一家專注于開發、商業化創新藥物的全球性生物科技公司。公司今日宣佈，百悅澤®全球性3期臨床試驗ALPINE研究的最終緩解評估結果：獨立審查委員會（IRC）確認，在復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）展示了優於伊布替尼的總緩解率（ORR）。
早在該試驗的期中分析中，百悅澤®已在試驗主要終點 -- 即由研究者評估的總緩解率 -- 顯示了優效性。此次最終緩解評估中，百悅澤®也達到了主要終點，在由IRC評估的ORR方面展現了相比伊布替尼的優效性。百悅澤®對比伊布替尼，ORR結果分別為80.4%和72.9%（雙側p值=0.0264）。其中，ORR的定義為完全緩解（CR）和部分緩解（PR）資料的總和。ALPINE試驗在全球共入組652例患者，覆蓋歐洲（60%）、美國（17%）、中國（14%）、紐西蘭和澳大利亞（9%）等多個國家和地區。試驗的中位隨訪時間為24.2個月。 下一步，ALPINE試驗將計畫分析無進展生存（PFS）的最終分析結果。
試驗數據顯示，百悅澤®總體耐受性良好，安全性結果與既往研究中的觀察一致。預先指定的安全性分析表明，百悅澤®組的房顫或房撲發生率始終較低。在中位隨訪時間為24.2個月時，百悅澤®組和伊布替尼組的房顫或房撲發生率分別為4.6%（n=15）和12.0%（n=39）。兩個治療組中各有324例患者，其中，百悅澤®組有13.0%（n=42）患者因不良事件終止治療，而這一數值在伊布替尼治療組則為17.6%（n=57）。百悅澤®與伊布替尼組中最常報告的3級及以上不良事件分別為中性粒細胞減少症（14.2% vs. 13.9%）、高血壓（12.7% vs. 10.2%）、感染性肺炎（4% vs. 7.4%）、中性粒細胞計數降低（4.3% vs. 4.0%）、COVID-19肺炎（4.3% vs. 3.1%）。
百濟神州全球研發負責人汪來博士表示： 「 我們很高興能宣佈百悅澤®在3期試驗ALPINE的最新初步數據。該試驗表明，在既往治療後出現疾病復發或轉移的CLL患者中，百悅澤®的總緩解率優於伊布替尼。我們深知，對於CLL患者及其家人來說，疾病的復發和治療耐藥是尤為艱難的挑戰。因此，這次試驗取得的最終緩解評估結果令我們倍感鼓舞，它進一步拓展了我們的臨床證據，再度證實百悅澤®用於治療CLL的潛力。」
基於ALPINE試驗結果的支持，百濟神州已經遞交百悅澤®在美國、歐盟和其他市場針對CLL的上市許可申請。2022年2月，百濟神州宣佈美國美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已接受百悅澤®治療CLL的補充新藥上市申請（此前百悅澤®已在美國和歐盟獲批用於治療其它B細胞惡性血液腫瘤適應症）。在美國，根據處方藥申報者付費法案（PDUFA），FDA對該項申請做出決議的目標日期為2022年10月22日。
ALPINE試驗的期中分析結果覆蓋了12個月的研究隨訪資料，此前已於2021年6月在第26屆歐洲血液學協會2021（EHA2021）虛擬年會上進行展示。在期中分析中，根據研究者評估，百悅澤®在ORR方面展現了相比伊布替尼的優效性。
關於慢性淋巴細胞白血病
慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人中最常見的白血病類型。在所有白血病中，CLL約占每年新發病例的四分之一，2021年，美國新CLL確診病例超過2.1萬例。2018年，美國預估有195,129人罹患慢性淋巴細胞白血病。i CLL始於骨髓中某幾種白細胞（淋巴細胞），這些細胞會從骨髓中進入血液。骨髓中癌細胞的異常增殖（即白血病）會導致細胞抗感染的能力降低，並擴散至血液，從而累及身體其他部位，包括淋巴結、肝臟和脾臟等。ii,iii,iv 已知BTK通路是促進惡性B細胞增殖的信號通路，能夠致使CLL的發生。v 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是一種非霍奇金淋巴瘤，主要影響免疫系統中的B淋巴細胞，它與CLL有許多相似之處，但其腫瘤細胞多見於淋巴結中。vi
關於ALPINE臨床試驗
ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗（NCT03734016），旨在評估百悅澤®對比伊布替尼，用於治療既往經治的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。
在該試驗中，652例患者被隨機分為兩組，一組接受百悅澤®（160 mg口服，每日兩次）治療，另一組接受伊布替尼（420 mg，口服，每日一次）治療，直至患者出現疾病進展或不可接受的毒性。在對總緩解率（ORR）的主要分析中，研究者及獨立審查委員會（IRC）基於國際慢性淋巴細胞白血病工作組（iwCLL）指導原則（2008年修訂版）評估CLL患者的緩解（但針對治療相關淋巴細胞增多CLL患者的評價標準有所調整），以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分類標準評估SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR採用分級評估檢驗，首先評估非劣效性，隨後評估優效性。關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）和房顫或房撲事件發生率；其他次要終點包括持續緩解時間（DoR）、總生存期（OS）以及不良事件發生率。該研究正在持續進行中，計畫在達到目標事件數時對PFS進行正式分析。
關於百悅澤®
百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。
百悅澤®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球28個市場中開展了35項試驗，總入組受試者超過3,900人。迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的40多個國家和地區獲得20多項批准。目前，百悅澤®在全球範圍內還有40多項藥政申報正在審評中。 https://t.cn/EJkZjHz
