房地产企业常见的税务筹划技巧分享
小编了解,对企业而言,税收筹划得当,用好税收优惠政策,有利于减轻节省企业的税负,增加企业的利润和可用资金,提高企业的竞争力,促进企业良性发展。本文主要介绍了房地产企业常见的税务筹划技巧,一起来看看吧!
一、变房屋销售为股权转让
按照现行税法规定,以不动产投资入股,介入接受投资方的利润调配,独特承担投资危险的行为,不征收营业税,而目自2003年1月1日起,对干以不动产投资入股后转让股权的行为,不再征收营业税,这种规定为房地产企业发展纳税筹划提供了空间。
如果房地产的购买方是具备一定条件的企业或公司,曾道人,则可以斟酌先以不动产投资入股,再向购买方转让股权的房地产销售方式。仍以甲企业为例,甲企业欲出售5000m2的住房给乙企业,如前所述,如果以2400元/m2的价格直接出售需要缴纳十地增值税108万元,缴纳营业税60万元,城市维护建设税和教音费附加6万元,而如果甲企业与购买方乙企业达成协议,甲企业先以该房产向乙企业进行股权投资,稍后再以1200万元的价格向乙企业转让该股权,则可以合法合理地罢黜了60万元的营业税和6万元的城市维护建设税与教育费附加。同时,为了调动购买方之企业参加筹划的踊跃性,甲企业口以做出一些妥协,给予乙企业一定的好处补偿,但是其数额应以甲企业节约的税款66万元为限。
二、土地增值税筹划
(1)利用土地增值税的征税范围进行筹划
正确界定土地增值税的征税规模非常重要。断定属于土地增值税征税范围的标准有三条:一是土地增值税是对转让土地使用权及其地上建造物和附着物的行为征税:二是土地增值税是对国有土地使用权及其地上修建物和附着物的转让行为征税:是土地增值税的纳税范围不包括未转让土地使用权、房产产权的行动。根据这三条判定标准,税法对若干详细情况是否属于土地增值税征税范围进行了判断,房地产企业可以根据这些判断标准进行公道的税收筹划。
1房地产的代建房行为
税法中对房地产的代建房行为是否征税做出了且体规定,房地产的代建行为是指房地产开发公司代客户进行房地产的开发,开发实现后向客户收代替建收入的行为。对干房地产开发公司而言,虽然取得了收入,但没有发生房地产权属的转移,其收入属干劳各收入性质,故不属干十地增值税的征税范围,房地产开发公司可以利用这种建房方式,在开发之初确定终杯用户,实施定向开发,以达到减轻税负的目的,防止开发后销售缴纳土地增值税。
税法规定,对于一方出地,一方出资金,双方协作建房,建成后按比例分房自用的,暂免征收土地增值税:建成后转让的,应征收土地增值税。房地产开发公司可以充足利用此项政策进行税收计划。如果某房地产开发公司领有一块土地,拟与A公司西合建造三字楼,咨全由A公司提供 建成后按比例分良对良地产开发公司而言,作为办公用良自用,不用缴纳士地增值税,从而下降了房地产成本,加强了市场竞争力。未来再做处理时,能够只就属于本人的部门缴纳土地增值税
(2)利用增加扣除项目金额进行税收筹划
计算土地增值税是以增值额与扣除项目金额的比率即增值率的大小按照相适用的税率累进计算征收的,增值率越大,适用的税率越高,缴纳的税款就越多。合理的增加扣除项目金额可以降低增值率,使其适用较低的税率,从而达到降低税收负担的目的。
税法准子纳税人从转让收入额减除的扣除项目包括五个部分;取得一地使用权所支付的金额房地产开发成本:房地产开发费用:与转让房地产有关的税金财政部规定的其他扣除项目,主要是指从事房地产开发的纳税人容许扣除取得十地使用权所支付金额和开发成本之和的20%。其中房地产开发费用中的利息费用如何计算,《十地增值税暂行条例实施细则》中做明确规定,房地产企业可以抉择恰当的利息扣除标准进行税收筹划。税法规定利息支出凡可以按转让房地产项目计算分摊并提供金融机构证明的,许可据实扣除,但最高不得超过按贸易银行同类同期贷款利率计算的金额。其他房地产开发费用,按取得土地使用权所支付的金额和房地产开发成本之和的5%以内计算扣除;凡,不能按转让房地产开发项目计算分摊利息支出或不能提供金融机构证明的,房地产开发费用按取得十地使用权所支付的金额与房地产开发成本之和的10%以内计算扣除。房地产企业据此可以取舍:如果企业预计利息费用较高,开发房地产项目主要依靠负债筹资,利息费用所占比例较高,则可计算分摊的利息并提供金融机构证明,据实扣除;反之,主要依附权利资本筹资,预计利息费用较少,则可不计算应分摊的利息,这样可以多扣除房地产开发费用,对实现企业价值最大化有利
(3)利用税收优惠政策进行税收筹划
