供需错配，价格有望持续到明年二季度
稀土供需及政策展望
时间：2021.11.22
一、 基本情况介绍
1.1 国内市场
1. 稀土今年价格趋势上涨，氧化镨钕价格从年初 30 多万持续上涨到目前 70 多万。稀土铽和稀土镝价格有所回调，分别从 305 万和 1200 万回调至 291 万和 1065 万，从市场反馈来看，与缅甸或将通关有关。缅甸通关影响：从重稀土来看，从开关、隔离到最后的生产，至少到明年一月甚至春节后，重稀土价格还会上涨。轻稀土：氧化镨钕价格持续上涨的可能性很大，涨价可能持续到明年二季度，乐观估计可以涨到 90-100 万。价格上涨的判断基于：
（1）下游需求：新能源汽车增幅快，风电需求稳定（没有大幅回调），未来结合国家政策鼓励，需求将会逐步扩大。家电、电梯等领域需求增长较慢。稀土永磁工业电机增速将会很快，其增速或超新能源汽车对于稀土永磁材料的需求增速，相较于普通电机可以节约 20-30%的电力。工信部发文中鼓励使用的节能电机中，稀土永磁电机占比或较大。虽然稀土永磁电机成本高，但是 1~2 年即可收回成本。
（2）上游供给：①镨钕：北方稀土约 10 万吨指标目前几乎用尽，同时没有明确规定可以扩大指标量，1~10 月份进口量与去年几乎同比持平，其他供给增量非常少。目前来看，今年缺口 3000~5000 吨，供需错配造成价格大幅上涨。预计明年 2 月底三月初会有补库期。其他企业镨钕增量几乎没有空间，未能增量只能依赖于国家对于北方稀土的指标提升。氧化铽价格从 300 多万涨到 1000 多万后，未来有可能涨到 1500 万，国外企业一直在采 购，出口需求一年大约 400~450 吨，国内消费+出口大约总计 550 吨。未来三种主流稀土的消费量会持续增加，供应量有限，价格支撑较强。
2. 行业整合：中铝、五矿、赣州市筹划稀土资产战略重组，体现国家对于稀土行业关注度提升，最终未来国家对于稀土管控力度会更大，不断提升对于稀土的定价权。
3. 下游价格接受能力：上半年磁材产量不错，下半年稀土价格上涨后，大部分企业不再生产低端产品，重点生产高性能钕铁硼产品。按照毛坯料算，低端产品大约减少 2 万多吨消耗，增加了约 1.2 万吨高性能钕铁硼的消费量。
1.2 国际市场
1. 国际：稀土高价位下，国外主流厂商如 Lynas 等也开始提升产量，国际市场中未来三五年可能会有新企业出现。但中国有资源优势，且消费和供给占全球比重 80~90%，国外企业想提升市占率比较难。
二、 Q&A
1. Q：北方稀土有在安徽建设磁材厂，整体进度如何？
A:目前信息不多，根据发布的公告，北方稀土一直在扩张下游，产业链不断向下游延伸。
2. Q：工业电机中铁氧体和稀土永磁两种占比未来如何变化？
A：具体数据没有详细的分析。很多企业有意愿换稀土永磁电机，虽然成本较高，但节能效果优于其他种类电机。目前很多企业都已应用稀土永磁电机，诸如河北钢铁旗下公司、水泥厂搅拌机、油田、稀土行业萃取分离机，基本一年可以回本。目前，由于钕铁硼标准较多，不便于统计，占比没有具体数据。总体而言，行业发展趋势是稀土永磁电机作为主导。在新的国家标准出台后，空调、洗衣机等也开始更换稀土永磁电机，稀土永磁电机比铁氧体要优秀很多，在最新的国家能效等级标准中，由于标准的提高，空调厂家更偏向于使用节能效果更好的稀土永磁。
3. Q：北方稀土长期协议价格如何变化？
A：此前北方稀土的长协价格为年度调整，今年更改为季度调整，每季度末由内部会议商定涨跌幅。
4. Q：国外（缅甸）进口稀土资源对国内冲击如何？