早在該試驗的期中分析中，百悅澤®已在試驗主要終點 -- 即由研究者評估的總緩解率 -- 顯示了優效性。此次最終緩解評估中，百悅澤®也達到了主要終點，在由IRC評估的ORR方面展現了相比伊布替尼的優效性。百悅澤®對比伊布替尼，ORR結果分別為80.4%和72.9%（雙側p值=0.0264）。其中，ORR的定義為完全緩解（CR）和部分緩解（PR）資料的總和。ALPINE試驗在全球共入組652例患者，覆蓋歐洲（60%）、美國（17%）、中國（14%）、紐西蘭和澳大利亞（9%）等多個國家和地區。試驗的中位隨訪時間為24.2個月。 下一步，ALPINE試驗將計畫分析無進展生存（PFS）的最終分析結果。
試驗數據顯示，百悅澤®總體耐受性良好，安全性結果與既往研究中的觀察一致。預先指定的安全性分析表明，百悅澤®組的房顫或房撲發生率始終較低。在中位隨訪時間為24.2個月時，百悅澤®組和伊布替尼組的房顫或房撲發生率分別為4.6%（n=15）和12.0%（n=39）。兩個治療組中各有324例患者，其中，百悅澤®組有13.0%（n=42）患者因不良事件終止治療，而這一數值在伊布替尼治療組則為17.6%（n=57）。百悅澤®與伊布替尼組中最常報告的3級及以上不良事件分別為中性粒細胞減少症（14.2% vs. 13.9%）、高血壓（12.7% vs. 10.2%）、感染性肺炎（4% vs. 7.4%）、中性粒細胞計數降低（4.3% vs. 4.0%）、COVID-19肺炎（4.3% vs. 3.1%）。
百濟神州全球研發負責人汪來博士表示： 「 我們很高興能宣佈百悅澤®在3期試驗ALPINE的最新初步數據。該試驗表明，在既往治療後出現疾病復發或轉移的CLL患者中，百悅澤®的總緩解率優於伊布替尼。我們深知，對於CLL患者及其家人來說，疾病的復發和治療耐藥是尤為艱難的挑戰。因此，這次試驗取得的最終緩解評估結果令我們倍感鼓舞，它進一步拓展了我們的臨床證據，再度證實百悅澤®用於治療CLL的潛力。」
基於ALPINE試驗結果的支持，百濟神州已經遞交百悅澤®在美國、歐盟和其他市場針對CLL的上市許可申請。2022年2月，百濟神州宣佈美國美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已接受百悅澤®治療CLL的補充新藥上市申請（此前百悅澤®已在美國和歐盟獲批用於治療其它B細胞惡性血液腫瘤適應症）。在美國，根據處方藥申報者付費法案（PDUFA），FDA對該項申請做出決議的目標日期為2022年10月22日。
ALPINE試驗的期中分析結果覆蓋了12個月的研究隨訪資料，此前已於2021年6月在第26屆歐洲血液學協會2021（EHA2021）虛擬年會上進行展示。在期中分析中，根據研究者評估，百悅澤®在ORR方面展現了相比伊布替尼的優效性。
關於慢性淋巴細胞白血病
慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人中最常見的白血病類型。在所有白血病中，CLL約占每年新發病例的四分之一，2021年，美國新CLL確診病例超過2.1萬例。2018年，美國預估有195,129人罹患慢性淋巴細胞白血病。i CLL始於骨髓中某幾種白細胞（淋巴細胞），這些細胞會從骨髓中進入血液。骨髓中癌細胞的異常增殖（即白血病）會導致細胞抗感染的能力降低，並擴散至血液，從而累及身體其他部位，包括淋巴結、肝臟和脾臟等。ii,iii,iv 已知BTK通路是促進惡性B細胞增殖的信號通路，能夠致使CLL的發生。v 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是一種非霍奇金淋巴瘤，主要影響免疫系統中的B淋巴細胞，它與CLL有許多相似之處，但其腫瘤細胞多見於淋巴結中。vi
關於ALPINE臨床試驗
ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗（NCT03734016），旨在評估百悅澤®對比伊布替尼，用於治療既往經治的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。
在該試驗中，652例患者被隨機分為兩組，一組接受百悅澤®（160 mg口服，每日兩次）治療，另一組接受伊布替尼（420 mg，口服，每日一次）治療，直至患者出現疾病進展或不可接受的毒性。在對總緩解率（ORR）的主要分析中，研究者及獨立審查委員會（IRC）基於國際慢性淋巴細胞白血病工作組（iwCLL）指導原則（2008年修訂版）評估CLL患者的緩解（但針對治療相關淋巴細胞增多CLL患者的評價標準有所調整），以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分類標準評估SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR採用分級評估檢驗，首先評估非劣效性，隨後評估優效性。關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）和房顫或房撲事件發生率；其他次要終點包括持續緩解時間（DoR）、總生存期（OS）以及不良事件發生率。該研究正在持續進行中，計畫在達到目標事件數時對PFS進行正式分析。
關於百悅澤®
百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。
百悅澤®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球28個市場中開展了35項試驗，總入組受試者超過3,900人。迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的40多個國家和地區獲得20多項批准。目前，百悅澤®在全球範圍內還有40多項藥政申報正在審評中。 https://t.cn/EJkZjHz
【财经新闻早知道】#SEC预摘牌名单新增微博#
宏观经济
◆发改委：发布《氢能产业发展中长期规划（2021-2035 年）》提出，立足本地氢能供应能力、产业环境和市场空间等基础条件，重点推进氢燃料电池中重型车辆应用，有序拓展氢燃料电池等新能源客、货汽车市场应用空间，逐步建立燃料电池电动汽车与锂电池纯电动汽车的互补发展模式。支持符合条件的氢能企业在科创板、创业板等注册上市融资。业内专家表示，规划包含多项高“含金量”内容，首次明确氢能是未来国家能源体系的重要组成部分，确定可再生能源制氢是主要发展方向。
