奥赛康在研项目超70个!9个新药曝光 4个首仿在冲刺

近日,奥赛康公布了2021上半年业绩,营业收入16.74亿元,同比增长11.43%,净利润2.63亿元,同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发,上半年研发投入超过2亿元,占总营收比例升至12.34%。在半年报中,奥赛康提到公司在研的项目已超过70个,重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。

  独揽“亿级”抗真菌新品,8个产品中标国采迎放量

  奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业,近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期,公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。

  表1:2021至今奥赛康获批的新品情况

  来源:米内网数据库、公司公告

  2021上半年,奥赛康有5个新品批准上市,地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿,此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权,注射用达托霉素(0.35g)是国内独家规格,而注射用替莫唑胺为国产第二家。

  泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物,被列入《第一批鼓励仿制药品目录》,米内网数据显示,原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场,目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元,在疫情影响下增长率依然高达35.9%,从渠道来看,县级公立医院的占比开始逐渐增大。

  奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文,同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来,随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多,侵袭性真菌病的总发病率不断攀升,泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,“口服+注射”可以形成序贯治疗,从而形成强大的产品组合优势。

  表2:奥赛康国采中标的产品情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  在努力研发新品的同时,奥赛康也在积极开展一致性评价工作,截至目前,公司已过评产品有15个。

  2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购,奥赛康在第四批中标了两个注射剂,按补充申请过评,两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高,中标后有望进一步扩张市场份额;在随后的第五批国采中,奥赛康越战越勇,一共拿下6个产品,唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评,2020年的份额已达到6.25%,后续有望乘胜追击;其余5个注射剂中,注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%,中标后有望继续保持市场优势。

  目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中,涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家,其中奥赛康已有两个规格过评,注射用替加环素已有4家企业过评,奥赛康正争取过评,若上述两个产品被纳入新一轮集采,奥赛康有望再次争取好成绩。

  研发投入节节高!重磅在研新药曝光,这几个产品冲刺首仿

  奥赛康在半年报中提到,在“十三五”期间公司持续加大研发投入,已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整,2021年是“十四五”的开局之年,公司通过自主研发与引进合作双向发力,创新药研发管线将日趋丰富。

  图1:奥赛康近几年研发投入情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  据年报数据显示,2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%,2021H1进一步攀升至12.34%,据悉,奥赛康目前主要在研项目共计71项,在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时,围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。

  表3:9个重点在研化药、生物创新药的情况

  来源:公司半年报、米内网数据库

  进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑,奥赛康在今年1月报产,目前公司已撤回上市申请,待补充完善材料后再次提交。

  图2:ASK120067片的临床情况

  来源:米内网中国药品临床试验公示库

  抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项,目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查,同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉,公司按照与CDE达成的共识,在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市,该药预计在今年下半年提交上市申请,有望在2022年获批上市。

  表4:9个重点仿制药品种申报情况

  来源:公司半年报,米内网数据库

  高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一,目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审,还有2个按新分类申报临床已获批。

  奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业,该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元,同比增长893.03%,市场潜力可期。

  目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家,奥赛康排在正大天晴药业集团之后,但能否顺利赶超拿下首仿,有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素,临床数据显示,该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线,该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高,活性强,耐药发生率低的特点。据悉,奥赛康还采用进口原料药,纯度高、质量稳定,获批上市后能更好满足临床需求。

  此外,塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报,后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元,目前仅有诺华的原研药获批进口;目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批,奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。

  国内PPI龙头手握五大品种,加码深耕细分市场

  图3:奥赛康消化类产品的业绩情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上,毛利率一直保持在九成以上,远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。

  图4:奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  奥赛康是国内PPI龙头企业,手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业,是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业,是艾司奥美拉唑的TOP3企业,市场领军地位明显。

  奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位,今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权,交易作价超过8亿元,如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。

  奥赛康在回复问询函时提到,唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品,同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求,具备较强的市场竞争力,此外,唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购,奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域,进一步丰富产品管线,在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化,初步形成“药物+器械”的产业链布局。

