光伏设备行业研究
拥抱新技术变革 精选龙头
光伏设备行业研究：拥抱新技术变革 精选龙头
01 【研究框架】关注技术变革、催生产能加速迭代
【研究框架】核心关注各环节技术变革、平台化发展趋势
【光伏设备】行业核心逻辑①
传统认知：市场认为机械设备行业是下游需求的二阶导，成长持续性有限。
【光伏设备】技术迭代快，一个又一个技术迭代，特别是价值量更大的工艺设备，使得近几年保持较好成长性。
核心原因包括以下两点：
1）技术迭代快：光伏行业进入无补贴、纯市场化阶段，技术降本将成为市场前进永恒的方向。回顾历史，光伏平均技术迭代 周期在3年左右，也就代表3年存量产能将经历一轮淘汰。催生下游产能加速扩张，使得【光伏设备】近几年保持较好成长性。
2）平台化布局：光伏属于泛半导体行业，技术与半导体具有相同性。使得绝大多龙头光伏设备企业未来的终局都将是光伏+ 半导体平台化布局，利用自身在光伏领域研发经验、向半导体行业延伸，打开新的成长空间。
【光伏设备】行业核心逻辑②
传统认知：市场认为专用设备行业，非标属性较强、规模不经济，很难成长出大市值公司。
【光伏设备】行业是专用设备行业少有的能孕育大市值公司的行业。 核心原因包括以下三点：
1）市场空间较大：光伏需求10年10倍大赛道，预计2030年新增装机量有望超1000GW，光伏设备市场规模有望超千亿。
2）技术迭代、带来单GW价值量提升：我们观测如电池片环节，从BSF电池>PERC电池>TOPCon电池>HJT电池>叠层电池。 随着电池技术难度的提升，单GW设备价值量是在明显提升的，带来行业的市场空间持续变大。组件串焊机、光伏长晶炉同理。
3）平台化布局：绝大多龙头光伏设备企业未来的终局都将是光伏+半导体平台化布局，多领域打开成长空间。
【光伏设备】拥抱新技术变革、精选龙头
【电池设备】
受益于HJT+TOPCon技术迭代+光伏行业需求增长，量+价齐升，市场空间最大。
【组件设备】
受益于“多主栅+多分片+薄片化”技术迭代+ +光伏行业需求增长。量升+价稳，市场空间稳定。
【硅料、硅片设备】
如“颗粒硅、CCZ、N型单晶炉”技术迭代落地（目前还不确定），市场可能仍具成长性。
02 【光伏行业】10年10倍大赛道，2023年需求有望超1000GW
光伏需求：“平价时代”来临，未来十年十倍大赛道！
光伏装机需求预测
伴随未来光伏价格和成本的持续下降，光伏装机需求有望持续加速增长。我们测算了2030年中国和全球光伏新增装机需求，预计2030年中 国光伏新增装机需求达301-416GW，CAGR达21%-24%；全球新增装机需求达1113-1328GW，CAGR达24%-26%。光伏装机需求未来 十年迎来十倍增长，拥有巨大的市场空间，需重视光伏赛道带来的巨大增长机会。
光伏需求：短期如硅料价格下跌，组件盈利升，扩产有望提速
短期：如硅料价格下跌，盈利回归常态，下游扩产有望提速，催生设备需求。
【光伏设备】研究框架：核心关注各环节技术变革、精选龙头
1. 【电池设备】：迎HJT、TOPCon光伏技术新革命；
2. 【组件设备】：迎大尺寸+多主栅+多分片+N型组件多重技术变革；
3. 【硅片设备】：迎大尺寸、CCZ升级历史性机遇；
4. 【硅料设备】：供给紧缺、扩产提速，迎颗粒硅新技术。
03 【硅料设备】供给紧缺、扩产提速，迎颗粒硅新技术
光伏硅料：产能紧缺，催生各大厂家加速扩产
硅料供需失衡、价格高企是目前光伏行业一大痛点。
自2020年12月至今，硅料价格累计涨幅超210%，硅料行业单万吨净利润高达10-15亿元。
高额利润催生行业扩产。
预计2021-2023年全球硅料总产能分别为58、113、201万吨，每年近翻倍增长。
颗粒硅：成本、投产周期、品质优势渐显，技术迭代推动扩产
颗粒硅与传统的西门子法棒状硅相比优势明显，助力行业降本，推动扩产。
（1）成本更低：制造端较西门子下降15-20%；硅片厂使用端单产效率提升10%。
（2）投产周期短：传统硅料扩产周期长达1.5-2年，颗粒硅投产周期1年出头。
（3）品质更好：拉出硅片性能指标不亚于西门子硅料。颗粒硅+CCZ进一步提升产品品质。
04 【硅片设备】迎大尺寸、CCZ升级历史性机遇
大尺寸：210、182大尺寸为大势所趋，推动行业淘汰落后产能
大尺寸为光伏行业大趋势，182/210大尺寸硅片渗透率提升在即。我们判断，2022年大尺寸硅片、电池片、组件将成为市场主流，占据绝大部分市场份额。
RCZ硅片设备：预计2022-2023年合计市场空间达490亿元
大尺寸趋势引领设备迭代。预计2022-2023年，硅片设备市场空间每年约240-250亿元。其中，单晶 炉市场空间约176-187亿元，切片机、机加工设备约62-64亿元。
RCZ硅片设备：竞争格局
硅片长晶炉：晶盛机电（约70%市占率）、连城数控（约20%市占率）双寡头垄断；其他包括：天通股份、 北方华创、京运通、精工科技、奥特维。
切片机、机加工设备：高测股份（约50-60%市占率）、连城数控（约20%市占率）、晶盛机电（专供中环）、 上机数控（产能已基本自供）。
颗粒硅+CCZ：有望综合降本20-30%，催生单晶炉迭代潜在需求
颗粒硅：形似球状，流动性好，可以多装15%-20%的颗粒硅（增加单位产出，降低生产成本，避免大块料堵塞）。
颗粒硅+CCZ：有望综合降本20-30%，大力拉动光伏需求
1）品质更优：连续投料、可对硅液不断调整优化，使得硅棒头尾少子寿命、电阻率均匀 2）单产提升：更容易实现自动化（降低停机率、节省人工成本）、减少复投硅料的时间。 3）降低电耗：不用停炉冷却再加料，减少炉子的重复升温、降温。
05 【电池设备】迎HJT、TOPCon光伏技术新革命
晶硅电池技术迭代路线；HJT、TOPCon有望交替向上
光伏异质结、TOPCon设备对光伏行业降低度电成本、在全球大范围推广从而实现“碳中和”至关重要，是光伏 “未来之星”，将带来行业颠覆性的变化。
光伏电池片技术发展趋势：铝背场BSF 电池（1 代）→PERC 电池（2 代）→PERC+/TOPCon（2.5 代）→HJT 电 池（3 代）→HBC 电池（4 代，可能潜在方向），单晶电池的转换效率从2014年的19%上升至2020年的23%-24%。
异质结行业：需求会以什么速度开启爆发？
复盘PERC渗透率的表现，可得知异质结未来趋势 ：2017年常规BSF电池依然占据主流地位，市占率高达83%。随着 PERC经济性得到产业认可，PERC市占率从2016年的9%上升至2020年的86%，短短5年时间提升近10倍，成为市场主 流技术路线。
HJT产业化爆发核心因素：单W成本！
性价比核心看单W成本：预计到2023年HJT将达到与PERC旗鼓相当的成本区间。 目前异质结（HJT）仍高于PERC电池，其成本主要来自硅片、设备折旧、浆料和靶材，在成本占比中分别约 52%、4%、25%和6%。其他成本占比12%，主要为人工、水电气等。
HJT设备：PECVD是核心，设备国产化将成为行业关键突破口
HJT电池4大生产工艺环节：清洗制绒、PECVD、TCO制备、丝网印刷，设备投资额占比约10%、50%、25%、15%。
从设备投资额来看：国产设备性价比优势明显
1. 国外HJT设备：价格昂贵（梅耶博格、应用材料、Singulus、松下等），设备投资高达10亿元/GW，预计将逐步被国产 设备替代。
2. 国内HJT设备：相比国外设备价格大幅降低，初始投资额在4亿元/GW左右，但相比目前的PERC设备投资额1.4-1.6亿元 /GW，仍然在3倍左右, 未来仍需有30%-40%的下降空间。
HJT设备市场空间：预计2025年订单超400亿，龙头市值超千亿
我们对2025年HJT设备400亿订单市场空间，进行合理市值空间测算：