根据我国《土地增值税暂行条例》规定,纳税人建造普通标准住宅出售,增值额未超过扣除项目金额20%的,免征土地增值税。如果增值额超过扣除项目金额20%的,应就其全部增值额按规定计税。同时税法还规定对干纳税人既建造普通标准住宝又搞其他房地产开发的,应分别核算增值额。不分离核算增值额或不能精确核算增值额的,其建造的普通标准住宅不能适用这一免税规定,
房地产开发企业如果既建造普通标准住室,又搞其他房地产开发的话,在离开核算的情况下,笑划的症结就是将普通标准住宅的增值率节制在20%以内,以失掉免税待遇。要降低增值率,要害是降低增值额。下面通过举例阐明。
假设早市房地产企业出售商品房取得销售收入5000万元,草中普通标准任全销售额为30010万元,豪华任全的销售额大2000万元。扣除项目金额为3200万元,其中普通标准住宅的扣除项目金额为2200万元,豪华住宅的扣除项目金额为1000万元。
该企业应纳的土地增值税为:
销售普通标准住宅:
销售税金及附加1=3000x5%x(1+7%+3%)=165万元
扣除项目金额共计=2200+165=2365万元
增值额=3000-2365=635万元
增值率=635÷2365x100%=27%
适用30%的税率,因此缴纳的土地增值税为635x30%=190.5万元
销售豪华住宅:
销售税金及附加=2000x5%x(1+7%+3%)=110万元
扣除项目金额总计=1000+110=1110万元
增值额=2000-1110=890万元
增值率=890÷1110x100%=80%
适用40%的税率,因此缴纳的土地增值税为890x40%-1110x5%=300.5万元
共缴纳土地增值税为190.5+300.5=491万元
通过上述计算可以看出,普通标准住宅的增值率为27%,超过了20%,还要缴纳土地增值税。要使普通标准住宅取得免税待遇,可将其增值率把持在20%以内,筹划的方式有两种:
一是增加普通标准住宅的扣除项目金额二是降低普通标准住宅的销售价格。
①增加扣除项目金额
②假设上例中其他前提不变,只是一般尺度住宅的扣除项目产生变更,假设其为X,那么应纳土地增值税为:
扣除项目金额算计=X+165增值额=3000-(X+165)=2835-X
增值率=(2835-X)÷(X+165)x100%
由等式(2835-X)÷(X+165)x100%=20%,解得X=2335万元
此时普通标准住宅可免得税,缴纳的土地增值税仅为销售奢华住宅的部分,应纳税额为300.5万元。增加扣除项目金额的道路良多,例如可以增加房地产开发成本、房地产开发费用等。
②降低销售价格
降低销售价格固然会使增值率降低,但也会导致销售收入的减少,影响企业的利润,这种办法是否合理要通过比较减少的收入和少缴纳的税金做出决定。仍传定其他条件不变,转变普通标准住室的销售价格,侵设算为Y,那么应纳十地增值税
为:
销售税金及附加=Yx5%x(1+7%+3%)=5.5%Y
扣除项目金额合计=2200+5.5%V
增值额=V-(2200+5.5%Y)=V-5.5%Y-2200
增值率=(V-5.5%V-2200)÷(2200+5.5%Y)x100%
由等式(Y-5.5%Y-2200)÷(2200+5.5%Y)x100%=20%,解得Y=2827万元F
同上普通标准住宝免税,此时缴纳的十地增值税仍为销售豪华住宝的部分300.5万元。销售收入比本来的3000万元减少了173万元,少纳税190.5万元,与减少的收入比拟节俭了17.5万元。
三、房产税筹划
房产税是以房产为征税对象,依据房产价格或房产租金收入向房产所有人或经营人征收的一种税,房产税的计税依据分为从价计征和从租计征两种。从价计征就是按照房产原值一次减除10%?30%后的余值计算缴纳,税率为1.2%;从租计征就是以房产租金收入为计税依据,税率为12%。
对干从价计征,因为它是按房产余值计税,所以房产原值的大小直接决定房产税的多少,合理地减少房产的原值是房产税筹划的关键,香港六个彩咨料。因而,会计人员要将可以同房屋主体分开核算的建筑部分尽量分开;而对于从租计征,房钱的大小直接决议了房产税的多少。不少房地产开发企业在签署房屋租赁合同时,往往将水费、电费和房屋租金统统放在一起算入租赁价,这样就增加了租金,多交了房产税。所以房地产开发企业应将水费,电费等从租金中剔除,由承租人自一独立累赘,即使因为各种原来由出租人缴纳水、电费,也应当在租凭合同中明确为代扣代缴项目,通过“其他应收应付款”进行核算,从而减少应纳房产税的税基。

