多个重磅首仿药将上市:齐鲁、石药、科伦...

3月16日,奥赛康发布公告称,公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理,该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年,全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期,同时高端仿制药报产热情不退,加速了产品的更新换代。

作为常用药物,全身用抗细菌药已是国采“常客”,目前已过评的产品数量接近100个,纳入前五批国采(不含胰岛素专项)的产品有29个,即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下,这个千亿市场正加速洗牌。

01

千亿市场火了!

生物药1类新药、复方新药接踵而至

表1:2021年获批上市的全身用抗细菌新药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收,多个1类新药获批上市,其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录,此外,还有改良新药获批上市,为千亿市场增添色彩。

表2:2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药

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来源:CDE官网

新药临床方面,2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。

SPR206(EVER206 for injection)是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物,云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示,目前该新药的I期临床正在进行中。

苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前数据显示,该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。

兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药,目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。

改良新药方面,小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)是一款儿童药,目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种,而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。

YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂,目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示,猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦,而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂,可大幅提高头孢类产品的抗菌活性,目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。

2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市,包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。

02

科伦、济川、普利……冲击首仿,

多个重磅产品将进入“混战”

2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准,涉及产品(产品名+企业)63个,其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。

注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,头孢他啶销售额超过50亿元。

注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞,2021年全球销售额超过4亿美元,齐鲁在2019年按3类仿制申报上市,2021年10月拿下首仿。

表3:2020年至今申报上市并在审,有望拿下首仿的产品

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2022年至今,全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中,涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市,均有希望在2022年拿下批文。

儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市,相关企业获批首仿的几率较大。

特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈,该品种是利奈唑胺的衍生药物,主要优势是每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便,注射剂和片剂可临床切换,减少病人住院时间,从而降低了费用,原研药在2019年获批进入国内市场。

表4:2020年至今申报上市并在审,涉及企业超过5家的产品

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

注:销售额低于1亿元用*代替

值得注意的是,有6个产品报产并在审的企业数量超过5家,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品,目前已获批上市的企业数量也超过10家,但仍然吸引到不少企业争相入局,可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。

03

过评产品近百个!

6个超10亿品种将进入微利时代

表5:前五批次纳入国采的全身用抗细菌药

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来源:米内网MID药品索引综合数据库

米内网数据显示,截至目前,全身用抗细菌药过评产品数量达96个(按产品名统计),国采已进行五批次(不含胰岛素专项),每一批次都有涉及该类别,无论是产品数量还是中标企业的数量,都有逐次增多的态势,作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。

表6:将纳入第七批国采的全身用抗细菌药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元,早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录,将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家,竞争激烈;头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录,将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家,竞争相对缓和。

此外,6个超过10亿品种首次被纳入国采。

美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元,日本住友以超四成份额领军市场,目前已过评企业有7家,可借机实现“替代原研”。已过评企业中,深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%,其余企业市场份额不算太高。

头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,白云山制药总厂占比达47.02%,公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评;成都倍特药业是该品种的TOP2企业,市场份额超过10%,公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。

奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,四川科伦药业以45.25%领军市场,公司的奥硝唑片已过评,其余已过评的企业市场份额不算太高,想要借助集采翻身,需要在报价方面好好思考策略。

替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场,公司该产品已过评;此外,已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。

头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元,四川合信药业为两个品种的领军企业,并且相关产品已过评。从市场情况来看,其他过评企业的份额不算太高,但竞争企业数量也不少,四川合信药能否同时兼顾两个品种,力保市场地位不失去,也是开标当天值得关注的问题。

来源:CDE、米内网数据库、公司公告等

审评数据统计截止3月16日,如有错漏,欢迎指正。

尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。

比亚迪海豚,纯电新物种,十万元级纯电车销量冠军,销量五连涨作为一个比亚迪唐的车主,时刻关心着比亚迪的动态,2022年1月,比亚迪又出了一则重磅消息,

其实提到比亚迪,我相信很多朋友并不陌生,但是提到比亚迪海豚,可能还是有一些朋友不太清楚,那么比亚迪海豚到底是什么呢?

