精神病分析
癫痫是朋友背叛，双向；臆症是配偶背叛，双向；精神分裂症是父母背叛，单向，复杂。(针对弱者而言)角色错乱是要用象形这种最大的精神力量矫正。但配偶会在父母逝世后兼有父母的影子，······暴力定为犯罪，需用药治疗其精神病；而个人是不完整的是治病的最根本科学信仰（诊治用药制药的方向）。
癫痫是朋友背叛，双向；臆症是配偶背叛，双向；精神分裂症是父母背叛，单向，复杂。(针对弱者而言)角色错乱是要用象形这种最大的精神力量矫正。但配偶会在父母逝世后兼有父母的影子，······暴力定为犯罪，需用药治疗其精神病；而个人是不完整的是治病的最根本科学信仰（诊治用药制药的方向）。
#中枢神经系统药物# 【#精神分裂症# 阴性症状新药上市被拒，公司股价暴跌69%】
10月17日，Minerva Neurosciences宣布，已收到FDA就roluperidone的新药申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。此外，FDA表示，Minerva可以进行type A会议讨论CRL的内容。受此消息影响，该公司股价暴跌69%。
精神分裂症是最严重的精神疾病之一，主要表现为思维、感知、情绪、语言、认知和行为等多方面存在异常，影响全球2000万人。其中，阴性症状指的是精神功能的减退或缺失，主要包括情感迟钝、情绪低落、意志缺乏、性欲减退和社交能力降低。目前，美国尚无针对精神分裂症阴性症状的疗法。
Roluperidone是一款5-HT2A受体和σ2受体拮抗剂，最初由Mitsubishi Tanabe公司开发。2007年8月，Minerva Neurosciences与Mitsubishi Tanabe达成许可协议，获得roluperidone在除中国、日本、印度和韩国等亚洲国家以外地区的独家开发和商业化权益。
roluperidone申请上市是基于两项III期临床试验（MIN-101C03和MIN-101C07）的积极结果。MIN-101C03研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入515例患者，旨在评估roluperidone两种剂量规格（32mg和64mg）治疗精神分裂症的中度至重度阴性症状和稳定阳性症状的患者的疗效和安全性。主要终点为第12周时Marder阴性症状因素评分（NSFS）的变化。MIN-101C07研究是MIN-101C03研究的扩展研究，共纳入333例患者，主要终点为第40周时NSFS的变化。
MIN-101C03研究的结果显示，在第12周，roluperidone组患者的NSFS评分改善显著优于安慰剂组。
MIN-101C07研究的结果显示，第40周时，在改良意向性治疗（mITT）人群中，roluperidone（64mg）组患者的NSFS评分改善（p≤0.044）和个人和社会表现（PSP）总分改善（p≤0.017）均显著优于安慰剂组。
最近，有不少公司的中枢神经系统药物都栽了大跟头。7月22日，VistaGen公司的信息素鼻喷剂PH94B治疗社恐III期失败，股价因此暴跌86%；8月1日，Otonomy公司的NMDA受体拮抗剂OTO-313治疗耳鸣II期失败，股价又是暴跌80%；10月13日，还是NMDA受体拮抗剂，Relmada公司的REL-1017治疗抑郁症III期失败，股价暴跌78%。要说这里面最惨的，还得是Relmada，REL-1017是他家管线里的唯一一款产品，2019年10月，REL-1017治疗抑郁症II期大获成功，公司股价直接涨了134%，一时风头无两。3年之后，Relmada自己也没想到，这款产品栽了。
10月17日，Minerva Neurosciences宣布，已收到FDA就roluperidone的新药申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。此外，FDA表示，Minerva可以进行type A会议讨论CRL的内容。受此消息影响，该公司股价暴跌69%。
精神分裂症是最严重的精神疾病之一，主要表现为思维、感知、情绪、语言、认知和行为等多方面存在异常，影响全球2000万人。其中，阴性症状指的是精神功能的减退或缺失，主要包括情感迟钝、情绪低落、意志缺乏、性欲减退和社交能力降低。目前，美国尚无针对精神分裂症阴性症状的疗法。
Roluperidone是一款5-HT2A受体和σ2受体拮抗剂，最初由Mitsubishi Tanabe公司开发。2007年8月，Minerva Neurosciences与Mitsubishi Tanabe达成许可协议，获得roluperidone在除中国、日本、印度和韩国等亚洲国家以外地区的独家开发和商业化权益。
roluperidone申请上市是基于两项III期临床试验（MIN-101C03和MIN-101C07）的积极结果。MIN-101C03研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入515例患者，旨在评估roluperidone两种剂量规格（32mg和64mg）治疗精神分裂症的中度至重度阴性症状和稳定阳性症状的患者的疗效和安全性。主要终点为第12周时Marder阴性症状因素评分（NSFS）的变化。MIN-101C07研究是MIN-101C03研究的扩展研究，共纳入333例患者，主要终点为第40周时NSFS的变化。
MIN-101C03研究的结果显示，在第12周，roluperidone组患者的NSFS评分改善显著优于安慰剂组。
MIN-101C07研究的结果显示，第40周时，在改良意向性治疗（mITT）人群中，roluperidone（64mg）组患者的NSFS评分改善（p≤0.044）和个人和社会表现（PSP）总分改善（p≤0.017）均显著优于安慰剂组。
最近，有不少公司的中枢神经系统药物都栽了大跟头。7月22日，VistaGen公司的信息素鼻喷剂PH94B治疗社恐III期失败，股价因此暴跌86%；8月1日，Otonomy公司的NMDA受体拮抗剂OTO-313治疗耳鸣II期失败，股价又是暴跌80%；10月13日，还是NMDA受体拮抗剂，Relmada公司的REL-1017治疗抑郁症III期失败，股价暴跌78%。要说这里面最惨的，还得是Relmada，REL-1017是他家管线里的唯一一款产品，2019年10月，REL-1017治疗抑郁症II期大获成功，公司股价直接涨了134%，一时风头无两。3年之后，Relmada自己也没想到，这款产品栽了。
近日，由中央美术学院发起，杨森中国支持的2022年世界精神卫生日公益宣传活动正式在京启动。活动以“画为心声，爱有回响”为主题，将线下公益画展与纪录片相结合，通过展现精神分裂症患者、医生及艺术家三方共振、共创画作的过程，让公众走进患者内心世界，打破认知壁垒，拓宽全社会对精分患者的理解和接纳，助力患者的回归社会之路。
了解更多信息: https://t.cn/A6oiVf1l
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