一百个短句文案，总有你喜欢的 点赞收藏
1、生活不是选择而是热爱。
2、热爱的事情都要不留余力。
3、想要的都拥有，得不到的都释怀。
4、别认输，天黑过后就是日出。
5、温和纯粹的小孩是永远的彼得潘。
6、近城远山，都是人间。
7、能让你开心的人都值得被珍惜。
8、幸福不过是欲望的暂时停止。
9、不期望被谁拯救，我们一起上岸。
10、现实如山，而我浪漫如云。
11、我昨天不太开心，今天一定努力。
12、愿所有的不安，都是虚惊一场。
13、南来北往，不辜生活，不迷失方向。
14、路过了学校花店，荒野在海边。
15、最大的安心是自律温柔和爱自己。
16、我会再变得闪亮一点点。
17、朝朝暮暮，沉淀过往，迎来新光。
18、没有销声匿迹，我在热爱生活。
19、那就祝你我有数不尽的鲜花和浪漫。
20、就算步伐很小，也要步步前进。
21、试炼的终点是花开万里。
22、浪漫世界值得孤身。
23、愿你历遍山河，觉得人间值得。
24、我们逃走吧，日暮银河，别在梦里。
25、皱巴巴的生活需要适时的熨烫一下。
26、想在你的宇宙里，走私很多的浪漫。
27、人都有各自的月亮。
28、勇于面对让你感到焦虑的事情。
29、没有回音的山谷，不值得纵身一跃。
30、被爱令人情绪稳定。
31、于过往岁月里，见过朝阳初升。
32、不摘别人的花，只陪对的人长大。
33、收起烦恼，挂起月亮，睡个好觉。
34、即使没有月亮，心中也是一片皎洁。
35、暂时还承受不起任何人的爱意。
36、再忙碌也要捕捉日常快乐。
37、爱世间温暖事物，沿途为晚霞驻足。
38、愿所有的遗憾都是惊喜的铺垫。
39、你所见即我，好与坏都不反驳。
40、愿你在散碎腐朽的岁月里闪闪发光。
41、致富路上请务必身体健康。
42、我和我的日子都会发光。
43、在这个夏天，和更好的自己碰面。
44、最黑的那条路总是要自己走完。
45、期待生活有惊喜，盼望事事有回应。
46、各有归舟，各有渡口。
47、自卑溢出来就变成了安静和温柔。
48、有趣的人生就要一路撒野狂奔。
49、碎碎念念变成岁岁年年。
50、温柔和浪漫都藏在晚安里。
51、想要飞行，想要落在屋顶。
52、愿我喜欢的人都能被好运照顾。
53、永远怀揣浪漫情怀。
54、所有的快乐，都来源于生活的心动。
55、重要的人要干干净净的放在心上。
56、理想主义的少年永远不会被现实招安。???
