如何识别优质橄榄
油
当然,橄榄油是地中海美食的明星成 分。这种液体黄金是一种美食产品,不 仅是准备菜肴的理想之选,而且还 为您提供多种健康益处。也就是说 要你选择了优质的橄榄油。 鉴于市售橄榄油的数量,有时我们会感 到不知所措,无法识别优质橄榄油的迹 象。包装设计、标签或橄榄油颜色等因 素可能会影响我们的购买决定。然而, 这些并不总是正确的指标来评估该产品 的实际价值。你想知道橄榄油好不好? 识别优质橄榄油的 10 个技巧
购买前:
1. 寻找特级初榨橄榄油。
2.如果瓶子不黑,请不要购买。
3.查看标签上的信息。
4. 选择西班牙原产地名称。
5. 看看它是否是第一次冷榨橄榄油。
6 它来自单一橄榄品种。
7.有一个遥远的最佳日期。 8. 这并不过分便宜。 测试时:
9.不要通过颜色来判断橄榄油。
10.试试看,看看你的喉咙是否发痒。
1. 寻找特级初榨橄榄 油。 毫无疑问,如果您想食用高品质的橄榄 油,这必须是特级初榨的。简而言之, EVOO是唯一保留橄榄果实所有感官特性 的产品,因此也是唯一具有健康益处的 产品,正如许多研究所证实的那样,例 如 PREDIMED进行的研究。 可以找到温和或强烈橄榄油的区别,但 如果它们不是特级初榨橄榄油,它们的
健康特性将无法得到保证。优质橄榄油 必须是纯橄榄汁。然而,在种类繁多的 特级初榨橄榄油中,质量有高有低,取 决于其他属性。因此
2.如果瓶子不黑,请不 要购买。 为了最好的保存,特级初榨橄榄油必须 装在不透明的容器中。透明包装不能防 上产品暴露在光和氧化下,从而改变其 质量并使其失去其健康特性。 同样,避免购买尽管包装在不透明瓶子 中但已暴露在直射光下的橄榄油。也就 是说,如果您认为它在商店中的存储条 件不是最佳,请不要购买。
Treurer 的橄榄油瓶
3.查看标签上的信息。 您是否曾经因为产品的设计而感到购买 产品的动力?有时包装会使特级初榨橄 榄油变得不必要地昂贵。许多品牌投资 于壮观的瓶子和标签设计以吸引消费者 的注意力,但真正重要的是内容的质 量。 出于这个原因,标签中唯一有趣的信息 是告诉您哪些是橄榄油属性的信息,例 如其来源(赋予其独特特征的橄榄树品 种)及其位置。
4. 选择西班牙原产地名 称。 受保护的原产地名称表明您在特定地区 生产具有特定橄榄品种的特级初榨橄榄 油。这个印章本身证明了特级初榨橄榄 油具有本土特征,并遵循了足够的质量 控制协议。
此外,西班牙在橄榄油生产方面处于领
先地位,生产出世界公认的顶级品质。
尽管其他 EVDD 可能会在营销方面投入
更高的预算,但这并不意味着它们更
好。优先考虑西班牙产品,看看它是如
何生产的。
照顾好自己
特级初榨橄榄油是地中海饮食的关键
成分。
Treuter的特级初榨橄榄油是一种平衡
的产品,在马略卡岛的一个小庄园精
心生产。冷提取开按需装瓶,因此当
它到达您家时,它会完好无损地保存
其所有品质。
从今天开始
5.看看是不是第一次冷 榨橄榄油。 特级初榨橄榄油的生产方式也与其价值 直接相关。因此,您应该寻找能保证第 一次冷榨的特级初榨油,避免在标签上 注明冷榨。 如今,只有现代榨油机才能保证我们在 该产品中寻找的质量。请记住,传统的 冷压方法会过早启动油氧化过程,从而 影响其感官特性 另一方面,目前用于进行第一次冷提取 的离心机避免与空气接触,旨在获得更 高质量、无杂质的油。
6. 它来自单一橄榄品 种。
Coupago橄榄油是从不同品种的橄榄中 提取的产品。尽管在某些情况下这种混 合物不会影响其质量,但在其他情况 下,这是一种用于更新旧橄榄油的做 法。也就是说,一些特级初榨橄榄油是 从旧油和另一种断油的混合物中获得 的。在这些情况下,味道可能会更加腐 臭,这就是为什么只选择一种油总是更 安全的原因,无论是像我们这样的 Arbequina、Picual,Hojiblanca 等等。
7. 有一个遥远的保质 期。
与优质葡萄酒不同,特级初榨橄榄油不
会随着年龄的增长而改善。确实,该产
品不会过期,并且通过妥善保管,我们
可以延长其最佳状态的消费期限。然
而,随着时间的推移,橄榄油会由于氧
化和暴露于光等过程而失去其感官特:
性。
出于这个原因,您需要在其包装中查找
生产日期和较远的保质期。寻找一种较
年轻的橄榄油,它在瓶中已超过一年,
因为这将保持其最佳特性。
8. 这并不过分便宜。
事实是特级初榨橄榄油的质量越高,它
可能就越贵,尤其是那些优质的。
然而,更高的价格并不总是意味着它的
质量是溢价——请记住,有时包装会提高 其成本。另一方面,过低的价格确实表 明该产品不够好,并且无法保持与优质 橄榄油相同的感官特性。 这样想,投资优质的特级初榨橄榄油就 是投资健康。