1）假设HJT设备净利率20%（HJT设备技术壁垒较PERC更高，盈利能力预计不弱于PERC设备），对应约80亿利润；
2）保守给与设备行业25倍PE估值，对应支撑2000亿市值。
3）基于设备行业集中度较高的特征（通常2-3家占据绝大多市场份额），假设行业基本面没有大的变化，龙头公司占据 50%以上市占率，市场将有望诞生千亿市值公司！
06 【组件设备】迎大尺寸+多主栅+多分片+N型组件多重技术变革
组件设备：“大尺寸+多主栅+多分片+薄片化”多技术催生需求增长
多主栅串焊技术通过增加主栅数量：
（1）大幅降低了主栅的宽度，从而降低了银浆使用量；
（2）降 低了对受光区域的遮挡，提升了受光面积；
（3）使电池片上电阻、电流分布更加均匀，从而降低阻抗 损；隐裂、断栅等情况对电池片的影响将有所下降。
预计2021年，多主栅（9主栅或以上）电池将代替5主栅电池成为市场占比最大的光伏电池种类，随 着多主栅逐渐成为行业主流，推动多主栅高精度串焊机的需求增长。
多分片（三分片、四分片）的普及将促进串焊机、硅片分选机、划片机需求呈比例 式增长。因多分片 电池需要对划片后的电池片进行串联，因此，三分片电池对串焊 机的需求则为原来的三倍，四分片则 为原来的四倍。硅片分选机、划片机以此类似。
薄片化：降低硅耗的核心技术。有望从当前160μm，减薄到100-120μm，需要完全更新串焊机（目前 最低兼容150um）。
市场空间：受益多重技术迭代，2022-2025年串焊机合计达239亿元
行业Beta：随着硅料价格下滑、组件单W盈利回升，行业扩产提速。天合、晶澳、晶科、阿特斯上市。
技术迭代：“多主栅+多分片+薄片化”多重技术迭代，组件设备产能迭代加速。 预计2022-2025年串焊机市场空间合计达239亿元。
组件设备：竞争格局集中，龙头市占率达50-70%
串焊机：奥特维龙头领先（市占率70%），其次包括先导智能、宁夏小牛（未上市）、金辰股份（非主力产品）。
层压机、流水线设备：金辰股份、京山轻机（旗下苏州晟成）寡头垄断。
报告节选： https://t.cn/RVJk9aF
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光伏设备行业研究：拥抱新技术变革 精选龙头
01 【研究框架】关注技术变革、催生产能加速迭代
【研究框架】核心关注各环节技术变革、平台化发展趋势
【光伏设备】行业核心逻辑①
传统认知：市场认为机械设备行业是下游需求的二阶导，成长持续性有限。
【光伏设备】技术迭代快，一个又一个技术迭代，特别是价值量更大的工艺设备，使得近几年保持较好成长性。
核心原因包括以下两点：
1）技术迭代快：光伏行业进入无补贴、纯市场化阶段，技术降本将成为市场前进永恒的方向。回顾历史，光伏平均技术迭代 周期在3年左右，也就代表3年存量产能将经历一轮淘汰。催生下游产能加速扩张，使得【光伏设备】近几年保持较好成长性。
2）平台化布局：光伏属于泛半导体行业，技术与半导体具有相同性。使得绝大多龙头光伏设备企业未来的终局都将是光伏+ 半导体平台化布局，利用自身在光伏领域研发经验、向半导体行业延伸，打开新的成长空间。
【光伏设备】行业核心逻辑②
传统认知：市场认为专用设备行业，非标属性较强、规模不经济，很难成长出大市值公司。
【光伏设备】行业是专用设备行业少有的能孕育大市值公司的行业。 核心原因包括以下三点：
1）市场空间较大：光伏需求10年10倍大赛道，预计2030年新增装机量有望超1000GW，光伏设备市场规模有望超千亿。
2）技术迭代、带来单GW价值量提升：我们观测如电池片环节，从BSF电池>PERC电池>TOPCon电池>HJT电池>叠层电池。 随着电池技术难度的提升，单GW设备价值量是在明显提升的，带来行业的市场空间持续变大。组件串焊机、光伏长晶炉同理。
3）平台化布局：绝大多龙头光伏设备企业未来的终局都将是光伏+半导体平台化布局，多领域打开成长空间。
【光伏设备】拥抱新技术变革、精选龙头
【电池设备】
受益于HJT+TOPCon技术迭代+光伏行业需求增长，量+价齐升，市场空间最大。
【组件设备】
受益于“多主栅+多分片+薄片化”技术迭代+ +光伏行业需求增长。量升+价稳，市场空间稳定。
【硅料、硅片设备】
如“颗粒硅、CCZ、N型单晶炉”技术迭代落地（目前还不确定），市场可能仍具成长性。
02 【光伏行业】10年10倍大赛道，2023年需求有望超1000GW
光伏需求：“平价时代”来临，未来十年十倍大赛道！
光伏装机需求预测
伴随未来光伏价格和成本的持续下降，光伏装机需求有望持续加速增长。我们测算了2030年中国和全球光伏新增装机需求，预计2030年中 国光伏新增装机需求达301-416GW，CAGR达21%-24%；全球新增装机需求达1113-1328GW，CAGR达24%-26%。光伏装机需求未来 十年迎来十倍增长，拥有巨大的市场空间，需重视光伏赛道带来的巨大增长机会。
光伏需求：短期如硅料价格下跌，组件盈利升，扩产有望提速
短期：如硅料价格下跌，盈利回归常态，下游扩产有望提速，催生设备需求。
【光伏设备】研究框架：核心关注各环节技术变革、精选龙头
1. 【电池设备】：迎HJT、TOPCon光伏技术新革命；
2. 【组件设备】：迎大尺寸+多主栅+多分片+N型组件多重技术变革；
3. 【硅片设备】：迎大尺寸、CCZ升级历史性机遇；
4. 【硅料设备】：供给紧缺、扩产提速，迎颗粒硅新技术。
03 【硅料设备】供给紧缺、扩产提速，迎颗粒硅新技术
光伏硅料：产能紧缺，催生各大厂家加速扩产
硅料供需失衡、价格高企是目前光伏行业一大痛点。
自2020年12月至今，硅料价格累计涨幅超210%，硅料行业单万吨净利润高达10-15亿元。
高额利润催生行业扩产。
预计2021-2023年全球硅料总产能分别为58、113、201万吨，每年近翻倍增长。
颗粒硅：成本、投产周期、品质优势渐显，技术迭代推动扩产
颗粒硅与传统的西门子法棒状硅相比优势明显，助力行业降本，推动扩产。
（1）成本更低：制造端较西门子下降15-20%；硅片厂使用端单产效率提升10%。
（2）投产周期短：传统硅料扩产周期长达1.5-2年，颗粒硅投产周期1年出头。
（3）品质更好：拉出硅片性能指标不亚于西门子硅料。颗粒硅+CCZ进一步提升产品品质。
04 【硅片设备】迎大尺寸、CCZ升级历史性机遇
大尺寸：210、182大尺寸为大势所趋，推动行业淘汰落后产能
大尺寸为光伏行业大趋势，182/210大尺寸硅片渗透率提升在即。我们判断，2022年大尺寸硅片、电池片、组件将成为市场主流，占据绝大部分市场份额。
RCZ硅片设备：预计2022-2023年合计市场空间达490亿元
大尺寸趋势引领设备迭代。预计2022-2023年，硅片设备市场空间每年约240-250亿元。其中，单晶 炉市场空间约176-187亿元，切片机、机加工设备约62-64亿元。
RCZ硅片设备：竞争格局
硅片长晶炉：晶盛机电（约70%市占率）、连城数控（约20%市占率）双寡头垄断；其他包括：天通股份、 北方华创、京运通、精工科技、奥特维。
切片机、机加工设备：高测股份（约50-60%市占率）、连城数控（约20%市占率）、晶盛机电（专供中环）、 上机数控（产能已基本自供）。
颗粒硅+CCZ：有望综合降本20-30%，催生单晶炉迭代潜在需求
颗粒硅：形似球状，流动性好，可以多装15%-20%的颗粒硅（增加单位产出，降低生产成本，避免大块料堵塞）。
颗粒硅+CCZ：有望综合降本20-30%，大力拉动光伏需求
1）品质更优：连续投料、可对硅液不断调整优化，使得硅棒头尾少子寿命、电阻率均匀 2）单产提升：更容易实现自动化（降低停机率、节省人工成本）、减少复投硅料的时间。 3）降低电耗：不用停炉冷却再加料，减少炉子的重复升温、降温。
05 【电池设备】迎HJT、TOPCon光伏技术新革命
