【緊急授權無理據、採購價格不透明……圖解台產“高端疫苗”四大謎團[并不简单]】
台“衛福部”日前匆忙宣佈台產“高端疫苗”通過“緊急使用授權”（EUA），在島內引發爭議。台灣“民意基金會”今天（27日）公佈最新民調結果顯示，島內民眾近4個月對台自產疫苗的信心，出現了“雪崩式下滑”，對自產疫苗“有信心者”流失24.3%，相當於流失近500萬人。
國民黨“立法院”黨團26日舉行記者會指出，“高端疫苗”在6月初第一批審查時整批無法合格，卻在短短1個月內於未公開情況下通過EUA，可見當中問題重重……
台產“高端疫苗”到底有何問題？戳圖了解↓↓↓
#解决台湾问题是中华儿女共同愿望# #台湾疫情# #郭婞淳夺中国台北东京奥运首金#
台“衛福部”日前匆忙宣佈台產“高端疫苗”通過“緊急使用授權”（EUA），在島內引發爭議。台灣“民意基金會”今天（27日）公佈最新民調結果顯示，島內民眾近4個月對台自產疫苗的信心，出現了“雪崩式下滑”，對自產疫苗“有信心者”流失24.3%，相當於流失近500萬人。
國民黨“立法院”黨團26日舉行記者會指出，“高端疫苗”在6月初第一批審查時整批無法合格，卻在短短1個月內於未公開情況下通過EUA，可見當中問題重重……
台產“高端疫苗”到底有何問題？戳圖了解↓↓↓
#解决台湾问题是中华儿女共同愿望# #台湾疫情# #郭婞淳夺中国台北东京奥运首金#
【台产高端疫苗被曝不良率超八成 陈时中：检验封缄把关】台湾卫福部近日表示，高端疫苗通过紧急用户许可证（EUA）后，允许项目制造，最快8月就能供货，不过，台产高端疫苗被曝不良率高达82％，量产质量堪虑，高端公司23日澄清“系属不实信息”。
台媒曝高端使用高阶制程“全军覆没”
台北中时电子报23日报道，高端疫苗近日向食药署提交的补件数据遭外泄，数据中发现，高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时，出现试验结果无法比较的情形，在相同生产模式下，50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多，光是3个批次中就有2个批次遭食药署不满，导致最后只有18％的产品如期交货，而尝试更高阶的200L制程时，4个批次更可说是全军覆没。
台湾流行病学专家陈宜民指出，从食药署的分析可看出，高端生产的抗原在2L的制程中唾液酸值约在20％左右，但放大到50L制程时却有2批次暴增至40％，扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10％左右，显示抗原质量并不稳定。
陈时中：检验封缄把关
中央社报道，对于媒体报道指高端疫苗扩大产能有82%遭退货，疫苗量产品质堪忧，高端发布声明驳斥称，报道内容属不实信息，臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误。
台食药署长吴秀梅23日表示，为把关疫苗质量，食药署会不断要求业者确保疫苗安全性及有效性，并持要求续补交完整数据，一切过关才会实际提供民众使用。
台卫福部食药署当天也发布新闻稿强调，高端疫苗的抗原制程放大过程中，会产生一定范围的差异性，先前高端疫苗曾有2批次的大规模制程的抗原稍高，经比较测试后，后续产品已与先前小规模制程的抗原特性具有一致性，报导称82%成品遭退货并非事实。
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中23日也表示，制程放大时厂商须做确效检验，指挥中心重视成品检验封缄，一定要符合标准才会放行。
立委批民进党揠苗助长
台北中时新闻网报道，台湾民众党立委高虹安23日表示，台产高端疫苗EUA审查匆忙通过，却没办法达到稳定良率，这件事在产业界看来非常讽刺。台食药署理应站在为民众把关立场，却在第一时间替厂商背书，认为外界太苛责，还辩解“哪个企业没有所谓不良品”，令人对高端疫苗EUA审查把关打了非常大问号。
