【诺和诺德糖尿病药Tresiba获中国监管部门批准】糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)用于中国1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿病(T2D)患者的治疗。诺和诺德表示,预计Tresiba将于2018年第一季度在中国市场上市。
【诺和诺德新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准】糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)用于中国1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿病(T2D)患者的治疗。Tresiba是一种新一代、每日皮下注射一次的基础胰岛素,具有超长的药效持续时间,可在全天任何时间给药,这赋予了患者日常给药的灵活性。诺和诺德表示,将在2018年第一季度将Tresiba推向中国市场。
临床研究表明,与赛诺菲的重磅基础胰岛素来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素U100)相比,Tresiba提供了显著降低的整体低血糖、严重低血糖以及夜间低血糖风险。此外,研究还表明,与U100和U300相比,Tresiba提供了显著较低的血糖水平波动性。
Tresiba是一种每日给药一次的超长效基础胰岛素,作用持续时间至少42小时,可在全天任何时间给药,赋予了日常给药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。当患者错过或延迟给药时,应在记起时尽快给药,但需要确保2次给药时间至少间隔8小时。Tresiba于2012年9月首次获批上市,截至目前,该药已获全球80多个国家批准;在美国,Tresiba于2015年9月批准获得FDA批准上市。
用药方面,用于T1D患者治疗时,Tresiba必须结合短效/速效胰岛素用药,以满足覆盖餐时胰岛素(mealtime insulin)的要求。用于T2D患者治疗时,Tresiba可单独用药或与口服降糖药以及注射药物GLP-1受体激动剂及餐前大剂量胰岛素(bolus insulin)联合用药;Tresiba每日用药一次,可在全天任何时间用药,但推荐固定时间用药,其剂量可根据每个患者的个体需要进行调整。https://t.cn/R0Oe8NK
临床研究表明,与赛诺菲的重磅基础胰岛素来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素U100)相比,Tresiba提供了显著降低的整体低血糖、严重低血糖以及夜间低血糖风险。此外,研究还表明,与U100和U300相比,Tresiba提供了显著较低的血糖水平波动性。
Tresiba是一种每日给药一次的超长效基础胰岛素,作用持续时间至少42小时,可在全天任何时间给药,赋予了日常给药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。当患者错过或延迟给药时,应在记起时尽快给药,但需要确保2次给药时间至少间隔8小时。Tresiba于2012年9月首次获批上市,截至目前,该药已获全球80多个国家批准;在美国,Tresiba于2015年9月批准获得FDA批准上市。
用药方面,用于T1D患者治疗时,Tresiba必须结合短效/速效胰岛素用药,以满足覆盖餐时胰岛素(mealtime insulin)的要求。用于T2D患者治疗时,Tresiba可单独用药或与口服降糖药以及注射药物GLP-1受体激动剂及餐前大剂量胰岛素(bolus insulin)联合用药;Tresiba每日用药一次,可在全天任何时间用药,但推荐固定时间用药,其剂量可根据每个患者的个体需要进行调整。https://t.cn/R0Oe8NK
【诺和诺德糖尿病药Tresiba获中国监管部门批准】- 丹麦制药公司诺和诺德周三宣布,该公司的药物Tresiba已获中国食品药品监督管理总局批准在中国用于糖尿病治疗,预计2018年第一季度在中国市场上市。诺和诺德称,中国成年糖尿病患者人数居全球之首。据国际糖尿病联合会,中国现有1亿多人患有糖尿病,预计到2040年糖尿病患者人数将增至逾1.5亿。
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