9. 不要以颜色来判断橄 榄油。
您可能对优质特级初榨橄榄油的颜色有 一定的先入之见。特别是因为一些油使 绿色变得时尚。但是你应该知道,这个 特性并没有告诉你它的价值。
事实上,如果您曾经看过或参加过橄榄 油品尝会,您可能已经注意到我们使用 的玻璃是蓝色且不透明的。这正是为了 学会欣赏特级初榨橄榄油的品质,而不 是颜色。
10. 试一试,检查喉咙是 否发痒。
最后,在口感上,特级初榨橄榄油应具 有独特而平衡的风味。重要的是要找到 它的苦味、果味和喉咙里的辛辣味,这 是它的品质属性,不像它的酸度。
根据油的种类,即取决于油来自哪种类 型的橄榄油,这些属性可能会有所不 同,可能会有不同的细微差别。但是要 确定它的质量,您应该在舌头后部的味 蕾和喉咙中感知绿色或转色橄榄的特有 苦味和表明在活动开始时已获得油的辛 辣味。
#健康养生##健康生活##养生保健##健康##日常##生活#
油
当然,橄榄油是地中海美食的明星成 分。这种液体黄金是一种美食产品,不 仅是准备菜肴的理想之选,而且还 为您提供多种健康益处。也就是说 要你选择了优质的橄榄油。 鉴于市售橄榄油的数量,有时我们会感 到不知所措,无法识别优质橄榄油的迹 象。包装设计、标签或橄榄油颜色等因 素可能会影响我们的购买决定。然而, 这些并不总是正确的指标来评估该产品 的实际价值。你想知道橄榄油好不好? 识别优质橄榄油的 10 个技巧
购买前:
1. 寻找特级初榨橄榄油。
2.如果瓶子不黑,请不要购买。
3.查看标签上的信息。
4. 选择西班牙原产地名称。
5. 看看它是否是第一次冷榨橄榄油。
6 它来自单一橄榄品种。
7.有一个遥远的最佳日期。 8. 这并不过分便宜。 测试时:
9.不要通过颜色来判断橄榄油。
10.试试看,看看你的喉咙是否发痒。
1. 寻找特级初榨橄榄 油。 毫无疑问,如果您想食用高品质的橄榄 油,这必须是特级初榨的。简而言之, EVOO是唯一保留橄榄果实所有感官特性 的产品,因此也是唯一具有健康益处的 产品,正如许多研究所证实的那样,例 如 PREDIMED进行的研究。 可以找到温和或强烈橄榄油的区别,但 如果它们不是特级初榨橄榄油,它们的
健康特性将无法得到保证。优质橄榄油 必须是纯橄榄汁。然而,在种类繁多的 特级初榨橄榄油中,质量有高有低,取 决于其他属性。因此
2.如果瓶子不黑,请不 要购买。 为了最好的保存,特级初榨橄榄油必须 装在不透明的容器中。透明包装不能防 上产品暴露在光和氧化下,从而改变其 质量并使其失去其健康特性。 同样,避免购买尽管包装在不透明瓶子 中但已暴露在直射光下的橄榄油。也就 是说,如果您认为它在商店中的存储条 件不是最佳,请不要购买。
Treurer 的橄榄油瓶
3.查看标签上的信息。 您是否曾经因为产品的设计而感到购买 产品的动力?有时包装会使特级初榨橄 榄油变得不必要地昂贵。许多品牌投资 于壮观的瓶子和标签设计以吸引消费者 的注意力,但真正重要的是内容的质 量。 出于这个原因,标签中唯一有趣的信息 是告诉您哪些是橄榄油属性的信息,例 如其来源(赋予其独特特征的橄榄树品 种)及其位置。
4. 选择西班牙原产地名 称。 受保护的原产地名称表明您在特定地区 生产具有特定橄榄品种的特级初榨橄榄 油。这个印章本身证明了特级初榨橄榄 油具有本土特征,并遵循了足够的质量 控制协议。
此外,西班牙在橄榄油生产方面处于领
先地位,生产出世界公认的顶级品质。
尽管其他 EVDD 可能会在营销方面投入
更高的预算,但这并不意味着它们更
好。优先考虑西班牙产品,看看它是如
何生产的。
照顾好自己
特级初榨橄榄油是地中海饮食的关键
成分。
Treuter的特级初榨橄榄油是一种平衡
的产品,在马略卡岛的一个小庄园精
心生产。冷提取开按需装瓶,因此当
它到达您家时,它会完好无损地保存
其所有品质。
从今天开始
5.看看是不是第一次冷 榨橄榄油。 特级初榨橄榄油的生产方式也与其价值 直接相关。因此,您应该寻找能保证第 一次冷榨的特级初榨油,避免在标签上 注明冷榨。 如今,只有现代榨油机才能保证我们在 该产品中寻找的质量。请记住,传统的 冷压方法会过早启动油氧化过程,从而 影响其感官特性 另一方面,目前用于进行第一次冷提取 的离心机避免与空气接触,旨在获得更 高质量、无杂质的油。
6. 它来自单一橄榄品 种。
Coupago橄榄油是从不同品种的橄榄中 提取的产品。尽管在某些情况下这种混 合物不会影响其质量,但在其他情况 下,这是一种用于更新旧橄榄油的做 法。也就是说,一些特级初榨橄榄油是 从旧油和另一种断油的混合物中获得 的。在这些情况下,味道可能会更加腐 臭,这就是为什么只选择一种油总是更 安全的原因,无论是像我们这样的 Arbequina、Picual,Hojiblanca 等等。