57、愿星河徜徉，一路有光。
58、突然的早睡永远代表着不开心。
59、因为除草麻烦，所以不再种花。
60、流浪的月亮和繁密的星辰姗姗来迟。
61、爱与被爱同时发生才是值得炫耀的事。
62、熬过低谷，花期不远。
63、平凡且认真的生活总会变得可爱。
64、想让每个平凡的日子里溢出欢喜。
65、永远迎着光走。
66、总有人笨拙得想把所有温柔给你。
67、愿你有坚定立场穿过风沙和迷惘。
68、沿着星河轨迹踏遍人间春秋。
69、现在月亮安好，星星慢慢发光。
70、攒满想念，期待下次再见。
71、细腻美好藏在生活各处。
72、要努力呀，为了想要的生活。
73、委曲求全不是公主的作风。
74、往事不回头，未来不将就。
75、眼盛星河，心向远方。
76、且将新火试新茶，诗酒趁年华。
77、空有一身热爱，却入不了这山海。
78、没有期待的日子反而顺顺利利。
79、好坏都忍住，也算是进步。
80、在一切破旧褪色中，请你永远闪烁。
81、去发光，不是被照亮。
82、运气是计划之外的东西。
83、每天的坏心情在睡前都清零。
84、觉得力不从心的是因为在走上坡路。
85、开心点，你是人间的月亮。
86、愿岁月再无波澜，愿余生没有遗憾。
87、浪漫不死，爱意永存。
88、必要的时候，把一些人留在昨天吧。
89、关于明天的事后天我们就知道了。
90、今生可爱与温柔，每一样都不能少。
91、山水总相逢，来日皆可期。
92、先做一个浪漫的人就从爱自已开始。
93、只谈乾坤风月，莫论人间是非。
94、想和你望尽所有的夕阳。
95、以过客之名，祝你岁岁平安。
96、想像每场日落那样让人惊喜和灿烂。
97、希望有人觉得认识我是件幸运的事。
98、时间会融化掉所有的尖锐。
99、热爱是不会降温的。
100、日落里有间小商店贩卖橘黄的温柔。
1、生活不是选择而是热爱。
2、热爱的事情都要不留余力。
3、想要的都拥有，得不到的都释怀。
4、别认输，天黑过后就是日出。
5、温和纯粹的小孩是永远的彼得潘。
6、近城远山，都是人间。
7、能让你开心的人都值得被珍惜。
8、幸福不过是欲望的暂时停止。
9、不期望被谁拯救，我们一起上岸。
10、现实如山，而我浪漫如云。
11、我昨天不太开心，今天一定努力。
12、愿所有的不安，都是虚惊一场。
13、南来北往，不辜生活，不迷失方向。
14、路过了学校花店，荒野在海边。
15、最大的安心是自律温柔和爱自己。
16、我会再变得闪亮一点点。
17、朝朝暮暮，沉淀过往，迎来新光。
18、没有销声匿迹，我在热爱生活。
19、那就祝你我有数不尽的鲜花和浪漫。
20、就算步伐很小，也要步步前进。
21、试炼的终点是花开万里。
22、浪漫世界值得孤身。
23、愿你历遍山河，觉得人间值得。
24、我们逃走吧，日暮银河，别在梦里。
25、皱巴巴的生活需要适时的熨烫一下。
26、想在你的宇宙里，走私很多的浪漫。
27、人都有各自的月亮。
28、勇于面对让你感到焦虑的事情。
29、没有回音的山谷，不值得纵身一跃。
30、被爱令人情绪稳定。
31、于过往岁月里，见过朝阳初升。
32、不摘别人的花，只陪对的人长大。
33、收起烦恼，挂起月亮，睡个好觉。
34、即使没有月亮，心中也是一片皎洁。
35、暂时还承受不起任何人的爱意。
36、再忙碌也要捕捉日常快乐。
37、爱世间温暖事物，沿途为晚霞驻足。
38、愿所有的遗憾都是惊喜的铺垫。
39、你所见即我，好与坏都不反驳。
40、愿你在散碎腐朽的岁月里闪闪发光。
41、致富路上请务必身体健康。
42、我和我的日子都会发光。
43、在这个夏天，和更好的自己碰面。
44、最黑的那条路总是要自己走完。
45、期待生活有惊喜，盼望事事有回应。
46、各有归舟，各有渡口。
47、自卑溢出来就变成了安静和温柔。
48、有趣的人生就要一路撒野狂奔。
49、碎碎念念变成岁岁年年。
50、温柔和浪漫都藏在晚安里。
51、想要飞行，想要落在屋顶。
52、愿我喜欢的人都能被好运照顾。
53、永远怀揣浪漫情怀。
54、所有的快乐，都来源于生活的心动。
55、重要的人要干干净净的放在心上。
56、理想主义的少年永远不会被现实招安。???
