【行业e线】热门赛道降温，产品价格全线下滑！不到半年，龙头股产能扩张紧急“刹车”！
三季度业绩表现不尽如人意、龙头公司产能加码宣告终止……备受资本市场关注的培育钻石行业，近期降温明显。
在采访过程中，证券时报·e公司记者了解到，近期，培育钻石产业链各环节均出现价格下行走势，行业也开始警惕上游毛坯产能过剩问题。
业内人士多认为，虽然培育钻石市场未来前景广阔，但在终端市场尚未形成规模之时，供给端无序扩产，使得供需天平发生偏移。作为新兴市场，培育钻石的“培育”之路仍任重道远。
产能扩张刹车
对标天然钻石，培育钻石“质同价廉”的特质，让这一新兴市场一度传出供不应求呼声。相关企业在产品量价齐升推动下，成为资本市场宠儿，各路产业资本纷至沓来。
在市场还未完全从扩张潮涌动的局面中回过神之时，培育钻石上游毛坯的产能激增已开始“刹车”。
9月30日晚间，黄河旋风终止2022年非公开发行A股股票事项。
4月初，黄河旋风公告，拟向上市公司控股股东黄河实业的全资子公司定增募资不低于8亿元（含本数），且不超过10.5亿元（含本数），扣除发行费用后净额中的8亿元，将用于培育钻石产业化项目。
作为超硬材料行业的龙头公司之一，本次定增成为黄河旋风进军人造钻石消费领域，拓展新利润增长点的契机。
据彼时公告，培育钻石产业化项目投资总额达12.44亿元，计划新增目前国际领先的智能型超大腔体压机500台（套），建设规模为年产高温高压培育钻石58.66万克拉。
然而时隔不足半年，这一定增事项宣告搁浅。
对于终止原因，黄河旋风仅简单总结为“行业情况、市场环境及资本市场等因素发生了诸多变化”。十一小长假归来后，该公司股价接连收获两个跌停，并持续震荡下行。截至10月31日最低已触及5.01元/股，较定增终止前的7.87元/股缩水超36%。
行业大干快上之时止步扩产，让市场对黄河旋风的操作有些不解，但在业内人士看来，终止定增属无奈之举。
“近几个月来，培育钻石毛坯的价格波动比较明显，市场整体出现了量增价减的走势。黄河旋风此番定增没有赶上价格走高的那波节拍，目前市场波动显著，理性降温持续，再大手笔扩产已经不合适了。”上游生产企业一负责人李波（化名）这样分析。
对于产能扩张，行业企业目前态度都趋于谨慎，市场增量已经放缓。“两年前压机供应紧张，一些企业是提前付款定的机器。现在即使有产能增加的，生产也没之前那么快了。”李波说。
价格全线下滑
产品的价格行情波动，可以从终端直观感受。
深圳水贝国际珠宝交易中心，是国内交易量最大的珠宝专业交易市场。
线下培育钻石品牌，均会在店招显著位置标明“培育钻石”字样。在记者前去探访的工作日午间，几家门店均生意清淡，少有人光顾。
“培育钻石的价格一直在变动，前阵子确实跌幅较大，主要是因为行业内卷造成的。不过近段时间市场价格又稍微上涨了些，现在基本稳定在天然钻石价格的三分之一左右。”谈及近月来的市场行情，水贝某培育钻石品牌商家告诉记者，终端培育钻石价格较此前高点有所下滑，“但估计这个价格也不会再继续下降了，临近年底珠宝行业旺季，可能还会涨价。”
作为培育钻石终端品牌商，壹极炫珠宝总经理张栋长期跟踪关注行业情况。他在接受证券时报·e公司记者采访时也坦言，近几个月来培育钻石终端价格确实有一定程度下滑，但对比上游，降幅还算比较缓慢。
曾几何时，培育钻石上游生产端的高毛利令人羡慕。
据力量钻石半年报披露，当期该公司培育钻石毛利率高达83.44%。而在10月26日该公司披露的三季报中，不仅三季度该公司营收、净利环比均出现下降，前三季度毛利率也变为65.01%，其中第三季度毛利率为58.69%。
“近半年多来，培育钻石毛坯价格出现快速下滑，且是CVD法和高温高压法全线下跌，跌幅已不止是腰斩。”张栋提及，虽然培育钻石市场发展前景很好，需求也是不断增长的状态，但目前需求端增量并无法赶上供给端的产能增幅，因此行业出现了阶段性阵痛。
对于培育钻石毛坯产品价格出现明显下滑，李波也有感触。他认为，目前培育钻石市场供需两旺的大方向是确定的。但国际经济衰退导致需求不及预期，叠加近几年国内外投资热潮加剧，无论CVD法还是高温高压法生产端都出现了短期的产能集中释放，整体对市场造成了冲击。
“近几个月的价格下行过程是波动的过程，现在波动依然没有趋于平稳。在哪个位置能够趋于平衡，目前也还不好判断。”李波说。
库存压力增大
多位业内人士认为，培育钻石价格的整体下行，无外乎是市场供需关系变化所致。早前行业一片“供不应求”的场景已然不再，越来越多声音开始警惕“供大于求”局面的出现。