A：从 8 月到现在一直声称将要通关，但一直没能实现，十月份过从缅甸进口几十吨，正常情况下可以进口约 2000 吨稀土。目前腾冲的口岸疫情防控压力还是很大。根据调研，若正常通关，从缅甸进口量比较小，折合 5000~6000 吨镨钕，约 10 吨镝，约 20吨铽。镨钕一年的需求缺口大约 65000 吨，需求缺口仍存，短期会有一点价格冲击，长期来看供给仍然紧张。
5. Q：重稀土和轻稀土市场化定价的比例有多少？政策干预可能性有多大？
A：中国稀土行业这两年供需矛盾凸显，大约 50%签订长期协议（包括北方稀土在内）干预可能性很小：下游只是一种添加剂，成本占比小，价格敏感性低，稀土价格上涨是一种价值回归，与关乎民生的煤炭钢铁等不一样，国家没有干预的必要性，并且国家也长期呼吁不要把稀土卖到白菜价。
6. Q：贸易商层面库存影响？
A:稀土价格从 2020 年 5 月开始上涨，经过多轮次洗刷，贸易商目前库存很少。
7. Q：风电装机对哪一种稀土需求高？
A：高性能钕铁硼的应用，包括新能源汽车，节能电梯与风电行业，主要是轻稀土（占25%~30%左右），重稀土占比（4%左右），现在技术突破后，单体用量减少，但是总量提升。
8. Q：下游对于涨价的接受度与二季度相比有什么区别？
A：五六月份价格回调原因：钢材、铜铝价格上涨时，更关心这些材料的采购，没有资金用于下单钕铁硼，消费量减少，稀土价格回调。九月底后，大宗商品价格回落后，市 场关注点转移回稀土，恰逢供应紧张，造成价格持续上涨，因为下游没库存，不得不高价购买。上游议价能力提升，季度议价改成月度议价，上游不再是供大于求的经营模式。
9. Q：工业永磁电机添加镝和铽吗？添加量大约多少？
A：添加，钕铁硼下游大部分用在电机上。新能源汽车最多添加镝和铽 7%，水泵添加镝和铽 4%。由于钕铁硼是非标准的，镝和铽的添加可根据客户提供定制化需求，添加量范围较广。
10. Q：欧美永磁电机应用比例？
A：中国渗透率不到 5%，欧美使用 70~80%永磁电机，钕铁硼出口到美国一个月 400 吨左右。
11. Q：四季度稀土需求的季节性？
A：行业旺季为二季度和 9/10 月份。目前 11 月是以往的淡季，但是稀土价格上涨，印证下游库存量少。春节涉及流通性问题，下游企业要备货。9~10 月份国外订单较多。汽车等签长单影响不大，不表现出周期性。
12. Q:北方稀土拍卖的价格与长期协议的价格如何？
A：此前包头交易所没有竞拍，后来交给北方稀土管理，目前竞拍价低于市场价格。
13. Q:稀土回收企业，是赚取加工费吗？有哪些企业？
A:企业收购钕铁硼废料，与镨钕市场价挂钩，除非恰好赶上价格上涨，其他时段要不断对库存调整不断调整。华宏科技（有子公司吉安鑫泰科技）目前参与稀土回收，与南方稀土进行合作，原材料统一加工焙烧，具有成本优势。#投资##价值投资日志[超话]#
稀土供需及政策展望
时间：2021.11.22
一、 基本情况介绍
1.1 国内市场
1. 稀土今年价格趋势上涨，氧化镨钕价格从年初 30 多万持续上涨到目前 70 多万。稀土铽和稀土镝价格有所回调，分别从 305 万和 1200 万回调至 291 万和 1065 万，从市场反馈来看，与缅甸或将通关有关。缅甸通关影响：从重稀土来看，从开关、隔离到最后的生产，至少到明年一月甚至春节后，重稀土价格还会上涨。轻稀土：氧化镨钕价格持续上涨的可能性很大，涨价可能持续到明年二季度，乐观估计可以涨到 90-100 万。价格上涨的判断基于：
（1）下游需求：新能源汽车增幅快，风电需求稳定（没有大幅回调），未来结合国家政策鼓励，需求将会逐步扩大。家电、电梯等领域需求增长较慢。稀土永磁工业电机增速将会很快，其增速或超新能源汽车对于稀土永磁材料的需求增速，相较于普通电机可以节约 20-30%的电力。工信部发文中鼓励使用的节能电机中，稀土永磁电机占比或较大。虽然稀土永磁电机成本高，但是 1~2 年即可收回成本。