57、愿星河徜徉，一路有光。
58、突然的早睡永远代表着不开心。
59、因为除草麻烦，所以不再种花。
60、流浪的月亮和繁密的星辰姗姗来迟。
61、爱与被爱同时发生才是值得炫耀的事。
62、熬过低谷，花期不远。
63、平凡且认真的生活总会变得可爱。
64、想让每个平凡的日子里溢出欢喜。
65、永远迎着光走。
66、总有人笨拙得想把所有温柔给你。
67、愿你有坚定立场穿过风沙和迷惘。
68、沿着星河轨迹踏遍人间春秋。
69、现在月亮安好，星星慢慢发光。
70、攒满想念，期待下次再见。
71、细腻美好藏在生活各处。
72、要努力呀，为了想要的生活。
73、委曲求全不是公主的作风。
74、往事不回头，未来不将就。
75、眼盛星河，心向远方。
76、且将新火试新茶，诗酒趁年华。
77、空有一身热爱，却入不了这山海。
78、没有期待的日子反而顺顺利利。
79、好坏都忍住，也算是进步。
80、在一切破旧褪色中，请你永远闪烁。
81、去发光，不是被照亮。
82、运气是计划之外的东西。
83、每天的坏心情在睡前都清零。
84、觉得力不从心的是因为在走上坡路。
85、开心点，你是人间的月亮。
86、愿岁月再无波澜，愿余生没有遗憾。
87、浪漫不死，爱意永存。
88、必要的时候，把一些人留在昨天吧。
89、关于明天的事后天我们就知道了。
90、今生可爱与温柔，每一样都不能少。
91、山水总相逢，来日皆可期。
92、先做一个浪漫的人就从爱自已开始。
93、只谈乾坤风月，莫论人间是非。
94、想和你望尽所有的夕阳。
95、以过客之名，祝你岁岁平安。
96、想像每场日落那样让人惊喜和灿烂。
97、希望有人觉得认识我是件幸运的事。
98、时间会融化掉所有的尖锐。
99、热爱是不会降温的。
100、日落里有间小商店贩卖橘黄的温柔。
一百个短句文案，总有你喜欢的 点赞收藏
1、生活不是选择而是热爱。
2、热爱的事情都要不留余力。
3、想要的都拥有，得不到的都释怀。
4、别认输，天黑过后就是日出。
5、温和纯粹的小孩是永远的彼得潘。
6、近城远山，都是人间。
7、能让你开心的人都值得被珍惜。
8、幸福不过是欲望的暂时停止。
9、不期望被谁拯救，我们一起上岸。
10、现实如山，而我浪漫如云。
11、我昨天不太开心，今天一定努力。
12、愿所有的不安，都是虚惊一场。
13、南来北往，不辜生活，不迷失方向。
14、路过了学校花店，荒野在海边。
15、最大的安心是自律温柔和爱自己。
16、我会再变得闪亮一点点。
17、朝朝暮暮，沉淀过往，迎来新光。
18、没有销声匿迹，我在热爱生活。
19、那就祝你我有数不尽的鲜花和浪漫。
20、就算步伐很小，也要步步前进。
21、试炼的终点是花开万里。
22、浪漫世界值得孤身。
23、愿你历遍山河，觉得人间值得。
24、我们逃走吧，日暮银河，别在梦里。
25、皱巴巴的生活需要适时的熨烫一下。
26、想在你的宇宙里，走私很多的浪漫。
27、人都有各自的月亮。
28、勇于面对让你感到焦虑的事情。
29、没有回音的山谷，不值得纵身一跃。
30、被爱令人情绪稳定。
31、于过往岁月里，见过朝阳初升。
32、不摘别人的花，只陪对的人长大。
33、收起烦恼，挂起月亮，睡个好觉。
34、即使没有月亮，心中也是一片皎洁。
35、暂时还承受不起任何人的爱意。
36、再忙碌也要捕捉日常快乐。
37、爱世间温暖事物，沿途为晚霞驻足。
38、愿所有的遗憾都是惊喜的铺垫。
39、你所见即我，好与坏都不反驳。
40、愿你在散碎腐朽的岁月里闪闪发光。
41、致富路上请务必身体健康。
42、我和我的日子都会发光。
43、在这个夏天，和更好的自己碰面。
44、最黑的那条路总是要自己走完。
45、期待生活有惊喜，盼望事事有回应。
46、各有归舟，各有渡口。
47、自卑溢出来就变成了安静和温柔。
48、有趣的人生就要一路撒野狂奔。
49、碎碎念念变成岁岁年年。
50、温柔和浪漫都藏在晚安里。
51、想要飞行，想要落在屋顶。
52、愿我喜欢的人都能被好运照顾。
53、永远怀揣浪漫情怀。
54、所有的快乐，都来源于生活的心动。
55、重要的人要干干净净的放在心上。
56、理想主义的少年永远不会被现实招安。???
