自治区药监局召开全区疫情防控医疗器械质量监管工作推进暨风险会商电视电话会议

9月30日,自治区药监局召开全区疫情防控医疗器械质量监管工作推进暨风险会商电视电话会议。自治区市场监管局党组成员、药监局党组书记、局长汤梅出席并讲话，药监局党组成员、副局长李峰、田春海、苏君，一级巡视员莫合买提·乌斯曼、药监局机关相关处室（局）、直属事业单位负责人在主会场参加会议。各地（州、市）市场监管局负责人、医疗器械监管人员、全区疫情防控医疗器械生产企业主要负责人、疫情防控重点产品、主要保供经营企业代表在各地分会场线上参加会议。

会议通报了疫情防控医疗器械监管情况，昌吉州市场监管局和博州市场监管局介绍了疫情防控医疗器械质量安全监管工作经验，2家疫情防控医疗器械生产企业、2家疫情防控医疗器械经营企业、1家疫情防控医疗器械质量安全监管单位相继作了表态发言。

今年以来，全区各级药品监管部门加强疫情防控医疗器械监管，围绕重点企业、重点产品、重点环节全面开展风险隐患排查，对生产企业全覆盖重点监督检查，一对一“线上 +线下”驻厂监督指导，督促企业履行主体责任，有效排查化解质量安全风险隐患。组织省级抽检111批次，应急增加115批抽检任务，重点对使用量大、关注度高的医用口罩、医用防护服、病毒采样管、采样拭子（器）等产品开展风险监测。

“今天的会议是工作推进会，也是风险会商会，更是工作督办会。疫情防控医疗器械监管是当前最关键最紧要的工作任务，做好疫情防控医疗器械质量监管工作，需要准确把握当前监管工作形势，找准风险隐患和薄弱环节，更需要我们担当作为、守土尽责，全力保障疫情防控医疗器械质量安全，服务疫情防控工作大局。”汤梅说。

会议强调，提高政治站位，落实监管责任，疫情防控医疗器械是做好疫情防控工作的基础保障和刚需供给，其质量安全事关全区各族群众的生命健康，事关疫情防控工作大局。全区各级监管部门要坚决落实党政同责和属地监管责任，抓好疫情防控医疗器械监管，守牢产品质量安全底线红线。深挖风险隐患，强化风险防控，风险管理是医疗器械监管的重要原则，是质量安全保障的核心，永远在路上。各地要坚持将专项整治与日常监管相结合，用好监督检查、有因检查、跟踪检查和监督抽检等多种方式，坚持问题导向，加强风险管控，强化风险处置，及时消除安全隐患。强化工作落实，务求工作实效，保障疫情防控医疗器械质量安全责任重大、使命光荣，必须始终坚持人民至上、生命至上的理念，把此项工作摆在重要位置，各地监管部门要切实把质量安全放在心上，压实各方责任，强化风险排查，紧抓工作落实，严惩重处违法违规行为，建立健全长效机制，确保疫情防控医疗器械质量安全。

会议要求，党的二十大召开在即，要认真贯彻全区市场监管系统“强监管、保安全”专题会议精神，全覆盖开展安全排查，消除各类风险隐患；要严格落实安全生产责任，强化企业主体责任，完善应急预案和防范措施；要加大督导检查力度，抓实抓细安全生产工作，坚决防止各类安全事故发生，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。（文/马少宾、图/李凌）

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