（2）上游供给：①镨钕：北方稀土约 10 万吨指标目前几乎用尽，同时没有明确规定可以扩大指标量，1~10 月份进口量与去年几乎同比持平，其他供给增量非常少。目前来看，今年缺口 3000~5000 吨，供需错配造成价格大幅上涨。预计明年 2 月底三月初会有补库期。其他企业镨钕增量几乎没有空间，未能增量只能依赖于国家对于北方稀土的指标提升。氧化铽价格从 300 多万涨到 1000 多万后，未来有可能涨到 1500 万，国外企业一直在采 购，出口需求一年大约 400~450 吨，国内消费+出口大约总计 550 吨。未来三种主流稀土的消费量会持续增加，供应量有限，价格支撑较强。
2. 行业整合：中铝、五矿、赣州市筹划稀土资产战略重组，体现国家对于稀土行业关注度提升，最终未来国家对于稀土管控力度会更大，不断提升对于稀土的定价权。
3. 下游价格接受能力：上半年磁材产量不错，下半年稀土价格上涨后，大部分企业不再生产低端产品，重点生产高性能钕铁硼产品。按照毛坯料算，低端产品大约减少 2 万多吨消耗，增加了约 1.2 万吨高性能钕铁硼的消费量。
1.2 国际市场
1. 国际：稀土高价位下，国外主流厂商如 Lynas 等也开始提升产量，国际市场中未来三五年可能会有新企业出现。但中国有资源优势，且消费和供给占全球比重 80~90%，国外企业想提升市占率比较难。
二、 Q&A
1. Q：北方稀土有在安徽建设磁材厂，整体进度如何？
A:目前信息不多，根据发布的公告，北方稀土一直在扩张下游，产业链不断向下游延伸。
2. Q：工业电机中铁氧体和稀土永磁两种占比未来如何变化？
A：具体数据没有详细的分析。很多企业有意愿换稀土永磁电机，虽然成本较高，但节能效果优于其他种类电机。目前很多企业都已应用稀土永磁电机，诸如河北钢铁旗下公司、水泥厂搅拌机、油田、稀土行业萃取分离机，基本一年可以回本。目前，由于钕铁硼标准较多，不便于统计，占比没有具体数据。总体而言，行业发展趋势是稀土永磁电机作为主导。在新的国家标准出台后，空调、洗衣机等也开始更换稀土永磁电机，稀土永磁电机比铁氧体要优秀很多，在最新的国家能效等级标准中，由于标准的提高，空调厂家更偏向于使用节能效果更好的稀土永磁。
3. Q：北方稀土长期协议价格如何变化？
A：此前北方稀土的长协价格为年度调整，今年更改为季度调整，每季度末由内部会议商定涨跌幅。
4. Q：国外（缅甸）进口稀土资源对国内冲击如何？
A：从 8 月到现在一直声称将要通关，但一直没能实现，十月份过从缅甸进口几十吨，正常情况下可以进口约 2000 吨稀土。目前腾冲的口岸疫情防控压力还是很大。根据调研，若正常通关，从缅甸进口量比较小，折合 5000~6000 吨镨钕，约 10 吨镝，约 20吨铽。镨钕一年的需求缺口大约 65000 吨，需求缺口仍存，短期会有一点价格冲击，长期来看供给仍然紧张。
5. Q：重稀土和轻稀土市场化定价的比例有多少？政策干预可能性有多大？
A：中国稀土行业这两年供需矛盾凸显，大约 50%签订长期协议（包括北方稀土在内）干预可能性很小：下游只是一种添加剂，成本占比小，价格敏感性低，稀土价格上涨是一种价值回归，与关乎民生的煤炭钢铁等不一样，国家没有干预的必要性，并且国家也长期呼吁不要把稀土卖到白菜价。
6. Q：贸易商层面库存影响？
A:稀土价格从 2020 年 5 月开始上涨，经过多轮次洗刷，贸易商目前库存很少。
7. Q：风电装机对哪一种稀土需求高？
A：高性能钕铁硼的应用，包括新能源汽车，节能电梯与风电行业，主要是轻稀土（占25%~30%左右），重稀土占比（4%左右），现在技术突破后，单体用量减少，但是总量提升。
8. Q：下游对于涨价的接受度与二季度相比有什么区别？