7. 有一个遥远的保质 期。
与优质葡萄酒不同,特级初榨橄榄油不
会随着年龄的增长而改善。确实,该产
品不会过期,并且通过妥善保管,我们
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出于这个原因,您需要在其包装中查找
生产日期和较远的保质期。寻找一种较
年轻的橄榄油,它在瓶中已超过一年,
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8. 这并不过分便宜。
事实是特级初榨橄榄油的质量越高,它
可能就越贵,尤其是那些优质的。
然而,更高的价格并不总是意味着它的
质量是溢价——请记住,有时包装会提高 其成本。另一方面,过低的价格确实表 明该产品不够好,并且无法保持与优质 橄榄油相同的感官特性。 这样想,投资优质的特级初榨橄榄油就 是投资健康。
9. 不要以颜色来判断橄 榄油。
您可能对优质特级初榨橄榄油的颜色有 一定的先入之见。特别是因为一些油使 绿色变得时尚。但是你应该知道,这个 特性并没有告诉你它的价值。
事实上,如果您曾经看过或参加过橄榄 油品尝会,您可能已经注意到我们使用 的玻璃是蓝色且不透明的。这正是为了 学会欣赏特级初榨橄榄油的品质,而不 是颜色。
10. 试一试,检查喉咙是 否发痒。
最后,在口感上,特级初榨橄榄油应具 有独特而平衡的风味。重要的是要找到 它的苦味、果味和喉咙里的辛辣味,这 是它的品质属性,不像它的酸度。
根据油的种类,即取决于油来自哪种类 型的橄榄油,这些属性可能会有所不 同,可能会有不同的细微差别。但是要 确定它的质量,您应该在舌头后部的味 蕾和喉咙中感知绿色或转色橄榄的特有 苦味和表明在活动开始时已获得油的辛 辣味。
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【芯驰科技E3高性能MCU正式量产出货】近日，芯驰科技首批高性能MCU“控之芯”E3正式交付给客户，意味着芯驰科技MCU进入量产时代，可以为行业提供高性能、高功能安全的系列车规MCU芯片产品。芯驰科技E3系列产品基于ARM Cortex-R5F，功能安全等级达到ASIL D，温度等级支持AEC-Q100 Grade 1，CPU主频高达800MHz，具有高达6个CPU内核，是现有量产车规MCU中性能最高的产品，填补国内高端高安全级别车规MCU市场的空白。
【一纸意见稿，疫苗龙头巨震19%！HPV疫苗究竟怎么回事？】
10月27日早盘，受HPV疫苗临床征求意见稿的影响，智飞生物(300122)等相关个股遭遇“突袭”，全天振幅达到18.75%。最终，智飞生物尾盘有所回升，全天下跌约10.48%。
消息面上，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》）意见的通知。
梳理《征求意见稿》可以发现，该指导原则梳理并总结了HPV疫苗申报和临床试验中的常见问题，对境内外HPV疫苗的临床研究进展和相关技术要求进行了调研，指导原则先整体介绍了关于适应症、研发策略、适用人群的总体考虑，再按不同的临床试验阶段对设计和评价的关键要点分别进行了阐述。
对此，有券商分析师对证券时报·e公司记者，征求意见稿或许会促进国产9价HPV疫苗上市，但疫苗专家和临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短9价HPV疫苗审批时间，短期内很难改变目前的HPV疫苗市场格局。另有分析师指出，其实都是预期内的，只是此次政策将明文落地，没什么太大变化，和之前市场预期一样。
针对上述征求意见稿，智飞生物相关人士对媒体表示，这个文件还是征求稿，目前对文件还没有做具体分析，目前公司经营一切正常。
当日晚间，智飞生物还披露了2022年三季报，营收达到278.23亿元，同比增长27.46%，继续刷新历史纪录；净利润则同比回落33.28%，但依然达到56.07亿元。据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，剔除新冠疫苗影响后，原有业务为智飞生物贡献超过净利润同比接近翻倍。
规范研发加快HPV疫苗上市
宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”，特别在经济不发达国家贫穷地区，严重威胁女性的健康。据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。