晶硅电池技术迭代路线；HJT、TOPCon有望交替向上
光伏异质结、TOPCon设备对光伏行业降低度电成本、在全球大范围推广从而实现“碳中和”至关重要，是光伏 “未来之星”，将带来行业颠覆性的变化。
光伏电池片技术发展趋势：铝背场BSF 电池（1 代）→PERC 电池（2 代）→PERC+/TOPCon（2.5 代）→HJT 电 池（3 代）→HBC 电池（4 代，可能潜在方向），单晶电池的转换效率从2014年的19%上升至2020年的23%-24%。
异质结行业：需求会以什么速度开启爆发？
复盘PERC渗透率的表现，可得知异质结未来趋势 ：2017年常规BSF电池依然占据主流地位，市占率高达83%。随着 PERC经济性得到产业认可，PERC市占率从2016年的9%上升至2020年的86%，短短5年时间提升近10倍，成为市场主 流技术路线。
HJT产业化爆发核心因素：单W成本！
性价比核心看单W成本：预计到2023年HJT将达到与PERC旗鼓相当的成本区间。 目前异质结（HJT）仍高于PERC电池，其成本主要来自硅片、设备折旧、浆料和靶材，在成本占比中分别约 52%、4%、25%和6%。其他成本占比12%，主要为人工、水电气等。
HJT设备：PECVD是核心，设备国产化将成为行业关键突破口
HJT电池4大生产工艺环节：清洗制绒、PECVD、TCO制备、丝网印刷，设备投资额占比约10%、50%、25%、15%。
从设备投资额来看：国产设备性价比优势明显
1. 国外HJT设备：价格昂贵（梅耶博格、应用材料、Singulus、松下等），设备投资高达10亿元/GW，预计将逐步被国产 设备替代。
2. 国内HJT设备：相比国外设备价格大幅降低，初始投资额在4亿元/GW左右，但相比目前的PERC设备投资额1.4-1.6亿元 /GW，仍然在3倍左右, 未来仍需有30%-40%的下降空间。
HJT设备市场空间：预计2025年订单超400亿，龙头市值超千亿
我们对2025年HJT设备400亿订单市场空间，进行合理市值空间测算：
1）假设HJT设备净利率20%（HJT设备技术壁垒较PERC更高，盈利能力预计不弱于PERC设备），对应约80亿利润；
2）保守给与设备行业25倍PE估值，对应支撑2000亿市值。
3）基于设备行业集中度较高的特征（通常2-3家占据绝大多市场份额），假设行业基本面没有大的变化，龙头公司占据 50%以上市占率，市场将有望诞生千亿市值公司！
06 【组件设备】迎大尺寸+多主栅+多分片+N型组件多重技术变革
组件设备：“大尺寸+多主栅+多分片+薄片化”多技术催生需求增长
多主栅串焊技术通过增加主栅数量：
（1）大幅降低了主栅的宽度，从而降低了银浆使用量；
（2）降 低了对受光区域的遮挡，提升了受光面积；
（3）使电池片上电阻、电流分布更加均匀，从而降低阻抗 损；隐裂、断栅等情况对电池片的影响将有所下降。
预计2021年，多主栅（9主栅或以上）电池将代替5主栅电池成为市场占比最大的光伏电池种类，随 着多主栅逐渐成为行业主流，推动多主栅高精度串焊机的需求增长。
多分片（三分片、四分片）的普及将促进串焊机、硅片分选机、划片机需求呈比例 式增长。因多分片 电池需要对划片后的电池片进行串联，因此，三分片电池对串焊 机的需求则为原来的三倍，四分片则 为原来的四倍。硅片分选机、划片机以此类似。
薄片化：降低硅耗的核心技术。有望从当前160μm，减薄到100-120μm，需要完全更新串焊机（目前 最低兼容150um）。
市场空间：受益多重技术迭代，2022-2025年串焊机合计达239亿元
行业Beta：随着硅料价格下滑、组件单W盈利回升，行业扩产提速。天合、晶澳、晶科、阿特斯上市。
技术迭代：“多主栅+多分片+薄片化”多重技术迭代，组件设备产能迭代加速。 预计2022-2025年串焊机市场空间合计达239亿元。
组件设备：竞争格局集中，龙头市占率达50-70%
串焊机：奥特维龙头领先（市占率70%），其次包括先导智能、宁夏小牛（未上市）、金辰股份（非主力产品）。
层压机、流水线设备：金辰股份、京山轻机（旗下苏州晟成）寡头垄断。
报告节选： https://t.cn/RVJk9aF
医疗器械监管大调整 5月1日正式执行
2022年5月1日，新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》开始正式执行。
时隔约8年，哪些内容成为新重点？医疗器械从业人员应该关注哪些变化？增加了哪些处罚条款？
国家指出，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求。落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，强化企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。
落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求，细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。
建立医疗器械生产报告制度，规定生产产品品种报告、生产动态报告、生产条件变化报告和质量管理体系运行情况自查年度报告等要求。
优化许可备案流程，对医疗器械注册人制度下有关经营许可、备案等要求进行调整，取消许可时提交营业执照及有关证明文件要求，进一步压缩核查审批时限，明确了免予提交申请资料和免于经营备案的具体情形，并对同时申请许可和备案的，简化了材料提交等程序要求。
压实部门监管责任。细化完善各级监管部门职责，健全监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种监督检查形式。明确了注册人跨省委托生产情形下的药品监管部门的职责要求，明确跨区域监督检查、调查取证等方面联合和协助规定，新增经营环节延伸检查和联合检查相关规定，并完善了境外检查以及信息公开和责任约谈等管理制度。
强化质量安全风险把控，分类明确生产经营监督检查的重点，对为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务的明确质量责任和管理方面的要求。
经营监管，注意这些变化
1.分类管理原则要求：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免予经营备案，经营第三类医疗器械实行许可管理。
2.企业主体责任原则要求：
为了突出企业经营环节责任，要求医疗器械经营企业应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
3.监管原则要求：
通过综合运用抽查检验、飞行检查、责任约谈、安全警示、信用档案等制度，丰富监管措施，完善监管手段，推动监管责任的落实。
4.追踪溯源原则要求：
规定企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
5.在企业经营质量管理方面有哪些要求：
《经营办法》一方面进一步强化了企业质量责任。要求企业从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
同时，医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
另一方面更加注重经营全过程的质量管理。一是要求医疗器械经营企业应当从具有合法资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械，严格控制采购和销售环节的资质审核，确保医疗器械的合法流通。