◆上海卫健委邬惊雷：经过上一轮重点区域和非重点区域的核酸筛查后，相当部分街镇和小区已符合要求解除封控。根据检测结果分析研判，继续按照切块式、网格化原则，划定部分街镇（已缩小了包围圈）再开展一次核酸筛查，具体时间为23日0时至24日24时。
◆民航局：3月23日发现的黑匣子外观破损严重，初步判定为驾驶舱语音记录器（CVR）。该黑匣子已被连夜送往北京的民航专业机构进行译码。接下来，调查人员将继续全力搜寻另一部飞行数据记录器（FDR），为还原整个事件经过提供更加全面的数据支持。
◆央视新闻：美国政府官员称，该国最新向乌克兰提供的总价值达8亿美元军事援助首批物资已运抵乌克兰。美国将尽快将8亿美元军事援助中剩下的物资运送至乌克兰。据悉，此前拜登此前宣布向乌克兰援助的2亿美元军事援助物资中，已经完成了大部分物资交付。
◆央视新闻：俄罗斯总统普京作出决定，向欧洲国家供应天然气将用卢布进行结算。普京要求俄罗斯中央银行和政府在一周内制定与欧洲国家进行卢布结算的相关规范。
◆美国贸易代表办公室当地时间3月23日表示，将恢复部分中国进口商品的关税豁免。此次关税豁免涉及此前549项待定产品中的352项。
◆央行：2月，债券市场共发行各类债券4.43万亿元；银行间货币市场成交共计88.7万亿元，同比增加45.9%，环比减少20.5%；银行间债券市场现券成交17.3万亿元，同比增加69.0%，环比增加8.8%。
行业动向
◆国家药监局：3月23日，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品，截至3月23日，已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
◆国际半导体产业协会：2022年，全球前端晶圆厂设备支出总额将达1070亿美元，首度突破千亿美元大关。中国台湾位居第一，2022年晶圆厂设备支出将达350 亿美元，年增56%；韩国则排名第二，总额260亿美元，年增 9%；中国大陆排名第三，总额约为175 亿美元，较去年高峰下滑 30%。
◆上证报：近期，多家铝业公司归母净利润全部实现双位数及以上增长。这些公司均表示，业绩上涨主要为氧化铝、电解铝价格同比上涨所致。中信证券预测，2022年，我国光伏行业用铝量将达到314万吨，同比增长16%。到2025年，我国新增光伏装机量、光伏组件产量的总用铝量可达489 万吨。
◆证券时报：2020年至今，美国柴油价格已经从每加仑2.40美元涨至4美元。高昂的油价推升了渔业的成本。从业人士称，从捕鱼的船到运输的车，都离不开燃油，这使得海产品不得不涨价。1月鱼类和海鲜的价格上涨了1.3%，预计到今年年底，这些产品的价格平均涨幅将在3.5%至4.5%之间。
◆中国演出行业协会：从2月中旬至3月中旬期间演出取消或延期的场次超过4000场，3月下旬还将有约80%的项目停演或延期。预计至3月底全国取消或延期的场次约9000场。预计一季度演出场次同比降低25%以上，票房收入降低35%以上。
◆证券时报：截至3月23日22:00，上期所沪镍期货主力合约涨停，涨幅为17.00%，报245740.0元/吨。同日，LME第二场场内交易中镍合约达到了预先设定的每日价格上限。业内称，镍的主要矛盾短期内已得到解决，在下游整个产业链成交停滞之下价格继续回归。俄乌冲突不确定性仍在。基本面上供应端镍矿价格高企，镍铁和电解镍供应偏紧，硫酸镍产量恢复不及预期，需求端新能源车产量维持高增速，不锈钢产量增长或提速。
◆美国证券交易委员会（SEC）周三向其 “预摘牌名单”新增了微博公司，使其成为名单中的第六家公司，这些公司可能面临被摘牌的风险。
◆杭州：公布2022年市区第一批住宅用地集中出让的公告，共出让60宗地块，总面积3849亩，总起价约797.58亿元。起价最高地块为上城区，出让面积4.94万平方米，为住宅用地，建筑面积11.86万平方米，起价38.17亿元。此外，首创了以次高报价确定竞买人的原则。
◆哈尔滨：拟废止此前于2018年发布的区域性限售政策，该政策规定在主城区6区区域范围内，取消建设单位网签合同备案信息注销权限，凡新购买商品住房的，自商品房网签合同签订之日起满3年可上市交易。
◆中国基金报：多家此前参与蚂蚁基金“金选投顾”的机构纷纷发布公告称，已调整投资组合策略方案，其中最大的修改是将“支付宝金选基金”这一池子扩大，让全市场基金作为基金投顾的“备选池”。业内称，震荡行情下，基金投顾业务或成为行业的“发力点”。
◆证券日报：今年以来，银行理财子公司调研上市公司频率明显加快。截至3月22日，15家银行理财子公司调研上市公司的次数达374次，关注的上市公司行业更为广泛，主要包括电子元件、生物科技、工业机械、医疗保健、食品以及区域性银行等行业。专家称，未来理财产品加大权益类产品布局是大势所趋，预计仍将以“固收+”产品为主。
◆上证报：截至3月22日，在已披露年报的上市公司中，有73家公司前十大流通股股东名单上出现了QFII身影，其中41家公司在去年四季度成为QFII“新宠”。总体来看，QFII的投资范围已经不再局限于部分传统行业的龙头公司，而是越来越多向中小盘成长股扩散。
◆证券时报：截至3月22日，全市场28624只银行理财产品，破净已达2263只，另有2143只产品徘徊在破净边缘。在银行理财净值化转型的起步阶段，投资者对于自己购买的理财产品出现净值大幅波动的接受程度有限，投资者教育也需精准投放。
◆美股：道指收跌1.29%，报34358.50点；纳指收跌1.32%，报13922.60点；标普500收跌1.23%，报4456.24点。
◆欧洲：英国富时100指数收跌0.22%，报7460.63点；德国DAX30指数收跌1.31%，报14283.65点；法国CAC40收跌1.17%，报6581.43点。
◆黄金：COMEX 4月黄金期货结算价收涨0.8%，报1937.30美元/盎司。
◆原油：WTI 5月原油期货结算价收涨4.78%，报114.93美元/桶。布伦特5月原油期货结算价收涨5.30%，报121.60美元/桶。
公司动态
◆喜屏传媒：宣布完成B轮融资，投资方为阿里巴巴。本次融资将主要用于后期的大规模招商。公司专注于社区电梯广告。目前已拥有400多家区县服务商组成的社区广告网络，2022年广告社区网络服务计划将突破1000个区县。
