中国造人工晶状体令人“眼前一亮”

  国产首创的亲水非球面可折叠人工晶状体已于2020年2月获得欧盟认证,并于今年3月10日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。由首都医科大学附属北京同仁医院牵头、中国中医科学院眼科医院等7家医院共同完成的为期4年的临床试验研究结果表明:该产品的疗效与国外同等进口产品无差异,患者视力均能达到理想效果。

  近日,67岁的知名演员林青霞透露自己做了白内障手术。

  据中华医学会眼科学分会统计,2020年中国45岁至89岁的人群患白内障的人数约达1.32亿,该人群中因白内障失明的人数预计达到1332万。

  手术是根治白内障的唯一方法,而人工晶状体是治疗白内障必不可少的医疗光学器件,也是眼科领域最主要和产值最高的生物材料。

  7月8日,在第二十一届全国白内障及屈光手术学术会议上,天津世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)展示了其研发的国产首创亲水非球面可折叠人工晶状体。该国产人工晶状体新产品的上市,为白内障患者的治疗提供了更多的选择。

  植入人工晶状体是治疗白内障的主要方式

  “80岁以上的老年人几乎100%患有白内障。”天津医科大学眼科医院院长李筱荣教授介绍,刚出生时,人眼的晶状体清澈透明,因此看东西也特别清楚。由于晶状体的主要成分是蛋白质,因此随着年龄增长,蛋白质逐渐老化,变得混浊、失去弹性,导致人视物也变得模糊。

  白内障并非老年人专利,外伤、中毒、糖尿病和其他代谢病等都可能造成白内障。此外,其他眼科疾病,如青光眼、视网膜脱离、色素膜炎……都会牵连到晶状体的代谢,导致白内障发生或提前发生。

  “白内障摘除手术联合人工晶状体植入是目前白内障的主要治疗方式。”李筱荣介绍,现在白内障手术的技术已经十分成熟,通过超声乳化手术取出已经混浊的晶状体,然后植入透明的人工晶状体,是目前最常用的方法。

  在摘除混浊晶状体后,如果不植入人工晶状体,将会产生更加严重的屈光不正,这将严重影响患者的生活。而作为植入性器件,人工晶状体是永久固定在眼睛内部的,不会掉落也无需清洁,患者几乎不会有任何感觉。更重要的是,植入晶状体的部位无排斥性组织,人工晶状体不会像其他植入性材料那样被人体组织排斥,因此可长期使用。

  随着人口老龄化的加剧以及诊疗消费的升级,人工晶状体的性能、安全性、有效性也愈来愈受到重视。

  “如今人工晶状体的迭代进程不断加快。”世纪康泰研发项目经理张明瑞介绍,从光学设计角度,人工晶状体经历了球面人工晶状体、非球面人工晶状体到功能性人工晶状体的发展;在材质上又分为硬质人工晶状体和可折叠人工晶状体。

  “人工晶状体的迭代升级体现在患者身上的直接好处,就是手术切口越来越小,术后效果也越来越好,并且可以减少后发障。”李筱荣解释,可折叠的人工晶状体可以把晶状体折叠到2—3毫米,这样手术中只需很小的创口,就可以把晶状体植入进去;球面人工晶状体和非球面人工晶状体相比,当瞳孔变大的时候,非球面人工晶状体不会像球面人工晶状体那样边缘视物会发生畸变,导致视物不真实;功能性人工晶状体则可以针对一些视力问题,比如散光等进行矫正,三焦点、多焦点人工晶状体可以做到让患者远中近“全程”距离都看清。

  “在材料方面,目前人工晶状体注重选择亲水性材料,亲水性人工晶状体材料柔软、不粘、生物相容性良好,在植入眼内时操作便捷。”李筱荣介绍,具有亲水性的人工晶状体可减少细胞粘连,从而降低后发障的发生,更具生物相容性。

  国产人工晶状体不断提升性能品质

  尽管可折叠人工晶状体成为白内障手术植入的主流,但在中国仍有30%的白内障患者使用硬质人工晶状体,这主要是因为硬质人工晶状体价格更低。但因为其不可折叠,会使得手术切口增大一倍以上,达到6毫米。而剩下的70%的患者使用的可折叠人工晶状体目前大多依赖国外进口。

