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【《我不是药神》:生命无价与知识产权保护】

从电影、法律、医药三个维度
回答《我不是药神》中的四个问题

看完《我不是药神》,笔者心里感触良多,网上既有不明真相的群众剑指政府、体制,也有周小平之流盲目甩锅给拥有垄断性专利的欧美企业,笔者试着从电影、法律、医药三个维度回答《我不是药神》中的四个问题。
一、程(陆)勇是否有罪,保护人权or保护法益?
电影中的程勇倒贴钱为病人代购被判刑5年,而故事原型陆勇未倒贴钱,也未被起诉。倒贴钱的仗义疏财,甘冒风险的担当精神,服刑3年的悲情结果,无一不是为了突出主角的英雄主义,引发了观众的同情和共鸣,从电影维度来说,无疑是成功的。而从法律维度来说,《药品管理法》规定“药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书”、“依照本法必须批准而未经批准生产、进口的药品按假药论处”,这就是其他国家的药品在我国未必合法的原因。为什么要有这样的规定,要知道各国人民体质不同,国外的药未必对中国人安全有效。印度格列卫其实也存在致人严重呕吐的不良反应,只是被电影忽略了。以笔者以前药监执法的实践来说,遇到的未经批准的进口药更多的是来自国内小作坊,电影中的“张院长”就是这方面的代表。如果放任国外的各种未经审查、批准、检验的仿制药甚至假药流入中国,缺乏鉴别能力的普通群众能对药品安全放心吗?
所以,维护药品管理秩序,维护法律权威,是我们应当做的,只有保护法益,才能更大程度地保护人权。虽然程(陆)勇违法了,但是否构成犯罪呢?电影或许是为了更容易引起观众共鸣,又或是不鼓励这种行为,给出了程勇犯罪服刑的结果。但现实中的陆勇,却得益于中国司法体制中“司法为民”的价值观,检察机关决定对陆勇不予起诉。
党的十八届四中全会强调“要坚持人民司法为人民”,这就要求我们既要保护法益,也要保护人权。正如陆勇案检察官所说“陆某某的行为虽然在一定程度上触及到了国家对药品的管理秩序,但其行为与白血病群体的生命权和健康权来讲,是难以相提并论的。如果不顾及后者而片面地将陆某某在主观上、客观上都惠及白血病患者的行为认定为犯罪,显然有悖于司法为民的价值观。”保护法益,还是保护人权,考验着我们执法者的智慧。
二、格列卫为什么那么贵?
格列卫(药品名:伊马替尼)的诞生,从上世纪五六十年代开始,成就了五位美国院士,五位拉斯克奖(美国生物医药最高奖),在世界上首次发现肿瘤细胞中的染色体变异,让科学界首次知道染色体变异是引发癌症的一个重要原因。1986年Ciba-Geigy公司(诺华前身之一)研发了伊马替尼,直到2001年,伊马替尼才正式获美国FDA批准。如果没有几代科学家的共同坚持和智慧,没有诺华公司的投入,该药品不可成功。再看看一些数据,1997-2011年诺华研发花费836亿美元,共21种新药获批,平均每个新药研发花费40亿美元,2016年诺华的净利润为66.98亿。企业都是逐利的,冒着巨大风险、投入巨资生产出来的药品,企业必然想定高价在专利保护期内赚足利润。因为一旦专利期一过,药品必然面临降价。利润是新药研发的最强动力,也是科技进步的最强动力,如果不保护原研厂家的知识产权,那将没有公司愿意冒大风险、投入巨资研发新药,最终的结果将是更多的病无药可医,最后受伤仍是患者。
三、为什么印度能仿制而中国不能?
有人看了电影后提出这个问题,其实这是一个误区,中国不是仿制不了,而是根据WTO和国际版权法的规定,为了保护原研厂商的合法权益,在其专利保护期内,尊重其知识产权不予仿制。专利保护期一过,许多中国公司也将进行仿制。而印度作为一朵“奇葩”,就像其高官宣传的强奸有理与世界文明格格不入一样,其专利意识淡薄也与世界主流的保护知识产权思想格格不入。我们也应当客观地认识到,印度公司积累了丰富的仿制药品经验和技术,为穷人带来了实惠,而中国的仿制药,无论是成本、质量和疗效,却还差了那么一点火候。国家正在推行的仿制药质量和疗效一致性评价工作,正是在为解决这一难题而努力。
四、如何解决保护知识产权和保障生命权之争?
其实这个问题,电影的最后已经给出了答案。如果电影在陆勇走进看守所那一刻就结束,毫无疑问,广大的观众只能带着遗憾离场,而一句“正版药进医保了”,却让结尾成为了高潮。2017年,格列卫进入医保,通过医保谈判,医保目录调整的36种药品价格平均降幅达到44%,再加上报销,大大降低了患者的经济负担,更多患者得到了及时救治。原研企业的知识产权需要保护,患者的生命权也应当保障,医保正成为破解这一难题的关键。
有人说电影结尾处的那些文字,是为了让电影过审,而对于亲历了国家药品改革现转为一名人民警察的我来说,这些文字有着特殊的意义。司法改革、发展医保、药品审评审批制度改革、进口抗癌药零关税,我们都在努力,“今后都会越来越好吧,希望这一天早点来”。
来源:食药法苑

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