想拥有一个三口之家!
前段时间去做了孕前检查一切正常
所以我要开始备孕啦!!
做了很多功课了解到了很多
备孕期间的注意事项,
总结下来最重要的就是要吃叶酸!
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疾病复发或死亡风险降低了80%,奥希替尼获FDA优先审评#肺癌##奥西替尼#
2020年10月20日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其奥希替尼(osimertinib, Tagrisso)新适应症的上市申请(sNDA)已获美国FDA优先审评资格,新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期(IB、II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗。

III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示,奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果,该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者,以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中,表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期(DFS)改善。

临 床 数 据 解 读
研究设计:
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性(19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ,可以同时携带T790M突变)的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。

患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗,辅助化疗方案为含铂双药化疗,最多4个疗程,入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期(DFS)。主要分层因素包括疾病分期(ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA)、EGFR基因突变类型(Ex19del vs L858R)和人群(亚洲 vs 非亚洲)。

研究结果:
ADAURA研究的DFS初期结果显示,II-IIIA期患者的DFS上,奥希替尼组尚未达到中位DFS(38.8-NC),但相比对照组的19.6个月(16.6-24.5),无病生存时间明显延长,HR=0.17,降低了83%的进展风险,P<0.001。2年DFS率为90% vs 44%。

即使扩展到IB-IIIA期整体人群上,这种获益趋势仍然非常明显,奥希替尼组尚未达到中位DFS(NC-NC),相比对照组的27.5个月(22.0-35.0),无病生存时间明显延长,HR=0.20,降低了80%的进展风险,P<0.001。2年DFS率为89% vs 52%。

在总生存上,奥西替尼也显示出很好的生存获益,在24个月时,奥西替尼组无脑转移OS率98%(95%CI,95-99),高于安慰剂组的85%(95%CI,80-89),HR=0.18,死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟;29例患者死亡(奥西替尼组9例,安慰剂组20例)。没有发现新的安全隐患。

研究是一项双盲研究,就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂,只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布,但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦,具有压倒性的疗效,于是建议ADAURA研究提早揭盲,安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期(DFS),因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势,能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题,说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。

孟加拉DIL耀品国际,是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。

扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来,步步为营,开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。

1.AURA3研究:奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题,成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年,以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者,基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变,而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率,以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。

2.FLAURA研究:奥希替尼一线冲击EGFR初治用药,获得全阳结果,缔造新的OS高度。
但需要注意的是,AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年,奥希替尼再出发,从EGFR初治角度,基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性,开展了与标准一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究,不负众望,实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是,实现了OS的统计学意义的提升,实现了3年OS的生存突破!并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。

3.奥希替尼强大控脑性,为脑转脑膜转移药物治疗升级助力!
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在,血清中药物浓度在颅内只能达到3%,致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现,为此填补空白。

(1)脑膜转移:在今年的JTHO杂志上,发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究,结果显示,相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者,采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍,分别是17.0个月:5.5个月,具有显着的生存获益(HR 0.38;95%CI 0.28–0.47,P <0.001)。这种获益与患者有无T790M无关。

(2)脑转移:脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些,可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者,靶向药物能否优于放疗?在2020年的ASCO上,一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者,研究结果显示:经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月,OS为26.1个月,颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名!
除此,奥希替尼在联合方向上也在聚力探索,联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗,都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效,特别对于单药疗效不佳的肺癌类型,也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营,产品线从医疗器械到各种成品药物,目前有500多种药物。

【ESG聚焦】致力推动ESG及可持续高质量发展 获市场广泛认同

中国银行(香港)(下称「中银香港」)根植香港、服务香港,贯彻「融通世界、造福社会」的使命,致力实践ESG理念,并荣获多个ESG相关国际奖项。

ESG表现卓越 备受市场嘉许

中银香港致力承担企业社会责任,践行普惠金融、民生金融等,服务广大市民及企业,并积极推动慈善公益,构建和谐社会,荣膺2022年度《亚洲货币》「香港
最佳企业社会责任银行」。

