化妆品管理条例执行,我们需要关注那些点.
2020年12月28日,国家药监局发布关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告(2020年第144号)
2020年6月29日,国务院颁布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),自2021年1月1日起施行。国家药品监督管理局正在组织开展《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作,并按照相关立法程序审议发布。
为保证芳香化妆品质量安全,促进芳香化妆品产业健康发展,现就贯彻实施《条例》有关事项公告如下:
1.
关于化妆品注册人、备案人
自2021年1月1日起,凡持有特殊化妆品注册证书(特殊用途化妆品行政许可批件)或者已办理普通化妆品(非特殊用途化妆品)备案的企业或者其他组织,应当按照《条例》关于化妆品注册人、备案人的要求,依法对化妆品的质量安全和功效宣称负责
2.
关于化妆品注册和备案管理
自2021年1月1日起,化妆品、化妆品新原料实行分类管理,在《条例》配套的注册、备案相关规定发布实施前,化妆品注册人、备案人应当按照现行注册备案有关规定提交注册和备案资料,化妆品新原料注册人、备案人应当按照《化妆品新原料申报与审评指南》中的资料要求提交注册和备案资料。
化妆品、化妆品新原料备案人提交备案资料即完成备案;药品监督管理部门按照《条例》规定的程序和时限开展注册管理相关工作。2021年1月1日以后作出予以注册决定的特殊化妆品,产品注册证有效期为5年。
3.
关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期管理
自2021年1月1日起,《化妆品卫生监督条例》规定的育发、脱毛、美乳、健美、除臭类特殊用途化妆品不再按照特殊化妆品管理,国家药品监督管理局不再受理相关产品的注册申请,不再发放相关特殊用途化妆品行政许可批件。
此前已经受理尚未作出行政许可决定的行政许可申请,按照《条例》属于普通化妆品或者不属于化妆品的产品,国家药品监督管理局应当终止审批;按照《条例》属于特殊化妆品的产品,申请人可以调整申报资料后继续按程序审评审批。
4.
关于香皂和牙膏管理
自2021年1月1日起,宣称具有特殊化妆品功效的香皂,应当按照《条例》规定申请特殊化妆品注册并取得注册证。
在《条例》配套的牙膏监督管理相关规定发布实施前,药品监督管理部门按照现行有关规定对牙膏实施监督管理。
5.
关于功效宣称评价和标签管理
在《条例》配套的化妆品分类规则和分类目录、化妆品功效宣称评价规范、化妆品标签管理办法等发布实施之前,化妆品注册人、备案人暂不需要公布产品功效评价资料的摘要,化妆品功效宣称评价和标签管理按照现行有关规定执行。
6.
关于化妆品生产许可
2021年1月1日起,此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效,新办化妆品生产许可和许可证变更、延续、补发,依照《条例》的规定执行。
在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施前,化妆品生产许可资料要求等依照《化妆品生产许可工作规范》的规定执行,核发新版《化妆品生产许可证》,证书样式见附件。发放、使用电子证书的地区,电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。
7.
关于芳香原料
2021年1月1日《化妆品监督管理条例》已经正式实施,要求化妆品备案,原料必须可溯源。芳香产品作为化妆品的有效原料来源,并有着特殊的属性,为了便于我们帮助大家能够及时应对条例所带来的影响,并起到对新规相应的预警作用,芳香展平台希望能听到更多的行业声音。非常感谢您能够参加调查,提供您的看法与意见,希望能够得到您的大力支持与合作。
调查问卷链接:https://t.cn/A6qr6Kwy
8.
关于2021芳香展关注的那些热点
第七届中国国际芳香产业发展高峰论坛将于2021年4月9日-11日在上海跨国采购会展中心举办”,届时将邀请多位业界芳香芳疗研究开发和应用专家、企业家、资深品牌营销人、社交电商专家等带来关于芳香产业种植、提取、检验检测、产品应用趋势、文旅康养、科研成果转化、商业化进程、中系芳疗教育体系研讨、新品牌新产品发布等六大主题、十个分论题、六十余项活动。
本届芳香产业高峰论坛是回望而知新的一年;是贯穿芳香产业·发展芳香经济·引领芳香趋势的一年;将从芳香农旅的政策、规划及剖析经营痛点到芳香美丽产业应用及功能性原料评估,再到芳香健康产业应用现状及趋势,最后到芳香产业商业化的法规、营销及电商等进程,同时配合广西、新疆等特色芳香区域经济发布、如SPA等特色芳香行业发布和新品牌新产品的发布,再辅以“我为芳香代言”芳疗师之夜活动,能让您全面的了解、认知芳香产业。倾注更多关注,收获更多热爱。
适值《化妆品监督管理条例》正式实施。为了更好的适应条例管理,同时期待在新条例的管理前提下,为芳香产业的发展注入全新的发展动能,本届芳香产业论坛邀请了北京工商大学化学与材料工程学院化妆品系副教授/硕士研究生导师/博士/研究生导师王敏女士和北京日化协会化妆品功效评价专业技术委员会主任吴金昊先生联袂为大家带来《新条例下芳香化妆品的开发与评价》的主题分享。
2020年12月28日,国家药监局发布关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告(2020年第144号)
2020年6月29日,国务院颁布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),自2021年1月1日起施行。国家药品监督管理局正在组织开展《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作,并按照相关立法程序审议发布。
为保证芳香化妆品质量安全,促进芳香化妆品产业健康发展,现就贯彻实施《条例》有关事项公告如下:
1.
