【康方生物PD-1/LAG-3双抗新药获批临床】#医趋势超话# #药械审批# #康方生物#

11月1日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康方生物申报的AK129获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据康方生物公开资料，AK129是一款PD-1/LAG-3双特异性抗体，也是该公司自主研发的第3个双特异性抗体新药。

LAG-3全称为淋巴细胞激活基因-3，它在调节T细胞功能、促进肿瘤免疫逃逸中起至关重要的作用，已被认为是继CTLA-4和PD-(L)1之后治疗癌症的最有临床前景和潜力的靶点之一。

吉隆坡回国航线一览
[一R]吉隆坡回国机票信息如下：
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[黄色心形R]吉隆坡-昆明 AK7101 免闭环
[绿色心形R]吉隆坡-杭州 FM892 免闭环
[紫色心形R]吉隆坡-广州 MH376 需要闭环
[爱心R]吉隆坡-广州 CZ350 需要闭环
[彩虹R]免闭环：深圳/昆明/杭州航线无须行前闭环，只需要航班起飞前48小时内到航司指定的检测机构做两次检测，然后申请绿码即可。有任何的疑问都可关注小编 ，可以提供一对一咨询服务。
[太阳R]需要闭环：广州航线 /厦门航线 航前需要到航司指定的酒店进行5天4晚的闭环管理，闭环费用需自理。
[浅肤色R]广州-吉隆坡 CZ349 每周五
[中浅肤色R]广州-吉隆坡 MH377 每周一/四
[中等肤色R]杭州-吉隆坡 FM891 每周六
[中深肤色R]深圳-吉隆坡 AK123 每周日
[彩虹R]昆明-吉隆坡 AK7100 每周六
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【康方生物PD-1/VEGF双抗拟纳入突破性治疗品种】#医趋势超话# #康德生物# #药械审批#
10月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康方生物AK112注射液的又一项申请拟被纳入突破性治疗药物品种，拟开发适应症为：联合化疗治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）。

公开资料显示，AK112是一款可同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。

今年9月，该药用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC的申请刚被纳入突破性治疗品种。