#心肌梗死#心肌梗死为什么可怕?夏天该如何保护心脏?
很多人认为,冬天是心肌梗死容易发作的季节,却不知夏季心梗并不少见,可谓是心肌梗死高发的“第二季”。
夏季为何心肌梗死高发?
1.夏季高温,人体的新陈代谢会显著加快,心跳加速,冠状动脉收缩,增加了心脏的负担。
2.夏季气压低,降低空气中含氧量,再加上出汗多,会升高血液粘稠度,使得血液流通不畅,心血管易堵塞,从而引起心肌缺血和缺氧,易诱发心肌梗死。
3.高温夏季很多人喜欢待在低温的空调房中,忽冷忽热会使得血管突然舒张和收缩,导致血压波动过大,从而诱发心肌梗死。
4.天气炎热,昼长夜短,影响睡眠质量,人的心情也容易烦躁、紧张,易导致交感神经兴奋,使心脏耗氧量增加,如果再加上过度劳累等因素,就更容易导致心肌梗死的发生了。
要说心肌梗死为什么可怕,首先还得了解什么是心肌梗死。
心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命,甚至被发达国家称为“头号杀手”,是世界范围的主要死亡原因,我国心肌梗死发病率也在逐年上升。
为什么心肌梗死那么可怕?
其实说白了,因为心肌梗死可致死。
1.心肌梗死后1-2周内,常发生心脏破裂。这主要因为梗死灶失去弹性,心肌坏死,中性粒细胞和单核细胞释放水解酶所致心壁破裂,心室内血液进入心包,造成心包填塞而引起猝死。当室间隔破裂后,左心室的血液流入右心室,又可引发急性左心衰。患有心肌梗死时还会减弱心肌的收缩力,减少了心脏输出量,会引起心源性的休克,甚至导致死亡。
2.由于梗死区内膜粗糙,当心室出现颤抖时就会诱发血栓,即使是微小的血栓也有可能会因为心脏萎缩脱落而引起动脉系统栓塞,最终诱发猝死。
如何预防心肌梗死?
说了这么多,并不是危言耸听,生活中,我们又该如何预防心肌梗死呢?
01.戒烟
吸烟是心肌梗死的主要危险因素之一,包括主动吸烟和被动吸烟。吸烟对心肌梗死的危害主要是烟草中的尼古丁、CO、气象自由基等物质对血管内皮细胞的损害。此外,吸烟还是心绞痛、心肌再梗死的危险因素。有研究显示,心肌梗死后恢复的患者,继续吸烟者再梗死发生率大约为不吸烟或已戒烟者的2倍。
被动吸烟与吸烟者有相同危险,故应力劝患者及其亲属戒烟,心肌梗死恢复后也最好在无烟环境中工作生活。
02.控制饮食,保证水分摄入
饮食清淡,避免摄入过多动物脂肪及胆固醇等,多吃新鲜蔬菜水果,增加鱼类、豆制品的摄入,适量食用富含膳食纤维的食物,以保持大便通畅,排便时不可用力过猛。
夏季每天至少保证有2000~2500毫升水分摄入,多喝水能降低血液粘稠度,促进全身血液循环。避免喝冰镇饮料,以免加重心脏负担。
03.适当运动,规律生活
夏季炎热,运动项目以柔和舒缓的散步、太极等为佳,应注意循序渐进,避免运动量过大,加重心脏负担。
规律的作息使人心神安宁,激素平稳,抵抗外界侵袭能力增强,有助于维持心脏的正常工作状态。夏季昼长夜短,应保证充足的睡眠,可适当安排午休,研究发现,心脏病人午睡半小时能减少30%的发病率。长时间在空调房内要注意及时增添衣物,定时到户外呼吸新鲜空气。
04.积极治疗慢性病
糖尿病是心肌梗死患者主要的危险因素,也是影响心肌梗死患者预后的重要危险因素。高血压在所有心血管疾病中都是一个危险因素,有研究表明,51.2%的心肌梗死患者合并高血压。血脂异常被认为是冠心病和心肌梗死易患因素之一,控制血脂在正常范围内也就成了预防心肌梗死的方法之一。因此,积极控制糖尿病、高血压、高血脂等危险因素也是预防心肌梗死的重要手段之一。
如何快速识别和处理心肌梗死
心肌梗死患者约70%有先兆症状,却有约2/3的心肌梗死患者在发病后1小时内死亡。究其原因,与大多数患者和家属不了解急救常识,未及时采取正确措施有关。
40岁以上人群一旦出现胸痛、胸闷、憋气等症状,必须认真对待。
患者首先应卧床,保持安静,避免精神过度紧张;
立即拨打120急救电话
立即舌下含服硝酸甘油或喷雾吸入硝酸甘油,有条件者应吸氧并观察患者脉搏情况。
参考文献:
陈飞, 喻金彦, 印媛君. 急性心肌梗死的流行病学及危险因素研究进展[J]. 浙江临床医学, 2016, 018(010):1954-1956..