二是重点突出了进货查验、销售环节的记录要求，保证产品的可追溯，并应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。三是强调了对低温、冷藏医疗器械的储运要求，确保产品运输质量。四是对经营企业的售后服务提出要求，确保产品的使用安全。
6.《经营办法》通过哪些举措强化监管？
新《经营办法》通过如下措施强化监管：一是实施分类分级管理。药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度，实施分类分级管理并动态调整。
二是制定年度检查计划。设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当制定年度检查计划，明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。三是进行延伸检查。
药品监督管理部门根据医疗器械质量安全风险防控需要，可以对为医疗器械经营活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。四是风险会商研判。药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。
信用档案建设。设区的市级负责药品监督管理的部门应当建立并及时更新辖区内医疗器械经营企业信用档案。
7.医疗器械批发、零售企业有何区别，对医疗器械注册人、备案人销售医疗器械有哪些规定？
医疗器械批发和零售的区别点主要在于销售对象不同。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为。
医疗器械注册人、备案人可以自行销售其注册、备案的医疗器械，也可以委托医疗器械经营企业销售。医疗器械注册人、备案人委托销售的，应当委托符合条件的医疗器械经营企业，并签订委托协议，明确双方的权利和义务。
8.《经营办法》在落实“放管服”改革精神方面有哪些举措？
一是取消了办理经营许可和备案中提交“营业执照复印件”“其他证明材料”的规定。对于同时申请第三类经营许可和办理第二类经营备案程序的，提交一次资料，一并完成现场核查规定。
对已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。
二是将原来的30个工作日内对申请资料进行审核，调整为自受理之日起20个工作日内作出决定，缩短了办理时限。
三是对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免于经营备案，国家药品监督管理局已经制定并公布了13种产品。对医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械以及从事非营利的避孕医疗器械贮存、调拨和供应的机构等无需办理经营许可或经营备案。
四是许可证遗失办理补发的，取消了在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明的规定。
生产监管，注意这些变化
据悉，新版《条例》对医疗器械生产监管的最新要求，全面推行医疗器械注册人备案人制度，严格落实企业主体责任；简化有关申报资料和程序要求；三是丰富完善监管手段；加强风险管理，加大对违法行为的处罚力度。
在推行医疗器械注册人制度方面，一是改变医疗器械生产企业需凭自身所持有的注册证方可申请办理生产许可的现状，允许受托生产企业凭注册人的注册证办理生产许可；
二是取消了委托生产备案和同一产品同一时期只能委托一家企业进行生产的限制，删除了“委托生产管理”一章，将有关要求纳入质量管理体系统一进行管理；三是明确了注册人和受托生产企业双方的责任和义务，规定注册人对医疗器械质量安全负责，受托生产企业对生产行为负责，要求双方签订委托生产质量协议，明确受托生产企业负责生产放行、注册人负责上市放行；
四是强化对注册人的监管，明确了注册人跨省委托生产情形下的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。
在贯彻“放管服”改革精神方面，一是取消了现行《办法》中申请医疗器械生产许可和办理第一类医疗器械生产备案需提交“营业执照复印件”等材料的规定，明确可以通过联网核查的材料无需申请人提供；
二是将医疗器械生产许可申请审核时限由30个工作日调整为20个工作日；三是规定医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可以在办理产品备案时一并办理生产备案。
《办法》主要从哪些方面完善医疗器械生产监管手段？
在现有的医疗器械生产许可和备案、监督检查、责任约谈等监管方式方法的基础上，从四个方面进一步丰富完善监管手段。
一是建立医疗器械报告制度。规定年度报告、生产产品品种报告、生产条件变化报告和重新生产报告四种报告形式，以便监管部门及时掌握企业的生产状况，有针对性地采取监管措施。
二是进一步完善监督检查方式方法。明确监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种监督检查形式，并对有因检查和跟踪检查的内容和方式作出具体规定。
三是细化明确信息公开和责任约谈制度。药品监督管理部门依法及时公开医疗器械生产许可、备案、监督检查、行政处罚等信息，方便公众查询，接受社会监督。医疗器械注册人、备案人、受托生产企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。
《办法》如何加强风险控制和对违法行为的惩戒，具体增加了哪些处罚条款？
在加强风险防控和对违法行为惩戒方面，一是在《条例》第七十二条紧急控制措施的基础上，进一步明确生产的医疗器械对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施；
二是规定进口医疗器械注册人、备案人、代理人拒绝、阻碍、拖延、逃避国家药品监督管理局组织的境外检查，导致检查工作无法开展，不能确认质量管理体系有效运行，属于有证据证明可能危害人体健康的情形，可以依照《条例》规定进行处理；三是落实《条例》要求，加大对违法行为的处罚力度，并根据监管工作需要增加相应处罚要求；四是明确信用档案和失信惩戒制度，要求建立信用档案，根据实际情况可以实施失信惩戒。
在《条例》规定的法律责任之外，《办法》新增两条处罚条款，一是对于未按照《办法》规定报告所生产的产品品种情况及相关信息的，或者连续停产一年以上且无同类产品在产，重新生产时未进行必要的验证和确认并向所在地药品监督管理部门报告的医疗器械生产企业，由药品监督管理部门依职责给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；
二是对于未按照《办法》规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更，或者未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的，由药品监督管理部门依职责责令限期改正，拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款，情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。
医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？