◆理想汽车：受上游原材料持续大幅上涨的影响，自2022年4月1日起，理想汽车将会对理想ONE的售价进行调整，全国统一零售价格将由目前的33.80万元上调至34.98万元，将于2022年4月1日零时起生效。
◆澎湃新闻：京东多个事业群裁员调整，主要涉及的是旗下零售、物流、健康业务和京喜事业群。据悉，京喜此次确实会裁撤一些区域，但并不是涉及到的区域人员都会被优化，具体优化比例为10%~15%，主要集中在京喜拼拼业务，并非网传的京喜会全部关掉。
◆东芝：可能出售电梯业务的交易吸引了包括中国美的集团和美国奥的斯等业内公司的初步兴趣。该电梯业务在交易中可能获得约40亿美元估值，因考量仍处于早期阶段，尚未启动任何正式的出售程序。
重要公告
◆腾讯控股：2021年，营业收入5601.18亿元，同比增加16%；净利润2248.2亿元，同比增长41%。本土市场游戏收入增长6%至1288亿元。社交网络收入增长8%至1173亿元。金融科技及企业服务业务收入同比增长34%至1722亿元。To B业务首次超过游戏板块，成为第一大收入来源。四季度未成年人游戏总时长同比减少88%，占本土市场游戏总时长的0.9%。2021年底，微信及WeChat的合并月活跃用户达12.68亿，同比增长3.5%。
◆吉利汽车：2021年，实现收入1016亿元，同比增长10.3%；净利润43.5亿元；总现金达到280亿元，创历史最高水平。全年总销量实现132.8万辆；新能源及电气化销量突破10万，其中几何增长达145.3%，在A级纯电市场市占率达7.43%
◆金龙鱼：2021年，实现营业收入2262.25亿元，同比增长16.06%；净利润41.32亿元，同比下降31.15%。
◆药明康德：2021年，实现营业收入229.02亿元，同比增长38.50%；净利润50.97亿元，同比增长72.19%。
◆豫园股份：发布澄清公告，关注到有媒体报道拟收购某酒企的文章传闻。经核查，上述报道不属实。
◆亿纬锂能：董事艾新平、高级管理人员桑田、江敏拟合计减持不超过0.0039%股份。
◆京城股份（2连板）：发布异动公告，主营业务为气体储运装备制造业，不涉及氢能源电池行业，且储氢瓶等相关产品的销售收入相比其他主营产品占比较小，对业绩贡献度有限。
◆宋都股份收监管关注函：要求说明员工持股计划卖出决策过程，提供卖出交易流水。
◆海底捞2021年亏损41.63亿元，同比由盈转亏。
宏观经济
◆发改委：发布《氢能产业发展中长期规划（2021-2035 年）》提出，立足本地氢能供应能力、产业环境和市场空间等基础条件，重点推进氢燃料电池中重型车辆应用，有序拓展氢燃料电池等新能源客、货汽车市场应用空间，逐步建立燃料电池电动汽车与锂电池纯电动汽车的互补发展模式。支持符合条件的氢能企业在科创板、创业板等注册上市融资。业内专家表示，规划包含多项高“含金量”内容，首次明确氢能是未来国家能源体系的重要组成部分，确定可再生能源制氢是主要发展方向。
◆上海卫健委邬惊雷：经过上一轮重点区域和非重点区域的核酸筛查后，相当部分街镇和小区已符合要求解除封控。根据检测结果分析研判，继续按照切块式、网格化原则，划定部分街镇（已缩小了包围圈）再开展一次核酸筛查，具体时间为23日0时至24日24时。
◆民航局：3月23日发现的黑匣子外观破损严重，初步判定为驾驶舱语音记录器（CVR）。该黑匣子已被连夜送往北京的民航专业机构进行译码。接下来，调查人员将继续全力搜寻另一部飞行数据记录器（FDR），为还原整个事件经过提供更加全面的数据支持。
◆央视新闻：美国政府官员称，该国最新向乌克兰提供的总价值达8亿美元军事援助首批物资已运抵乌克兰。美国将尽快将8亿美元军事援助中剩下的物资运送至乌克兰。据悉，此前拜登此前宣布向乌克兰援助的2亿美元军事援助物资中，已经完成了大部分物资交付。
◆央视新闻：俄罗斯总统普京作出决定，向欧洲国家供应天然气将用卢布进行结算。普京要求俄罗斯中央银行和政府在一周内制定与欧洲国家进行卢布结算的相关规范。
◆美国贸易代表办公室当地时间3月23日表示，将恢复部分中国进口商品的关税豁免。此次关税豁免涉及此前549项待定产品中的352项。
◆央行：2月，债券市场共发行各类债券4.43万亿元；银行间货币市场成交共计88.7万亿元，同比增加45.9%，环比减少20.5%；银行间债券市场现券成交17.3万亿元，同比增加69.0%，环比增加8.8%。
行业动向
◆国家药监局：3月23日，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品，截至3月23日，已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
◆国际半导体产业协会：2022年，全球前端晶圆厂设备支出总额将达1070亿美元，首度突破千亿美元大关。中国台湾位居第一，2022年晶圆厂设备支出将达350 亿美元，年增56%；韩国则排名第二，总额260亿美元，年增 9%；中国大陆排名第三，总额约为175 亿美元，较去年高峰下滑 30%。
◆上证报：近期，多家铝业公司归母净利润全部实现双位数及以上增长。这些公司均表示，业绩上涨主要为氧化铝、电解铝价格同比上涨所致。中信证券预测，2022年，我国光伏行业用铝量将达到314万吨，同比增长16%。到2025年，我国新增光伏装机量、光伏组件产量的总用铝量可达489 万吨。
◆证券时报：2020年至今，美国柴油价格已经从每加仑2.40美元涨至4美元。高昂的油价推升了渔业的成本。从业人士称，从捕鱼的船到运输的车，都离不开燃油，这使得海产品不得不涨价。1月鱼类和海鲜的价格上涨了1.3%，预计到今年年底，这些产品的价格平均涨幅将在3.5%至4.5%之间。
◆中国演出行业协会：从2月中旬至3月中旬期间演出取消或延期的场次超过4000场，3月下旬还将有约80%的项目停演或延期。预计至3月底全国取消或延期的场次约9000场。预计一季度演出场次同比降低25%以上，票房收入降低35%以上。
◆证券时报：截至3月23日22:00，上期所沪镍期货主力合约涨停，涨幅为17.00%，报245740.0元/吨。同日，LME第二场场内交易中镍合约达到了预先设定的每日价格上限。业内称，镍的主要矛盾短期内已得到解决，在下游整个产业链成交停滞之下价格继续回归。俄乌冲突不确定性仍在。基本面上供应端镍矿价格高企，镍铁和电解镍供应偏紧，硫酸镍产量恢复不及预期，需求端新能源车产量维持高增速，不锈钢产量增长或提速。