中银香港继去年获国际评级机构MSCI ESG研究评为最高的AAA级后,该行近日又获英国《金融时报》及日本《日经亚洲》周刊联同研究机构Statista联合颁授「2022亚太区气候领袖」(Asia-Pacific Climate Leaders 2022),表扬该行为亚太区核心温室气体排放密度降幅最大的企业之一,是香港唯一获此殊荣的银行。

完善的可持续发展管治及规划

中银香港在ESG方面表现卓越,有赖其三层可持续发展管治架构,董事会层面的可持续发展委员会持续带领该行提升可持续发展表现。该行更制定了《2021年至2025年可持续发展规划》,为可持续发展工作规划全面、系统的蓝图。中银香港密切监察气候相关的风险与机会,2021年已经成为TCFD支持机构,并就TCFD建议框架逐步提升披露水平。该行更被纳入成为「恒指低碳指数」、「恒指ESG增强指数」及「恒指ESG增强精选指数」三个新ESG相关指数的成份股,年内并成为新的「恒生气候变化1.5°C目标指数」成份股。

实践绿色高效营运 推动区内企业低碳转型

随着全球对气候变化及碳中和的关注,近日中银香港联同标普道琼斯指数推出首个大湾区气候转型指数「标普中银香港中国香港大湾区净零2050气候转型指数」,以推动大湾区企业实现多项气候转型为目标,鼓励区内上市企业向低碳经济转型。中银香港更与广州碳排放权交易中心签署战略合作协议,进一步深化内地与香港碳金融市场互联互通。

中银香港在助力香港2050年前实现「碳中和」目标方面不遗余力,积极落实多项大厦设施优化和绿色改造,其中,中银大厦成功获得由香港绿色建筑议会颁发的「绿建环评(BEAM Plus)」既有建筑2.0版铂金级认证,对中银香港绿色建筑的充分认可。该行更一直致力减少业务营运对环境的影响,订立五大绿色营运目标,涵盖能源、碳排放、用水量、纸张消耗及废弃物,积极落实绿色银行理念。与2019年比较,该行2021年的低碳高效营运取得良好成效,温室气体排放总量下降30%;能源消耗总量下降15.6%;总购纸量下降24%。中银香港获得由环境运动委员会联同环境保护署及9个机构联合颁发的「香港环境卓越大奖(服务及贸易业界别)」— 金奖,是银行界别唯一的获奖机构,嘉许该行积极实践环境管理及相关措施等对环保作出的卓越贡献。

持续推动绿色金融创新 探索碳市场发展机遇

中银香港今年6月加入「绿色商业银行联盟」成为基石成员,承诺连手推动香港、区域以至国际的绿色及可持续金融发展,并加入成为港交所成立的「香港国际碳市场委员会」首批成员,共同探索区域碳市场的发展机遇。

该行近年致力推动绿色金融发展,去年已开始推出多项全港首创绿色产品,包括完成首笔绿色回购交易、天然气行业内首个绿色转型贷款框架的制订及认证、协助客户发行绿色蓝色双认证债券、「评定易」绿色贷款支持中小企业转型、绿色按揭计划、绿色私人贷款、个人绿色定期存款计划、人民币类别ESG多元资产零售基金,以及全港首个获独立第三方专业认证的绿色保险计划等。绿色金融产品规模持续增长,2021年底的绿色贷款及可持续发展表现挂钩贷款余额较2020年底增长3.1倍;ESG相关债券承销增长约1.7倍;全年的绿色存款增长3.5倍;累计ESG基金销售增长20倍。

该行持续推动绿色金融创新,近日成功完成首笔绿色回购交易,将非绿色美元债券抵押予交易对手,再把获得的港元资金挂钩到本行的绿色贷款,用作支持可持续发展建筑项目。今年5月,该行推出全港首创的绿色私人贷款,为购置电动车的客户提供特惠贷款,鼓励准车主实践绿色运输的理念,推动车辆零碳排放。担任绿色金融顾问,成功制订绿色转型贸易融资框架,并完成全球天然气行业首笔绿色转型贸易融资提款。

此外,中银香港已连续17年保持港澳地区银团贷款市场安排行的首位,并致力协助客户订立可持续发展目标,推动低碳转型,近期成功为全球最大的农化公司—中国中化控股旗下先正达香港安排一笔45亿美元的3年期可持续发展表现挂钩银团贷款,为亚太区内最大规模的同类型贷款。