“截至2021年，培育钻石制造商一直以满产满销（几乎零库存）的形式保持快速增长，而实际在中下游，随着全球零售市场铺货的阶段性完成，各环节已出现过剩库存，到了2022年，制造商库存出现并逐渐积累，满产满销已经不复存在。”
一位不愿具名的培育钻石行业人士坦言，作为新兴行业，培育钻石市场的实际产能和需求量（尤其是实际产能产量），一直没有权威的统计数据。目前可以了解到的市场情况是，2021年全球培育钻石需求在1000万克拉左右，而据测算，全球产能2021年已超过2000万克拉，实质已经形成过剩局面，只是这些过剩产能更多冗余在了中下游环节。2022年至今，在扩张产能进一步释放的情况下，过剩局面加剧，毛胚降价幅度远超预期。面对仍不断扩大的产能和下降的价格，中间包销商（贸易商）面临两难局面，继续包销要承担的资金和风险急剧增加，而不包销，库存又不断贬值。
对比上述人士介绍的情况，张栋了解到的市场形势更不乐观。
“之前培育钻石市场价格稳定，是因为中间有大的包销商在托底市场。但从今年3月份开始，包销商就已经不收货了。市场脱离了此前供不应求的局面，厂商开始打价格战，价格自然会大幅下行。”张栋称，据有关信息推算，2022年全球培育钻石毛坯总产量将达到2300万克拉，相比一年前已经快速实现了产能翻倍。
不过他也提及，在目前培育钻石价格已大幅下跌的背景下，短期市场产能不会有更多释放，一方面是降价已吓退了部分谋求入局的产业资本，另一方面中小生产商目前也面临销售压力，短时间没有力量再增加产能。
定价结算机制待优化
在培育钻石价格整体下行的过程中，国际汇率大幅波动也加剧了市场交易的不确定性，培育钻石美元定价的问题开始凸显。
“一直以来国内培育钻石生产商和贸易商之间采用的都是以美元定价，但以人民币结算。年内美国不断加息促使美元上升通道确立，加剧了短期汇率波动，造成国内培育钻石市场价格混乱。”采访中上述不愿具名的行业人士提及，今年3月份起，在人民币贬值的背景下，以美元定价的国内培育钻石交易，采购成本提升，增加了价格的不确定性。
“虽然汇率贬值有利于产品出口，但对以美元定价的培育钻石行业而言，不仅不能促进出口，反而可能抑制出口。”他阐述到，美元定价使得培育钻石出口不能享受人民币贬值带来的好处，而且，在强势美元的背景下，毛胚培育钻石采用美元定价，实际上提升了出口价格，无助于扩大国产培育钻石的出口。无论从国内市场内循环角度还是从扩大出口提高全球产业链份额角度，美元定价都不利于中国培育钻石产业的发展。
采访中，产业链上下游人士都提及了近月来汇率波动对生产经营的影响。
李波表示，作为毛坯生产者，美元对人民币升值情况下，产品以美元定价带来了部分红利。不过汇率近期的波动，远赶不上市场价格的跌幅。对生产端而言，整体培育钻石市场价格还是下行的。
作为终端品牌商，张栋则坦言汇率波动对终端经营无疑存在冲击。“向上游进货以美元计价，人民币贬值，无疑增加了成本，且这个波动不可控。”
“培育钻石产业链全球分布格局是中国生产（50%份额）、印度切磨（95%份额）以及美国消费（80%份额）。培育钻石采取美元定价的原因，或许是受到培育钻石全球产业链分布的影响。就促进国内市场发展而言，应该是弊大于利。”上述不愿具名行业人士说。
该人士表示，当前国内生产端自动切磨设备、技术正不断发展，消费端市场也正在崛起。在全球范围内，中国境内培育钻石产业循环发展的重要性越来越高，中国市场未来甚至会决定整个产业的发展高度。国内培育钻石珠宝市场巨大的发展前景，为培育钻石产业的内循环发展提供了战略契机，在这种趋势背景下，人民币定价无疑更能促进国内市场的运行和发展。
市场仍需培育
在深圳水贝珠宝市场探访的过程中，证券时报·e公司记者切身感受到，从珠宝领域介入或转型培育钻石领域的商家仍属少数，观望气氛仍浓。
“天然钻石是野生的，培育钻石是人工培育的，类似人工养殖的珍珠与天然珍珠。”水贝市场一家专营培育钻石的A门店店员，这样向前来咨询的顾客普及着培育钻石与天然钻石的区别。
作为新兴事物，培育钻石品牌对散客销售的第一步，即是说明产品与天然钻石的异同。探访中，终端品牌门店对培育钻石的特性有着不同解读，但多强调了与天然钻石的一致性。
除了同样“依傍”天然钻石的解释说明，水贝培育钻石商家也多是转型而来。
A培育钻石门店此前主营莫桑钻、金银首饰等全品类珠宝，以批发为主、兼营零售，也自有生产工厂。而今年年初开始，店主看中了培育钻石的市场前景，开始主营培育钻石、莫桑钻，并已成为国内电商网红直播珠宝供应商。