◆美国证券交易委员会（SEC）周三向其 “预摘牌名单”新增了微博公司，使其成为名单中的第六家公司，这些公司可能面临被摘牌的风险。
◆杭州：公布2022年市区第一批住宅用地集中出让的公告，共出让60宗地块，总面积3849亩，总起价约797.58亿元。起价最高地块为上城区，出让面积4.94万平方米，为住宅用地，建筑面积11.86万平方米，起价38.17亿元。此外，首创了以次高报价确定竞买人的原则。
◆哈尔滨：拟废止此前于2018年发布的区域性限售政策，该政策规定在主城区6区区域范围内，取消建设单位网签合同备案信息注销权限，凡新购买商品住房的，自商品房网签合同签订之日起满3年可上市交易。
◆中国基金报：多家此前参与蚂蚁基金“金选投顾”的机构纷纷发布公告称，已调整投资组合策略方案，其中最大的修改是将“支付宝金选基金”这一池子扩大，让全市场基金作为基金投顾的“备选池”。业内称，震荡行情下，基金投顾业务或成为行业的“发力点”。
◆证券日报：今年以来，银行理财子公司调研上市公司频率明显加快。截至3月22日，15家银行理财子公司调研上市公司的次数达374次，关注的上市公司行业更为广泛，主要包括电子元件、生物科技、工业机械、医疗保健、食品以及区域性银行等行业。专家称，未来理财产品加大权益类产品布局是大势所趋，预计仍将以“固收+”产品为主。
◆上证报：截至3月22日，在已披露年报的上市公司中，有73家公司前十大流通股股东名单上出现了QFII身影，其中41家公司在去年四季度成为QFII“新宠”。总体来看，QFII的投资范围已经不再局限于部分传统行业的龙头公司，而是越来越多向中小盘成长股扩散。
◆证券时报：截至3月22日，全市场28624只银行理财产品，破净已达2263只，另有2143只产品徘徊在破净边缘。在银行理财净值化转型的起步阶段，投资者对于自己购买的理财产品出现净值大幅波动的接受程度有限，投资者教育也需精准投放。
◆美股：道指收跌1.29%，报34358.50点；纳指收跌1.32%，报13922.60点；标普500收跌1.23%，报4456.24点。
◆欧洲：英国富时100指数收跌0.22%，报7460.63点；德国DAX30指数收跌1.31%，报14283.65点；法国CAC40收跌1.17%，报6581.43点。
◆黄金：COMEX 4月黄金期货结算价收涨0.8%，报1937.30美元/盎司。
◆原油：WTI 5月原油期货结算价收涨4.78%，报114.93美元/桶。布伦特5月原油期货结算价收涨5.30%，报121.60美元/桶。
公司动态
◆喜屏传媒：宣布完成B轮融资，投资方为阿里巴巴。本次融资将主要用于后期的大规模招商。公司专注于社区电梯广告。目前已拥有400多家区县服务商组成的社区广告网络，2022年广告社区网络服务计划将突破1000个区县。
◆理想汽车：受上游原材料持续大幅上涨的影响，自2022年4月1日起，理想汽车将会对理想ONE的售价进行调整，全国统一零售价格将由目前的33.80万元上调至34.98万元，将于2022年4月1日零时起生效。
◆澎湃新闻：京东多个事业群裁员调整，主要涉及的是旗下零售、物流、健康业务和京喜事业群。据悉，京喜此次确实会裁撤一些区域，但并不是涉及到的区域人员都会被优化，具体优化比例为10%~15%，主要集中在京喜拼拼业务，并非网传的京喜会全部关掉。
◆东芝：可能出售电梯业务的交易吸引了包括中国美的集团和美国奥的斯等业内公司的初步兴趣。该电梯业务在交易中可能获得约40亿美元估值，因考量仍处于早期阶段，尚未启动任何正式的出售程序。
重要公告
◆腾讯控股：2021年，营业收入5601.18亿元，同比增加16%；净利润2248.2亿元，同比增长41%。本土市场游戏收入增长6%至1288亿元。社交网络收入增长8%至1173亿元。金融科技及企业服务业务收入同比增长34%至1722亿元。To B业务首次超过游戏板块，成为第一大收入来源。四季度未成年人游戏总时长同比减少88%，占本土市场游戏总时长的0.9%。2021年底，微信及WeChat的合并月活跃用户达12.68亿，同比增长3.5%。
◆吉利汽车：2021年，实现收入1016亿元，同比增长10.3%；净利润43.5亿元；总现金达到280亿元，创历史最高水平。全年总销量实现132.8万辆；新能源及电气化销量突破10万，其中几何增长达145.3%，在A级纯电市场市占率达7.43%
◆金龙鱼：2021年，实现营业收入2262.25亿元，同比增长16.06%；净利润41.32亿元，同比下降31.15%。
◆药明康德：2021年，实现营业收入229.02亿元，同比增长38.50%；净利润50.97亿元，同比增长72.19%。
◆豫园股份：发布澄清公告，关注到有媒体报道拟收购某酒企的文章传闻。经核查，上述报道不属实。
◆亿纬锂能：董事艾新平、高级管理人员桑田、江敏拟合计减持不超过0.0039%股份。
◆京城股份（2连板）：发布异动公告，主营业务为气体储运装备制造业，不涉及氢能源电池行业，且储氢瓶等相关产品的销售收入相比其他主营产品占比较小，对业绩贡献度有限。
◆宋都股份收监管关注函：要求说明员工持股计划卖出决策过程，提供卖出交易流水。
◆海底捞2021年亏损41.63亿元，同比由盈转亏。
#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块！CRO?CXO?CSO？你能分得清吗？】
3月23日CRO概念板块涨幅居前，截至发稿板块涨幅接近5%，板块中和元生物涨超16%，药石科技（300725）、泰格医药（300347）涨超10%，亚太药业（002370）涨停，药明康德（603259）涨超6%。其中和元生物刚上市第二天，今日盘中最大涨幅超过30%。
和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此，和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。
分清楚什么是CRO?CXO?CSO?
在我国缺医少药的困难时期，仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献，在相当长的时间内，我国医药生产企业以仿制药企业为主。