高虹安还质疑，若台产疫苗优良率只有18％，这样紧急授权的疫苗，如何解救岛内民众需要打疫苗的状况，虽然陈时中称，如果之后发生什么状况，会把EUA收回，但疫苗打入人体要如何收回，如果发现台产疫苗有生产、投产缺陷，应该先把问题厘清，科学证据确认，而不是先通过EUA。
高虹安还表示，如果台产疫苗良率那么低，短时间能提供良品数量相当少，既然当局已增购3600万剂莫德纳疫苗，台产疫苗似乎没有那么急，当局不该“揠苗助长”。
此外，高端疫苗二期试验原先敲定在10月解盲，民进党当局却说要让民众在8月施打，加上近期又传出有高达八成以上的疫苗被食药署退货，台北市长柯文哲对此表示，这就很奇怪，台卫福部应出面说清楚，强调公开透明也是种政治价值。
此外，国民党立委赖士葆23日在脸书（Facebook）发文提出“6点质疑”需要民进党当局解答。赖士葆质疑，为何与高端同一技术来源的NOVAVAX疫苗三期几万人的人体试验都做完，却还没有拿到美国EUA，而高端仅有3000多人的二期试验，只有期中解盲确可获得台湾的EUA，指挥中心能否向大众报告其中的差异何在？#侨报新闻速递# https://t.cn/A6fBZokz
台媒曝高端使用高阶制程“全军覆没”
台北中时电子报23日报道，高端疫苗近日向食药署提交的补件数据遭外泄，数据中发现，高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时，出现试验结果无法比较的情形，在相同生产模式下，50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多，光是3个批次中就有2个批次遭食药署不满，导致最后只有18％的产品如期交货，而尝试更高阶的200L制程时，4个批次更可说是全军覆没。
台湾流行病学专家陈宜民指出，从食药署的分析可看出，高端生产的抗原在2L的制程中唾液酸值约在20％左右，但放大到50L制程时却有2批次暴增至40％，扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10％左右，显示抗原质量并不稳定。
陈时中：检验封缄把关
中央社报道，对于媒体报道指高端疫苗扩大产能有82%遭退货，疫苗量产品质堪忧，高端发布声明驳斥称，报道内容属不实信息，臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误。
台食药署长吴秀梅23日表示，为把关疫苗质量，食药署会不断要求业者确保疫苗安全性及有效性，并持要求续补交完整数据，一切过关才会实际提供民众使用。
台卫福部食药署当天也发布新闻稿强调，高端疫苗的抗原制程放大过程中，会产生一定范围的差异性，先前高端疫苗曾有2批次的大规模制程的抗原稍高，经比较测试后，后续产品已与先前小规模制程的抗原特性具有一致性，报导称82%成品遭退货并非事实。
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中23日也表示，制程放大时厂商须做确效检验，指挥中心重视成品检验封缄，一定要符合标准才会放行。
立委批民进党揠苗助长
台北中时新闻网报道，台湾民众党立委高虹安23日表示，台产高端疫苗EUA审查匆忙通过，却没办法达到稳定良率，这件事在产业界看来非常讽刺。台食药署理应站在为民众把关立场，却在第一时间替厂商背书，认为外界太苛责，还辩解“哪个企业没有所谓不良品”，令人对高端疫苗EUA审查把关打了非常大问号。
高虹安还质疑，若台产疫苗优良率只有18％，这样紧急授权的疫苗，如何解救岛内民众需要打疫苗的状况，虽然陈时中称，如果之后发生什么状况，会把EUA收回，但疫苗打入人体要如何收回，如果发现台产疫苗有生产、投产缺陷，应该先把问题厘清，科学证据确认，而不是先通过EUA。
高虹安还表示，如果台产疫苗良率那么低，短时间能提供良品数量相当少，既然当局已增购3600万剂莫德纳疫苗，台产疫苗似乎没有那么急，当局不该“揠苗助长”。