而B门店则从今年5月份才开始经营培育钻石批发零售，此前，店主已经营了多年天然钻石。
“如果你只想买件钻石饰品用于佩戴，培育钻石真的是首选，外形与天然钻石一样漂亮，价格却低很多，但如果你希望它具备收藏价值等，可能还是天然钻石合适。”B门店负责人说。
尽管都是钻石，但在水贝市场，培育钻石与天然钻石商家间也存在“壁垒”。
就在市场内的几家培育钻石门店附近，设有数家主营天然钻石的商家，门店招牌处醒目地亮着“只卖纯天然钻石”几个字眼。
在一家天然钻石门店，当记者咨询是否有销售培育钻石时，店主直言：“我们不做培育钻石，培育的会越来越多，以后都会贬值，价格只会越来越低，而天然矿石挖一颗少一颗，越来越值钱。”
值得一提的是，尽管线下培育钻石交易相对冷清，但线上交易却火热。记者在线上渠道看到，一些培育钻石店铺产品销量可观，且用户评价整体不错。
“我们淘宝线上销量比线下多。”有自称此前经营了十多年天然钻石、现在经营培育钻石的店家向记者透露，这家网店信息显示，实体店店址位于深圳水贝工业区。
“国内做培育钻石的品牌多集中在线上，线下品牌商大约也就20家。培育钻石行业发展的前景肯定是向好的，但需要过程。在产量世界第一的中国，此前一段时间出现了生产端产能急速扩张，而零售终端市场消费仍不温不火的尴尬局面，亟待改善。目前我国一年线下对培育钻石的需求涉及金额约仅2亿元左右，对比国内培育钻石产能，几乎可以忽略不记。培育钻石终端市场的培育还任重道远。”壹极炫珠宝总经理张栋称。
上游生产企业负责人李波（化名）也提及，在行业发展大趋势整体向好的情况下，短期产能释放造成扰动，是市场竞争的必然结果。后期仍需要关注需求端的增量情况。如果国内市场需求端出现进一步向好的转变，那么培育钻石价格或还将继续上行，但此前的高毛利或难再达到了。
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三季度业绩表现不尽如人意、龙头公司产能加码宣告终止……备受资本市场关注的培育钻石行业，近期降温明显。
在采访过程中，证券时报·e公司记者了解到，近期，培育钻石产业链各环节均出现价格下行走势，行业也开始警惕上游毛坯产能过剩问题。
业内人士多认为，虽然培育钻石市场未来前景广阔，但在终端市场尚未形成规模之时，供给端无序扩产，使得供需天平发生偏移。作为新兴市场，培育钻石的“培育”之路仍任重道远。
产能扩张刹车
对标天然钻石，培育钻石“质同价廉”的特质，让这一新兴市场一度传出供不应求呼声。相关企业在产品量价齐升推动下，成为资本市场宠儿，各路产业资本纷至沓来。
在市场还未完全从扩张潮涌动的局面中回过神之时，培育钻石上游毛坯的产能激增已开始“刹车”。
9月30日晚间，黄河旋风终止2022年非公开发行A股股票事项。
4月初，黄河旋风公告，拟向上市公司控股股东黄河实业的全资子公司定增募资不低于8亿元（含本数），且不超过10.5亿元（含本数），扣除发行费用后净额中的8亿元，将用于培育钻石产业化项目。
作为超硬材料行业的龙头公司之一，本次定增成为黄河旋风进军人造钻石消费领域，拓展新利润增长点的契机。
据彼时公告，培育钻石产业化项目投资总额达12.44亿元，计划新增目前国际领先的智能型超大腔体压机500台（套），建设规模为年产高温高压培育钻石58.66万克拉。
然而时隔不足半年，这一定增事项宣告搁浅。
对于终止原因，黄河旋风仅简单总结为“行业情况、市场环境及资本市场等因素发生了诸多变化”。十一小长假归来后，该公司股价接连收获两个跌停，并持续震荡下行。截至10月31日最低已触及5.01元/股，较定增终止前的7.87元/股缩水超36%。
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“近几个月来，培育钻石毛坯的价格波动比较明显，市场整体出现了量增价减的走势。黄河旋风此番定增没有赶上价格走高的那波节拍，目前市场波动显著，理性降温持续，再大手笔扩产已经不合适了。”上游生产企业一负责人李波（化名）这样分析。
对于产能扩张，行业企业目前态度都趋于谨慎，市场增量已经放缓。“两年前压机供应紧张，一些企业是提前付款定的机器。现在即使有产能增加的，生产也没之前那么快了。”李波说。
价格全线下滑
产品的价格行情波动，可以从终端直观感受。
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线下培育钻石品牌，均会在店招显著位置标明“培育钻石”字样。在记者前去探访的工作日午间，几家门店均生意清淡，少有人光顾。