随着经济社会的发展，我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步，仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在，仿制药企业的产能也普遍过剩，然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力，企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争，忽略了企业的研发和管理，严重破坏了医药行业的生态。
随着医药行业改革的深入，国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展，例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视，资本市场对创新药企业也大力追捧，估值水涨船高，从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。
医药生产企业做研发，可以自己研发，也可以委托其他机构进行，接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有，之前的主要客户是国外医药企业，我国近年来政府、企业、资本对创新的重视，使得CRO公司进入大家的视线。
CRO是英文contract research organization的缩写，直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系，CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。
CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某，在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X，如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织，CSO是指合同销售(sale)组织。
CSO公司是指接受委托进行市场营销，指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产，承接工艺流程已确定的生产项目，技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发，可以在临床前研究阶段介入项目，相应的在CMO中间加一个D(development)，即CDMO公司。
CXO公司的本质是外包，即专业的事交给专业的人干，是社会分工的具体体现。将研发活动外包，对于制药企业和CRO公司是双赢的，制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动，而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。
但是对于制药企业来讲，不能将所有业务外包，企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。
医药CRO行业的起源于发展
CRO最早出现在上个世纪70年代的美国，早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务，例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。
为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润，大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织，外包需求催生了更多的CRO企业成立，并且其服务能力不断拓展，80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。
90年代起在仿制药巨大降价压力下，美国药企竞争加剧，纷纷加大创新研发投入，同时寻求更具成本效益的新药研发外包，CRO行业进入爆发期，头部CRO企业相继上市，利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局，业绩也迎来新的增长。
我国CRO企业众多，经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布，极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖，这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额，并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。
2月15日盘后，药明康德发布2021年业绩快报公告，公司2021年实现收入229.02亿元，同比增长38.5%，2021年盈利50.97亿元，同比增长72.19%。
药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示，公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略，整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块，持续建设“一体化，端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务，订单需求旺盛，推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。
公告显示，药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元，同比增长约46.93%。其中，小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%；工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。
专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求