HPV与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。当前由于宫颈癌病因明确，由高危型HPV感染引起；而且有很有效的HPV预防性疫苗；有非常成熟的筛查和治疗方法，是完全可以预防的。
针对宫颈癌，2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前，为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。目前，全球商业化的HPV疫苗主要有三类，即2价HPV疫苗、4价HPV疫苗及9价HPV疫苗。
近年来，HPV疫苗需求量激增，沃森生物(300142)、万泰生物(603392)都在加码对国产疫苗的研发之中，但需要面对的现实则是HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂。
目前，国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的9价、4价疫苗，也有部分国产2价疫苗，现行建议的接种针剂数量都是3剂。我国的HPV疫苗市场主要由5款疫苗分羹，包括万泰生物的馨可宁（2价）、英国葛兰素史克的Cervarix（2价）、美国默沙东的Gardasil（4价）及Gardasil9（9价）。
作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商，智飞生物与默沙东合作良好，而9价和4价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。
值得注意的是，默沙东HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的状态，全国各地均需要预约施打，目前2价、4价的HPV疫苗同样供不应求。2022年智飞生物中报披露，今年1~6月期间，默沙东9价和4价HPV疫苗年批签发量分别为929.88万支和487.68万支，同比增长幅度达到379.34%和60.1%。
10月26日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，该指导原则适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为病毒样颗粒（VLP）的预防性疫苗。
为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，该指导原则特别提出迭代疫苗可接受病毒性终点申报上市：“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）提前申报上市，以缩短获批上市时间。”
针对最新征求意见稿，上述券商分析师表示，在审评终点方面，过去的要求主要是达到癌情病变二级以上(CIN2)组织病理学改变病例为主要研究终点。根据新发布的指导原则，今后迭代疫苗可以用12个月的持续感染（PI12）来做替代指标，也可以以发病数作为终点指标，哪个指标先到都可以申报上市。
难缩短9价HPV疫苗临床时间
如此来看，是否意味着，今后迭代疫苗的上市时间有望大幅缩短？
大幅缩短上市时间并不一定。有疫苗研究领域专家认为，根据指导原则，一个病例要连续三次以上检出相同型别HPV核酸阳性才符合PI12替代终点的定义。但这个随访难度很大，要抓住这么多病例，最后的随访时间可能跟原来指标差不多，提前不了多少。持续感染率需要定期在女性敏感部位采集上皮细胞，是否有足够的受试者愿意配合有不确定性。
另一位券商分析师对证券时报·e公司记者表示，征求意见稿出炉后，很多人猛然一看觉得这就是利空某疫苗龙头企业，但实际情况并没有那么夸张和悲观。
该分析师指出，在已上市2价HPV的国产企业中，9价已做临床的企业符合之前市场预期，最早2025年左右可上市；但今年刚开始做9价临床的企业估计要2026~2027年才能上市，因为持续感染观察也需要时间；对于2价未上市、进展头部的国产企业，随着政策落地，需要观察CIN1/2，估计2026~2027年可能上市，其实不会差很多，因为持续感染终点也不像大家以为那么好做，受试者采样依从性一般。
从现实层面来看，HPV进口企业边际变好，未来几年内国内9价HPV疫苗市场或仍将由智飞生物和默沙东占据主导地位。根据此前药审中心的规定，业内普遍预计三期临床中的9价HPV疫苗将在2025年后上市，但现在疫情下肿瘤临床随访都受了影响。其实，2025年最早也就另一家已上市的国产2价企业能上市，其他竞争对手进入市场是推迟的。
