#陕西新闻# 【我省探索实施“1+1+1”药品生产远程检查模式】 为提升药品生产检查工作质效,省药品和疫苗检查中心于近日探索实施“1+1+1”药品生产远程检查模式。
“1+1+1”药品生产远程检查模式即利用视频会议及共享文件平台,配备一位药品生产检查组长,搭配一组企业驻地检查员,结合现代化信息手段,实现药品生产线上线下同步检查,这也是我省为创新监管方式方法实施的有益探索。
为确保工作质量,省药品和疫苗检查中心对国内外远程检查相关资料进行充分研究,并借鉴业内远程检查相关经验做法,结合我省实际研究制定《陕西省药品和疫苗检查中心药品生产远程检查程序》和检查方案,明确工作流程和检查要点。
目前,省药品和疫苗检查中心已经对4家药品生产企业完成了远程检查,检查组长在线上查阅了企业生产及质量管理关键文件,通过直播镜头查看了关键工序的动态生产、中药材及饮片的质量把控等关键环节;企业驻地检查员对企业的动态生产过程、质量管理体系文件、设施设备、物料、仓储、实验室等进行了现场检查;检查结束后开展效果评估,对存在的问题和不足及时研究解决。
“1+1+1”药品生产远程检查模式进一步弥补了区域性检查力量的不足,在疫情防控期间和异地生产检查工作中发挥了积极作用。下一步,省药品和疫苗检查中心将进一步完善远程检查流程和硬件保障等环节,推动工作更加高效有序开展。
“1+1+1”药品生产远程检查模式即利用视频会议及共享文件平台,配备一位药品生产检查组长,搭配一组企业驻地检查员,结合现代化信息手段,实现药品生产线上线下同步检查,这也是我省为创新监管方式方法实施的有益探索。
为确保工作质量,省药品和疫苗检查中心对国内外远程检查相关资料进行充分研究,并借鉴业内远程检查相关经验做法,结合我省实际研究制定《陕西省药品和疫苗检查中心药品生产远程检查程序》和检查方案,明确工作流程和检查要点。
目前,省药品和疫苗检查中心已经对4家药品生产企业完成了远程检查,检查组长在线上查阅了企业生产及质量管理关键文件,通过直播镜头查看了关键工序的动态生产、中药材及饮片的质量把控等关键环节;企业驻地检查员对企业的动态生产过程、质量管理体系文件、设施设备、物料、仓储、实验室等进行了现场检查;检查结束后开展效果评估,对存在的问题和不足及时研究解决。
“1+1+1”药品生产远程检查模式进一步弥补了区域性检查力量的不足,在疫情防控期间和异地生产检查工作中发挥了积极作用。下一步,省药品和疫苗检查中心将进一步完善远程检查流程和硬件保障等环节,推动工作更加高效有序开展。
【我省探索实施“1+1+1”药品生产远程检查模式】#关注陕西# 为提升药品生产检查工作质效,省药品和疫苗检查中心于近日探索实施“1+1+1”药品生产远程检查模式。
“1+1+1”药品生产远程检查模式即利用视频会议及共享文件平台,配备一位药品生产检查组长,搭配一组企业驻地检查员,结合现代化信息手段,实现药品生产线上线下同步检查,这也是我省为创新监管方式方法实施的有益探索。
为确保工作质量,省药品和疫苗检查中心对国内外远程检查相关资料进行充分研究,并借鉴业内远程检查相关经验做法,结合我省实际研究制定《陕西省药品和疫苗检查中心药品生产远程检查程序》和检查方案,明确工作流程和检查要点。
目前,省药品和疫苗检查中心已经对4家药品生产企业完成了远程检查,检查组长在线上查阅了企业生产及质量管理关键文件,通过直播镜头查看了关键工序的动态生产、中药材及饮片的质量把控等关键环节;企业驻地检查员对企业的动态生产过程、质量管理体系文件、设施设备、物料、仓储、实验室等进行了现场检查;检查结束后开展效果评估,对存在的问题和不足及时研究解决。
“1+1+1”药品生产远程检查模式进一步弥补了区域性检查力量的不足,在疫情防控期间和异地生产检查工作中发挥了积极作用。下一步,省药品和疫苗检查中心将进一步完善远程检查流程和硬件保障等环节,推动工作更加高效有序开展。
