#罕闻药事# 百时美施贵宝口服选择性S1P受体调节剂全面上市,治疗复发型多发性硬化

2020年6月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服疗法Zeposia(ozanimod,0.92 mg)现已在美国上市,每日一次口服治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型疾病。

多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病。它的重要特征是人体中的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘,引发髓鞘的损伤和脱落,从而导致神经电信号无法正常传递。MS常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑,患者可能因此出现视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等症状。全球约有250万MS患者,而女性患病风险是男性的2-3倍。在中国约有超过3万名MS患者。

Ozanimod是一款第二代口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,可选择性结合S1P受体1(S1PR1)和S1PR5,减少淋巴细胞外流,降低外周血淋巴细胞水平,其作用机制可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统迁移有关。百时美施贵宝公司还在开发ozanimod用于其他免疫炎症适应症,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。

百时美施贵宝副总裁兼美国免疫学负责人Tina Deignan女士表示:“我们很高兴能为RMS患者带来每日一次的口服治疗方案。Ozanimod是第一个也是唯一一个不需要首次剂量观察的S1P受体调节剂。"

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:
[1] Bristol Myers Squibb Announces Commercial Launch and Availability of ZEPOSIA® (ozanimod), a New Oral Treatment for Relapsing Forms of Multiple Sclerosis. Retrieved 2020-06-02, from https://t.cn/A62OvcB1

#罕闻药事# 复发缓解型多发性硬化患者福音!百时美施贵宝口服选择性S1P受体调节剂欧盟获批上市

2020年5月27日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布欧盟委员会(EC)已批准Zeposia(ozanimod)上市,治疗根据临床或影像学特征确定为活动性复发缓解型多发性硬化(RRMS)的成人患者。

此次获批是基于3期SUNBEAM研究和RADIANCE研究的第二部分数据,该项试验在20多个国家的150个研究中心招募了超过2600例患者。这些数据显示,ozanimod在降低年复发率(ARR)和改善脑部病变方面表现出强大的疗效。

Ozanimod是口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,能选择性结合S1P受体1(S1PR1)和S1PR5,其在多发性硬化中发挥治疗作用的机制尚不清楚,可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统迁移有关。Ozanimod是欧盟地区唯一获批的S1P受体调节剂,每日一次口服,用于治疗伴有活动性疾病的RRMS患者。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年3月批准ozanimod用于治疗复发型MS成人患者。此外,百时美施贵宝公司还在开发ozanimod用于其他免疫炎症适应症,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。

百时美施贵宝首席医学官Samit Hirawat博士说:“此次获批使ozanimod获得了一线治疗活动性RRMS患者的机会,这是一项重要的进展。基于3期试验结果,ozanimod可改善MS的复发和脑部病变。我们将与欧洲及全球的多发性硬化患者群体分享这一成果,并与相关机构密切合作,确保患者早日受益。”

关于多发性硬化(MS)

多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病。它的重要特征是人体中的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘,导致髓鞘的损伤和脱落。RRMS的特征在于明确定义的复发和缓解过程,即复发、发作或恶化,随后是部分或完全恢复期,其间症状部分或完全改善,无明显的疾病恶化。约85%的患者最初诊断为RRMS。

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:
[1] Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval for Zeposia (ozanimod) for the Treatment of Adult Patients with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis with Active Disease. Retrieved 2020-05-28, from https://t.cn/A62X2MzR

这本书里装满了62位MS与NMO病友的心声,你想要倾听吗
前言:
作为一本纯公益性的杂志,《倾听》十期,始终坚守了内容的纯正,不刊登任何商业广告,内容全部来自MS和NMO患者的原创。在这样的有爱善举和纯粹发心背后,是整个编辑团队及资助方的爱心与用心,《倾听》杂志编辑团队及MS和NMO病友会的团队成员基本都是忍受着疾病的不适和身体不便且身患MS或NMO的患者。

值此,2020年世界多发性硬化日之际,我们专门制作了十期《倾听》的彩色精选版。作为精选,我们主要从以下几个方面进行了优化与升级:

首先,我们第一次将《倾听》的logo—“倾听”及海螺图案升级了,希望病友朋友可以从这本多彩的精选本中倾听到不同的精彩和病友绚丽的心声。

此外,我们依旧沿用适于患者阅读的大字排版方式,并精心挑选了一种能令读者阅读时眼睛更加舒适,翻阅时手感更为温润的暖黄色的纯质纸。

其次,我们经过了精心的选择,尽管我们的主编因眼疾而全盲,但他依然坚持从头到尾再次听读了过去十期的原创故事,并从中首先筛选出了15万字左右的文字,并组织团队为精选撰写相关内容,最终又经过二次筛选,确定了最后十万字的体量,经过整个团队多次反复的校对,保证内容尽量完美的呈现,并将故事根据主题划分为求医问药、患难真情、活在当下这三个部分。

最后,本书最大的亮点还是我们邀请了一位插画师为每个被选入册的故事都配上了生动可爱的插图,并邀请了一位曾在日本筑波大学设计系读书并曾因海报设计斩获鹿特丹国际电影节未来之光单元金奖的设计师为我们设计全书。

相信这本《倾听精选》一定可以为你带来全新的阅读体验,也祝福每一个读到《倾听精选》的MS及NMO病友都能拥有更美好的未来!


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