A：五六月份价格回调原因：钢材、铜铝价格上涨时，更关心这些材料的采购，没有资金用于下单钕铁硼，消费量减少，稀土价格回调。九月底后，大宗商品价格回落后，市 场关注点转移回稀土，恰逢供应紧张，造成价格持续上涨，因为下游没库存，不得不高价购买。上游议价能力提升，季度议价改成月度议价，上游不再是供大于求的经营模式。
9. Q：工业永磁电机添加镝和铽吗？添加量大约多少？
A：添加，钕铁硼下游大部分用在电机上。新能源汽车最多添加镝和铽 7%，水泵添加镝和铽 4%。由于钕铁硼是非标准的，镝和铽的添加可根据客户提供定制化需求，添加量范围较广。
10. Q：欧美永磁电机应用比例？
A：中国渗透率不到 5%，欧美使用 70~80%永磁电机，钕铁硼出口到美国一个月 400 吨左右。
11. Q：四季度稀土需求的季节性？
A：行业旺季为二季度和 9/10 月份。目前 11 月是以往的淡季，但是稀土价格上涨，印证下游库存量少。春节涉及流通性问题，下游企业要备货。9~10 月份国外订单较多。汽车等签长单影响不大，不表现出周期性。
12. Q:北方稀土拍卖的价格与长期协议的价格如何？
A：此前包头交易所没有竞拍，后来交给北方稀土管理，目前竞拍价低于市场价格。
13. Q:稀土回收企业，是赚取加工费吗？有哪些企业？
A:企业收购钕铁硼废料，与镨钕市场价挂钩，除非恰好赶上价格上涨，其他时段要不断对库存调整不断调整。华宏科技（有子公司吉安鑫泰科技）目前参与稀土回收，与南方稀土进行合作，原材料统一加工焙烧，具有成本优势。#投资##价值投资日志[超话]#
中药配方颗粒临床使用新规：医疗机构需经审评或备案，开具处方需具备相关资格
中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
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中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
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了解南宁：中小微企业应急转贷（重点工业应急转贷专项）业务 实施细则
业务定位
南宁市中小微企业应急转贷资金（重点工业应急转贷专项资金）业务是指南宁市转贷资金管理平台（简称转贷平台）为符合合作金融企业（银行和放贷机构）续贷条件、贷款即将到期而足额还贷出现暂时困难的中小微企业或个人按期还贷、续贷提供的短期资金周转业务。应急转贷资金仅限用于支持中小微企业流动资金贷款和个人经营性贷款（含企业法定代表人或股东、个体工商户、农户实际用于生产经营的个人经营性贷款）的转贷，不得用于项目贷款、表外业务融资等其他用途。
转贷平台与资金专户管理
（一） 受南宁市转贷资金管理领导小组（简称领导小组）委托，南宁金融投资集团有限责任公司（简称南宁金融集团）作为南宁市转贷资金管理平台履行相关职责。南宁金融集团与合作金融企业签订转贷资金的相关合作协议，并开立或指定银行专户作为转贷资金在该行唯一合法放款及受托支付账户，对转贷资金进行单独核算,统一管理。
（二）南宁金融集团作为转贷资金运营管理的主体，其职责包括受理中小微企业和个人关于使用转贷资金的申请并接收相关材料，对其申请做准入资格审查、审核并决定转贷资金的授信额度、期限等。
（三）合作金融企业指有意愿与转贷平台签署转贷资金合作框架协议为其授信客户利用转贷资金进行转贷续贷服务的银行、国有控股小贷公司等国有控股金融企业。转贷前合作金融企业须同意出具《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》。
申请对象及准入条件
转贷资金的申请对象限于在南宁市（含区、县）依法注册设立的中小微企业、中小微企业的法定代表人或股东、个体工商户和农户（以下均简称为申请人）。