徐标. 夏季谨防心肌梗死[J]. 家庭医学, 2011, 000(008):30.
王飞, 李春红. 心肌梗死的预防与保健[J]. 开卷有益(求医问药), 2017, 000(011):45.
辛余. 心肌梗死的预防与急救[J]. 农业知识(科技与三农), 2016, 000(011):26-27.
很多人认为,冬天是心肌梗死容易发作的季节,却不知夏季心梗并不少见,可谓是心肌梗死高发的“第二季”。
夏季为何心肌梗死高发?
1.夏季高温,人体的新陈代谢会显著加快,心跳加速,冠状动脉收缩,增加了心脏的负担。
2.夏季气压低,降低空气中含氧量,再加上出汗多,会升高血液粘稠度,使得血液流通不畅,心血管易堵塞,从而引起心肌缺血和缺氧,易诱发心肌梗死。
3.高温夏季很多人喜欢待在低温的空调房中,忽冷忽热会使得血管突然舒张和收缩,导致血压波动过大,从而诱发心肌梗死。
4.天气炎热,昼长夜短,影响睡眠质量,人的心情也容易烦躁、紧张,易导致交感神经兴奋,使心脏耗氧量增加,如果再加上过度劳累等因素,就更容易导致心肌梗死的发生了。
要说心肌梗死为什么可怕,首先还得了解什么是心肌梗死。
心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命,甚至被发达国家称为“头号杀手”,是世界范围的主要死亡原因,我国心肌梗死发病率也在逐年上升。
为什么心肌梗死那么可怕?
其实说白了,因为心肌梗死可致死。
1.心肌梗死后1-2周内,常发生心脏破裂。这主要因为梗死灶失去弹性,心肌坏死,中性粒细胞和单核细胞释放水解酶所致心壁破裂,心室内血液进入心包,造成心包填塞而引起猝死。当室间隔破裂后,左心室的血液流入右心室,又可引发急性左心衰。患有心肌梗死时还会减弱心肌的收缩力,减少了心脏输出量,会引起心源性的休克,甚至导致死亡。
2.由于梗死区内膜粗糙,当心室出现颤抖时就会诱发血栓,即使是微小的血栓也有可能会因为心脏萎缩脱落而引起动脉系统栓塞,最终诱发猝死。
如何预防心肌梗死?
说了这么多,并不是危言耸听,生活中,我们又该如何预防心肌梗死呢?
01.戒烟
吸烟是心肌梗死的主要危险因素之一,包括主动吸烟和被动吸烟。吸烟对心肌梗死的危害主要是烟草中的尼古丁、CO、气象自由基等物质对血管内皮细胞的损害。此外,吸烟还是心绞痛、心肌再梗死的危险因素。有研究显示,心肌梗死后恢复的患者,继续吸烟者再梗死发生率大约为不吸烟或已戒烟者的2倍。
被动吸烟与吸烟者有相同危险,故应力劝患者及其亲属戒烟,心肌梗死恢复后也最好在无烟环境中工作生活。
02.控制饮食,保证水分摄入
饮食清淡,避免摄入过多动物脂肪及胆固醇等,多吃新鲜蔬菜水果,增加鱼类、豆制品的摄入,适量食用富含膳食纤维的食物,以保持大便通畅,排便时不可用力过猛。
夏季每天至少保证有2000~2500毫升水分摄入,多喝水能降低血液粘稠度,促进全身血液循环。避免喝冰镇饮料,以免加重心脏负担。
03.适当运动,规律生活
夏季炎热,运动项目以柔和舒缓的散步、太极等为佳,应注意循序渐进,避免运动量过大,加重心脏负担。
规律的作息使人心神安宁,激素平稳,抵抗外界侵袭能力增强,有助于维持心脏的正常工作状态。夏季昼长夜短,应保证充足的睡眠,可适当安排午休,研究发现,心脏病人午睡半小时能减少30%的发病率。长时间在空调房内要注意及时增添衣物,定时到户外呼吸新鲜空气。
04.积极治疗慢性病
糖尿病是心肌梗死患者主要的危险因素,也是影响心肌梗死患者预后的重要危险因素。高血压在所有心血管疾病中都是一个危险因素,有研究表明,51.2%的心肌梗死患者合并高血压。血脂异常被认为是冠心病和心肌梗死易患因素之一,控制血脂在正常范围内也就成了预防心肌梗死的方法之一。因此,积极控制糖尿病、高血压、高血脂等危险因素也是预防心肌梗死的重要手段之一。
如何快速识别和处理心肌梗死
心肌梗死患者约70%有先兆症状,却有约2/3的心肌梗死患者在发病后1小时内死亡。究其原因,与大多数患者和家属不了解急救常识,未及时采取正确措施有关。
40岁以上人群一旦出现胸痛、胸闷、憋气等症状,必须认真对待。
患者首先应卧床,保持安静,避免精神过度紧张;
立即拨打120急救电话
立即舌下含服硝酸甘油或喷雾吸入硝酸甘油,有条件者应吸氧并观察患者脉搏情况。
参考文献:
陈飞, 喻金彦, 印媛君. 急性心肌梗死的流行病学及危险因素研究进展[J]. 浙江临床医学, 2016, 018(010):1954-1956..
徐标. 夏季谨防心肌梗死[J]. 家庭医学, 2011, 000(008):30.
王飞, 李春红. 心肌梗死的预防与保健[J]. 开卷有益(求医问药), 2017, 000(011):45.
辛余. 心肌梗死的预防与急救[J]. 农业知识(科技与三农), 2016, 000(011):26-27.
【全球唯一!兰溪籍院士陈薇团队新冠疫苗临床试验结果:安全,能诱导免疫反应】中国研究团队对一种新冠病毒疫苗开展的1期临床试验结果显示,这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。不过,“我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
全球首个重组新型冠状病毒疫苗(以下称“Ad5新冠疫苗”)I期临床试验结果公布。
“研究结果显示,它是安全的、人体耐受性良好,且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应(应答)。”5月22日,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)发布的新闻稿称。开放标签、108名健康成年志愿者参与的I期临床试验显示,“结果令人满意”;最终结果将在6个月内进行评估;此外还需进一步试验,来评估该疫苗能否有效预防新冠病毒感染。
这一研究成果来自中国科学家。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。
接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值;接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。
22日中午,《柳叶刀》方面向记者证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文;“走的是快速(评审)通道”;正在进一步处理中,处理完就在线(online)发表。
22日21时许,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线发表前述研究论文。
该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长、教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。
3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。
这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。
受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。
其中,低剂量组注射0.5毫升疫苗,其中含5×10^10个经过改造的病毒颗粒;中剂量组注射1毫升疫苗;高剂量组注射1.5毫升疫苗。
Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐;它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病;它们的基因中还“夹带”了新冠病毒的一段基因——刺突基因(spike)。因此,该病毒颗粒成了运载“火箭”,刺突基因成了搭载其中、要发射的“卫星”。
志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体——识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。