据粗略统计，目前博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的4款9价HPV疫苗已处于三期临床，中生生物和成都所合作的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗均处于二期临床，万泰生物与康乐卫士合作的15价HPV疫苗处于一期临床。
目前，万泰生物和沃森生物已有2价HPV疫苗产品上市，两家公司的9价HPV疫苗属于迭代产品，有望以替代终点申报上市。但根据疫苗专家的看法，两家公司的9价HPV疫苗通过替代终点实现“弯道超车”，加快上市的难度很大。目前，HPV疫苗临床指导意见还在征求意见中，是否能真正推行还存在不确定性。即使推行，短期内或许也很难改变目前的市场格局。
总体来看，我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。据弗若斯特沙利文预测，HPV疫苗在我国的接种率整体较低（不到1%）；如果计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。2022年8月30日，默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁，有助于9价HPV疫苗进一步放量。
第三季原有主业净利同比翻倍
10月27日晚间，智飞生物还发布了2022年三季报，今年1~9月期间，智飞生物实现营业收入278.23亿元，同比增长27.46%；实现净利润56.07亿元，同比下降33.28%。
需要指出的是，但看这份同比业绩并不能全面体现出智飞生物的经营状况，因为2021年全国大规模接种新冠疫苗，带动了相关上市公司业绩的陡然提升。
剔除新冠疫苗带来的业绩增量后，智飞生物旗下常规产品业务增长依然强劲，2022上半年扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元，比上年同期增长25.95%。自2010年上市以来，智飞生物自主产品累计收入已超184亿元。
据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，原有业务为智飞生物贡献超过18亿元净利润，而去年同期则不到10亿元，即剔除新冠疫苗后，其原有主业净利同比增长接近翻倍。
据三季报显示，报告期内，智飞生物主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发269万支，AC结合疫苗批签发436万支，AC多糖疫苗批签发107万支。此外，智飞生物主要代理产品的批签发量增幅明显，4价HPV疫苗批签发1181万支，同比增长158%；9价HPV疫苗批签发1228万支，同比增长128%，其他代理产品5价轮状病毒疫苗批签发622万支，23价肺炎疫苗批签发102万支。
上述券商分析师对证券时报·e公司记者表示，资本市场以前看智飞生物，主要是基于对HPV疫苗给出的市场预期，其实这部分投资者大多数已经兑现收益。现阶段，资本市场再看智飞生物，主要看的是对未来上市公司自研产品的预期，智飞生物在自研产品的研发和储备方面颇有看点，尤其是在结核病领域。
近日，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，全球三款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。
证券时报·e公司记者了解到，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC，中国境内商品名称为宜卡®），成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，也被世卫组织列为推荐产品。目前，这种新的结核感染检测方法已被世界卫生组织评估，被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的。
早在两年前，宜卡®已经正式上市，这是智飞布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉，宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终，智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号，宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。