此外，高端疫苗二期试验原先敲定在10月解盲，民进党当局却说要让民众在8月施打，加上近期又传出有高达八成以上的疫苗被食药署退货，台北市长柯文哲对此表示，这就很奇怪，台卫福部应出面说清楚，强调公开透明也是种政治价值。
此外，国民党立委赖士葆23日在脸书（Facebook）发文提出“6点质疑”需要民进党当局解答。赖士葆质疑，为何与高端同一技术来源的NOVAVAX疫苗三期几万人的人体试验都做完，却还没有拿到美国EUA，而高端仅有3000多人的二期试验，只有期中解盲确可获得台湾的EUA，指挥中心能否向大众报告其中的差异何在？#侨报新闻速递# https://t.cn/A6fBZokz
【台產疫苗審查標準“全世界最低”，國民黨提告陳時中貪污[怒]】
據台灣《聯合報》報道，台灣“衛福部食藥署”18日通過“高端”新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)申請，允許專案制造，國民黨主席江啟臣20日上午在律師葉慶元陪同下赴台北地檢署，告發“衛福部”及“食藥署”官員涉嫌“貪污治罪條例”中的“圖利罪”。
報道稱，江啟臣認為，台產疫苗EUA的審查與公布完全是黑箱作業，標準幾乎是全世界最低的。所有的民眾基本上都會支持台產疫苗，但是支持的是安全有效的自產疫苗，不是揠苗助長的自產疫苗。為什麽說標準最低？江啟臣稱，因為這支疫苗連二期試驗有沒有完成，更不用談第三期的試驗都還沒有做，台“衛福部”居然可以這樣草率、搶快、不透明的過程中，來給予EUA，“這個大概是全世界首次這樣做”。
江啟臣還表示，“高端”通過EUA程序過程黑箱不透明，其他主流國際疫苗EUA過程，以美國來講，在通過EUA是公開透明全程錄影，但“衛福部”公開的EUA相關資料跟審查過程，沒有錄影，到底進去開會的人是誰？反對意見是什麽？通通都沒有。
“所以，標準的就是一個黑箱作業”。江啟臣稱，支持應比照國際做法，照程序照步驟，完成三期人體試驗，提出報告，再來經過一個公開透明的EUA專家會議來通過，這才是符合程序。
江啟臣質疑，先前高端二期解盲時仍有許多疑慮沒有答案，專家小組委員、台灣“中研院”院士陳培哲請辭，蔡英文的發言也令人感覺護航“高端疫苗”。更何況，這裏面所支出的經費是全民的納稅錢，這筆交易至少40億元新台幣，拿民眾納稅錢去買一支不知道有沒有效的疫苗。他表示，過程是如此不透明黑箱的EUA，難道沒有構成圖利嗎？#外交部回应台湾将在立陶宛设代表处#
據台灣《聯合報》報道，台灣“衛福部食藥署”18日通過“高端”新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)申請，允許專案制造，國民黨主席江啟臣20日上午在律師葉慶元陪同下赴台北地檢署，告發“衛福部”及“食藥署”官員涉嫌“貪污治罪條例”中的“圖利罪”。
報道稱，江啟臣認為，台產疫苗EUA的審查與公布完全是黑箱作業，標準幾乎是全世界最低的。所有的民眾基本上都會支持台產疫苗，但是支持的是安全有效的自產疫苗，不是揠苗助長的自產疫苗。為什麽說標準最低？江啟臣稱，因為這支疫苗連二期試驗有沒有完成，更不用談第三期的試驗都還沒有做，台“衛福部”居然可以這樣草率、搶快、不透明的過程中，來給予EUA，“這個大概是全世界首次這樣做”。
江啟臣還表示，“高端”通過EUA程序過程黑箱不透明，其他主流國際疫苗EUA過程，以美國來講，在通過EUA是公開透明全程錄影，但“衛福部”公開的EUA相關資料跟審查過程，沒有錄影，到底進去開會的人是誰？反對意見是什麽？通通都沒有。
“所以，標準的就是一個黑箱作業”。江啟臣稱，支持應比照國際做法，照程序照步驟，完成三期人體試驗，提出報告，再來經過一個公開透明的EUA專家會議來通過，這才是符合程序。
江啟臣質疑，先前高端二期解盲時仍有許多疑慮沒有答案，專家小組委員、台灣“中研院”院士陳培哲請辭，蔡英文的發言也令人感覺護航“高端疫苗”。更何況，這裏面所支出的經費是全民的納稅錢，這筆交易至少40億元新台幣，拿民眾納稅錢去買一支不知道有沒有效的疫苗。他表示，過程是如此不透明黑箱的EUA，難道沒有構成圖利嗎？#外交部回应台湾将在立陶宛设代表处#
✋热门推荐