论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人(83%)、中剂量组的30人(83%)、高剂量组的27人(75%)出现了至少一种不良反应。
这些不良反应包括:超过一半(54%,58/108)的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108)、疲劳(44%,47/108)、头痛( 39%,42/108)和肌肉疼痛(17%,18/108)。
试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。
理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度(水平)。
前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%;中等剂量为18/36,50%;高剂量为22/36,61%;一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体;该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。
接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是:低剂量组28/36,78%;中剂量组33/36,92%;高剂量组36/36,100%。
研究人员还发现,受试者体内如果预先存在对腺病毒Ad5的免疫,那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。
“据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的‘首次人体试验’(FIH)的首个研究报告。”该论文写道。
这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究、开发。
《柳叶刀》主编
这是一个重要的里程碑
这一结果在业内迅速引起轰动。《柳叶刀》主编理查德·霍顿在社交媒体上赞叹:首次人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑”。
微博上,网友们也第一时间送上祝福,“期待疫苗早日被研发出来”的评论不绝于耳。
陈薇表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的;即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。
研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的2期临床试验正在武汉进行中,以观察前述1期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。
据此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。
一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。
据北京日报客户端消息,该疫苗2期临床试验于4月12日启动,这也是当时全球唯一进入2期临床试验的新冠病毒疫苗。
陈薇1966年出生于浙江兰溪,1988年浙江大学化工系化学工程专业本科毕业,1991年清华大学化学工程系硕士毕业,师从丛进阳教授,同年4月入伍,1998年6月军事医学科学院博士毕业。现为中国工程院院士、军事科学院研究员。
陈薇多年来一直从事生物防御研究,领衔承担了多项国家、军队重大研究项目。2003年,在SARS肆虐期间,陈薇带领的研究团队,在国内外首先证实IFN-ω能有效抑制SARS病毒的复制,牵头研发的世界首个2014基因型“埃博拉疫苗”完成I期临床,证明安全和良好的免疫原性,研究结果发表在国际顶级医学杂志《柳叶刀》。
由陈薇领衔的科研团队自1月26日抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。
全球首个重组新型冠状病毒疫苗(以下称“Ad5新冠疫苗”)I期临床试验结果公布。
“研究结果显示,它是安全的、人体耐受性良好,且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应(应答)。”5月22日,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)发布的新闻稿称。开放标签、108名健康成年志愿者参与的I期临床试验显示,“结果令人满意”;最终结果将在6个月内进行评估;此外还需进一步试验,来评估该疫苗能否有效预防新冠病毒感染。
这一研究成果来自中国科学家。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。
接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值;接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。
22日中午,《柳叶刀》方面向记者证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文;“走的是快速(评审)通道”;正在进一步处理中,处理完就在线(online)发表。
22日21时许,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线发表前述研究论文。
该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长、教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。
3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。
这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。
受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。
其中,低剂量组注射0.5毫升疫苗,其中含5×10^10个经过改造的病毒颗粒;中剂量组注射1毫升疫苗;高剂量组注射1.5毫升疫苗。
Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐;它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病;它们的基因中还“夹带”了新冠病毒的一段基因——刺突基因(spike)。因此,该病毒颗粒成了运载“火箭”,刺突基因成了搭载其中、要发射的“卫星”。
志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体——识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。
论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人(83%)、中剂量组的30人(83%)、高剂量组的27人(75%)出现了至少一种不良反应。
这些不良反应包括:超过一半(54%,58/108)的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108)、疲劳(44%,47/108)、头痛( 39%,42/108)和肌肉疼痛(17%,18/108)。
试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。
理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度(水平)。