“培育钻石的价格一直在变动，前阵子确实跌幅较大，主要是因为行业内卷造成的。不过近段时间市场价格又稍微上涨了些，现在基本稳定在天然钻石价格的三分之一左右。”谈及近月来的市场行情，水贝某培育钻石品牌商家告诉记者，终端培育钻石价格较此前高点有所下滑，“但估计这个价格也不会再继续下降了，临近年底珠宝行业旺季，可能还会涨价。”
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曾几何时，培育钻石上游生产端的高毛利令人羡慕。
据力量钻石半年报披露，当期该公司培育钻石毛利率高达83.44%。而在10月26日该公司披露的三季报中，不仅三季度该公司营收、净利环比均出现下降，前三季度毛利率也变为65.01%，其中第三季度毛利率为58.69%。
“近半年多来，培育钻石毛坯价格出现快速下滑，且是CVD法和高温高压法全线下跌，跌幅已不止是腰斩。”张栋提及，虽然培育钻石市场发展前景很好，需求也是不断增长的状态，但目前需求端增量并无法赶上供给端的产能增幅，因此行业出现了阶段性阵痛。
对于培育钻石毛坯产品价格出现明显下滑，李波也有感触。他认为，目前培育钻石市场供需两旺的大方向是确定的。但国际经济衰退导致需求不及预期，叠加近几年国内外投资热潮加剧，无论CVD法还是高温高压法生产端都出现了短期的产能集中释放，整体对市场造成了冲击。
“近几个月的价格下行过程是波动的过程，现在波动依然没有趋于平稳。在哪个位置能够趋于平衡，目前也还不好判断。”李波说。
库存压力增大
多位业内人士认为，培育钻石价格的整体下行，无外乎是市场供需关系变化所致。早前行业一片“供不应求”的场景已然不再，越来越多声音开始警惕“供大于求”局面的出现。
“截至2021年，培育钻石制造商一直以满产满销（几乎零库存）的形式保持快速增长，而实际在中下游，随着全球零售市场铺货的阶段性完成，各环节已出现过剩库存，到了2022年，制造商库存出现并逐渐积累，满产满销已经不复存在。”
一位不愿具名的培育钻石行业人士坦言，作为新兴行业，培育钻石市场的实际产能和需求量（尤其是实际产能产量），一直没有权威的统计数据。目前可以了解到的市场情况是，2021年全球培育钻石需求在1000万克拉左右，而据测算，全球产能2021年已超过2000万克拉，实质已经形成过剩局面，只是这些过剩产能更多冗余在了中下游环节。2022年至今，在扩张产能进一步释放的情况下，过剩局面加剧，毛胚降价幅度远超预期。面对仍不断扩大的产能和下降的价格，中间包销商（贸易商）面临两难局面，继续包销要承担的资金和风险急剧增加，而不包销，库存又不断贬值。
对比上述人士介绍的情况，张栋了解到的市场形势更不乐观。
“之前培育钻石市场价格稳定，是因为中间有大的包销商在托底市场。但从今年3月份开始，包销商就已经不收货了。市场脱离了此前供不应求的局面，厂商开始打价格战，价格自然会大幅下行。”张栋称，据有关信息推算，2022年全球培育钻石毛坯总产量将达到2300万克拉，相比一年前已经快速实现了产能翻倍。
不过他也提及，在目前培育钻石价格已大幅下跌的背景下，短期市场产能不会有更多释放，一方面是降价已吓退了部分谋求入局的产业资本，另一方面中小生产商目前也面临销售压力，短时间没有力量再增加产能。
定价结算机制待优化
在培育钻石价格整体下行的过程中，国际汇率大幅波动也加剧了市场交易的不确定性，培育钻石美元定价的问题开始凸显。
“一直以来国内培育钻石生产商和贸易商之间采用的都是以美元定价，但以人民币结算。年内美国不断加息促使美元上升通道确立，加剧了短期汇率波动，造成国内培育钻石市场价格混乱。”采访中上述不愿具名的行业人士提及，今年3月份起，在人民币贬值的背景下，以美元定价的国内培育钻石交易，采购成本提升，增加了价格的不确定性。
“虽然汇率贬值有利于产品出口，但对以美元定价的培育钻石行业而言，不仅不能促进出口，反而可能抑制出口。”他阐述到，美元定价使得培育钻石出口不能享受人民币贬值带来的好处，而且，在强势美元的背景下，毛胚培育钻石采用美元定价，实际上提升了出口价格，无助于扩大国产培育钻石的出口。无论从国内市场内循环角度还是从扩大出口提高全球产业链份额角度，美元定价都不利于中国培育钻石产业的发展。
采访中，产业链上下游人士都提及了近月来汇率波动对生产经营的影响。
李波表示，作为毛坯生产者，美元对人民币升值情况下，产品以美元定价带来了部分红利。不过汇率近期的波动，远赶不上市场价格的跌幅。对生产端而言，整体培育钻石市场价格还是下行的。
