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#brainnews# 快讯|【全球首个“渐冻症”舌下给药药物上市 便于自主长期给药 未来有望用于卒中发作急救】

由首都医科大学附属北京天坛医院研发团队研发的，我国原创的全球首款经舌下给药的治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）新药“依达拉奉舌下片”，14日获得新药注册（国药准字H20220019 ）。未来，这种药品还有望作为“卒中发作时的‘硝酸甘油’”用于卒中治疗。

研发团队负责人介绍，团队在全球首次运用舌下给药方式研究依达拉奉的人体血液药物浓度，启发舌下片的开发。舌下给药的方式，成功攻克依达拉奉口服难、吸收生物利用度低、不稳定易氧化的技术难点。这种药物适合肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）患者自主长期给药，能够有效方便患者，节约社会医疗成本；未来还将有望成为卒中高危人群的家庭常备用药，一旦发生卒中,患者能像冠心病心绞痛患者含服“硝酸甘油”一样,尽快舌下给药，挽救更多的患者。

依达拉奉舌下片由北京天坛医院研发团队和南京百鑫愉医药有限公司合作转化，目前，药物发明专利已布局全球，中国、日本、澳大利亚等国家已授权。

在依达拉奉舌下片的研发过程中，课题组对传统药物研发模式进行了创新，以高水平的队列数据为基础，聚焦疾病治疗需求，通过“临床导向”的药物研发模式大大提高了研发效率和成功率，仅用4年时间就完成了实验室验证和上市前临床试验。这一药物研发创新模式，有望推动我国药物研发行业进入新的发展阶段。

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