发生变化，抗体失效。
逃逸代价惨痛。谢晓亮没有讳言：近一亿元的研发经费打了水漂。
怎么办？谢晓亮团队原本打算将DXP-593与DXP-604合用，但一种全新的研究方法却带来了意外惊喜，单用DXP-604就能防住变异株。
“我们最新发展了一种高通量酵母显示技术，把新冠病毒蛋白（S蛋白）受体结合域的单点突变的所有4000多种可能逐一与中和抗体做了测试。”谢晓亮说，新技术能清晰显示在不同抗体药物中，新冠病毒逃逸的可能性。
真实世界中出现的“逃逸”一一被验证，例如，上述两家跨国药企“折戟”的候选药在测试结果中也显示会在德尔塔变异位点处发生逃逸。
DXP-604的测试结果令人意想不到，它给了新冠病毒一个“两难”困局：要么不变异，被DXP-604中和，要么变异“出圈”，但会变化多到很难再结合到人体细胞上。让新冠病毒落入“不变等死、变是找死”的境地是DXP-604的“杀手锏”。
为了验证结果，团队还与第三方团队合作利用假病毒平台，做了真正的突变逃逸“对战”，结果一致。
Super抗体上市计划如何？
“它就是我们要找的Super抗体。”回头看一路走来的曲折，谢晓亮总结，抗体特效药并不是全方位的越“强势”越好，太强势会让病毒变异重生，DXP-604在竞争位点上做到恰到好处，最终是“打着太极”让病毒走投无路而死。
“我们拥有了一个全谱的、能够抵抗所有RBD区单点突变的抗体，足以中和所有现存的变异株，并最大程度上不会被未来的变异株所逃逸。”谢晓亮说。
关于DXP-604的临床试验和上市时间表，谢晓亮介绍，正在开展国内Ⅱ期临床试验，已与国药集团中国生物接洽，推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治，目前临床试验和“同情用药”的药物均由药明生物生产。谢晓亮表示，希望我国自主研发的新冠特效药早日面世。
来源：河北省卫健委、河北文博园、国务院客户端小程序
【希望破灭！#120万元抗癌药未进入医保目录谈判环节#】两天前，药企的“年度大考”——2021年国家医保谈判正式开始。自2018年国家医保局成立以来，国家医保药品目录调整工作已经持续开展四年。
随着医保药品目录动态调整机制的初步建立，创新药有了更多进入国家医保目录的机会。新药从上市到进入药品目录时间明显缩短，从2017年的平均近5年缩短至目前的不到两年。
在众多创新药里，阿基仑赛注射液就以120万元/袋的售价引发了巨大的关注。但据多家媒体现场报道，复星凯特的代表并未现身国家医保谈判现场，这意味着这款备受瞩目的“天价”新药将无缘2021年国家医保目录。详情戳>>>https://t.cn/A6xbpVHj
随着医保药品目录动态调整机制的初步建立，创新药有了更多进入国家医保目录的机会。新药从上市到进入药品目录时间明显缩短，从2017年的平均近5年缩短至目前的不到两年。
在众多创新药里，阿基仑赛注射液就以120万元/袋的售价引发了巨大的关注。但据多家媒体现场报道，复星凯特的代表并未现身国家医保谈判现场，这意味着这款备受瞩目的“天价”新药将无缘2021年国家医保目录。详情戳>>>https://t.cn/A6xbpVHj
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