作为终端品牌商，张栋则坦言汇率波动对终端经营无疑存在冲击。“向上游进货以美元计价，人民币贬值，无疑增加了成本，且这个波动不可控。”
“培育钻石产业链全球分布格局是中国生产（50%份额）、印度切磨（95%份额）以及美国消费（80%份额）。培育钻石采取美元定价的原因，或许是受到培育钻石全球产业链分布的影响。就促进国内市场发展而言，应该是弊大于利。”上述不愿具名行业人士说。
该人士表示，当前国内生产端自动切磨设备、技术正不断发展，消费端市场也正在崛起。在全球范围内，中国境内培育钻石产业循环发展的重要性越来越高，中国市场未来甚至会决定整个产业的发展高度。国内培育钻石珠宝市场巨大的发展前景，为培育钻石产业的内循环发展提供了战略契机，在这种趋势背景下，人民币定价无疑更能促进国内市场的运行和发展。
市场仍需培育
在深圳水贝珠宝市场探访的过程中，证券时报·e公司记者切身感受到，从珠宝领域介入或转型培育钻石领域的商家仍属少数，观望气氛仍浓。
“天然钻石是野生的，培育钻石是人工培育的，类似人工养殖的珍珠与天然珍珠。”水贝市场一家专营培育钻石的A门店店员，这样向前来咨询的顾客普及着培育钻石与天然钻石的区别。
作为新兴事物，培育钻石品牌对散客销售的第一步，即是说明产品与天然钻石的异同。探访中，终端品牌门店对培育钻石的特性有着不同解读，但多强调了与天然钻石的一致性。
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A培育钻石门店此前主营莫桑钻、金银首饰等全品类珠宝，以批发为主、兼营零售，也自有生产工厂。而今年年初开始，店主看中了培育钻石的市场前景，开始主营培育钻石、莫桑钻，并已成为国内电商网红直播珠宝供应商。
而B门店则从今年5月份才开始经营培育钻石批发零售，此前，店主已经营了多年天然钻石。
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尽管都是钻石，但在水贝市场，培育钻石与天然钻石商家间也存在“壁垒”。
就在市场内的几家培育钻石门店附近，设有数家主营天然钻石的商家，门店招牌处醒目地亮着“只卖纯天然钻石”几个字眼。
在一家天然钻石门店，当记者咨询是否有销售培育钻石时，店主直言：“我们不做培育钻石，培育的会越来越多，以后都会贬值，价格只会越来越低，而天然矿石挖一颗少一颗，越来越值钱。”
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上游生产企业负责人李波（化名）也提及，在行业发展大趋势整体向好的情况下，短期产能释放造成扰动，是市场竞争的必然结果。后期仍需要关注需求端的增量情况。如果国内市场需求端出现进一步向好的转变，那么培育钻石价格或还将继续上行，但此前的高毛利或难再达到了。
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【一纸意见稿，疫苗龙头巨震19%！HPV疫苗究竟怎么回事？】
10月27日早盘，受HPV疫苗临床征求意见稿的影响，智飞生物(300122)等相关个股遭遇“突袭”，全天振幅达到18.75%。最终，智飞生物尾盘有所回升，全天下跌约10.48%。
消息面上，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》）意见的通知。
梳理《征求意见稿》可以发现，该指导原则梳理并总结了HPV疫苗申报和临床试验中的常见问题，对境内外HPV疫苗的临床研究进展和相关技术要求进行了调研，指导原则先整体介绍了关于适应症、研发策略、适用人群的总体考虑，再按不同的临床试验阶段对设计和评价的关键要点分别进行了阐述。
对此，有券商分析师对证券时报·e公司记者，征求意见稿或许会促进国产9价HPV疫苗上市，但疫苗专家和临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短9价HPV疫苗审批时间，短期内很难改变目前的HPV疫苗市场格局。另有分析师指出，其实都是预期内的，只是此次政策将明文落地，没什么太大变化，和之前市场预期一样。
针对上述征求意见稿，智飞生物相关人士对媒体表示，这个文件还是征求稿，目前对文件还没有做具体分析，目前公司经营一切正常。
