实验室如何做好质量管理体系的建设和运行？
质量管理体系存在哪些问题？
建立质量管体系需要哪些要求？
质量管理体系需要哪些改进？
1质量管理体系建立和运行的几个重点
（1）有效完成实验室质量体系文件的编制工作:
目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》。据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。
（2）有效进行内部审核
实验室质量管理体系内部审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运行的重要手段，同时是实验室通向现场评审的重要环节。
（3）有效管理好人力资源
实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。人员是组织最宝贵的资源和财富。检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。
2质量管理体系存在的几个问题
（1）质量管理体系文件编写的问题：
质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。
（2）职责分工、内部沟通问题：
许多实验室由于职责不清、且缺少内部沟通，相互接口和协调不够明确，某些控制过程就可能出现职能重叠或职能空位现象。所以，实验室在体系文件中应将质量活动的各个过程明确落实到责任部门或人员，规定职责和权限。
3建立质量管理体系的基本要求
（1）明确质量形成过程
明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。
样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽样工作。
样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。
服务和供应品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、消耗材料等物品，应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。
环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的技术措施。
检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。
计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。
检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判定准确，并严格执行校核、审批程序。
4质量管理体系的持续改进
（1）真正发挥质量管理部门的作用
实验室持续改进的重要环节是落实质量管理部门的职责，使其成为质量管理体系建立、实施、保持和改进质量管理的指挥部，并赋予明确的责权。
（2）认真实施内审和管理评审
内审和管理评审工作，是实验室重要的质量活动，内审是确定实验室的质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统、独立的检查，其目的是为核查管理体系运行的符合性和有效性，是构成实验室自我诊断、自我完善机制的关键之一；
管理评审是最高管理者的任务，是就质量方针和目标有规则地、系统地评价管理体系适宜性、充分性、有效性和效率。从系统学的角度来看，管理体系是动态的，不可能仅作为某种最佳状态而永远存在，而具有时序性，上至质量方针和目标，下至每一个过程，必须随着时间的延伸，内外部环境的变化。适时地、系统地调整，从而保持其活力，使管理体系不断自我完善、持续改进。
来源：实验室经理人
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质量管理体系存在哪些问题？
建立质量管体系需要哪些要求？
质量管理体系需要哪些改进？
1质量管理体系建立和运行的几个重点
（1）有效完成实验室质量体系文件的编制工作:
目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》。据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。
（2）有效进行内部审核
实验室质量管理体系内部审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运行的重要手段，同时是实验室通向现场评审的重要环节。
（3）有效管理好人力资源
实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。人员是组织最宝贵的资源和财富。检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。
2质量管理体系存在的几个问题
（1）质量管理体系文件编写的问题：
质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。
（2）职责分工、内部沟通问题：
许多实验室由于职责不清、且缺少内部沟通，相互接口和协调不够明确，某些控制过程就可能出现职能重叠或职能空位现象。所以，实验室在体系文件中应将质量活动的各个过程明确落实到责任部门或人员，规定职责和权限。
3建立质量管理体系的基本要求
（1）明确质量形成过程
明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。
样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽样工作。
样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。
服务和供应品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、消耗材料等物品，应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。
环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的技术措施。
检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。
计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。
检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判定准确，并严格执行校核、审批程序。
4质量管理体系的持续改进
（1）真正发挥质量管理部门的作用
实验室持续改进的重要环节是落实质量管理部门的职责，使其成为质量管理体系建立、实施、保持和改进质量管理的指挥部，并赋予明确的责权。
（2）认真实施内审和管理评审
内审和管理评审工作，是实验室重要的质量活动，内审是确定实验室的质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统、独立的检查，其目的是为核查管理体系运行的符合性和有效性，是构成实验室自我诊断、自我完善机制的关键之一；
管理评审是最高管理者的任务，是就质量方针和目标有规则地、系统地评价管理体系适宜性、充分性、有效性和效率。从系统学的角度来看，管理体系是动态的，不可能仅作为某种最佳状态而永远存在，而具有时序性，上至质量方针和目标，下至每一个过程，必须随着时间的延伸，内外部环境的变化。适时地、系统地调整，从而保持其活力，使管理体系不断自我完善、持续改进。
来源：实验室经理人
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#历史上的今天#
1879年10月21日，美国科学家爱迪生发明了电灯，即白炽灯。
白炽灯是一种透过通电，利用电阻把幼细丝线加热至白炽，用来发光的灯。
爱迪生是世界上第一个发明家利用大量生产
原则和其工业研究实验室来生产发明物的人。爱迪生名下拥有专利数累计超过1500项。1892年创立通用电气公司。 https://t.cn/RZ4yDE4
1879年10月21日，美国科学家爱迪生发明了电灯，即白炽灯。
白炽灯是一种透过通电，利用电阻把幼细丝线加热至白炽，用来发光的灯。
爱迪生是世界上第一个发明家利用大量生产
原则和其工业研究实验室来生产发明物的人。爱迪生名下拥有专利数累计超过1500项。1892年创立通用电气公司。 https://t.cn/RZ4yDE4
#历史上的今天# 1879年10月21日，美国科学家爱迪生发明了电灯，即白炽灯，是一种透过通电，利用电阻把幼细丝线加热至白炽，用来发光的灯。
爱迪生是世界上第一个发明家利用大量生产原则和其工业研究实验室来生产发明物的人。爱迪生名下拥有专利数累计超过1500项。1892年创立通用电气公司。
一般认为电灯是由美国人托马斯·爱迪生所发明。但倘若认真的考据，另一美国人亨利·戈培尔(Heinrich Gbel)比爱迪生早数十年已发明了相同原理和物料，而且可靠的电灯泡，而在爱迪生之前很多其他人亦对电灯的发明作出了不少贡献。1801年，英国化学家戴维将铂丝通电发光。他亦在1810年发明了电烛，利用两根碳棒之间的电弧照明。1854年亨利·戈培尔使用一根炭化的竹丝，放在真空的玻璃瓶下通电发光。他的发明今天看来是首个有实际效用的白炽灯。他当时试验的灯泡已可维持400小时，但是并没有即时申请设计专利。
爱迪生是世界上第一个发明家利用大量生产原则和其工业研究实验室来生产发明物的人。爱迪生名下拥有专利数累计超过1500项。1892年创立通用电气公司。
一般认为电灯是由美国人托马斯·爱迪生所发明。但倘若认真的考据，另一美国人亨利·戈培尔(Heinrich Gbel)比爱迪生早数十年已发明了相同原理和物料，而且可靠的电灯泡，而在爱迪生之前很多其他人亦对电灯的发明作出了不少贡献。1801年，英国化学家戴维将铂丝通电发光。他亦在1810年发明了电烛，利用两根碳棒之间的电弧照明。1854年亨利·戈培尔使用一根炭化的竹丝，放在真空的玻璃瓶下通电发光。他的发明今天看来是首个有实际效用的白炽灯。他当时试验的灯泡已可维持400小时，但是并没有即时申请设计专利。
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