【针孔摄像头黑色产业链:按视频“劲爆”程度明码标价 一个家庭的私密仅要5元】如今,一个人的隐私值多少钱?在售卖偷拍视频的人那里,一个家庭私密摄像头拍摄的资源,只需要5块钱。

“230元45个家庭摄像头资源,580元10个酒店摄像头资源”,录音、录像、直播形式应有尽有。根据不同的“劲爆”程度,这些视频资源明码标价,收费从几块钱到几百块钱不等。

用最低的价格,窥探陌生人的隐私,满足猎奇私欲,“不可说”的欲望催生了一条针孔摄像头拍摄和售卖的黑色产业链。当许多人还在关注手机号、消费记录、家庭住址等个人信息时,你的私生活可能已被监控。

据媒体报道,有不法分子将针孔摄像头暗藏在酒店客房内,再通过分享APP邀请码,使他人获得观看权。针孔摄像头安装者往往以每个150元到200元的价格,将邀请码销售给下线代理,每个摄像头可生成100个邀请码,供百人同时在线观看。

除了出售给私人,这些偷拍的视频也批量出现在色情网站上。

偷拍事件频频发生,“如何发现隐藏摄像头”的教学视频多次登上热搜。而随着改装技术不断升级,摄像头的隐蔽性越来越强,更难以被肉眼识别。

调查发现,淘宝、京东等电商平台已初步屏蔽了针孔摄像头等关键词,但在黑色产业链上的人员看来,这些限制只是他们“地上转地下”,进行隐蔽型销售的开端而已。在搜索平台上,输入网络摄像头、微小摄像头等“擦边词”,很快便能找到一些私自销售针孔摄像头的卖家。

在某商家的朋友圈里,由针孔摄像头改装而来的香薰、台灯、驱蚊器、充电宝、车钥匙、剃须刀等物品赫然在目,种类十分齐全,适用于各类场景。

而在法律上,微型针孔式摄像装置以及使用微型针孔式摄像装置的照相、摄像器材,属于窃照专用器材的范畴。我国刑法明确有:非法生产、销售专用间谍器材、窃听、窃照专用器材罪,非法使用窃听、窃照专用器材罪。

尽管如此,受到高额利润驱使的针孔摄像头市场仍在黑市中生存。改装好的针孔摄像头售价大约在500-1000元不等。

一位为针孔摄像头商家提供搜索引擎优化的服务商表示,针孔摄像头是个“暴利偏门市场”,做好了的话销售额和利润都特别高。“摄像头实时直播的功能出来以后,针孔摄像头更吃香了,很多人靠这个赚了不少钱。”

有摄像头卖家表示,发货地是山东和河南。企查查数据显示,目前我国摄像头相关企业数量居前的地区是广东、山东、江苏和河南。

在这数百上千家从事摄像头生产和销售的企业中,又有多少在赚着侵权的黑心钱?
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【风电龙头、概念股共90支个股一览】超全的新能源风电盘点,海上发电、高空发电等全产业链都在这里啦!速收速收!

1. 九洲集团:从事可再生能源电站投资建设与开发运营业务,涵盖风电领域,

2. 宝新能源:从事新能源发电业务,陆丰甲湖湾(陆上)风电场一期工程已并网发电,二期工程49.5MW风电机组正在投建

3. 北方国际:公司投资建设的克罗地亚塞尼156MW风电投资项目。

4. 川能动力:公司新能源发电主要为风力发电和光伏发电,由公司控股子公司能投风电公司开展。2020年1月,公司大面山三期风电场实现投产发电,装机容量2.2万千瓦。