  截至2020年底,国内白内障手术人群已达400万例,但国产人工晶状体的应用占比不到20%。

  李筱荣介绍,之前我国人工晶状体市场几乎都被国外品牌垄断,但近几年,新型的国产人工晶状体在质量上已经完全能达到进口水平,在某些参数上甚至优于进口产品。

  此次发布的亲水非球面可折叠人工晶状体,为世纪康泰自主研发的第三款人工晶状体,产品包含7个型号、4种尺寸,涵盖两种襻型,其中镂空襻可折叠人工晶状体为国内首款能实现悬吊功能的产品。

  “相比球面晶状体,这款人工晶状体的非球面设计能提高患者暗光和夜间环境下的视觉能力;零球差设计避免了角膜球差个体差异导致的球差过度矫正,适合所有角膜形状,同时能有效降低晶状体偏心和倾斜对成像质量的影响;保留角膜正球差,增加了人眼焦深,可改善中间视力,更符合人体工程要求。”南开大学现代光学研究所刘永基教授对新产品的光学设计创新之处进行了详细解读。

  “相比传统的C型襻和L型襻,镂空襻设计性能更加优异。”张明瑞解释,在进行白内障手术时,取出浑浊的晶状体后,就会留下一个空囊袋,然后再把人工晶状体装入空囊袋中。镂空襻的设计可以让人工晶状体根据囊袋大小进行调节变化,具有缓冲功能,且在囊袋内稳定性好。如果患者受外伤,或是在手术中囊袋被破坏,那么就可以把晶状体和周边缝合,悬吊固定在这个位置,让人工晶状体更加稳固。

  据了解,这款国产首创的亲水非球面可折叠人工晶状体已于2020年2月获得欧盟认证,并于今年3月10日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。由首都医科大学附属北京同仁医院牵头、中国中医科学院眼科医院等7家医院共同完成的为期4年的临床试验研究结果表明:该产品的疗效与国外同等产品无差异,患者视力均能达到理想效果。

  选择人工晶状体并非越贵越好

  “人工晶状体的选择不是越贵越好,而是适合自己的才是最好的。”张明瑞提醒。

  如果只是满足日常看得清,可选择单焦点人工晶状体,再另外佩戴一副老花镜即可;如经常看书、看报、玩手机或者开车,但又不想戴眼镜,可选择多焦点人工晶状体,尤其是三焦点人工晶状体,可以一次解决白内障、近视、老花等多种问题,术后无需佩戴眼镜。

  相较于单焦人工晶状体,功能性的人工晶状体费用相对比较昂贵。张明瑞表示,目前国内也在研发功能性的人工晶状体,产品已经在注册检测中。

  此外,有不少患者在白内障手术一两年后,眼睛又看不清楚了。“这就是白内障手术的后发障,是在做白内障手术的时候,残存的晶体上皮细胞的再生。”张明瑞解释,形象一点来说,可以理解为取出浑浊晶体的时候在囊袋的角落里留下了白内障的“种子”,这个种子会发芽再生,使白内障慢慢从晶状体的角落蔓延到中间。针对这个问题,研发团队正在研发的360度直角方边的人工晶状体,可使晶体和后囊之间紧紧贴服,对晶体上皮细胞的移形有抑制作用,从而减少后发障的发生。

  “我国拥有世界上最大的白内障患者群体,近二三十年来,我国在白内障手术技术、人工晶状体研发等方面都得到了快速发展,随着国产新品的不断研发上市,会让更多国内白内障患者用上质价双优的国产化人工晶状体。”张明瑞表示。

  来源:科技日报

【驾驶员注意!黑龙江公布全省易积水点段和雨天事故多发路段】#黑龙江易积水点段和雨天事故多发路段# 27日,为保障雨天行车安全,预防和减少车辆涉水故障发生,黑龙江省公安厅交通管理局公布各地下凹式铁路桥、低洼涵洞等易积水点段和雨天事故多发路段,请广大驾驶人行经此路段时,注意观察道路情况,遇有情况不明或积水较深时,请停车观察或绕道行驶,切勿冒险涉水通过。

哈 尔 滨

一、道里区:

建国街(建国公园前);机场零公里南侧辅道—博能4S店门前

二、道外区:

太古十八道街交口区域;东直路太平南四道街交口;桥头屯-桥头头道街/临桥街/桥头三道街;道口街区域;大有坊街;景阳街与南极街交口;南极街与承德街交口;宏图街(南直路至宏伟路);哈东站周边;先锋(两桥之间)

三、南岗区:

南直路与淮河路交口;铁路街教化街交口;学府路学府桥下

四、香坊区:

和平桥下;公滨桥信义沟处;红旗大街桥下;三合路加油站

五、松北区:

学院路信息工程学院门前;滨水大道北绕城高速桥下;松浦大道中源大道交口

六、平房区:

联盟大街平房区火车站

双 鸭 山

一、下凹式铁路桥、低洼涵洞、易积水路段:

1、福双路福利镇立交桥

2、升昌镇三方村铁路跨线桥

3、太平镇粮库西侧铁路桥

二、雨天事故多发路段:

1、尖山区卧虹桥下坡黑鱼泡路段

2、集当公路四方台十四委长下坡路段

伊 春

南岔县易积水路段主要为:

1、新兴路-新地下道段

2、中纬大街-市二中门前段

3、中纬大街-东岗段

4、湖山路-消防队门前段

5、学安街-东泰家园门前段

七 台 河

一、下凹式铁路桥:

1、新兴区越秀路越秀铁路桥

2、新兴区宝泰隆路车辆段铁路桥

3、勃利县勃利镇亿达路1号附近亿达桥下涵洞

4、勃利县北大直路北秀桥下涵洞

二、易积水危险路段:

1、新兴区环城公路中医院门前路段

2、新兴区双叶大道欣源小区4号楼附近路段

3、七台河市新兴区环城公路与康宁路交叉路口(6号大道)

4、新兴区环城公路与思源路交叉口(7号大道)

5、桃山区学府街与奋斗路交叉口路段

6、桃山区大同街二转盘

7、茄子河区东安街春晖养护院对面路段

8、茄子河区东安街七台河职业学院门前路段

三、雨天事故多发路段:

1、新兴区北岸新城乐业街

2、新兴区环城公路与西环北路交叉路口

3、新兴区北山路口

4、新兴区二百路口

5、新兴区环城公路与英才路交叉路口

6、新兴区环城公路与康宁路交叉路口

7、新兴区环城公路8号大道信号灯路口

8、桃山区大同街二转盘

9、桃山区东方花园路段

10、茄子河区湖东路宇东昌街路段

鹤 岗

一、易积水路段:

西内环路

二、低洼地段:

向阳区煤城路中段

黑 河

一、易积水路段:

1、爱辉区海兰街(俄罗斯一条街路段)

2、爱辉区兴安街(移动营业厅路段)

3、爱辉区环城路(水产桥路段)

4、国道G331卧牛湖桥卧牛处

5、合作区王肃街与龙滨路(财政局路口)

6、逊克县库乌公路Y001----k84-k85

7、逊克县逊河-新鄂Y003----k1.5-k2.8、k16-k19

8、逊克县新立-新鄂K5-K11、K13-K16、K29-K31

9、逊克县东风-繁荣Y007、K4-K5

10、逊克县千山-翠北C395、K0-K1

11、逊克县孙逊公路S516、K75-K77

12、逊克县丹阿公路G331、K3179- k3180

K3160-3161

二、雨天事故多发路段:

1、逊克县逊河-新鄂k1.5-k2.8、k16-k19

2、逊克县新立-新鄂K5-K11、K13-K16、K29-K31

3、逊克县孙逊公路S516、K75-K77

三、低洼涵洞:

1、逊克县新立-新鄂Y002----K5-K11、K13-K16 、K29-K31

2、逊克县千山-翠北C395、K0-K1

3、逊克县孙逊公路S516、K75-K77

绥 化

一、绥棱:

显双岔河亚麻厂南1公里处险桥

二、海伦:

1、海伦东风镇边井村东2公里处险桥

2、海伦市海北镇东2公里处Y307乡道(下凹式铁路桥低洼涵洞易积水)

3、海伦市扎音河朝阳村西侧Y313乡道(下凹式铁路桥低洼涵洞易积水)

4、海伦市东风镇加油站南三公里(下凹式铁路桥低洼涵洞易积水)

5、海伦市长发镇长建村路口东1公里(下凹式铁路桥低洼涵洞易积水)