前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%;中等剂量为18/36,50%;高剂量为22/36,61%;一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体;该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。
接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是:低剂量组28/36,78%;中剂量组33/36,92%;高剂量组36/36,100%。
研究人员还发现,受试者体内如果预先存在对腺病毒Ad5的免疫,那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。
“据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的‘首次人体试验’(FIH)的首个研究报告。”该论文写道。
这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究、开发。
《柳叶刀》主编
这是一个重要的里程碑
这一结果在业内迅速引起轰动。《柳叶刀》主编理查德·霍顿在社交媒体上赞叹:首次人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑”。
微博上,网友们也第一时间送上祝福,“期待疫苗早日被研发出来”的评论不绝于耳。
陈薇表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的;即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。
研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的2期临床试验正在武汉进行中,以观察前述1期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。
据此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。
一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。
据北京日报客户端消息,该疫苗2期临床试验于4月12日启动,这也是当时全球唯一进入2期临床试验的新冠病毒疫苗。
陈薇1966年出生于浙江兰溪,1988年浙江大学化工系化学工程专业本科毕业,1991年清华大学化学工程系硕士毕业,师从丛进阳教授,同年4月入伍,1998年6月军事医学科学院博士毕业。现为中国工程院院士、军事科学院研究员。
陈薇多年来一直从事生物防御研究,领衔承担了多项国家、军队重大研究项目。2003年,在SARS肆虐期间,陈薇带领的研究团队,在国内外首先证实IFN-ω能有效抑制SARS病毒的复制,牵头研发的世界首个2014基因型“埃博拉疫苗”完成I期临床,证明安全和良好的免疫原性,研究结果发表在国际顶级医学杂志《柳叶刀》。
由陈薇领衔的科研团队自1月26日抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。
【#柳叶刀发布陈薇团队新冠疫苗试验结果#:安全,能诱导免疫反应】全球首个重组新型冠状病毒疫苗(以下称“Ad5新冠疫苗”)I期临床试验结果公布。
“研究结果显示,它是安全的、人体耐受性良好,且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应(应答)。”5月22日,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)发布的新闻稿称。开放标签、108名健康成年志愿者参与的I期临床试验显示,“结果令人满意”;最终结果将在6个月内进行评估;此外还需进一步试验,来评估该疫苗能否有效预防新冠病毒感染。
这一研究成果来自中国科学家。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。
接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值;接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。
22日中午,《柳叶刀》方面向澎湃新闻证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文;“走的是快速(评审)通道”;正在进一步处理中,处理完就在线(online)发表。
22日21时许,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线发表前述研究论文。
该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长、教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。
3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。
这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。
受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。
其中,低剂量组注射0.5毫升疫苗,其中含5×10^10个经过改造的病毒颗粒;中剂量组注射1毫升疫苗;高剂量组注射1.5毫升疫苗。
Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐;它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病;它们的基因中还“夹带”了新冠病毒的一段基因——刺突基因(spike)。因此,该病毒颗粒成了运载“火箭”,刺突基因成了搭载其中、要发射的“卫星”。
志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体——识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。
论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人(83%)、中剂量组的30人(83%)、高剂量组的27人(75%)出现了至少一种不良反应。
这些不良反应包括:超过一半(54%,58/108)的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108)、疲劳(44%,47/108)、头痛( 39%,42/108)和肌肉疼痛(17%,18/108)。
试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。
理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度(水平)。
前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%;中等剂量为18/36,50%;高剂量为22/36,61%;一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体;该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。
接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是:低剂量组28/36,78%;中剂量组33/36,92%;高剂量组36/36,100%。