5. 川润股份:公司流体机械与控制技术产品主要应用于风电和工程机械等领域,其中润滑、冷却产品及系统集成和液压控制技术系统主要应用在风电行业。

6. 大金重工:风塔制造细分领域已经处于行业领先地位;公司主要产品是陆上风力发电塔架和海上风力发电塔架及其相关零部件。

7. 大连重工 公司于2004年便开始研制兆瓦级风力发电核心部件,是目前国内最大的兆瓦级风力发电设备核心部件研制基地。

8. 大唐发电:中国最大的独立发电公司之一

9. 东方电缆:子公司东方海工现已承担多个海上风电海缆及施工总承包项目,为用户提供系统解决方案。

10. 东方电气:我国最大的发电设备研究开发制造基地和电站工程承包特大型企业之一

11. 东方能源:公司已成为河北省光伏装机容量排名前列的企业,风电、光伏成为全国规模较大的公司之一。

12. 东方铁塔:公司持有内蒙古同盛风电设备有限公司60%的股权。

13. 福能股份:福能新能源、三川风电主营风力发电。

14. 甘肃电投:公司下属公司所属风电场分布于甘肃酒泉地区,主要为安北第六风电场A区、北大桥第四风电场、干河口第五风电场、干河口第六风电场。

15. 高澜股份 公司在直流输电领域,风力发电领域,已成为下游主要系统集成商的核心供应商,市场占有率高。

16. 广大特材:公司为风电整机厂商提供配套产品。

17. 桂冠电力:公司拥有贵州四格2个风电场、山东烟台4个风电场,风电可控装机容量为28.15万千瓦。

18. 国电电力:国家能源集团旗下,主营发电业务,涵盖风电;

19. 海得控制 大功率电力电子产品业务实施主体,目前聚焦风力发电新能源关键设备(风电变流器)的研发、销售和对存量市场的技术改造服务。

20. 豪迈科技:公司正在规划建设的海洋大功率风电装备零部件加工项目。

21. 禾望电气:风电变流器是公司目前最主要的风力发电类产品。

22. 恒润股份:海上风电塔筒法兰的重要供应商

23. 红相股份:中宁新能源风电项目已正式投入营运。

24. 湖北能源:经营恩施齐岳山风电场,

25. 华菱精工:从事风电制动器、风电塔筒内电梯、风力塔筒内饰件及电力钣金等产品的制造与销售。

26. 华能国际 在全国范围内开发、建设和经营管理大型发电厂,涵盖风电业务;

27. 华银电力:从事电力生产和电力销售,涵盖风电业务;

28. 吉鑫科技:专注大型风力发电机组用铸件产品

29. 嘉泽新能:国内最大风电民营企业,宁夏规模领先的风电企业,公司从事集中式风力发电的开发运营。

30. 建投能源:公司参股项目唐山乐亭菩提岛 300MW海上风电项目 75 台风机全部并网发电。

31. 江南化工:从事风电场、光伏电站的开发建设、运营。

32. 江苏新能:为新能源项目的投资开发及建设运营,目前主要包括风能发电、生物质能发电和光伏发电三个板块。

33. 节能风电:纯正的风电运营商,专注于风力发电的项目开发、建设及运营。

34. 金风科技:国内领军和全球领先的风电整体解决方案提供商;

35. 金雷股份:国内专业的风电主轴制造商,

36. 金力永磁:是全球领先的风电应用领域磁钢供应商

37. 晋控电力:发电是公司的核心业务,正在加快布局风电等可再生新能源产业;

38. 京能电力:旗下国华能源已经成为国内占有风电资源最多、开发风电项目最大的一家公司,

39. 京运通:已并网光伏电站和风电站的运营维护工作,努力保持行业领先的毛利率水平。

40. 九鼎新材:通过在风力发电复合材料叶片市场的多年布局

41. 康达新材: 在国内风电叶片结构胶领域的市占率约为60%。

42. 力星股份:大功率风力电机的整体比重亦得以稳步提高,使得大尺寸轴承钢球产品的市场需求提高。

43. 闽东电力:拥有控股风电场三座(位于吉林、辽宁、福建等地),非控股风电场一座,在建风电场两座;

44. 明阳智能:公司主营业务包括新能源高端装备制造,新能源电站投资运营及智能管理业务,

45. 摩恩电气:主要进行风塔及风塔零部件设备的生产和销售。

46. 内蒙华电:从事风力发电业务,风电装机容量92.60万千瓦;