（一）申请人为企业的，需至少满足以下基本条件：
1.企业属于仓储、批发与零售、农林牧渔业、服务业（含住宿餐饮、信息技术服务、文化传播、旅游等）、加工制造业等行业的；
2.依法经营，产品符合国家、自治区和南宁市产业政策，生产经营状况良好；
3.申请的转贷资金仅用于流动资金贷款的转贷；
4.合作金融企业同意续贷并向转贷平台出具加盖公章的《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》；
5.企业法定代表人和主要股东及其配偶提供连带责任保证，如原贷款有商业性担保公司担保的，该担保公司需提供连带责任保证。
（二）申请人为法定代表人、股东或者个体工商户、农户的需至少满足以下基本条件：
1.个人经营性贷款用于其生产、经营；
2.其投资或经营的企业需符合前述4.1款之规定；
3.申请人无严重不良信用记录；
4.申请人配偶（如有）及其所控股投资或经营的企业需提供连带责任保证。
申请禁止性因素
企业存在下列任一情形的，不能申请应急转贷资金：
（一）生产和销售假冒伪劣商品；
（二）提供虚假材料；
（三）企业及企业法定代表人、实际控制人或主要经营管理者在南宁市公共信用信息共享平台中有严重失信行为的；
（四）企业及企业法定代表人、实际控制人或主要经营管理者在人民银行个人信用征信系统中有严重失信记录或涉及未决的较大诉讼案件；
（五）发生重大安全生产事故、食品安全事故或环境污染事故；
（六）有其他严重违法行为或违反南宁金融集团相关管理规定的。
转贷资金使用额度、期限及费用标准
（一）单笔应急转贷资金使用额度控制在合作金融企业承诺续贷额度以内，原则上不超过3000万元，但单个申请人在同一授信期和最高限额内可分多笔使用。
（二）单笔转贷资金使用期限原则上不超过60天，超过合同约定还款期限的，转贷管理平台可采取包括提起诉讼在内的必要方式收回转贷资金。
（三）转贷资金实行有偿使用，使用费按实际使用天数收取，资金使用前60天的日费率为0.4‰；超过60天的，超过部分日费率计算公式为=（人民银行最新公布一年期LPR的四倍/365天）‰。
申请人应提交材料
（一）申请人填写使用转贷资金的申请报告，并填制《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》。
（二）申请人申请转贷资金用以还贷的原贷款合同原件及复印件。
（三）合作金融企业盖章同意续贷的《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》，及正在办理续贷的有关材料原件及复印件（申请人贷款涉及担保的，需提供担保公司有效的续贷担保证明材料）。
（四）申请人自有资金还贷凭证原件及复印件。
（五）申请人第一次申请转贷资金的，需提交其生产、经营的基本资料，含营业执照，企业、法定代表人、主要股东及其配偶、相关个人近两个月在人民银行查询的征信报告等。
（六）担保公司为申请人原贷款提供的担保合同协议，以及担保公司为企业申请转贷资金提供的担保意向书（如申请人原贷款及续贷涉及担保公司担保的，需提供）。
转贷资金申请、审批及使用流程
（一）申请人应于贷款到期的30日前同时向南宁金融集团及合作金融企业提出转贷续贷申请。合作金融企业应在收到申请的15天内审核完毕，审核同意的，在《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》加盖该机构公章。
（二）南宁金融集团在收到申请的3个工作日内，根据本细则第四条、第五条规定对申请人进行审查，审查包括对企业资格审查、材料真实性、完整性审查。审查完成后，南宁金融集团按审批权限在2个工作日内签署审批意见。