当日晚间，智飞生物还披露了2022年三季报，营收达到278.23亿元，同比增长27.46%，继续刷新历史纪录；净利润则同比回落33.28%，但依然达到56.07亿元。据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，剔除新冠疫苗影响后，原有业务为智飞生物贡献超过净利润同比接近翻倍。
规范研发加快HPV疫苗上市
宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”，特别在经济不发达国家贫穷地区，严重威胁女性的健康。据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。
HPV与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。当前由于宫颈癌病因明确，由高危型HPV感染引起；而且有很有效的HPV预防性疫苗；有非常成熟的筛查和治疗方法，是完全可以预防的。
针对宫颈癌，2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前，为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。目前，全球商业化的HPV疫苗主要有三类，即2价HPV疫苗、4价HPV疫苗及9价HPV疫苗。
近年来，HPV疫苗需求量激增，沃森生物(300142)、万泰生物(603392)都在加码对国产疫苗的研发之中，但需要面对的现实则是HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂。
目前，国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的9价、4价疫苗，也有部分国产2价疫苗，现行建议的接种针剂数量都是3剂。我国的HPV疫苗市场主要由5款疫苗分羹，包括万泰生物的馨可宁（2价）、英国葛兰素史克的Cervarix（2价）、美国默沙东的Gardasil（4价）及Gardasil9（9价）。
作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商，智飞生物与默沙东合作良好，而9价和4价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。
值得注意的是，默沙东HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的状态，全国各地均需要预约施打，目前2价、4价的HPV疫苗同样供不应求。2022年智飞生物中报披露，今年1~6月期间，默沙东9价和4价HPV疫苗年批签发量分别为929.88万支和487.68万支，同比增长幅度达到379.34%和60.1%。
10月26日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，该指导原则适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为病毒样颗粒（VLP）的预防性疫苗。
为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，该指导原则特别提出迭代疫苗可接受病毒性终点申报上市：“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）提前申报上市，以缩短获批上市时间。”
针对最新征求意见稿，上述券商分析师表示，在审评终点方面，过去的要求主要是达到癌情病变二级以上(CIN2)组织病理学改变病例为主要研究终点。根据新发布的指导原则，今后迭代疫苗可以用12个月的持续感染（PI12）来做替代指标，也可以以发病数作为终点指标，哪个指标先到都可以申报上市。
难缩短9价HPV疫苗临床时间
如此来看，是否意味着，今后迭代疫苗的上市时间有望大幅缩短？
大幅缩短上市时间并不一定。有疫苗研究领域专家认为，根据指导原则，一个病例要连续三次以上检出相同型别HPV核酸阳性才符合PI12替代终点的定义。但这个随访难度很大，要抓住这么多病例，最后的随访时间可能跟原来指标差不多，提前不了多少。持续感染率需要定期在女性敏感部位采集上皮细胞，是否有足够的受试者愿意配合有不确定性。
另一位券商分析师对证券时报·e公司记者表示，征求意见稿出炉后，很多人猛然一看觉得这就是利空某疫苗龙头企业，但实际情况并没有那么夸张和悲观。