积极支持参与 庆祝香港回归祖国25周年系列活动

中银香港以不同形式推动社区稳健发展,作为庆祝香港回归祖国25周年系列活动,今年中银香港为成为香港故宫的战略合作伙伴,弘扬中华优秀传统文化,推出惠及不同群体的文化艺术活动,包括赞助举办 《敦煌与故宫对话:飞越文化二千年》音乐会暨文化讲座等一系列惠及不同群体的文化艺术活动,并向弱势社群送赠33,000张香港故宫标准及特别展览门票,有关门票将透过非政府组织合作伙伴赠予基层社群,让社会不同阶层均有机会到访该博物馆。

中银香港一直积极拥抱新技术、新理念,以科技驱动业务变革,透过普惠金融、民生金融、跨境金融、科技金融等,服务广大市民及企业。该行与香港科技创新联盟携手创立「中银香港科技创新奖」,奖项分为人工智能及机器人、生命健康、新材料新能源、 先进制造、金融科技五大领域,鼓励创科业界,特别是年轻一代,积极将科研成果推上更高台阶,为推动香港发展成国际创科中心作出贡献。

中银香港赞助举办「庆回归祝福送万家」活动,于回归日前后透过三家机构在全港18区向本港基层家庭派发爱心福袋,让受到疫情影响生计的基层人士感受到社会的关怀,协助缓解生活困难,与众同乐,共庆回归。

同心抗疫 不遗余力

自疫情爆发至今,中银香港率先支持抗疫工作,为首间提供抗疫捐赠的银行,本地防疫抗疫捐赠累计超过2,600万港元,与基层市民同心抗疫。

自第五波疫情发生以来,中银香港进一步加大支持力度,推出六项金融服务支持措施,为本地中小企提供港币500亿元的信贷支持,进一步纾缓中小企在疫情下的资金周转压力。同时协助个人客户,就其物业按揭贷款申请延期还本,继续支持香港按证保险有限公司「百分百担保个人特惠贷款」计划。

此外,中银香港与香港公益金、东华三院、保良局等多家慈善机构合作,适时向弱势社群及低收入家庭捐赠防疫抗疫物资,部分防疫物资更采购自受疫情严重影响之社会企业。该行支持惜食堂与东华三院膳东轩的食物支持项目,透过流动车与上门外送服务,于疫情期间持续为基层人士提供热食服务。

中银香港更特意透过公益金为清洁工人提供贴心「抗疫包」,感谢他们在抗疫中担当重要角色。捐赠港币500万元支持义工关爱基金,支持前线义工投身各区抗疫工作,向前线义工发放染疫援助金及抚恤金。中银集团人寿保险更为全港过千间老人及残疾院舍的逾4万名员工,提供免费人寿保险。

积极承担社会责任 构建更美好未来

中银香港拥有全港最庞大的银行网络,致力实践普惠金融,照顾长者客户、弱势社群及中小企的需要。该行视员工为宝贵的财富,用心创造和谐、多元及友善的工作环境,吸引及培育优秀人才,让员工尽展所长。此外,该行倡导「人人做义工」理念,2006年成立中银香港义工队,参与多元化社区服务,目前义工人数逾8,200人,全年将组织超过100项义工活动,服务时数超过17,000小时。中银香港聚焦本地社会需要,相应制定了慈善政策与策略,投放资源重点关注扶贫助弱与青少年发展范畴。2021年,该行与超过70家慈善机构及社区伙伴合作,进行76个慈善公益项目,涵盖扶贫助弱、青少年发展、环保减碳与文体艺术等多个领域,逾300万人次受惠。

2022年是中国银行110周年华诞及在港服务105周年,中银香港将继续践行「卓越服务、稳健创造、开放包容、协同共赢」的中银价值,着力推动绿色金融发展及普及金融,积极协助客户低碳转型,并担当社会责任,与各界携手构建和谐美好社会,为实现长期均衡的可持续发展作出应有的贡献。

欲深入了解中银香港的可持续发展理念、措施及表现,可参考该行的可持续发展报告:

中银香港《2021年可持续发展报告》


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