（三）审批通过后，南宁金融集团与申请人签署转贷资金借款合同及相关担保合同,并按本细则第六条第三款之规定约定资金使用费率和支付资金使用费。转贷资金借出前南宁金融集团会同合作金融企业检查核实申请人还贷账户的安全状况。
（四）在申请人贷款到期当日前，南宁金融集团通过转贷资金专户将转贷资金汇入申请人还款账户，通知合作金融企业立即划扣并完成还贷工作。
（五）合作金融企业应在申请人还贷后，按《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》的约定及时完成续贷手续及续贷贷款放款工作。续贷贷款划入申请人还款账户当日，合作金融企业即受托支付将等值于转贷资金本金的续贷贷款划转至转贷资金专户，完成申请人的还款。
（六）南宁金融集团按档案管理相关要求将项目材料立卷归档。第九条 转贷资金运行情况汇报
南宁金融集团每季度向管理领导小组要求汇报转贷资金运行情况。
转贷资金风险控制
（一）申请人为企业的，其主要股东、法定代表人或实际控制人夫妻双方须作为转贷资金借款连带责任保证方。申请人为个人的，其配偶和其投资控股或经营的企业须作为转贷资金借款连带责任保证方。
（二）申请人原贷款已由商业性担保公司提供连带责任担保的，要求同一担保公司向转贷平台即南宁金融集团为申请人申请的转贷资金提供连带责任担保，并签订相关转贷资金借款担保合同。
（三）对于申请人采取虚报、瞒报，骗取，逾期不归还转贷资金的，依法追缴转贷资金，并对违法行为采取相应的法律措施。
（四）合作金融企业不得随意变更续贷金额或改变抵押担保条件，应恪守承诺，按期足额续贷。如合作金融企业未按时足额续贷、引起转贷资金不能及时归还的，合作金融企业承担转贷资金归还或补足的清偿责任（因借款人不配合及借款人突发风险事项造成合作金融企业不能及时续贷的情形除外）。因合作金融企业过失和违约导致转贷资金损失的，合作金融企业承担相应清偿责任，同时取消该机构当年申请各级财政资金奖励和补助的资格。
（五）对逾期不能收回的转贷资金，南宁金融集团应及时制定追偿方案，落实追偿措施，视追偿情况向人民法院提起法律诉讼，保全并执行债务人资产。同时，针对风险项目追偿情况南宁金融集团要及时向领导小组办公室报告。
（六）对于相关单位和个人弄虚作假、审查把关不严、违反规定程序办理转贷资金借款造成损失的，按照有关规定予以处理；涉嫌犯罪的，移送司法部门依法追究其法律责任。
其他事项
（一）合作金融企业应明确转贷联络部门及对接人，负责转贷资金事宜的沟通协调。
（二）合作金融企业签署《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》的应为市级或以上级别，若市级或以上级别机构授权分支机构签署该审批表的，应在合作金融企业与转贷平台的转贷资金合作框架协议予以明确约定，并由合作金融企业承担全部责任。
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业务定位
南宁市中小微企业应急转贷资金（重点工业应急转贷专项资金）业务是指南宁市转贷资金管理平台（简称转贷平台）为符合合作金融企业（银行和放贷机构）续贷条件、贷款即将到期而足额还贷出现暂时困难的中小微企业或个人按期还贷、续贷提供的短期资金周转业务。应急转贷资金仅限用于支持中小微企业流动资金贷款和个人经营性贷款（含企业法定代表人或股东、个体工商户、农户实际用于生产经营的个人经营性贷款）的转贷，不得用于项目贷款、表外业务融资等其他用途。
转贷平台与资金专户管理
（一） 受南宁市转贷资金管理领导小组（简称领导小组）委托，南宁金融投资集团有限责任公司（简称南宁金融集团）作为南宁市转贷资金管理平台履行相关职责。南宁金融集团与合作金融企业签订转贷资金的相关合作协议，并开立或指定银行专户作为转贷资金在该行唯一合法放款及受托支付账户，对转贷资金进行单独核算,统一管理。