根据智飞生物介绍，宜卡®适用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断。同时，宜卡®使用不受实验室条件的限制，无论在“三甲医院”、乡村诊所均可使用；根据公司现阶段车间设计产能，可实现年产3000万人份的生产规模。
此外，由智飞生物旗下安徽智飞龙科马研产的注射用母牛分枝杆菌（微卡®）已于2021年6月获批，这是我国自主研发的唯一一个批准上市的作为结核潜伏感染免疫预防性治疗的生物制品。据悉，微卡®适用于15～65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。
此前，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明表示，该药品经大规模临床试验研究，预防结核潜伏感染人群发生肺结核，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势。全疗程注射6次，依从性高，为我国结核潜伏感染人群预防性治疗提供了的一个全新的方法，值得推广应用。
下载e公司app，获取更多上市公司资讯：https://t.cn/A6ITxCyj
10月27日早盘，受HPV疫苗临床征求意见稿的影响，智飞生物(300122)等相关个股遭遇“突袭”，全天振幅达到18.75%。最终，智飞生物尾盘有所回升，全天下跌约10.48%。
消息面上，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》）意见的通知。
梳理《征求意见稿》可以发现，该指导原则梳理并总结了HPV疫苗申报和临床试验中的常见问题，对境内外HPV疫苗的临床研究进展和相关技术要求进行了调研，指导原则先整体介绍了关于适应症、研发策略、适用人群的总体考虑，再按不同的临床试验阶段对设计和评价的关键要点分别进行了阐述。
对此，有券商分析师对证券时报·e公司记者，征求意见稿或许会促进国产9价HPV疫苗上市，但疫苗专家和临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短9价HPV疫苗审批时间，短期内很难改变目前的HPV疫苗市场格局。另有分析师指出，其实都是预期内的，只是此次政策将明文落地，没什么太大变化，和之前市场预期一样。
针对上述征求意见稿，智飞生物相关人士对媒体表示，这个文件还是征求稿，目前对文件还没有做具体分析，目前公司经营一切正常。
当日晚间，智飞生物还披露了2022年三季报，营收达到278.23亿元，同比增长27.46%，继续刷新历史纪录；净利润则同比回落33.28%，但依然达到56.07亿元。据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，剔除新冠疫苗影响后，原有业务为智飞生物贡献超过净利润同比接近翻倍。
规范研发加快HPV疫苗上市
宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”，特别在经济不发达国家贫穷地区，严重威胁女性的健康。据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。
HPV与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。当前由于宫颈癌病因明确，由高危型HPV感染引起；而且有很有效的HPV预防性疫苗；有非常成熟的筛查和治疗方法，是完全可以预防的。
针对宫颈癌，2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前，为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。目前，全球商业化的HPV疫苗主要有三类，即2价HPV疫苗、4价HPV疫苗及9价HPV疫苗。
近年来，HPV疫苗需求量激增，沃森生物(300142)、万泰生物(603392)都在加码对国产疫苗的研发之中，但需要面对的现实则是HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂。
目前，国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的9价、4价疫苗，也有部分国产2价疫苗，现行建议的接种针剂数量都是3剂。我国的HPV疫苗市场主要由5款疫苗分羹，包括万泰生物的馨可宁（2价）、英国葛兰素史克的Cervarix（2价）、美国默沙东的Gardasil（4价）及Gardasil9（9价）。