10万级纯电车型的现象及物种,一上市就连续几个月销量破万,比亚迪海豚系列凭借着高颜值的外观和e平台3.0技术,

所以比亚迪海豚热销的原因也是跟这两者紧密相关,依靠着外观的高颜值再加上一平台的技术加持,让比亚迪海豚系列成为了同级最强的存在,大家都知道电动车最怕冬季了,但比亚迪海豚系列是唯一同济搭载了热泵系统,冬季不用担心电池能耗降低的问题,整个比亚迪海豚系列跟以往王朝车系不同,这一次采用的设计理念是海洋美学,整体的设计感觉更年轻化,更动感。

接下来我们就从几个层面让大家充分了解一下比亚迪海豚系列的整个布局

一、 海豚产品背景

1. 海豚是首款采用“海洋美学”设计理念打造的车型;

2. 海豚是首款基于比亚迪e平台 3.0打造的量产车;

3. 海豚是首款采用比亚迪全新LOGO的车型;

4. 海豚是比亚迪海洋网海洋生物系列的首款车型;

5. 海豚是比亚迪首款全面开启线上销售模式的车型。

二、 海洋网

1. 海洋网是一个新的综合性销售网络,具有更加年轻的产品定位和更鲜明的新能源属性;

2. 海洋网升级为两大产品序列:搭载e平台 3.0技术的纯电海洋生物系列和搭载DM-i超级混动技术的军舰系列。

3. 比亚迪对行业市场进行深刻的洞察,以技术创新和营销革新满足用户更深层次的需求,已具备独立创造一个微分市场的能力。以DM-i超级混动技术颠覆燃油车市场,其中宋PLUS DM-i重新定义紧凑级SUV新价值;以e平台 3.0技术作为下一代电动车的摇篮,首款车型海豚树立十万级纯电精品标杆

一、 行业、市场层面

1. 逐年提升的新能源车市场渗透率,促使非政策驱动的市场需求持续释放。来自“乘联会”的数据显示,2021年新能源乘用车累计零售销量298.9万辆,新能源渗透率达到14.8%。其中,2021年12月新能源车国内零售渗透率为22.6%,“乘联会”预测2022年的新能源渗透率将到达25%,新能源车年销量将突破550万辆;

2. 最近几年的销量数据显示,十万元级的燃油车销量逐年下滑,而未来10-15万元售价区间将迎来新能源车爆发期,新能源车占比有望升至70%,销量有望超过700万辆。新能源车的发展是大势所趋;

3. 目前在新能源车市场,十万元级价格区间的占比增长趋势并不明显,并且远远低于行业数据,这也正是海豚锚定十万级消费市场的重要原因;

4. 对用户而言,在过去,他们会考虑一款十万元级的燃油车,但却因为空间、动力、配置等问题,不断追加预算或作出妥协。而现在,由于新能源车用户满意度的持续提升,购置一辆同价位的新能源车也开始成为潜在用户认真思考的问题;

5. 海豚希望成为一款好看、耐看、好玩、好开、有个性、安全且实用的城市用车,打造“十万级纯电精品”,成为同价位传统燃油车的替代者。

二、 技术层面

1. 海豚是基于e平台 3.0打造的首款量产车,e平台 3.0创造性地从技术层解决了新能源车发展亟待解决的问题,突破了电动车的短板。基于e平台 3.0打造的车型,具备智能、安全、高效、美学的优势;

2. 海豚搭载全球首款深度集成的八合一电动力总成,相对业界普遍采用的三合一电动力总成,在功率密度、综合效率方面,优势明显;

3. 海豚搭载由热泵(同级唯一搭载)和PTC双系统组成的热管理系统,充分考虑了各种环境条件的使用需要,配合电池包冷媒直冷直热技术,可以实现对电池组温度精确、高效率的控制,兼顾能耗和加热速度,冬季续航更出色;

4. 海豚配备的“刀片电池”打破了传统电芯-模组-电池包的设计思路,解决了磷酸铁锂电池能量密度的短板,同时彻底消除了用户的安全顾虑;电池和车身高度融合的设计,“刀片电池”既是能量体又是结构件,为整车的被动安全和动态性能带来了更多助益,这也是目前常见的圆柱形或软包封装动力电池无法实现的技术路线;

5. 海豚根据纯电动车的特性,量身打造了专属的安全车身结构,更高的起点兼顾了整车的空间效率以及美学设计,而燃油车或“油改电”车受制于车身结构,难以面面俱到;

6. 海豚采用全新的电子电气架构,使用域控制技术,并首次搭载BYD OS,相比过去的分布式系统,这些变化为智能系统的灵活拓展提供了绝佳平台;

7. 通过e平台 3.0的技术赋能,海豚以代际优势成为标杆级产品,突显了比亚迪掌握新能源车全产业链的体系优势,同时也让新能源车能量密度与电池系统安全、空间实用性与美学设计之间不再是矛盾的结合体,在综合效率、智能体验方面也获得了显著进步。

8. 技术是比亚迪在新能源领域的护城河,在推高行业标准的同时,将技术优势转化为用户体验优势,解决新能源用户真实用车场景中的痛点、难点。

三、 用户体验层面

1. 海豚采用海洋美学设计语言,整体设计具有丰富的海洋元素,活力十足且充满个性,满足了年轻用户对审美的高标准;

2. 海豚拥有2,700mm的超长轴距,堪比B级车的舒适内部空间超乎用户想象,满足用户各种场景的使用需要;