【强省会行动再出实招!兰州市推出“1号”措施!】为落实强省会战略,进一步优化营商环境,日前,兰州市政府印发《兰州市落实强省会战略进一步优化营商环境若干措施(第1号)》(以下简称《若干措施》),要求通过深化工程建设项目审批制度改革,强化房建类项目服务保障,支持企业良性循环、健康发展,激发市场活力,加快推动全市经济社会高质量发展,更好地发挥省会城市的示范带头作用。

优化审批,加快项目开发建设

《若干措施》提出,要优化工程建设审批流程。压缩审批时间,实行帮办代办,深化工程建设审批全过程信息共享,将工程建设项目审批平均时限压缩至30个工作日以内。

要推行带方案出让国有建设用地使用权。将城市设计、规划设计方案、配套公共设施等相关内容纳入国有建设用地使用权出让合同,受让人在取得土地使用权后,直接核发建设工程规划许可证。高层建筑可先行办理基坑开挖手续,实现“拿地即开工”。

要规范办理按揭贷款准入手续。取得商品房预售许可证的房地产项目,金融机构和住房公积金管理中心应及时办理项目按揭贷款准入手续,不得随意设置准入门槛或向企业收取准入保证金。

要推行“交房即交证”。加强部门协同合作,深化信息共享集成,在实行“多测合一”“联合验收”的基础上,全面推行新建商品房“交房即交证”。取得不动产权证的商品住房,网签备案满三年即可上市交易。

减轻负担,支持企业良性循环

《若干措施》提出,要合理确定出让国有建设用地使用权竞买保证金缴纳比例。自2022年4月1日起,以招标、拍卖或者挂牌方式出让国有建设用地使用权,竞买保证金按规定最低比例(挂牌起始价的20%)执行,剩余款项自国有建设用地使用权出让合同签订后一年内缴清。

要合理确定土地出让价款和储备土地补偿款支付期限。2021年1月1日以后公开成交并已签订国有建设用地使用权出让合同(补偿合同),且足额支付首期出让价款(包括定金、补偿款),因实施城市公共基础设施、保障性安居工程、环境保护、养老、教育、文化、体育等项目或因疫情影响造成资金困难,或因政府相关部门未能及时交付土地或返还已投入的土地成本,使得土地使用者未能按照约定时限缴纳土地出让价款或储备土地补偿款的,经批准,可适度延长剩余款项的支付时间,延长期限最长不能超过6个月,且只能调整一次。

要加大项目贷款支持。鼓励金融机构稳妥有序开展并购贷款,重点支持优质房企兼并收购困难房企项目。对支持开发贷款、降低个人按揭贷款利率的金融机构,在政府新增财政存款、基金账户等方面予以优先支持。

提升效能,强化项目服务保障

《若干措施》提出,要完善配套公共设施。对已建成小区通过改善交通条件、加装电梯、管网改造、增加健身设施、绿化美化等措施,弥补配套公共设施短板,建设15分钟生活圈;在建项目和新建项目要按规划要求建设教育、养老、医疗、交通、停车、管网等配套公共设施,探索配套公共设施代建模式,做到项目建设与配套公共设施同步规划、同步设计、同步施工、同步竣工验收、同步交付使用。

要加大协调保障力度。落实辖区政府和职能部门主体责任,加大征收拆迁力度,保障项目有效落地、按期开工;主动跟踪服务,协调解决项目建设手续办理及水、电、气、暖、路等配套基础设施,确保项目顺利实施。

对新的征拆安置项目,以货币化安置为主,鼓励被征拆群众选择货币化安置。

要提高预售资金使用效率。进一步优化预售资金使用流程,压缩预售资金审批时限,积极推广预售资金使用线上申请、审核、支付业务,实行“不见面”审批,提高预售资金拨付使用效率。

激发活力,促进市场健康发展

《若干措施》提出,要降低个人购买住房门槛。个人通过商业银行和公积金贷款购买首套住房最低首付款比例不低于20%,二套住房最低首付款比例不低于30%。

要减轻个人住房消费负担。加大个人住房按揭贷款发放力度,引导金融机构按照监管规定实施贷款利率优惠政策。对拥有一套住房并已结清购房贷款的家庭,为改善居住条件再次申请贷款购买住房的,金融机构执行首套房贷款政策。

要加大住房公积金支持。个人通过公积金贷款购买住房,公积金贷款最高额度单身职工为60万元,双职工为70万元。全面推行“公积金+商业银行”组合贷款,拓展“冲还贷”线上渠道,减轻职工购房还款压力。对各类“陇原人才卡(服务卡)”持卡人,制定差别化的住房公积金提取、贷款优惠政策。