医疗器械注册人、备案人委托生产的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，按照国家药监局制定的委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务；受托生产企业应当按照法律、法规、规章、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求、委托生产质量协议等要求组织生产，对生产行为负责，并接受医疗器械注册人、备案人的监督。
受托生产企业应当向原生产许可或者生产备案部门报告增加生产的产品品种情况，并提供委托方、受托生产产品、受托期限等信息；增加生产产品涉及生产条件变化，可能影响产品安全、有效的，应当在增加生产产品30个工作日前向原生产许可部门报告，原生产许可部门应当及时开展现场核查。属于许可事项变化的，应当按照规定办理相关许可变更。
医疗器械注册人、备案人应当负责产品上市放行，建立产品上市放行规程，明确放行标准、条件，并对医疗器械生产过程记录和质量检验结果进行审核，符合标准和条件的，经授权的放行人员签字后方可上市。委托生产的，医疗器械注册人、备案人还应当对受托生产企业的生产放行文件进行审核。
受托生产企业应当建立生产放行规程，明确生产放行的标准、条件，确认符合标准、条件的，方可出厂。不符合法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的，不得放行出厂和上市。医疗器械注册人、备案人不得委托受托生产企业进行上市放行。
【来源：赛柏蓝器械】
2022年5月1日，新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》开始正式执行。
时隔约8年，哪些内容成为新重点？医疗器械从业人员应该关注哪些变化？增加了哪些处罚条款？
国家指出，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求。落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，强化企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。
落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求，细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。
建立医疗器械生产报告制度，规定生产产品品种报告、生产动态报告、生产条件变化报告和质量管理体系运行情况自查年度报告等要求。
优化许可备案流程，对医疗器械注册人制度下有关经营许可、备案等要求进行调整，取消许可时提交营业执照及有关证明文件要求，进一步压缩核查审批时限，明确了免予提交申请资料和免于经营备案的具体情形，并对同时申请许可和备案的，简化了材料提交等程序要求。
压实部门监管责任。细化完善各级监管部门职责，健全监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种监督检查形式。明确了注册人跨省委托生产情形下的药品监管部门的职责要求，明确跨区域监督检查、调查取证等方面联合和协助规定，新增经营环节延伸检查和联合检查相关规定，并完善了境外检查以及信息公开和责任约谈等管理制度。
强化质量安全风险把控，分类明确生产经营监督检查的重点，对为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务的明确质量责任和管理方面的要求。
经营监管，注意这些变化
1.分类管理原则要求：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免予经营备案，经营第三类医疗器械实行许可管理。
2.企业主体责任原则要求：
为了突出企业经营环节责任，要求医疗器械经营企业应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
3.监管原则要求：
通过综合运用抽查检验、飞行检查、责任约谈、安全警示、信用档案等制度，丰富监管措施，完善监管手段，推动监管责任的落实。
4.追踪溯源原则要求：
规定企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
5.在企业经营质量管理方面有哪些要求：
《经营办法》一方面进一步强化了企业质量责任。要求企业从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
同时，医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
另一方面更加注重经营全过程的质量管理。一是要求医疗器械经营企业应当从具有合法资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械，严格控制采购和销售环节的资质审核，确保医疗器械的合法流通。
二是重点突出了进货查验、销售环节的记录要求，保证产品的可追溯，并应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。三是强调了对低温、冷藏医疗器械的储运要求，确保产品运输质量。四是对经营企业的售后服务提出要求，确保产品的使用安全。
6.《经营办法》通过哪些举措强化监管？
新《经营办法》通过如下措施强化监管：一是实施分类分级管理。药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度，实施分类分级管理并动态调整。
二是制定年度检查计划。设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当制定年度检查计划，明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。三是进行延伸检查。
药品监督管理部门根据医疗器械质量安全风险防控需要，可以对为医疗器械经营活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。四是风险会商研判。药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。
信用档案建设。设区的市级负责药品监督管理的部门应当建立并及时更新辖区内医疗器械经营企业信用档案。
7.医疗器械批发、零售企业有何区别，对医疗器械注册人、备案人销售医疗器械有哪些规定？
医疗器械批发和零售的区别点主要在于销售对象不同。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为。
医疗器械注册人、备案人可以自行销售其注册、备案的医疗器械，也可以委托医疗器械经营企业销售。医疗器械注册人、备案人委托销售的，应当委托符合条件的医疗器械经营企业，并签订委托协议，明确双方的权利和义务。
8.《经营办法》在落实“放管服”改革精神方面有哪些举措？
一是取消了办理经营许可和备案中提交“营业执照复印件”“其他证明材料”的规定。对于同时申请第三类经营许可和办理第二类经营备案程序的，提交一次资料，一并完成现场核查规定。
对已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。
二是将原来的30个工作日内对申请资料进行审核，调整为自受理之日起20个工作日内作出决定，缩短了办理时限。
三是对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免于经营备案，国家药品监督管理局已经制定并公布了13种产品。对医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械以及从事非营利的避孕医疗器械贮存、调拨和供应的机构等无需办理经营许可或经营备案。