作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商，智飞生物与默沙东合作良好，而9价和4价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。
值得注意的是，默沙东HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的状态，全国各地均需要预约施打，目前2价、4价的HPV疫苗同样供不应求。2022年智飞生物中报披露，今年1~6月期间，默沙东9价和4价HPV疫苗年批签发量分别为929.88万支和487.68万支，同比增长幅度达到379.34%和60.1%。
10月26日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，该指导原则适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为病毒样颗粒（VLP）的预防性疫苗。
为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，该指导原则特别提出迭代疫苗可接受病毒性终点申报上市：“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）提前申报上市，以缩短获批上市时间。”
针对最新征求意见稿，上述券商分析师表示，在审评终点方面，过去的要求主要是达到癌情病变二级以上(CIN2)组织病理学改变病例为主要研究终点。根据新发布的指导原则，今后迭代疫苗可以用12个月的持续感染（PI12）来做替代指标，也可以以发病数作为终点指标，哪个指标先到都可以申报上市。
难缩短9价HPV疫苗临床时间
如此来看，是否意味着，今后迭代疫苗的上市时间有望大幅缩短？
大幅缩短上市时间并不一定。有疫苗研究领域专家认为，根据指导原则，一个病例要连续三次以上检出相同型别HPV核酸阳性才符合PI12替代终点的定义。但这个随访难度很大，要抓住这么多病例，最后的随访时间可能跟原来指标差不多，提前不了多少。持续感染率需要定期在女性敏感部位采集上皮细胞，是否有足够的受试者愿意配合有不确定性。
另一位券商分析师对证券时报·e公司记者表示，征求意见稿出炉后，很多人猛然一看觉得这就是利空某疫苗龙头企业，但实际情况并没有那么夸张和悲观。
该分析师指出，在已上市2价HPV的国产企业中，9价已做临床的企业符合之前市场预期，最早2025年左右可上市；但今年刚开始做9价临床的企业估计要2026~2027年才能上市，因为持续感染观察也需要时间；对于2价未上市、进展头部的国产企业，随着政策落地，需要观察CIN1/2，估计2026~2027年可能上市，其实不会差很多，因为持续感染终点也不像大家以为那么好做，受试者采样依从性一般。
从现实层面来看，HPV进口企业边际变好，未来几年内国内9价HPV疫苗市场或仍将由智飞生物和默沙东占据主导地位。根据此前药审中心的规定，业内普遍预计三期临床中的9价HPV疫苗将在2025年后上市，但现在疫情下肿瘤临床随访都受了影响。其实，2025年最早也就另一家已上市的国产2价企业能上市，其他竞争对手进入市场是推迟的。
据粗略统计，目前博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的4款9价HPV疫苗已处于三期临床，中生生物和成都所合作的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗均处于二期临床，万泰生物与康乐卫士合作的15价HPV疫苗处于一期临床。
目前，万泰生物和沃森生物已有2价HPV疫苗产品上市，两家公司的9价HPV疫苗属于迭代产品，有望以替代终点申报上市。但根据疫苗专家的看法，两家公司的9价HPV疫苗通过替代终点实现“弯道超车”，加快上市的难度很大。目前，HPV疫苗临床指导意见还在征求意见中，是否能真正推行还存在不确定性。即使推行，短期内或许也很难改变目前的市场格局。
总体来看，我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。据弗若斯特沙利文预测，HPV疫苗在我国的接种率整体较低（不到1%）；如果计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。2022年8月30日，默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁，有助于9价HPV疫苗进一步放量。