6、海伦市哈北公路S101省道288公里处两山夹一沟处两侧易山体滑坡事故多发

7、海伦市海北镇海发村9组赵家店屯扎绥路10公里处( 高速桥梁下洼涵洞)

三、肇东:

低洼积水路段:尚家北涵洞;肇宋路段;二道街至铁东地下通道;正阳一道街、三道街、五道街、六道街南北,九道街北侧。

四、兰西:

低洼积水路段:兰西县颜家沟桥路段

五、庆发:

低洼积水路面:公路呼兰河大桥北侧弯道路段

大 兴 安 岭

一、加格达奇区:

1、易积水路段:

西下交桥;光辉路与卫东大街交叉口;河南过水路面

2、下凹式铁路桥:

小桥西路与银波大街;春城路与长虹大街交叉口

二、呼玛县:

低洼路段:呼玛镇正棋路与长明街交叉口

三、漠河市:

易积水路段:漠河市原加漠公路桥北铁路桥下

四、松岭区:

积水路段:通往绿水铁路桥下

五、十八站林业局:

积水路段:红韩公路16公里加100米处塌陷,13公里加900米有一施工修桥点,便道低洼有积水。

六、加格达奇林业局:

危险桥涵:罕古公路1.5公里,2公里,6公里。

水毁路面:塔列图老线13公里,新线20公里,塔吉公路18公里,金矿路67公里。

垦 区

一、下凹式铁路桥:

1、建三江管局城区:

胜利大街与站前路交叉路口南5米处——连心桥;学苑街与迎宾路交叉路口西300米处——八连铁路桥

2、前进农场:

前进大街与G102国道交叉路口东200米处——铁路桥;金园路与G102国道交叉路口东200处——铁路桥

3、绥化:

红光农场:红光农场4队桥(雨大易过水)红4公路,红光农场与海伦农场交接,海红桥(雨大易过水);嘉荫农场:明嘉农垦公路0公里加630米处,漫水桥,雨大河水从桥面上漫过。

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记者: 何兴丽

跳出传统研究方式通过“膜宇宙”探索“类虫洞”

  戴德昌团队首次在“膜宇宙”模型的基础上研究虫洞结构生成机制。他们的研究成果首次跳出了传统虫洞研究方法。

  在科幻电影中,总少不了通过虫洞实现时空穿越的桥段。

  自虫洞的概念诞生以来,科学家们一直在讨论利用其实现时空穿越的可能性。但发现虫洞,甚至构建或穿越虫洞,一直是物理学研究前沿最热也是最难解的“悬案”。

  3月30日,记者了解到,国际知名期刊《欧洲物理杂志C辑》日前以封面文章的形式介绍了扬州大学引力与宇宙学研究中心戴德昌教授团队完成的最新研究成果。值得关注的是,这项研究成果首次跳出传统虫洞研究方法,从“膜宇宙”的角度探讨构建“类虫洞”的可能性及方法。

  迄今为止没有人发现虫洞

  什么是虫洞?“很多人对虫洞的理解,停留在科幻作品中的时空通道。”戴德昌说,但在科学家看来,虫洞却是一个经过严格数学推理的物理模型。

  戴德昌介绍,1916年,德国天文学家卡尔·史瓦西通过计算得到第一个“黑洞解”,即如果质量过度集中于空间中,其周围会形成一个连光都无法脱离的区域。

  “这个区域的边界称为视界面。在视界面内的事物都会‘陷入’黑洞中无法挣脱。”戴德昌说。

  1935年爱因斯坦和内森·罗森对史瓦西的黑洞解做了一个线性代换,形成一个新的度规(规定变量值或点的位置的一种方法)。

  这个新的度规显示当物质经过“黑洞视界”(即视界面)后,会进入另一个世界。

  根据这个解,爱因斯坦预言,宇宙中存在一种连接着不同时空的特殊通道即虫洞,人们可以通过穿越这种通道的方式减少宇宙旅行的时间和距离。

  “虽然爱因斯坦的广义相对论从数学上预测了虫洞的存在,但迄今为止还没有人发现它。”戴德昌说。

  从观测恒星的运动偏差入手

  2016年,美国激光干涉引力波天文台捕捉到两个黑洞合并产生的引力波时,发现这个引力波有回声,于是有人猜测,这个回声是经由虫洞传到对边,又返回来形成的。

  受此启发,戴德昌团队开始研究引力波或电磁波穿越虫洞引起另一侧扰动的可能性。团队认为,在虫洞对面的东西会影响我们自身宇宙的引力或重力加速度,所以研究大质量星体(或黑洞)附近的

