批了!Opzelura(ruxolitinib)芦可替尼乳膏用于非节段性白癜风
点击查看原文:https://t.cn/A6SFM3gR
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura™(芦可替尼ruxolitinib)乳膏,这是一种外用Janus激酶抑制剂,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。
该批准基于3期TRuE-V1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04052425)和TRuE-V2(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04057573)研究的数据,该研究评估了Opzelura乳膏在总共674名12岁及以上被诊断患有非节段性白癜风且有色素脱色区域的患者中的有效性和安全性。患者被随机分配2:1接受Opzelura或vehicle乳膏,每日两次,持续24周,然后对所有患者进行另外28周的Opzelura治疗,每日两次。
主要终点是达到F-VASI75的患者比例,定义为第24周的面部白癜风区域评分指数(F-VASI)评分比基线至少提高75%。一个关键的次要终点是达到F-VASI90的患者比例。
在TRuE-V1和TRuE-V2中,结果显示,接受Opzelura治疗的患者在第24周分别有29.9%和29.9%的患者实现了F-VASI75,而接受vehicle治疗的患者则有7.5%和12.9%。此外,在TRuE-V1和TRuE-V2中分别使用Opzelura治疗的患者中,有15.5%和15.4%的患者在第24周实现了F-VASI90,相比之下,使用vehicle的患者中有2.2%和1.9%实现了F-VASI90。在第52周,大约50%接受Opzelura治疗的患者达到F-VASI75,大约30%达到F-VASI90。
Opzelura报告的最常见的不良反应是应用部位痤疮,应用部位瘙痒,鼻咽炎,头痛,尿路感染,应用部位红斑和发热。
Opzelura以60g管的形式供应,其中含有1.5%的芦可替尼。对于非节段性白癜风患者,满意的反应可能需要治疗24周以上。如果患者在24周前未发现有意义的色素再沉积,则应考虑重新评估。
Opzelura也适用于12岁及以上非免疫功能化患者的轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续性慢性治疗,这些患者使用局部处方治疗不能充分控制疾病,或者当这些治疗不可取时。
点击查看原文:https://t.cn/A6SFM3gR
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura™(芦可替尼ruxolitinib)乳膏,这是一种外用Janus激酶抑制剂,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。
该批准基于3期TRuE-V1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04052425)和TRuE-V2(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04057573)研究的数据,该研究评估了Opzelura乳膏在总共674名12岁及以上被诊断患有非节段性白癜风且有色素脱色区域的患者中的有效性和安全性。患者被随机分配2:1接受Opzelura或vehicle乳膏,每日两次,持续24周,然后对所有患者进行另外28周的Opzelura治疗,每日两次。
主要终点是达到F-VASI75的患者比例,定义为第24周的面部白癜风区域评分指数(F-VASI)评分比基线至少提高75%。一个关键的次要终点是达到F-VASI90的患者比例。
在TRuE-V1和TRuE-V2中,结果显示,接受Opzelura治疗的患者在第24周分别有29.9%和29.9%的患者实现了F-VASI75,而接受vehicle治疗的患者则有7.5%和12.9%。此外,在TRuE-V1和TRuE-V2中分别使用Opzelura治疗的患者中,有15.5%和15.4%的患者在第24周实现了F-VASI90,相比之下,使用vehicle的患者中有2.2%和1.9%实现了F-VASI90。在第52周,大约50%接受Opzelura治疗的患者达到F-VASI75,大约30%达到F-VASI90。
Opzelura报告的最常见的不良反应是应用部位痤疮,应用部位瘙痒,鼻咽炎,头痛,尿路感染,应用部位红斑和发热。
Opzelura以60g管的形式供应,其中含有1.5%的芦可替尼。对于非节段性白癜风患者,满意的反应可能需要治疗24周以上。如果患者在24周前未发现有意义的色素再沉积,则应考虑重新评估。
Opzelura也适用于12岁及以上非免疫功能化患者的轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续性慢性治疗,这些患者使用局部处方治疗不能充分控制疾病,或者当这些治疗不可取时。
小故事大道理-事理会合:不埋怨。
日本经营之神松下幸之助有这样一个故事:有一次,有位员工因为工作经验不足,导致一笔贷款迟迟收不回来。他知道后愤懑不已,就在大会上狠狠地批了员工一顿。
会后仔细一想,是自己在贷款发放单上签了字,最大的过失还是在自己身上。想通之后,松下马上打电话给那位员工,诚恳地道歉。恰巧那天员工乔迁新居,他便带着礼物登门祝贺。他还亲自为员工搬家具,忙得满头大汗。
员工见状感动得热泪盈眶,心中的委屈早已烟消云散。
为人处世,如果遇事的第一反应就是撇清自己的过错,往往会引起他人的不满。
老子曾言:“大道之行,不责于人。”遇事不责人,从自己身上找原因。常怀感恩心而不埋怨,人生道路才能畅通无碍。#美国教育[超话]#
日本经营之神松下幸之助有这样一个故事:有一次,有位员工因为工作经验不足,导致一笔贷款迟迟收不回来。他知道后愤懑不已,就在大会上狠狠地批了员工一顿。
会后仔细一想,是自己在贷款发放单上签了字,最大的过失还是在自己身上。想通之后,松下马上打电话给那位员工,诚恳地道歉。恰巧那天员工乔迁新居,他便带着礼物登门祝贺。他还亲自为员工搬家具,忙得满头大汗。
员工见状感动得热泪盈眶,心中的委屈早已烟消云散。
为人处世,如果遇事的第一反应就是撇清自己的过错,往往会引起他人的不满。
老子曾言:“大道之行,不责于人。”遇事不责人,从自己身上找原因。常怀感恩心而不埋怨,人生道路才能畅通无碍。#美国教育[超话]#
#航母三舰客劈波斩浪向海图强#42年前刘华清将军访美登上美国航母,踮起脚尖参观美军装备,当时美军以保密为由,不让我们触碰航母上的仪器,为了能看得更清楚一些,将军踮起脚尖、前倾着上身。今天,#辽宁舰交接入列10周年#。十年来,从单舰到编队,从试验训练到备战打仗,辽宁舰云帆高张,劈波斩浪。这十年,是人民海军飞速发展的十年,我国航母实现了从无到有、从改装到国产、从滑跃到弹射的升级跨越。愿中国海军,如您所愿。
✋热门推荐