四是许可证遗失办理补发的，取消了在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明的规定。
生产监管，注意这些变化
据悉，新版《条例》对医疗器械生产监管的最新要求，全面推行医疗器械注册人备案人制度，严格落实企业主体责任；简化有关申报资料和程序要求；三是丰富完善监管手段；加强风险管理，加大对违法行为的处罚力度。
在推行医疗器械注册人制度方面，一是改变医疗器械生产企业需凭自身所持有的注册证方可申请办理生产许可的现状，允许受托生产企业凭注册人的注册证办理生产许可；
二是取消了委托生产备案和同一产品同一时期只能委托一家企业进行生产的限制，删除了“委托生产管理”一章，将有关要求纳入质量管理体系统一进行管理；三是明确了注册人和受托生产企业双方的责任和义务，规定注册人对医疗器械质量安全负责，受托生产企业对生产行为负责，要求双方签订委托生产质量协议，明确受托生产企业负责生产放行、注册人负责上市放行；
四是强化对注册人的监管，明确了注册人跨省委托生产情形下的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。
在贯彻“放管服”改革精神方面，一是取消了现行《办法》中申请医疗器械生产许可和办理第一类医疗器械生产备案需提交“营业执照复印件”等材料的规定，明确可以通过联网核查的材料无需申请人提供；
二是将医疗器械生产许可申请审核时限由30个工作日调整为20个工作日；三是规定医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可以在办理产品备案时一并办理生产备案。
《办法》主要从哪些方面完善医疗器械生产监管手段？
在现有的医疗器械生产许可和备案、监督检查、责任约谈等监管方式方法的基础上，从四个方面进一步丰富完善监管手段。
一是建立医疗器械报告制度。规定年度报告、生产产品品种报告、生产条件变化报告和重新生产报告四种报告形式，以便监管部门及时掌握企业的生产状况，有针对性地采取监管措施。
二是进一步完善监督检查方式方法。明确监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种监督检查形式，并对有因检查和跟踪检查的内容和方式作出具体规定。
三是细化明确信息公开和责任约谈制度。药品监督管理部门依法及时公开医疗器械生产许可、备案、监督检查、行政处罚等信息，方便公众查询，接受社会监督。医疗器械注册人、备案人、受托生产企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。
《办法》如何加强风险控制和对违法行为的惩戒，具体增加了哪些处罚条款？
在加强风险防控和对违法行为惩戒方面，一是在《条例》第七十二条紧急控制措施的基础上，进一步明确生产的医疗器械对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施；
二是规定进口医疗器械注册人、备案人、代理人拒绝、阻碍、拖延、逃避国家药品监督管理局组织的境外检查，导致检查工作无法开展，不能确认质量管理体系有效运行，属于有证据证明可能危害人体健康的情形，可以依照《条例》规定进行处理；三是落实《条例》要求，加大对违法行为的处罚力度，并根据监管工作需要增加相应处罚要求；四是明确信用档案和失信惩戒制度，要求建立信用档案，根据实际情况可以实施失信惩戒。
在《条例》规定的法律责任之外，《办法》新增两条处罚条款，一是对于未按照《办法》规定报告所生产的产品品种情况及相关信息的，或者连续停产一年以上且无同类产品在产，重新生产时未进行必要的验证和确认并向所在地药品监督管理部门报告的医疗器械生产企业，由药品监督管理部门依职责给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；
二是对于未按照《办法》规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更，或者未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的，由药品监督管理部门依职责责令限期改正，拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款，情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。
医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？
医疗器械注册人、备案人委托生产的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，按照国家药监局制定的委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务；受托生产企业应当按照法律、法规、规章、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求、委托生产质量协议等要求组织生产，对生产行为负责，并接受医疗器械注册人、备案人的监督。
受托生产企业应当向原生产许可或者生产备案部门报告增加生产的产品品种情况，并提供委托方、受托生产产品、受托期限等信息；增加生产产品涉及生产条件变化，可能影响产品安全、有效的，应当在增加生产产品30个工作日前向原生产许可部门报告，原生产许可部门应当及时开展现场核查。属于许可事项变化的，应当按照规定办理相关许可变更。
医疗器械注册人、备案人应当负责产品上市放行，建立产品上市放行规程，明确放行标准、条件，并对医疗器械生产过程记录和质量检验结果进行审核，符合标准和条件的，经授权的放行人员签字后方可上市。委托生产的，医疗器械注册人、备案人还应当对受托生产企业的生产放行文件进行审核。
受托生产企业应当建立生产放行规程，明确生产放行的标准、条件，确认符合标准、条件的，方可出厂。不符合法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的，不得放行出厂和上市。医疗器械注册人、备案人不得委托受托生产企业进行上市放行。
【来源：赛柏蓝器械】
【财经新闻早知道：个人养老金制度有望落地 每人每年缴纳上限或1.2万元】
宏观经济
◆国务院常务会议：稳就业与稳物价同是保持经济运行在合理区间的主要支撑。稳定粮食等重要农产品生产供应，对保持经济社会大局稳定特别是稳定物价、保障民生具有压舱石作用，在当前国际粮食市场不确定性增加、一些国家高通胀的情况下尤为重要。部署进一步抓好春季农业生产的措施，确保粮食丰收和重要农产品稳定供应；确定能源保供增供举措，提升能源对经济社会发展的保障能力。
◆银保监会、交通运输部4月20日发布《银行业保险业支持公路交通高质量发展的意见》提出，鼓励保险机构通过债权、股权等形式，参与重大公路交通基础设施、新型交通基础设施等项目建设。
◆财政部：一季度，全国一般公共预算收入62037亿元，同比增长8.6%；一般公共预算支出63587亿元，同比增长8.3%。证券交易印花税1067亿元，同比增长21.3%。
◆农业农村部：生猪产能回归正常区间。一季度末，全国能繁母猪存栏4185万头，相当于4100万头正常保有量的102.1%；猪肉产量1561万吨，同比增加14%。一季度生猪养殖陷入亏损，预计三季度有望实现扭亏为盈，但是不确定因素依然存在。
◆新华社：4月20日，十三届全国人大常委会第三十四次会议表决通过《中华人民共和国期货和衍生品法》，自8月1日起施行。专家称，此法补齐了我国期货和衍生品领域的法律“短板”，为促进规范行业和市场发展，保护投资者权益，推动期货市场更好服务实体经济提供了强有力的法律保障。