57、愿星河徜徉，一路有光。
58、突然的早睡永远代表着不开心。
59、因为除草麻烦，所以不再种花。
60、流浪的月亮和繁密的星辰姗姗来迟。
61、爱与被爱同时发生才是值得炫耀的事。
62、熬过低谷，花期不远。
63、平凡且认真的生活总会变得可爱。
64、想让每个平凡的日子里溢出欢喜。
65、永远迎着光走。
66、总有人笨拙得想把所有温柔给你。
67、愿你有坚定立场穿过风沙和迷惘。
68、沿着星河轨迹踏遍人间春秋。
69、现在月亮安好，星星慢慢发光。
70、攒满想念，期待下次再见。
71、细腻美好藏在生活各处。
72、要努力呀，为了想要的生活。
73、委曲求全不是公主的作风。
74、往事不回头，未来不将就。
75、眼盛星河，心向远方。
76、且将新火试新茶，诗酒趁年华。
77、空有一身热爱，却入不了这山海。
78、没有期待的日子反而顺顺利利。
79、好坏都忍住，也算是进步。
80、在一切破旧褪色中，请你永远闪烁。
81、去发光，不是被照亮。
82、运气是计划之外的东西。
83、每天的坏心情在睡前都清零。
84、觉得力不从心的是因为在走上坡路。
85、开心点，你是人间的月亮。
86、愿岁月再无波澜，愿余生没有遗憾。
87、浪漫不死，爱意永存。
88、必要的时候，把一些人留在昨天吧。
89、关于明天的事后天我们就知道了。
90、今生可爱与温柔，每一样都不能少。
91、山水总相逢，来日皆可期。
92、先做一个浪漫的人就从爱自已开始。
93、只谈乾坤风月，莫论人间是非。
94、想和你望尽所有的夕阳。
95、以过客之名，祝你岁岁平安。
96、想像每场日落那样让人惊喜和灿烂。
97、希望有人觉得认识我是件幸运的事。
98、时间会融化掉所有的尖锐。
99、热爱是不会降温的。
100、日落里有间小商店贩卖橘黄的温柔
#成长有态度#
1、生活不是选择而是热爱。
2、热爱的事情都要不留余力。
3、想要的都拥有，得不到的都释怀。
4、别认输，天黑过后就是日出。
5、温和纯粹的小孩是永远的彼得潘。
6、近城远山，都是人间。
7、能让你开心的人都值得被珍惜。
8、幸福不过是欲望的暂时停止。
9、不期望被谁拯救，我们一起上岸。
10、现实如山，而我浪漫如云。
11、我昨天不太开心，今天一定努力。
12、愿所有的不安，都是虚惊一场。
13、南来北往，不辜生活，不迷失方向。
14、路过了学校花店，荒野在海边。
15、最大的安心是自律温柔和爱自己。
16、我会再变得闪亮一点点。
17、朝朝暮暮，沉淀过往，迎来新光。
18、没有销声匿迹，我在热爱生活。
19、那就祝你我有数不尽的鲜花和浪漫。
20、就算步伐很小，也要步步前进。
21、试炼的终点是花开万里。
22、浪漫世界值得孤身。
23、愿你历遍山河，觉得人间值得。
24、我们逃走吧，日暮银河，别在梦里。
25、皱巴巴的生活需要适时的熨烫一下。
26、想在你的宇宙里，走私很多的浪漫。
27、人都有各自的月亮。
28、勇于面对让你感到焦虑的事情。
29、没有回音的山谷，不值得纵身一跃。
30、被爱令人情绪稳定。
31、于过往岁月里，见过朝阳初升。
32、不摘别人的花，只陪对的人长大。
33、收起烦恼，挂起月亮，睡个好觉。