基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新，行业成熟经验远少于传统药物。因此，专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。
与传统药物相比，基因治疗作用方式不同，药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外，主要的服务内容包括：
目的基因的筛选、确认与功能研究；
针对目的基因的模型构建；
载体选择和构建。
目前，基因治疗上市药物还较少，成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因，因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段，主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。
整个CXO行业的业绩表现良好
从2022年1月份以来，中国CXO企业公布的业绩报告，整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现，充分显示全球创新药行业仍然具有活力，向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。
国内创新药IND受理品种数量，自2020年以来持续保持高速增长，表征国内的创新依然处于初期；另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中，在不断完善的创新生态系统之下，中国创新药行业将继续蓬勃发展，滋养广大CXO企业。
2021年下半年起，国内创新药行业风波不断，行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息，国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻，企业的创新药研发热情短期面临考验。
CXO企业与创新药企业关联度很高，这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看，中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的，短暂的调整过后将迎来新的增长期，而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量，共同推动中国创新药事业蓬勃发展。
3月23日CRO概念板块涨幅居前，截至发稿板块涨幅接近5%，板块中和元生物涨超16%，药石科技（300725）、泰格医药（300347）涨超10%，亚太药业（002370）涨停，药明康德（603259）涨超6%。其中和元生物刚上市第二天，今日盘中最大涨幅超过30%。
和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此，和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。
分清楚什么是CRO?CXO?CSO?
在我国缺医少药的困难时期，仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献，在相当长的时间内，我国医药生产企业以仿制药企业为主。
随着经济社会的发展，我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步，仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在，仿制药企业的产能也普遍过剩，然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力，企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争，忽略了企业的研发和管理，严重破坏了医药行业的生态。
随着医药行业改革的深入，国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展，例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视，资本市场对创新药企业也大力追捧，估值水涨船高，从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。
医药生产企业做研发，可以自己研发，也可以委托其他机构进行，接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有，之前的主要客户是国外医药企业，我国近年来政府、企业、资本对创新的重视，使得CRO公司进入大家的视线。
CRO是英文contract research organization的缩写，直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系，CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。
CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某，在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X，如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织，CSO是指合同销售(sale)组织。
CSO公司是指接受委托进行市场营销，指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产，承接工艺流程已确定的生产项目，技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发，可以在临床前研究阶段介入项目，相应的在CMO中间加一个D(development)，即CDMO公司。