关于化妆品注册人、备案人
自2021年1月1日起,凡持有特殊化妆品注册证书(特殊用途化妆品行政许可批件)或者已办理普通化妆品(非特殊用途化妆品)备案的企业或者其他组织,应当按照《条例》关于化妆品注册人、备案人的要求,依法对化妆品的质量安全和功效宣称负责
2.
关于化妆品注册和备案管理
自2021年1月1日起,化妆品、化妆品新原料实行分类管理,在《条例》配套的注册、备案相关规定发布实施前,化妆品注册人、备案人应当按照现行注册备案有关规定提交注册和备案资料,化妆品新原料注册人、备案人应当按照《化妆品新原料申报与审评指南》中的资料要求提交注册和备案资料。
化妆品、化妆品新原料备案人提交备案资料即完成备案;药品监督管理部门按照《条例》规定的程序和时限开展注册管理相关工作。2021年1月1日以后作出予以注册决定的特殊化妆品,产品注册证有效期为5年。
3.
关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期管理
自2021年1月1日起,《化妆品卫生监督条例》规定的育发、脱毛、美乳、健美、除臭类特殊用途化妆品不再按照特殊化妆品管理,国家药品监督管理局不再受理相关产品的注册申请,不再发放相关特殊用途化妆品行政许可批件。
此前已经受理尚未作出行政许可决定的行政许可申请,按照《条例》属于普通化妆品或者不属于化妆品的产品,国家药品监督管理局应当终止审批;按照《条例》属于特殊化妆品的产品,申请人可以调整申报资料后继续按程序审评审批。
4.
关于香皂和牙膏管理
自2021年1月1日起,宣称具有特殊化妆品功效的香皂,应当按照《条例》规定申请特殊化妆品注册并取得注册证。
在《条例》配套的牙膏监督管理相关规定发布实施前,药品监督管理部门按照现行有关规定对牙膏实施监督管理。
5.
关于功效宣称评价和标签管理
在《条例》配套的化妆品分类规则和分类目录、化妆品功效宣称评价规范、化妆品标签管理办法等发布实施之前,化妆品注册人、备案人暂不需要公布产品功效评价资料的摘要,化妆品功效宣称评价和标签管理按照现行有关规定执行。
6.
关于化妆品生产许可
2021年1月1日起,此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效,新办化妆品生产许可和许可证变更、延续、补发,依照《条例》的规定执行。
在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施前,化妆品生产许可资料要求等依照《化妆品生产许可工作规范》的规定执行,核发新版《化妆品生产许可证》,证书样式见附件。发放、使用电子证书的地区,电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。
7.
关于芳香原料
2021年1月1日《化妆品监督管理条例》已经正式实施,要求化妆品备案,原料必须可溯源。芳香产品作为化妆品的有效原料来源,并有着特殊的属性,为了便于我们帮助大家能够及时应对条例所带来的影响,并起到对新规相应的预警作用,芳香展平台希望能听到更多的行业声音。非常感谢您能够参加调查,提供您的看法与意见,希望能够得到您的大力支持与合作。
调查问卷链接:https://t.cn/A6qr6Kwy
8.
关于2021芳香展关注的那些热点
第七届中国国际芳香产业发展高峰论坛将于2021年4月9日-11日在上海跨国采购会展中心举办”,届时将邀请多位业界芳香芳疗研究开发和应用专家、企业家、资深品牌营销人、社交电商专家等带来关于芳香产业种植、提取、检验检测、产品应用趋势、文旅康养、科研成果转化、商业化进程、中系芳疗教育体系研讨、新品牌新产品发布等六大主题、十个分论题、六十余项活动。
本届芳香产业高峰论坛是回望而知新的一年;是贯穿芳香产业·发展芳香经济·引领芳香趋势的一年;将从芳香农旅的政策、规划及剖析经营痛点到芳香美丽产业应用及功能性原料评估,再到芳香健康产业应用现状及趋势,最后到芳香产业商业化的法规、营销及电商等进程,同时配合广西、新疆等特色芳香区域经济发布、如SPA等特色芳香行业发布和新品牌新产品的发布,再辅以“我为芳香代言”芳疗师之夜活动,能让您全面的了解、认知芳香产业。倾注更多关注,收获更多热爱。
适值《化妆品监督管理条例》正式实施。为了更好的适应条例管理,同时期待在新条例的管理前提下,为芳香产业的发展注入全新的发展动能,本届芳香产业论坛邀请了北京工商大学化学与材料工程学院化妆品系副教授/硕士研究生导师/博士/研究生导师王敏女士和北京日化协会化妆品功效评价专业技术委员会主任吴金昊先生联袂为大家带来《新条例下芳香化妆品的开发与评价》的主题分享。
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