医疗器械欧盟认证标准IEC60601-1 EN60601-1 IEC61010-2-101 EN61010-2-101 IEC60601-1-1 EN60601-1-1

所有的医用电气设备

IEC/EN60601-1 2nd Ed,
IEC/EN60601-1 3rd Ed

体外诊断设备

体外诊断设备 In vitrodiagnostic (IVD)equipment
IEC/EN61010-1,
IEC/EN61010-2-101

医用电气系统 Medical electricalsystems

IEC/EN60601-1-1

警报系统 alarm systemsinmedicalelectrical
equipmentandmedical electrical systems

IEC/EN60601-1-8

高频手术设备 High frequency surgical equipment
IEC/EN60601-2-2

神经和肌肉刺激器 NeuromuscularStimulationDevice IEC/EN60601-2-10
麻醉系统 Anaesthetic systems
IEC/EN60601-2-13

内窥镜 Endoscopic equipment
IEC/EN60601-2-18

心电图机 Electrocardiographs
IEC/EN/UL 60601-1,
IEC/EN60601-2-25,
IEC/EN60601-2-51

无创血压监护 Automated non-invasive sphygmomanometers
IEC/EN60601-2-30

医用电热毯，褥和垫 Blankets,padsandmattresses,
ntended forheatinginmedicaluse
IEC/EN60601-2-35

诊断超声设备 DiagnosticUltrasonicDevice
IEC/EN 60601-1,
IEC/EN60601-2-37

治疗超声设备 TherapeuticUltrasonic Device
IEC/EN 60601-1,
EN60601-2-5

医院电动床 HospitalElectricBed
IEC/EN60601-2-38,
IEC/EN60601-2-52

流动心电图机 Ambulatoryelectrocardiographicsystems
IEC/EN60601-2-47,EC38

多功能病人监护仪 MultifunctionPatient Monitor
IEC/EN/UL60601-1,
IEC/EN60601-2-27,
IEC/EN60601-2-30,
IEC/EN60601-2-34,
IEC/EN60601-2-49,
ISO9919,EN12470-4

电子血压计 Sphygmomanometer
EN1060-1,EN1060-3,SP10
EN1060-1,EN1060-3,SP10

轮椅/电动代步车 Wheelchairs/Electric Scooters
ISO7176Serial,
EN12183,EN12184,
GB18029serial

拐杖/助行器 WalkingSticks/WalkingAids
ISO11199serial,

ISO11334serial,

EN1985,BS5205,
BS497,BS5181,
JIST9204

洗澡椅/便器椅 ShowerChairs/SanitaryChairs
BSEN12182,AS3973

残疾人辅助器具 TechnicalAids forDisabledPersons
BSEN12182
医用温度计 ClinicalTermometer
IEC/EN12470-3,
IEC/EN12470-5,
ASTME1965,
ASTM_F1992

雾化器 Nebulizer
IEC/EN/UL60601-1,
ISO13544
牙科椅 DentistChairs
ISO6875

脑电图机 Electroencephalograph
IEC/EN60601-2-26

心电监护设备 Diagnostic electrocardiographicdevices
EC11,EC13
诊断和治疗用激光设备Diagnostic and therapeuticlaserequipment
IEC/EN60601-2-22,
IEC60825-1

电子肌动描记器及诱发反应electromyographs and evoked responseequipment
IEC/EN

【中融信托助推产融结合再升级】近日，中融信托参与投资的长光华医宣布完成亿元Pre-IPO轮融资。其凭借上游原材料的供应链、先进的质量管理体系理念以及本土化生产的价格优势，未来有望跻身国产第一梯队的头部化学发光企业。基于中国IVD行业迅速发展的背景，在充分论证长光华医的商业模式和核心竞争力之后，中融信托旗下股权投资平台北京中融鼎新投资管理有限公司（以下简称“中融鼎新”），发挥自身综合金融优势，布局“硬科技”，充分参与长光华医股权融资，投入自有资金1亿元，以助推长光华医持续提升产品研发能力和品牌影响力，加速我国IVD产品实现进口替代的进程。
 
https://t.cn/A6SgTAI5

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（CIS）https://t.cn/A6SgTAI5