“1+1+1”药品生产远程检查模式即利用视频会议及共享文件平台,配备一位药品生产检查组长,搭配一组企业驻地检查员,结合现代化信息手段,实现药品生产线上线下同步检查,这也是我省为创新监管方式方法实施的有益探索。
为确保工作质量,省药品和疫苗检查中心对国内外远程检查相关资料进行充分研究,并借鉴业内远程检查相关经验做法,结合我省实际研究制定《陕西省药品和疫苗检查中心药品生产远程检查程序》和检查方案,明确工作流程和检查要点。
目前,省药品和疫苗检查中心已经对4家药品生产企业完成了远程检查,检查组长在线上查阅了企业生产及质量管理关键文件,通过直播镜头查看了关键工序的动态生产、中药材及饮片的质量把控等关键环节;企业驻地检查员对企业的动态生产过程、质量管理体系文件、设施设备、物料、仓储、实验室等进行了现场检查;检查结束后开展效果评估,对存在的问题和不足及时研究解决。
“1+1+1”药品生产远程检查模式进一步弥补了区域性检查力量的不足,在疫情防控期间和异地生产检查工作中发挥了积极作用。下一步,省药品和疫苗检查中心将进一步完善远程检查流程和硬件保障等环节,推动工作更加高效有序开展。
【中国援助的津巴布韦哈拉雷国家药品仓库项目举行交接仪式】中国政府援助的津巴布韦哈拉雷国家药品仓库项目6日举行盛大交接仪式,津巴布韦总统姆南加古瓦高度赞扬中国政府为津巴布韦提供国际标准的医疗基础设施。
仪式前,姆南加古瓦在中国驻津巴布韦大使郭少春的陪同下参观了仓库及其配套设施。
姆南加古瓦说,无论是在津巴布韦争取民族独立的斗争中,还是在当下的经济建设中,中国人民始终与津巴布韦人民站在一起。他谨对中国政府和中国人民提供符合国际标准的、“宏伟壮观”的药品仓库表示感谢。
他说,这一设施将显著提高津巴布韦卫生服务系统获取药品和医疗耗材的操作效率,并进一步推动实现全民健康覆盖的进程。
津巴布韦副总统兼卫生部长奇温加说,这一药品仓库项目将大大提高津巴布韦的药品储存能力和可用性,确保拥有关键药品的缓冲库存。
郭少春说,这座现代化的药品仓库设施齐全,将为津巴布韦的医疗卫生事业,特别是抗击新冠肺炎疫情等突发卫生事件发挥重要作用。
据项目承建方提供的数据,由中国政府援助、安徽省外经建设(集团)有限公司承建的哈拉雷国家药品仓库项目位于哈拉雷中心医院南部,占地约4.3万平方米,总建筑面积约1.37万平方米,将成为津巴布韦最大的药品存储和运输中心。
项目主要包括2个仓库和配套设施。1号仓库满足新冠肺炎疫苗的储存标准,2号仓库为危险品常温仓库。项目于2019年8月动工,2022年4月完工。
仪式前,姆南加古瓦在中国驻津巴布韦大使郭少春的陪同下参观了仓库及其配套设施。
姆南加古瓦说,无论是在津巴布韦争取民族独立的斗争中,还是在当下的经济建设中,中国人民始终与津巴布韦人民站在一起。他谨对中国政府和中国人民提供符合国际标准的、“宏伟壮观”的药品仓库表示感谢。
他说,这一设施将显著提高津巴布韦卫生服务系统获取药品和医疗耗材的操作效率,并进一步推动实现全民健康覆盖的进程。
津巴布韦副总统兼卫生部长奇温加说,这一药品仓库项目将大大提高津巴布韦的药品储存能力和可用性,确保拥有关键药品的缓冲库存。
郭少春说,这座现代化的药品仓库设施齐全,将为津巴布韦的医疗卫生事业,特别是抗击新冠肺炎疫情等突发卫生事件发挥重要作用。
据项目承建方提供的数据,由中国政府援助、安徽省外经建设(集团)有限公司承建的哈拉雷国家药品仓库项目位于哈拉雷中心医院南部,占地约4.3万平方米,总建筑面积约1.37万平方米,将成为津巴布韦最大的药品存储和运输中心。
项目主要包括2个仓库和配套设施。1号仓库满足新冠肺炎疫苗的储存标准,2号仓库为危险品常温仓库。项目于2019年8月动工,2022年4月完工。
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