◆央行、银保监会联合召开金融支持实体经济座谈会，要求重点围绕接触型服务业、小微受困主体、货运物流、投资消费等重点支持领域，强化对重点消费、新市民和有效投资的金融服务。要因城施策落实好差别化住房信贷政策，更好满足购房者合理住房需求。要执行好房地产金融宏观审慎管理制度，不盲目抽贷、断贷、压贷。做好重点房地产企业风险处置项目并购的金融服务。要及时优化信贷政策，灵活调整受疫情影响人群个人住房贷款还款计划。
◆财政部、税务总局发布公告，要求加快留抵退税进度，以尽快释放大规模留抵退税政策红利，帮扶市场主体渡难关上产生更大政策效应。公告要求，加快小微企业留抵退税政策实施进度；提前退还中型企业存量留抵税额，符合条件的企业申请退还存量留抵税时间由7月调整为5月。
◆中证报：个人养老金制度或将于近日落地，由个人自愿参加、市场化运营；实行个人账户制度，缴费完全由参加人个人承担，实行完全积累。消息称，每人每年缴纳个人养老金的上限可能为12000元。
◆上海市：4月19日，根据阶段性筛查结果，动态调整了“三区”划定，封控区涉及人数比首次划定时减少400多万人。全市疫情近几天呈下降趋势，截至4月20日，金山区和崇明区首日达到社会面清零目标。此外，目前上海60岁及以上老年人群疫苗接种率为62%，加强免疫接种率为38%，接种率较低。
行业动向
◆中央网信办等五部门印发《2022年数字乡村发展工作要点》，目标是到2022年底，5G网络实现重点乡镇和部分重点行政村覆盖，农村地区互联网普及率超过60%。乡村数字经济加速发展，农业生产信息化水平稳步提升，农产品电商网络零售额突破4300亿元。
◆工信部通报我爱我家、人人直播等37款存在侵害用户权益行为APP，要求上述APP在4月26日前完成整改落实工作。逾期不整改的，工信部将依法依规组织开展相关处置工作。
◆据中汽协统计分析，3月我国汽车出口17万辆，环比下降5.5%，同比增长28.8%；其中新能源汽车出口增长贡献度为17.4%。
◆能源局：截至3月底，全国发电装机容量约24.0亿千瓦，同比增长7.8%。其中，风电装机容量约3.4亿千瓦，同比增长17.4%；太阳能发电装机容量约3.2亿千瓦，同比增长22.9%。一季度，全国主要发电企业电源工程完成投资814亿元，同比增长2.5%。
◆两市融资余额：截至4月19日，上交所融资余额报8183.42亿元，较前一交易日减少1.17亿元；深交所融资余额报7217.31亿元，较前一交易日减少8.29亿元；两市合计15400.73亿元，较前一交易日减少9.46亿元。
◆证监会副主席方星海：境外上市企业要注意，多国将采用国际ESG披露标准。证监会目前是基于自愿基础上披露ESG信息的要求。ESG披露准则是实现“3060”的一种具体措施之一，与政府强制要求不同，ESG披露准则是通过市场的力量去推动的，将实现资源的更有效配置。
◆Canalys：不利的经济形势和典型的季节性需求低迷均导致全球智能手机总出货量下降。一季度，三星以24%的份额位居第一，苹果市场份额18%，跌至第二位，小米以13%的份额排名第三。OPPO、vivo以10%、8%的份额排名第四、五。
◆中新网：2022年以来已有20余地调整住房公积金相关政策，多地新推出的房地产调控措施中均对公积金有所着墨。业内称，公积金贷款首付比例下调城市数量增多，对于改善型购房需求的刺激或影响较大，体现了政策方面的惠民导向。但大城市的调整预期较小。
◆摩根大通：大宗商品价格失控，全球央行政策分化，以及近期股市抛售，带来了难得的成长股和价值股买入机会。预计股市短线可能上涨，特别是小盘股和高贝塔股票，并建议建立包括科技、生物技术和创新技术在内的成长股以及包含金属和矿业等价值股的“杠铃式投资组合”。
公司动态
◆阳光城：截至4月20日，公司及控股子公司连续十二个月内累计收到相关法院执行文书涉及正在执行的案件金额合计为31.83亿元，占最近一期经审计净资产的10.37%。公司及控股子公司另有合计金额约104.02亿元的事项正与金融机构或其他合作方进行谈判。
◆苹果：首次在产品中采用经认证的再生金，并将再生钨、稀土元素和钴的用量增加了一倍多。2021年，苹果产品所使用的所有材料中有近20%是再生材料，是有史以来可再生材料使用最多的一次。苹果同时公布其最新的回收创新技术Taz，能够提升材料回收效率。
◆理想汽车：对部分位于江浙沪地区的供应链企业无法供货的问题回应称，该情况对4月生产造成很大影响，导致部分用户的新车交付延期。正与供应链企业一起，在满足疫情防控的要求下积极恢复产能，努力将用户的交付延期控制在3周以内。
◆中国海油回应“拟售英美加油气资产”称，目前在英、美等国的油气项目运营正常，没有退出某一特定区域业务的计划。中国海油将于4月21日正式登陆上交所。
◆腾讯对腾讯视频VIP和超级影视VIP会员价格进行调整，此轮涨价幅度在5元至20元之间。涨价幅度最大的是“腾讯视频VIP连续包年”，从原来的218元涨至238元。
◆王思聪一条微博，将连花清瘟卷入舆论“漩涡”。以岭药业昨日举行媒体公开说明会，公司高管回应连花清瘟临床研究、不良反应及禁忌症等5大舆论热点问题。董秘吴瑞表示，会持续跟踪事态发展情况，对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案。目前，公司科研、生产、经营一切正常。以岭药业股价昨日再次大幅下挫9.69%，近7个交易日跌幅已超30%。
◆“股神”巴菲特遭“逼宫”。美国最大公共养老基金――加州公务员退休基金提交监管文件披露，将在4月30日的伯克希尔哈撒韦股东大会上投票支持一项股东提案，罢免巴菲特的伯克希尔哈撒韦董事长职位，但仍将让他继续担任CEO。伯克希尔反对这一提议。巴菲特目前持有伯克希尔约16%的股份，同时控制着32%的投票权。所以伯克希尔董事会反对的股东提案，通常会以巨大或压倒性的优势被否决。
重要公告
◆ST中捷：披露2021年度业绩预告修正公告。预计2021年亏损5.05亿元至5.3亿元，此前预计盈利2000万元至3000万元。广州中院一审判决属于2021年年报资产负债表期后调整事项，本次计提预计负债共计5.37亿元。
◆云维股份：监事会主席茹毅涉嫌严重违纪违法，正在接受纪律审查和监察调查。其违纪违法行为不会对经营管理活动和长远发展产生影响。
◆以岭药业：“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。会持续跟踪事态发展情况，对于一些诋毁、发布不实信息的行为，已经保留证据并向相关部门报案。
◆上交所：“退市新亿”存在被拉抬股价等异常交易，对相关投资者采取连续暂停账户交易监管措施。再次提醒投资者关注风险，合规交易。
◆*ST东电：深交所决定A股股票终止上市，于4月28日进入退市整理期，在退市整理期交易15个交易日后将被摘牌。
◆*ST艾格：因触及交易类强制退市指标被深交所终止上市决定，不设退市整理期。股票将于4月20日后十五个交易日内摘牌。
宏观经济
◆国务院常务会议：稳就业与稳物价同是保持经济运行在合理区间的主要支撑。稳定粮食等重要农产品生产供应，对保持经济社会大局稳定特别是稳定物价、保障民生具有压舱石作用，在当前国际粮食市场不确定性增加、一些国家高通胀的情况下尤为重要。部署进一步抓好春季农业生产的措施，确保粮食丰收和重要农产品稳定供应；确定能源保供增供举措，提升能源对经济社会发展的保障能力。
◆银保监会、交通运输部4月20日发布《银行业保险业支持公路交通高质量发展的意见》提出，鼓励保险机构通过债权、股权等形式，参与重大公路交通基础设施、新型交通基础设施等项目建设。