要支持多元化住房需求。落实“租购并举”,加大保障性租赁住房建设,培育住房租赁市场,推动“租购同权”。对购买实际用于居住的公寓房,经认定,水、电收费标准执行民用价格标准,允许办理落户手续。

要加大人才住房保障。对新引进人才提供实物保障、购房补贴和租赁补贴等住房保障。推进“萃英社区”建设,统筹利用各类房源,加快“拎包入住”人才公寓建设,建立分层次、多渠道的人才住房保障机制。对未享受保障性住房的相关人才由各级政府和用人单位给予购房或租房补贴。鼓励社会力量参与建设人才周转公寓或购买商品住房后出租,加大人才公寓供给;支持高校、科研院所等人才密集单位依法依规利用自有存量国有建设用地或通过棚户区改造、集中连片开发等方式建设人才周转公寓和专家公寓。

要支持新市民购房。鼓励新市民和灵活就业人员建立和缴存住房公积金,在兰州缴纳住房公积金的,按照本市住房公积金缴存职工同等条件办理住房公积金提取、贷款业务。

要支持孝老抚育住房需求。对在兰州工作、生活的成年人需将异地居住的父母等近亲属接来兰州居住的,给予支持,允许其家庭在限购区域内新购一套住房。对符合国家生育政策,生育两孩或三孩的家庭,允许其在限购区域内新购一套住房。对老旧小区进行适老化改造、对新建项目实施适老化设计建设的,给予政策扶持。

要提高住房品质。全面推行绿色建筑,发展装配式建筑,支持企业应用节能环保的新技术、新工艺、新材料,促进建筑工业化、数字化、智能化升级,打造精品工程,提升住宅品质,鼓励装修交付。对绿色建筑项目在税收、信贷、销售等方面给予政策扶持。

要规范房地产市场秩序。坚持“房住不炒”,按照“稳地价、稳房价、稳预期”总要求,持续开展打击违法违规行为治理房地产市场乱象行动,加强对房地产开发、房屋买卖、预售资金、住房租赁、物业服务、信用信息等监管,采取有效措施改善房地产市场环境,更好满足购房者合理住房需求,促进我市房地产业良性循环和健康发展。
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【#HPV疫苗必须抢在26岁之前上九价吗#】高价找黄牛抢苗屡屡被骗,不惜时间金钱成本远赴海外接种

接种HPV九价疫苗,非得抢在26岁之前吗?

“500个九价HPV疫苗名额!这是什么‘神仙’学校!”一位采访对象在朋友圈中写道。

今年3月8日是第112个国际妇女节,浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动,500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉,本次活动为自愿自费接种,接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次,全程接种三针,总费用为3978元,与公立医院接种价格一致。

“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网,在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”,也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。

不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑,加价千余元还一苗难求,甚至有人不慎栽进“骗局之中”。

接种HPV疫苗,必须“抢”在26岁之前上九价?双价、四价疫苗效果与九价差异几何?网上预约接种如何防止掉入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。

九价难抢,陷阱难防

下午一点半,小婷在课上偷偷拿出手机,打开一家私立医院的微信小程序,一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后,“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息,小婷赶紧付款,看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上,她心里的一块“大石头”可算落了地。

还没等退出支付页面,小婷就收到淘宝商家的信息:“已经支付成功了吗?别忘了点击收货呀!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……

小婷是浙江温州人,今年21岁,是北京某高校的大二学生,她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。

HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染,从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种,对应着可以预防的HPV型别数量。

“感觉最近疫苗短缺特别严重,大一那年,校医院有一批九价HPV疫苗,但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗,但每次都无果而终,实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。

向小婷提供“代抢”服务的商家,其实是一家“技术黄牛”,不光可以代抢疫苗,还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前,商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号,商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息就会同步出现在小婷的手机上,小婷付款即可。

“即便没有抢到,600元的代抢费也不退,就看敢不敢赌了,还好我赌赢了。”小婷说道。

小婷接种的三针九价HPV疫苗,总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现,私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间,且均为断货状态。

记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需加价,但最早的预约接种时间是2023年5月,且接种者户籍必须在该社区。

目前,九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道,很多即将年满26岁的女性,纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏受骗者。

眼看自己就要26岁了,小黛有些着急,“打社区电话预约,每次都被告知缺苗,也数次在App上抢苗,可每次都是‘秒光’……”

无奈之下,小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约,代约成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想,交了定金后,果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信,然后付清了4500多元尾款。

当小黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”

求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。

小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。

“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。

朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。

求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。

《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。

“越早越好,而不是越贵越好”

“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。

公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。

以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。

《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。

“对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。

相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。

张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。

“45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。

26岁之限从何而来

由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。

更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。

记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。

九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”

这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。

那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:

“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。

“鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”

九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。

事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。

目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。

双价免费接种正在路上

今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。

国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。

HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。

2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。

国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。

针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。

2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)


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