第三季原有主业净利同比翻倍
10月27日晚间，智飞生物还发布了2022年三季报，今年1~9月期间，智飞生物实现营业收入278.23亿元，同比增长27.46%；实现净利润56.07亿元，同比下降33.28%。
需要指出的是，但看这份同比业绩并不能全面体现出智飞生物的经营状况，因为2021年全国大规模接种新冠疫苗，带动了相关上市公司业绩的陡然提升。
剔除新冠疫苗带来的业绩增量后，智飞生物旗下常规产品业务增长依然强劲，2022上半年扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元，比上年同期增长25.95%。自2010年上市以来，智飞生物自主产品累计收入已超184亿元。
据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，原有业务为智飞生物贡献超过18亿元净利润，而去年同期则不到10亿元，即剔除新冠疫苗后，其原有主业净利同比增长接近翻倍。
据三季报显示，报告期内，智飞生物主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发269万支，AC结合疫苗批签发436万支，AC多糖疫苗批签发107万支。此外，智飞生物主要代理产品的批签发量增幅明显，4价HPV疫苗批签发1181万支，同比增长158%；9价HPV疫苗批签发1228万支，同比增长128%，其他代理产品5价轮状病毒疫苗批签发622万支，23价肺炎疫苗批签发102万支。
上述券商分析师对证券时报·e公司记者表示，资本市场以前看智飞生物，主要是基于对HPV疫苗给出的市场预期，其实这部分投资者大多数已经兑现收益。现阶段，资本市场再看智飞生物，主要看的是对未来上市公司自研产品的预期，智飞生物在自研产品的研发和储备方面颇有看点，尤其是在结核病领域。
近日，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，全球三款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。
证券时报·e公司记者了解到，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC，中国境内商品名称为宜卡®），成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，也被世卫组织列为推荐产品。目前，这种新的结核感染检测方法已被世界卫生组织评估，被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的。
早在两年前，宜卡®已经正式上市，这是智飞布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉，宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终，智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号，宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。
根据智飞生物介绍，宜卡®适用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断。同时，宜卡®使用不受实验室条件的限制，无论在“三甲医院”、乡村诊所均可使用；根据公司现阶段车间设计产能，可实现年产3000万人份的生产规模。
此外，由智飞生物旗下安徽智飞龙科马研产的注射用母牛分枝杆菌（微卡®）已于2021年6月获批，这是我国自主研发的唯一一个批准上市的作为结核潜伏感染免疫预防性治疗的生物制品。据悉，微卡®适用于15～65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。
此前，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明表示，该药品经大规模临床试验研究，预防结核潜伏感染人群发生肺结核，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势。全疗程注射6次，依从性高，为我国结核潜伏感染人群预防性治疗提供了的一个全新的方法，值得推广应用。
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