（二）南宁金融集团作为转贷资金运营管理的主体，其职责包括受理中小微企业和个人关于使用转贷资金的申请并接收相关材料，对其申请做准入资格审查、审核并决定转贷资金的授信额度、期限等。
（三）合作金融企业指有意愿与转贷平台签署转贷资金合作框架协议为其授信客户利用转贷资金进行转贷续贷服务的银行、国有控股小贷公司等国有控股金融企业。转贷前合作金融企业须同意出具《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》。
申请对象及准入条件
转贷资金的申请对象限于在南宁市（含区、县）依法注册设立的中小微企业、中小微企业的法定代表人或股东、个体工商户和农户（以下均简称为申请人）。
（一）申请人为企业的，需至少满足以下基本条件：
1.企业属于仓储、批发与零售、农林牧渔业、服务业（含住宿餐饮、信息技术服务、文化传播、旅游等）、加工制造业等行业的；
2.依法经营，产品符合国家、自治区和南宁市产业政策，生产经营状况良好；
3.申请的转贷资金仅用于流动资金贷款的转贷；
4.合作金融企业同意续贷并向转贷平台出具加盖公章的《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》；
5.企业法定代表人和主要股东及其配偶提供连带责任保证，如原贷款有商业性担保公司担保的，该担保公司需提供连带责任保证。
（二）申请人为法定代表人、股东或者个体工商户、农户的需至少满足以下基本条件：
1.个人经营性贷款用于其生产、经营；
2.其投资或经营的企业需符合前述4.1款之规定；
3.申请人无严重不良信用记录；
4.申请人配偶（如有）及其所控股投资或经营的企业需提供连带责任保证。
申请禁止性因素
企业存在下列任一情形的，不能申请应急转贷资金：
（一）生产和销售假冒伪劣商品；
（二）提供虚假材料；
（三）企业及企业法定代表人、实际控制人或主要经营管理者在南宁市公共信用信息共享平台中有严重失信行为的；
（四）企业及企业法定代表人、实际控制人或主要经营管理者在人民银行个人信用征信系统中有严重失信记录或涉及未决的较大诉讼案件；
（五）发生重大安全生产事故、食品安全事故或环境污染事故；
（六）有其他严重违法行为或违反南宁金融集团相关管理规定的。
转贷资金使用额度、期限及费用标准
（一）单笔应急转贷资金使用额度控制在合作金融企业承诺续贷额度以内，原则上不超过3000万元，但单个申请人在同一授信期和最高限额内可分多笔使用。
（二）单笔转贷资金使用期限原则上不超过60天，超过合同约定还款期限的，转贷管理平台可采取包括提起诉讼在内的必要方式收回转贷资金。
（三）转贷资金实行有偿使用，使用费按实际使用天数收取，资金使用前60天的日费率为0.4‰；超过60天的，超过部分日费率计算公式为=（人民银行最新公布一年期LPR的四倍/365天）‰。
申请人应提交材料
（一）申请人填写使用转贷资金的申请报告，并填制《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》。
（二）申请人申请转贷资金用以还贷的原贷款合同原件及复印件。
（三）合作金融企业盖章同意续贷的《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》，及正在办理续贷的有关材料原件及复印件（申请人贷款涉及担保的，需提供担保公司有效的续贷担保证明材料）。
（四）申请人自有资金还贷凭证原件及复印件。
（五）申请人第一次申请转贷资金的，需提交其生产、经营的基本资料，含营业执照，企业、法定代表人、主要股东及其配偶、相关个人近两个月在人民银行查询的征信报告等。