该分析师指出，在已上市2价HPV的国产企业中，9价已做临床的企业符合之前市场预期，最早2025年左右可上市；但今年刚开始做9价临床的企业估计要2026~2027年才能上市，因为持续感染观察也需要时间；对于2价未上市、进展头部的国产企业，随着政策落地，需要观察CIN1/2，估计2026~2027年可能上市，其实不会差很多，因为持续感染终点也不像大家以为那么好做，受试者采样依从性一般。
从现实层面来看，HPV进口企业边际变好，未来几年内国内9价HPV疫苗市场或仍将由智飞生物和默沙东占据主导地位。根据此前药审中心的规定，业内普遍预计三期临床中的9价HPV疫苗将在2025年后上市，但现在疫情下肿瘤临床随访都受了影响。其实，2025年最早也就另一家已上市的国产2价企业能上市，其他竞争对手进入市场是推迟的。
据粗略统计，目前博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的4款9价HPV疫苗已处于三期临床，中生生物和成都所合作的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗均处于二期临床，万泰生物与康乐卫士合作的15价HPV疫苗处于一期临床。
目前，万泰生物和沃森生物已有2价HPV疫苗产品上市，两家公司的9价HPV疫苗属于迭代产品，有望以替代终点申报上市。但根据疫苗专家的看法，两家公司的9价HPV疫苗通过替代终点实现“弯道超车”，加快上市的难度很大。目前，HPV疫苗临床指导意见还在征求意见中，是否能真正推行还存在不确定性。即使推行，短期内或许也很难改变目前的市场格局。
总体来看，我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。据弗若斯特沙利文预测，HPV疫苗在我国的接种率整体较低（不到1%）；如果计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。2022年8月30日，默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁，有助于9价HPV疫苗进一步放量。
第三季原有主业净利同比翻倍
10月27日晚间，智飞生物还发布了2022年三季报，今年1~9月期间，智飞生物实现营业收入278.23亿元，同比增长27.46%；实现净利润56.07亿元，同比下降33.28%。
需要指出的是，但看这份同比业绩并不能全面体现出智飞生物的经营状况，因为2021年全国大规模接种新冠疫苗，带动了相关上市公司业绩的陡然提升。
剔除新冠疫苗带来的业绩增量后，智飞生物旗下常规产品业务增长依然强劲，2022上半年扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元，比上年同期增长25.95%。自2010年上市以来，智飞生物自主产品累计收入已超184亿元。
据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，原有业务为智飞生物贡献超过18亿元净利润，而去年同期则不到10亿元，即剔除新冠疫苗后，其原有主业净利同比增长接近翻倍。
据三季报显示，报告期内，智飞生物主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发269万支，AC结合疫苗批签发436万支，AC多糖疫苗批签发107万支。此外，智飞生物主要代理产品的批签发量增幅明显，4价HPV疫苗批签发1181万支，同比增长158%；9价HPV疫苗批签发1228万支，同比增长128%，其他代理产品5价轮状病毒疫苗批签发622万支，23价肺炎疫苗批签发102万支。
上述券商分析师对证券时报·e公司记者表示，资本市场以前看智飞生物，主要是基于对HPV疫苗给出的市场预期，其实这部分投资者大多数已经兑现收益。现阶段，资本市场再看智飞生物，主要看的是对未来上市公司自研产品的预期，智飞生物在自研产品的研发和储备方面颇有看点，尤其是在结核病领域。
近日，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，全球三款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。