CXO公司的本质是外包，即专业的事交给专业的人干，是社会分工的具体体现。将研发活动外包，对于制药企业和CRO公司是双赢的，制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动，而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。
但是对于制药企业来讲，不能将所有业务外包，企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。
医药CRO行业的起源于发展
CRO最早出现在上个世纪70年代的美国，早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务，例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。
为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润，大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织，外包需求催生了更多的CRO企业成立，并且其服务能力不断拓展，80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。
90年代起在仿制药巨大降价压力下，美国药企竞争加剧，纷纷加大创新研发投入，同时寻求更具成本效益的新药研发外包，CRO行业进入爆发期，头部CRO企业相继上市，利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局，业绩也迎来新的增长。
我国CRO企业众多，经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布，极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖，这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额，并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。
2月15日盘后，药明康德发布2021年业绩快报公告，公司2021年实现收入229.02亿元，同比增长38.5%，2021年盈利50.97亿元，同比增长72.19%。
药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示，公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略，整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块，持续建设“一体化，端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务，订单需求旺盛，推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。
公告显示，药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元，同比增长约46.93%。其中，小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%；工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。
专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求
基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新，行业成熟经验远少于传统药物。因此，专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。
与传统药物相比，基因治疗作用方式不同，药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外，主要的服务内容包括：
目的基因的筛选、确认与功能研究；
针对目的基因的模型构建；
载体选择和构建。
目前，基因治疗上市药物还较少，成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因，因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段，主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。
整个CXO行业的业绩表现良好
从2022年1月份以来，中国CXO企业公布的业绩报告，整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现，充分显示全球创新药行业仍然具有活力，向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。
国内创新药IND受理品种数量，自2020年以来持续保持高速增长，表征国内的创新依然处于初期；另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中，在不断完善的创新生态系统之下，中国创新药行业将继续蓬勃发展，滋养广大CXO企业。
2021年下半年起，国内创新药行业风波不断，行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息，国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻，企业的创新药研发热情短期面临考验。
CXO企业与创新药企业关联度很高，这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看，中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的，短暂的调整过后将迎来新的增长期，而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量，共同推动中国创新药事业蓬勃发展。
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