【#包容大气勇立潮头 天南地北包头人# 周莉:为药物安全护航】周莉,包头人,曾任复旦大学硕士生导师。获上海市科技进步Ⅲ等奖1项、中国实验动物学会科技进步Ⅱ等奖1项、中国药学会科技进步Ⅲ等奖1项,授权专利8项,主编出版专著7部。

初见周莉,第一印象是她很像一位温柔的大姐姐。但当你了解到她研究的科研项目时,一定会竖起大拇指。

读硕士,她学的是“病理”专业。读博士时,研究“抗肿瘤”药物的非临床安全性评价。做博士后时,开展“艾滋病疫苗”的非临床安全性评价(国际合作项目)。

上海2004年成为中国博士后制度的首批实践地。从包头出来,读硕士、博士和做博士后的周莉,踩准上海加快建设高水平人才高地的机遇,2009年1月以博士后人才引入上海后,翻开了她研究药物生殖与发育毒理试验的实践管理新工作,开启建立GLP国际化安全评价体系平台的新篇章,成为一名药物安全“评价师”。

2006年6月,周莉博士毕业于中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所。她在读博士期间研究的是“抗肿瘤”药物临床前的安全评价,为临床用药风险评估提供参考信息。

“真实、科学的数据才能让我们做出正确判断,安全性是关乎生命的头等大事,特别是在评价时需要开展的各种试验,也必须经得起严格的数据核查。”周莉说。

博士毕业以后,周莉进入中国协和医科大学做博士后,研究国际合作项目—— “艾滋病疫苗”的评价。2008年,周莉顺利完成博士后研究工作,已经掌握了疫苗的评价原则。

2009年周莉作为博士后人才来到上海。周莉介绍说自己的工作内容类似于医院,“主要是做动物实验,动物就好比医院里的‘病人’,每个研究项目的专题负责人就是‘医生’,技术人员就是‘护士’。”专题负责人需要设计方案,由技术人员给药,观察动物的症状,最后采血做检验和病理,分析药物对它们产生了怎样的毒性改变。周莉介绍,实验的目的是为了研究新药,而新药的上市则必须满足安全、有效和质量可控三大要求,对周莉来说,这些已轻车熟路了。

这几年,周莉已经发表论文多篇,主编出版专著7部,发明专利8个……这些都是常人望尘莫及的医学研究成果。对于这些成就,周莉表示,希望能让这些技术手段、专利成果等尽快转化应用。

为了实现技术和成果的尽快转化,周莉现在进入了新的工作平台,开始担任GLP实验室的机构负责人。GLP的意思是“良好实验室规范”。

从科研院所的副主任,到企业的实验机构负责人,这样的身份转变,让周莉更加游刃有余地投入到事业中。

回到实验室,周莉带领团队检测大量的中药、化药、生物制品的安全性。产品既在国家药监局申报,也翻译成英文后到国外申报,进一步拓宽市场面。

周莉认为新药研究要有三个标准:实验室要求安全有效,工厂要求质量可控,药学规则要求可以成药。谈到实验室评价体系,她娓娓道来,尽显专业性。

实验室里的药物检测需要满足最基本的三大原则,分别是规范性、真实性以及科学性。周莉解释说:“我们追求的是实验的每个步骤、每个检测都需要严格按照标准操作规程的要求执行,并且需要完整记录每个过程,建立一个庞大的数据库,才能方便对实验进行观测、比较、评价,实现数据的实验室互任,以及国际互任,这就是规范性要求。实验的过程、结果都需如实记录,中间环节出现任何变化和异常,哪怕时间差了几分钟、生理盐水换了批号等,都需要如实记录在案,这是真实性要求。科学性重点体现在药物的剂量是否合适,各种检测指标是否合理,既有法规的要求,也有多年的经验,最后再根据动物的实验结果推算成人的剂量。”

在这个行业内工作时间越长,周莉越深知将创新药、好药推向市场的迫切性和重要性,也深知责任重大。

周莉所在的实验室成立至今还不到五年,在业内已经逐渐做出特色。“希望未来能得到业内更多客户的认可,建成真正的国际化平台。”这是周莉的愿望。同时,她也希望自己有一天可以为包头的创新药物进行评价,并将之推上市。(记者 樊佳疑 通讯员 许庆 荣斌)

美国亚裔女学者被开除!耶鲁大学一名亚裔精神病学教授Bandy Lee在推特发文,批评特朗普“精神不稳定”,并指责“MAGA川粉”患有“共同精神病”,结果被校方开除。Bandy Lee表示不服,美国是山巅之城,民主自由的世界典范,说两句实话咋就开除了呢?于是上诉至法院,要求复职。但美国地方法庭将其上诉驳回。评几句:你就是个亚裔,别把自己当美国人,老老实实替美国干活拿钱,其它的请闭嘴!

痴迷反川普的韓裔精神病學家提告耶魯大學不成立

Bandy Lee博士是一名精神病學家,她聲稱老川和他的一些支持者患有精神疾病,儘管她從未親自檢查過他或他們。

由於美國精神病學協會禁止精神病學家對沒有檢查過的人發表專業意見,她受到了很多批評。

精神病專家Bandy Lee醫生是耶魯大學的一名教授。退休法學教授艾倫·德肖維茨在她對他進行了“評估”後向耶魯大學提出申訴。Bandy Lee被耶魯解雇後旋即提告了耶魯大學。

法官駁回了這起案件,稱這是一個自願的職位,耶魯有權在對Bandy Lee的專業精神不再有信心後,如果他們不想重新任命她,就有權不再任命她。


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