34、即使没有月亮，心中也是一片皎洁。
35、暂时还承受不起任何人的爱意。
36、再忙碌也要捕捉日常快乐。
37、爱世间温暖事物，沿途为晚霞驻足。
38、愿所有的遗憾都是惊喜的铺垫。
39、你所见即我，好与坏都不反驳。
40、愿你在散碎腐朽的岁月里闪闪发光。
41、致富路上请务必身体健康。
42、我和我的日子都会发光。
43、在这个夏天，和更好的自己碰面。
44、最黑的那条路总是要自己走完。
45、期待生活有惊喜，盼望事事有回应。
46、各有归舟，各有渡口。
47、自卑溢出来就变成了安静和温柔。
48、有趣的人生就要一路撒野狂奔。
49、碎碎念念变成岁岁年年。
50、温柔和浪漫都藏在晚安里。
51、想要飞行，想要落在屋顶。
52、愿我喜欢的人都能被好运照顾。
53、永远怀揣浪漫情怀。
54、所有的快乐，都来源于生活的心动。
55、重要的人要干干净净的放在心上。
56、理想主义的少年永远不会被现实招安。???
57、愿星河徜徉，一路有光。
58、突然的早睡永远代表着不开心。
59、因为除草麻烦，所以不再种花。
60、流浪的月亮和繁密的星辰姗姗来迟。
61、爱与被爱同时发生才是值得炫耀的事。
62、熬过低谷，花期不远。
63、平凡且认真的生活总会变得可爱。
64、想让每个平凡的日子里溢出欢喜。
65、永远迎着光走。
66、总有人笨拙得想把所有温柔给你。
67、愿你有坚定立场穿过风沙和迷惘。
68、沿着星河轨迹踏遍人间春秋。
69、现在月亮安好，星星慢慢发光。
70、攒满想念，期待下次再见。
71、细腻美好藏在生活各处。
72、要努力呀，为了想要的生活。
73、委曲求全不是公主的作风。
74、往事不回头，未来不将就。
75、眼盛星河，心向远方。
76、且将新火试新茶，诗酒趁年华。
77、空有一身热爱，却入不了这山海。
78、没有期待的日子反而顺顺利利。
79、好坏都忍住，也算是进步。
80、在一切破旧褪色中，请你永远闪烁。
81、去发光，不是被照亮。
82、运气是计划之外的东西。
83、每天的坏心情在睡前都清零。
84、觉得力不从心的是因为在走上坡路。
85、开心点，你是人间的月亮。
86、愿岁月再无波澜，愿余生没有遗憾。
87、浪漫不死，爱意永存。
88、必要的时候，把一些人留在昨天吧。
89、关于明天的事后天我们就知道了。
90、今生可爱与温柔，每一样都不能少。
91、山水总相逢，来日皆可期。
92、先做一个浪漫的人就从爱自已开始。
93、只谈乾坤风月，莫论人间是非。
94、想和你望尽所有的夕阳。
95、以过客之名，祝你岁岁平安。
96、想像每场日落那样让人惊喜和灿烂。
97、希望有人觉得认识我是件幸运的事。
98、时间会融化掉所有的尖锐。
99、热爱是不会降温的。
100、日落里有间小商店贩卖橘黄的温柔
#成长有态度#
疾病复发或死亡风险降低了80%，奥希替尼获FDA优先审评#肺癌##奥西替尼#
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
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