47. 派克新材:公司产品主要应用于风电机组中的轴承、齿轮、齿圈等,为发电机组的可靠运行提供着强有力的保障。

48. 日月股份:公司风电产品出货量为 25.5 万吨,全球装机量为 60.4GW,铸件产品需求量约为 120 万吨

49. 润邦股份:公司海洋风电业务主要包括海洋风电安装作业平台、海洋风电单桩、海洋风电钢结构等。

50. 森源电气:公司在风电领域的布局主要是提供风电专用电气设备及新能源EPC总包。

51. 上海电气:中国最大的综合性装备制造企业集团之一,主营业务包含风电设备制造,

52. 上纬新材:风电叶片用材料系列产品主要应用于制作风电叶片的壳体、大梁、腹板及叶片模具等部件。

53. 申华控股:公司旗下拥有6家风电场

54. 申能股份:电力项目覆盖风电领域

55. 深圳能源:从事常规能源和新能源的开发,涵盖风力发电

56. 神力股份:从事电机(包括电动机和发电机)定子、转子冲片和铁芯的研发,其中风电定转子铁芯应用于各类风力发电机。

57. 时代新材:风力发电领域成为风电叶片规模国内第二的风电叶片制造商

58. 双一科技:公司专注于风电机舱罩以及风电叶片模具的研发生产。

59. 风力发电智能化工厂项目引入核心工艺设备

60. 泰胜风能:长期在国内风电塔架行业居于领先地位;

61. 特变电工:为风能电站提供设计、建设、调试及运维等全面的能源解决方案

62. 天能重工:国内风机塔架龙头之一

63. 天奇股份:控股子公司一汽铸造从事风电零部件结构件生产

64. 天桥起重:公司风电设备业务板块主要以生产风电塔筒及相关配件为主。

65. 天顺风能:风电领域全生命周期系列产品和解决方案提供商,在风塔制造细分领域处于全球领航地位

66. 天沃科技:风电在手订单87.4亿元,较年初增长8.3%。

67. 通达动力:从事发电机定转子铁芯的研发,产品用于制造风力发电机。

68. 通裕重工:国内最大的MW级风电主轴生产企业,公司可以生产MW级以上各类风电主轴;

69. 沃尔核材:从事风电场的开发、建设及经营

70. 协鑫能科:风电方面,江苏泗洪、江苏阜宁等一批风电项目陆续并网

71. 新强联:与多家风电整机制造商开展合作,已成为国内大型风电整机制造商明阳智慧、湘电风能等的长期主要供应商

72. 新天绿能:有两个风电特许经营权项目

73. 阳光电源:WindPlus+系列风能变流器产品是集电力电子、现代控制理论及新能源应用技术于一体的电能变换装置。

74. 银星能源:宁夏第一家从事风力发电的企业;主营包括风电设备制造、风电后市场检修安装服务和风力发电

75. 永福股份:布局海上风电、综合能源、智慧能源(电力信息化、数字电力等)、智能运维等领域

76. 远大智能

风电业务主要产品包括风力发电机组,应用于大型风力发电厂。

77. 粤 水 电 :公司投资建设阳江清洁能源装备制造厂区,扩大风电装备产能

78. 云南能投:在风电板块,四家风电公司所属风电项目风能资源较好

79. 运达股份:以风电机组业务为主

80. 长城电工:从事风力发电设备开发制造业务和高端电机业务

81. 振江股份:公司主营业务为风电设备、光伏设备零部件及紧固件的设计、加工与销售,海上风电安装及运维服务。

82. 中材科技:公司从事风电叶片的研发、制造及销售,产品下游客户为风电机组整机商,终端用户为风电场开发商。

83. 中国船舶:子公司中船澄西从事风力发电塔制造业务

84. 中国电建:公司签约公司首个海外海上风电项目——越南槟枳海上风电项目。

85. 中国海防:目前风电制动器、风轮锁、发电机滑环是某跨国集团公司的全球供应商

86. 中国中车:风力发电机市场占有率全国第一,风电叶片市场占有率全国第二。

87. 中路股份:高空风能实验发电站升空放飞成功发电,为绩溪高空风能发电站供电

88. 中闽能源:福建省最早介入风电项目前期工作和开发建设的风电企业之一

89. 中信海直:在海上风电领域为全国首家且唯一一家运营商。

90. 中信重工 :海上风电产业快速发展。

作者:财哥看市


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