（六）担保公司为申请人原贷款提供的担保合同协议，以及担保公司为企业申请转贷资金提供的担保意向书（如申请人原贷款及续贷涉及担保公司担保的，需提供）。
转贷资金申请、审批及使用流程
（一）申请人应于贷款到期的30日前同时向南宁金融集团及合作金融企业提出转贷续贷申请。合作金融企业应在收到申请的15天内审核完毕，审核同意的，在《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》加盖该机构公章。
（二）南宁金融集团在收到申请的3个工作日内，根据本细则第四条、第五条规定对申请人进行审查，审查包括对企业资格审查、材料真实性、完整性审查。审查完成后，南宁金融集团按审批权限在2个工作日内签署审批意见。
（三）审批通过后，南宁金融集团与申请人签署转贷资金借款合同及相关担保合同,并按本细则第六条第三款之规定约定资金使用费率和支付资金使用费。转贷资金借出前南宁金融集团会同合作金融企业检查核实申请人还贷账户的安全状况。
（四）在申请人贷款到期当日前，南宁金融集团通过转贷资金专户将转贷资金汇入申请人还款账户，通知合作金融企业立即划扣并完成还贷工作。
（五）合作金融企业应在申请人还贷后，按《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》的约定及时完成续贷手续及续贷贷款放款工作。续贷贷款划入申请人还款账户当日，合作金融企业即受托支付将等值于转贷资金本金的续贷贷款划转至转贷资金专户，完成申请人的还款。
（六）南宁金融集团按档案管理相关要求将项目材料立卷归档。第九条 转贷资金运行情况汇报
南宁金融集团每季度向管理领导小组要求汇报转贷资金运行情况。
转贷资金风险控制
（一）申请人为企业的，其主要股东、法定代表人或实际控制人夫妻双方须作为转贷资金借款连带责任保证方。申请人为个人的，其配偶和其投资控股或经营的企业须作为转贷资金借款连带责任保证方。
（二）申请人原贷款已由商业性担保公司提供连带责任担保的，要求同一担保公司向转贷平台即南宁金融集团为申请人申请的转贷资金提供连带责任担保，并签订相关转贷资金借款担保合同。
（三）对于申请人采取虚报、瞒报，骗取，逾期不归还转贷资金的，依法追缴转贷资金，并对违法行为采取相应的法律措施。
（四）合作金融企业不得随意变更续贷金额或改变抵押担保条件，应恪守承诺，按期足额续贷。如合作金融企业未按时足额续贷、引起转贷资金不能及时归还的，合作金融企业承担转贷资金归还或补足的清偿责任（因借款人不配合及借款人突发风险事项造成合作金融企业不能及时续贷的情形除外）。因合作金融企业过失和违约导致转贷资金损失的，合作金融企业承担相应清偿责任，同时取消该机构当年申请各级财政资金奖励和补助的资格。
（五）对逾期不能收回的转贷资金，南宁金融集团应及时制定追偿方案，落实追偿措施，视追偿情况向人民法院提起法律诉讼，保全并执行债务人资产。同时，针对风险项目追偿情况南宁金融集团要及时向领导小组办公室报告。
（六）对于相关单位和个人弄虚作假、审查把关不严、违反规定程序办理转贷资金借款造成损失的，按照有关规定予以处理；涉嫌犯罪的，移送司法部门依法追究其法律责任。
其他事项
（一）合作金融企业应明确转贷联络部门及对接人，负责转贷资金事宜的沟通协调。
（二）合作金融企业签署《南宁市中小企业应急转贷资金联合审批表》的应为市级或以上级别，若市级或以上级别机构授权分支机构签署该审批表的，应在合作金融企业与转贷平台的转贷资金合作框架协议予以明确约定，并由合作金融企业承担全部责任。
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