2021年06月24日NMPA通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙/Orpathys）上市，该药为我国拥有自主知识产权的创新药，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变（MET exon14 skipping，METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性。中位随访17.6个月，总缓解率（ORR）为42.9%、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。是基于一项中国II期单臂临床研究的结果。

赛沃替尼国内III期临床启动中。

仅供参考，具体请遵医嘱。

【PNAS：科学家成功实现通过编辑RNA来修复囊性纤维化中的蛋白质问题】从基因产生蛋白质的过程类似于一个工厂，工人们遵循一套指令，在理想情况下，这些指令都是有效和明确的，但对于遭受囊性纤维化的人群而言，其机体中所发生的一个基因突变就会导致制造CFTR蛋白的指令出现混乱，这种突变会在错误的地方插入一个停止符号，并会导致细胞制造较少甚至不制造蛋白质；如果没有功能性的CFTR蛋白，患者的肺部就会出现厚厚的粘液，并且很难从食物中获取营养物质。近日，一篇发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“Exon-skipping antisense oligonucleotides for cystic fibrosis therapy”的研究报告中，来自冷泉港实验室等机构的科学家们通过研究发现了一种新方法来修饰包含编码CFTR指令的信息，从而就能迫使蛋白质制造机器跳过这个“停止符号”的突变，并能允许制造功能性版本的蛋白质，研究者希望这种方法能利用一种特别设计的RNA疗法，从而帮助开发治疗携带这种突变的囊性纤维化患者的新型疗法。https://t.cn/A6iCcHnC

波奇替尼是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。
波奇替尼适应症为：治疗肿瘤表达表皮生长因子受体（EGFR，HER1或ERBB1）或表皮生长因子受体2（HER2或ERBB2）20外显子插入突变（Exon20 ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者与已经接受过至少1种先前全身治疗的患者。 https://t.cn/R2WxuoH