  恒星运动,就可以确定其有没有受到来自其他世界或物质的影响。如果恒星的运动速度偏离现有理论预言,就表示有可能存在未知的物质或虫洞。

  经过慎重的计算与筛选,团队选择位于银河系中心的超大质量黑洞人马座A星(位于银河系银心的一个非常光亮及致密的射电波源,很可能是离地球最近的超大质量黑洞所在处)附近的恒星S2进行观测,力图捕捉到虫洞踪影。

  “观测数据虽仍在进行中,目前尚不能完全证明虫洞的存在,但我们已经形成了系列间接成果。”戴德昌说。

  2019年,戴德昌团队在国际知名杂志《物理评论D辑》上发表文章,团队研究发现虫洞所连接的宇宙可以和我们宇宙里面的物质产生交互作用。

  该项研究成果得到诺贝尔奖得主美国加州理工大学教授基普索恩极高评价,美国《纽约时报》以“如何穿越虫洞”为题对该项研究成果进行了大幅报道。

  “类虫洞”尚不能保证结构稳定

  如何穿越虫洞?“近100年来,虫洞以其独特的魅力吸引着无数科学家投身到穿越时空的探索中。”戴德昌说,虽然深空探测的技术一直在升级迭代,相关理论也在不断求新求变。但穿越虫洞一直是一个遥不可及的梦想。

  “虽然人们很早就从理论上证明了虫洞的存在,但当前主流的理论却认为虫洞无法用作星际穿越。”扬州大学引力与宇宙学研究中心教授王元君说。

  王元君介绍,在广义相对论中,虫洞极度弯曲,无法稳定存在,需要负能量支撑。而根据目前的理论,在宏观尺度上是无法制造出负能量的。

  另外,理论认为真空量子扰动可能会提供局部负能量,进而形成微观虫洞,但是其相关机理和形成机制,目前还无法应用到宏观领域。

  但令人惊喜的是,戴德昌团队的最新研究为探寻虫洞带来了新的转机。“我们团队首次在‘膜宇宙’模型的基础上研究虫洞结构生成机制。”戴德昌说,所谓“膜宇宙”指的是科学家们认为我们的宇宙是在更高维时空中的一片膜。

  “两张膜上物质间的引力作用可以抵抗膜的张力,并造成膜变形,最后两个物质可能会吸附在一起,并把膜连结在一起。”戴德昌说。

  “如果膜没有反弹回去,就会形成一个新的拓扑结构。”戴德昌说,“这样的效应很像虫洞。因此我们称之为‘类虫洞’结构。”

  为了验证这种“脑洞大开”的想法,团队展开了大量理论计算探究“类虫洞”的形成条件。

  戴德昌介绍,他们团队选择两个与太阳质量相当的物体,计算了两个膜(平行宇宙)之间合理的张力值和距离大小。研究发现,两个宇宙形成“类虫洞”的条件,取决于膜的张力条件。极端条件下,如果张力为零,任何两个质量不为零的物体间都可能形成“类虫洞”结构。

  他们的研究还发现,在一定的膜张力下形成“类虫洞”,如果这两个大质量物体是黑洞的话,那么它们之间即便形成虫洞也无法通过,因为物质无法穿过黑洞视界。但如果两个大质量物体是中子星或者其他不存在视界面的物体,那么理论上它们之间形成的虫洞是可通过的。因而,戴德昌团队首次从物理学角度证明了宏观领域穿越虫洞的可能性。此外,团队还采用膜的张力来替代负能量所扮演的角色。

  “在我们团队的设想中是不需要额外的负能量来制造虫洞的。这为构建虫洞提供了一个全新的思路。但目前还不能保证这种‘类虫洞’结构的稳定性。”戴德昌说。

  戴德昌最后介绍,为了验证这个想法,我们仍需要对这类“类虫洞”稳定性进行全面分析,这也是团队未来进一步重点研究的方向。


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