研究人员还发现,受试者体内如果预先存在对腺病毒Ad5的免疫,那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。
“据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的‘首次人体试验’(FIH)的首个研究报告。”该论文写道。
在《柳叶刀》方面向澎湃新闻提供的资料中,陈薇表示,这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究、开发。
陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的;即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。
研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中,以观察前述I期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。
据澎湃新闻此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。
一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。
首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。
据北京日报客户端消息,前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床试验。(来源:澎湃新闻)https://t.cn/A624g8mo
“研究结果显示,它是安全的、人体耐受性良好,且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应(应答)。”5月22日,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)发布的新闻稿称。开放标签、108名健康成年志愿者参与的I期临床试验显示,“结果令人满意”;最终结果将在6个月内进行评估;此外还需进一步试验,来评估该疫苗能否有效预防新冠病毒感染。
这一研究成果来自中国科学家。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。
接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值;接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。
22日中午,《柳叶刀》方面向澎湃新闻证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文;“走的是快速(评审)通道”;正在进一步处理中,处理完就在线(online)发表。
22日21时许,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线发表前述研究论文。
该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长、教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。
3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。
这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。
受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。
其中,低剂量组注射0.5毫升疫苗,其中含5×10^10个经过改造的病毒颗粒;中剂量组注射1毫升疫苗;高剂量组注射1.5毫升疫苗。
Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐;它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病;它们的基因中还“夹带”了新冠病毒的一段基因——刺突基因(spike)。因此,该病毒颗粒成了运载“火箭”,刺突基因成了搭载其中、要发射的“卫星”。
志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体——识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。
论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人(83%)、中剂量组的30人(83%)、高剂量组的27人(75%)出现了至少一种不良反应。
这些不良反应包括:超过一半(54%,58/108)的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108)、疲劳(44%,47/108)、头痛( 39%,42/108)和肌肉疼痛(17%,18/108)。
试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。
理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度(水平)。
前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%;中等剂量为18/36,50%;高剂量为22/36,61%;一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体;该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。
接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是:低剂量组28/36,78%;中剂量组33/36,92%;高剂量组36/36,100%。
研究人员还发现,受试者体内如果预先存在对腺病毒Ad5的免疫,那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。
“据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的‘首次人体试验’(FIH)的首个研究报告。”该论文写道。
在《柳叶刀》方面向澎湃新闻提供的资料中,陈薇表示,这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究、开发。
陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的;即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。
研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中,以观察前述I期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。
据澎湃新闻此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。
一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。
首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。
据北京日报客户端消息,前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床试验。(来源:澎湃新闻)https://t.cn/A624g8mo
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