3. 海豚具有大师级的悬架调校,动力输出平顺,灵活、好开,适合城市交通环境,远胜同级别的隔音能力和行驶质感,全面满足用户的精致出行需求,获得更智能、更高效、更舒适的出行体验;

4. 海豚为用户提供丰富的舒适、便利配置,在智能科技方面,DiLink智能网联系统更具有碾压同价位燃油车车机系统的优势;

5. 作为纯电动车,海豚做到了“真续航”“冬季不怂”,更让用户开得爽、用得踏实。在主流媒体举办的新能源车冬季测试中,海豚禁受住了包括低温续航、低温充电、低温可靠性测试等极限苛刻考验。海豚不仅冬季续航达成率在同级车型位列前茅,而且低温充电速度有优势,车机启动速度快;

6. 在全国各地媒体参与、模拟北方用户冬季真实用车场景的“冬季光电”测试活动中,零下15℃至零下1℃的低温环境,保持空调26℃、二档风量的舒适设定,NEDC续航405km的海豚时尚版,平均续航成绩为367.2km,平均冬季续航达成率高达90.7%;

7. 当技术不再是影响纯电动车性能的阻碍,进阶的产品体验就成了海豚销量大增的铺路石。在各种场合完美迎合用户的使用需要,不仅刷新了用户对十万元级纯电车型的认知,也让海豚以新能源车的身份,取代同价位燃油车,成为10万级用车最佳选择。

四、 营销层面

1. 海洋网具有更加年轻的产品定位和更鲜明的新能源属性,作为海洋网的首款车型,在新的环境背景下,海豚学会了如何与年轻用户在同一个语境中互动,实现了与年轻用户的直联互动和高效沟通;

2. 海洋网在传统4S店的基础上,新增商超店和城市展厅,从过去的“人找车”,逐步向“车找人”的模式转变,潜在用户逛街,顺路就能了解海豚。今年春节期间,海洋网城市展厅和商超店更推出“过年不打烊”服务,平时工作忙碌的人群,在与家人一起逛街时,也能在各大商圈的展厅和商超店里体验海豚。更多的营销触点的建立,直接变成海洋网与年轻用户沟通的“桥头堡”,不仅让海洋网成为用户的近邻,同时也抹平了海洋网与用户日常生活的“时间差”,成为推动海豚销量持续增长的“加速器”;

3. 作为首款全面开启线上销售模式的车型,海豚潜在用户的买车过程像网购一样轻松。通过线上下单,线上、线下同步体验的方式,海豚的潜在用户可以更为全面、方便地了解产品。

#新能源汽车# #比亚迪#
2021年新能源乘用车细分市场大盘点及2022年5大看点

周末,终于拿到了全部乘用车的销量数据,就整理了一下2021年整体乘用车和新能源乘用的对比与分析,也顺便预判一下2022年的市场看点。

一、全部乘用车分级数据

1、从乘用车市场份额来看:

(1)第一大市场:A级SUV+A级轿车,年销量均超过500万辆,这也是唯二份额都超过20%的细分市场;

(2)第二大市场:B级轿车份额12.48%,这是除A级外唯一超过10%份额的细分市场;

B级SUV份额9.76%,预计2022年非常有希望份额超过10%;

以上两个细分市场的年销量均在200万辆以上

(3)第三大市场:A0级SUV,份额7.59%,年销量超过150万辆;

(4)其余市场:MPV市场份额在5%左右,年销100万辆级别;A00级是这两年异军突起的市场,预计22年将会达到年销100万量级;C级车主要是豪华品牌的主要阵地,轿车+SUV合计份额4.14%,年销量85万辆左右;

2、从变化趋势来看:

(1)增速最快的三个细分市场(图表中红色的部分)为:

A00级轿车,绝对增量60万,增速194%;

B级轿车,绝对增量32万,增速14%;

B级SUV,绝对增量31万,增速 20%;

(2)萎缩最快的三个细分市场为:

A级轿车,绝对减少36万,增速-6%;

A0级SUV,绝对减少6万,增速-4%;

A0级MPV,绝对减少5万,增速-15%;

3、总体市场趋势:
(1)B级车绝对增量63万辆,整个市场呈现明显的中高端化发展态势,属于换购市场的绝对增量;
(2)A00级是今年突然爆发的细分市场,绝对增量60万,属于增购市场的另类爆发;
(3)A级轿车绝对减少36万,显示出首购\入门级市场明显下降。

二、新能源乘用车分级数据

1、全部新能源乘用车分级数据
(1)纯电车型:

A00级销量占比最高,达到27%,年销量在90万量级,预计2022年大概率会突破100万;

B级销量占比第二,达到23%,年销量在80万量级,预计2022年有望接近100万辆;