◆财政部：一季度，全国一般公共预算收入62037亿元，同比增长8.6%；一般公共预算支出63587亿元，同比增长8.3%。证券交易印花税1067亿元，同比增长21.3%。
◆农业农村部：生猪产能回归正常区间。一季度末，全国能繁母猪存栏4185万头，相当于4100万头正常保有量的102.1%；猪肉产量1561万吨，同比增加14%。一季度生猪养殖陷入亏损，预计三季度有望实现扭亏为盈，但是不确定因素依然存在。
◆新华社：4月20日，十三届全国人大常委会第三十四次会议表决通过《中华人民共和国期货和衍生品法》，自8月1日起施行。专家称，此法补齐了我国期货和衍生品领域的法律“短板”，为促进规范行业和市场发展，保护投资者权益，推动期货市场更好服务实体经济提供了强有力的法律保障。
◆央行、银保监会联合召开金融支持实体经济座谈会，要求重点围绕接触型服务业、小微受困主体、货运物流、投资消费等重点支持领域，强化对重点消费、新市民和有效投资的金融服务。要因城施策落实好差别化住房信贷政策，更好满足购房者合理住房需求。要执行好房地产金融宏观审慎管理制度，不盲目抽贷、断贷、压贷。做好重点房地产企业风险处置项目并购的金融服务。要及时优化信贷政策，灵活调整受疫情影响人群个人住房贷款还款计划。
◆财政部、税务总局发布公告，要求加快留抵退税进度，以尽快释放大规模留抵退税政策红利，帮扶市场主体渡难关上产生更大政策效应。公告要求，加快小微企业留抵退税政策实施进度；提前退还中型企业存量留抵税额，符合条件的企业申请退还存量留抵税时间由7月调整为5月。
◆中证报：个人养老金制度或将于近日落地，由个人自愿参加、市场化运营；实行个人账户制度，缴费完全由参加人个人承担，实行完全积累。消息称，每人每年缴纳个人养老金的上限可能为12000元。
◆上海市：4月19日，根据阶段性筛查结果，动态调整了“三区”划定，封控区涉及人数比首次划定时减少400多万人。全市疫情近几天呈下降趋势，截至4月20日，金山区和崇明区首日达到社会面清零目标。此外，目前上海60岁及以上老年人群疫苗接种率为62%，加强免疫接种率为38%，接种率较低。
行业动向
◆中央网信办等五部门印发《2022年数字乡村发展工作要点》，目标是到2022年底，5G网络实现重点乡镇和部分重点行政村覆盖，农村地区互联网普及率超过60%。乡村数字经济加速发展，农业生产信息化水平稳步提升，农产品电商网络零售额突破4300亿元。
◆工信部通报我爱我家、人人直播等37款存在侵害用户权益行为APP，要求上述APP在4月26日前完成整改落实工作。逾期不整改的，工信部将依法依规组织开展相关处置工作。
◆据中汽协统计分析，3月我国汽车出口17万辆，环比下降5.5%，同比增长28.8%；其中新能源汽车出口增长贡献度为17.4%。
◆能源局：截至3月底，全国发电装机容量约24.0亿千瓦，同比增长7.8%。其中，风电装机容量约3.4亿千瓦，同比增长17.4%；太阳能发电装机容量约3.2亿千瓦，同比增长22.9%。一季度，全国主要发电企业电源工程完成投资814亿元，同比增长2.5%。
◆两市融资余额：截至4月19日，上交所融资余额报8183.42亿元，较前一交易日减少1.17亿元；深交所融资余额报7217.31亿元，较前一交易日减少8.29亿元；两市合计15400.73亿元，较前一交易日减少9.46亿元。
◆证监会副主席方星海：境外上市企业要注意，多国将采用国际ESG披露标准。证监会目前是基于自愿基础上披露ESG信息的要求。ESG披露准则是实现“3060”的一种具体措施之一，与政府强制要求不同，ESG披露准则是通过市场的力量去推动的，将实现资源的更有效配置。
◆Canalys：不利的经济形势和典型的季节性需求低迷均导致全球智能手机总出货量下降。一季度，三星以24%的份额位居第一，苹果市场份额18%，跌至第二位，小米以13%的份额排名第三。OPPO、vivo以10%、8%的份额排名第四、五。
◆中新网：2022年以来已有20余地调整住房公积金相关政策，多地新推出的房地产调控措施中均对公积金有所着墨。业内称，公积金贷款首付比例下调城市数量增多，对于改善型购房需求的刺激或影响较大，体现了政策方面的惠民导向。但大城市的调整预期较小。
◆摩根大通：大宗商品价格失控，全球央行政策分化，以及近期股市抛售，带来了难得的成长股和价值股买入机会。预计股市短线可能上涨，特别是小盘股和高贝塔股票，并建议建立包括科技、生物技术和创新技术在内的成长股以及包含金属和矿业等价值股的“杠铃式投资组合”。
公司动态
◆阳光城：截至4月20日，公司及控股子公司连续十二个月内累计收到相关法院执行文书涉及正在执行的案件金额合计为31.83亿元，占最近一期经审计净资产的10.37%。公司及控股子公司另有合计金额约104.02亿元的事项正与金融机构或其他合作方进行谈判。
◆苹果：首次在产品中采用经认证的再生金，并将再生钨、稀土元素和钴的用量增加了一倍多。2021年，苹果产品所使用的所有材料中有近20%是再生材料，是有史以来可再生材料使用最多的一次。苹果同时公布其最新的回收创新技术Taz，能够提升材料回收效率。
◆理想汽车：对部分位于江浙沪地区的供应链企业无法供货的问题回应称，该情况对4月生产造成很大影响，导致部分用户的新车交付延期。正与供应链企业一起，在满足疫情防控的要求下积极恢复产能，努力将用户的交付延期控制在3周以内。
◆中国海油回应“拟售英美加油气资产”称，目前在英、美等国的油气项目运营正常，没有退出某一特定区域业务的计划。中国海油将于4月21日正式登陆上交所。
◆腾讯对腾讯视频VIP和超级影视VIP会员价格进行调整，此轮涨价幅度在5元至20元之间。涨价幅度最大的是“腾讯视频VIP连续包年”，从原来的218元涨至238元。
◆王思聪一条微博，将连花清瘟卷入舆论“漩涡”。以岭药业昨日举行媒体公开说明会，公司高管回应连花清瘟临床研究、不良反应及禁忌症等5大舆论热点问题。董秘吴瑞表示，会持续跟踪事态发展情况，对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案。目前，公司科研、生产、经营一切正常。以岭药业股价昨日再次大幅下挫9.69%，近7个交易日跌幅已超30%。
◆“股神”巴菲特遭“逼宫”。美国最大公共养老基金――加州公务员退休基金提交监管文件披露，将在4月30日的伯克希尔哈撒韦股东大会上投票支持一项股东提案，罢免巴菲特的伯克希尔哈撒韦董事长职位，但仍将让他继续担任CEO。伯克希尔反对这一提议。巴菲特目前持有伯克希尔约16%的股份，同时控制着32%的投票权。所以伯克希尔董事会反对的股东提案，通常会以巨大或压倒性的优势被否决。
重要公告
◆ST中捷：披露2021年度业绩预告修正公告。预计2021年亏损5.05亿元至5.3亿元，此前预计盈利2000万元至3000万元。广州中院一审判决属于2021年年报资产负债表期后调整事项，本次计提预计负债共计5.37亿元。
◆云维股份：监事会主席茹毅涉嫌严重违纪违法，正在接受纪律审查和监察调查。其违纪违法行为不会对经营管理活动和长远发展产生影响。
◆以岭药业：“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。会持续跟踪事态发展情况，对于一些诋毁、发布不实信息的行为，已经保留证据并向相关部门报案。
◆上交所：“退市新亿”存在被拉抬股价等异常交易，对相关投资者采取连续暂停账户交易监管措施。再次提醒投资者关注风险，合规交易。
◆*ST东电：深交所决定A股股票终止上市，于4月28日进入退市整理期，在退市整理期交易15个交易日后将被摘牌。
◆*ST艾格：因触及交易类强制退市指标被深交所终止上市决定，不设退市整理期。股票将于4月20日后十五个交易日内摘牌。
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