A级销量占比第三,达到19%,年销量在60万辆,预计2022年有望突破90万辆;

A0级销量占比第四,达到11%,年销量在40万量级,预计2022年有望突破70万辆;

2021年合计销量在275万量级,预计2022将会达到360~440万量级,同比增长31~60%。

(2)插混车型:

A级销量占比最高,达到9%,年销量在30万量级,预计2022年大概率会突破80万;

B级销量占比第二,达到7%,年销量在20万量级,预计2022年有望接近40万辆;

C级销量占比第三,达到1%,年销量在3万辆,预计2022年有望突破10万辆;

A0级销量占比第四,达到0.3%,年销量在1万量级,预计2022年有望突破2万辆;

2021年合计销量在55万量级,预计2022将会达到140~160万量级,同比增长150~190%。

(3)2021年全部新能源销量在330万辆(批发口径,零售口径在300万辆),预计2022年在500~600万辆,同比增长在50~80%之间。而插混车型的增速将大概率跑赢纯电车型,成为2022年最大的赢家。

2、全部新能源乘用车分级趋势

(1)纯电市场的增购换购逻辑:绝对增幅最大的是A00级和B级市场,这两个市场代表着两类完全不同的消费者——对于B级纯电新能源而言,更多是中产及以上消费者的“尝鲜型购买”;对于A00级纯电新能源而言,更多是三线以下城市的“增购型购买”;

(2)插混市场的燃油替代逻辑:绝对增幅最大的A级和B级市场,这两个市场代表着主流的乘用车消费方向与占比——这一次由比亚迪引领的DM-i超级混动,更多的是在“成本+性能+经济性”三方面,形成的对于燃油车的全面替代;

(3)从3-5年的短时间来看,纯电A级车暂时无法完全替代销量占比最高的A级车市场,反而是插混车型具备这样的实力和机会形成对于A级燃油车的全面替代。

三、新能源分级渗透率分析

1、A00级新能源渗透率突破90%,已经基本实现了对于同级燃油车的全面替代;
2、A0级新能源渗透力为17.36%,将会成为继A00级第二个实现对同级燃油车的替代;
3、A级插混车型将会引领下一波,A级燃油车的全面替代;
4、B级新能源的渗透率首次突破20%,预计2022年将会对合资B级车及BBA形成明显的替代与竞争;
5、C级新能源将会成为各个品牌展现创造力和产品力的最主要市场区间。

写在最后:对于2022年五大看点

1、2022年将会是“混动之年”,这场由比亚迪DM-i开启了混动元年之后,不仅仅比亚迪有更多的混动产品投入市场,长城、吉利、长安、奇瑞等自主大厂都纷纷在今年有重磅产品投放市场。预计今年的混动销量有望突破140万辆,销量增速也将首次超越纯电车型,成为补贴退坡前销量增长的亮点。

2、A0级纯电车型,将开始全面取代合资品牌的同级燃油车。从21年的最后3个月的销量数据来看,以长城欧拉和比亚迪海豚为代表的新一代A0级纯电车,已经开始取代本田飞度、丰田致炫、丰田威驰、通用赛欧、大众polo等传统的合资A0级燃油车,有望成为第二个渗透率超越30%以上的细分市场。

3、A级插混车型将会有机会诞生第一款自主品牌销量冠军车型,而且短期看(2年左右时间),在A级新能源市场没有其它的竞争对手(一方面是技术问题,一方面是成本问题)。

4、B级纯电新能源将进入混战阶段。一方面,BBA终于能够拿出点像样的纯电产品了,宝马的i3、奔驰的EQA/EQB等,奥迪Q5 e-tron、凯迪拉克 Lyriq等等;另一方面,自主品牌也纷纷介入这个充满活力的市场,无论是上汽的智己、长城的沙龙、吉利的极氪、东风的岚图、比亚迪腾势等等都在觊觎30万+这个市场;头部新势力们,则开始了自己的第二代产品的全面迭代,蔚来的NT2.0,小鹏的中大型,理想的X01等等,想要继续保持他们在这个市场上千辛万苦建立起来的份额和影响力。

5、2022年的新能源乘用车销量在500-600万,其中纯电销量在360-440万辆,插混销量在140-160万辆。同比2021年,增速为50~80%之间。很多机构认为这是新能源乘用车增速趋缓的状态,但如果我们扣除2020年这个特殊的年份,以2019年的数据为基础,计算2年的复合增长率,76%也是一个非常高速的增长了,只要2022年的新能源效率超过580万辆,基本上也能够实现76%的复合增长率。

因此,我个人认为:2022年的新能源乘用车市场依旧是一个不断创造全新的销量新纪录、渗透率纪录以及车企们自己的新能源销量纪录。


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