证券时报·e公司记者了解到，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC，中国境内商品名称为宜卡®），成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，也被世卫组织列为推荐产品。目前，这种新的结核感染检测方法已被世界卫生组织评估，被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的。
早在两年前，宜卡®已经正式上市，这是智飞布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉，宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终，智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号，宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。
根据智飞生物介绍，宜卡®适用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断。同时，宜卡®使用不受实验室条件的限制，无论在“三甲医院”、乡村诊所均可使用；根据公司现阶段车间设计产能，可实现年产3000万人份的生产规模。
此外，由智飞生物旗下安徽智飞龙科马研产的注射用母牛分枝杆菌（微卡®）已于2021年6月获批，这是我国自主研发的唯一一个批准上市的作为结核潜伏感染免疫预防性治疗的生物制品。据悉，微卡®适用于15～65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。
此前，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明表示，该药品经大规模临床试验研究，预防结核潜伏感染人群发生肺结核，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势。全疗程注射6次，依从性高，为我国结核潜伏感染人群预防性治疗提供了的一个全新的方法，值得推广应用。
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10月27日早盘，受HPV疫苗临床征求意见稿的影响，智飞生物(300122)等相关个股遭遇“突袭”，全天振幅达到18.75%。最终，智飞生物尾盘有所回升，全天下跌约10.48%。
消息面上，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》）意见的通知。
梳理《征求意见稿》可以发现，该指导原则梳理并总结了HPV疫苗申报和临床试验中的常见问题，对境内外HPV疫苗的临床研究进展和相关技术要求进行了调研，指导原则先整体介绍了关于适应症、研发策略、适用人群的总体考虑，再按不同的临床试验阶段对设计和评价的关键要点分别进行了阐述。
对此，有券商分析师对证券时报·e公司记者，征求意见稿或许会促进国产9价HPV疫苗上市，但疫苗专家和临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短9价HPV疫苗审批时间，短期内很难改变目前的HPV疫苗市场格局。另有分析师指出，其实都是预期内的，只是此次政策将明文落地，没什么太大变化，和之前市场预期一样。
针对上述征求意见稿，智飞生物相关人士对媒体表示，这个文件还是征求稿，目前对文件还没有做具体分析，目前公司经营一切正常。
当日晚间，智飞生物还披露了2022年三季报，营收达到278.23亿元，同比增长27.46%，继续刷新历史纪录；净利润则同比回落33.28%，但依然达到56.07亿元。据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，剔除新冠疫苗影响后，原有业务为智飞生物贡献超过净利润同比接近翻倍。
规范研发加快HPV疫苗上市
宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”，特别在经济不发达国家贫穷地区，严重威胁女性的健康。据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。
HPV与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。当前由于宫颈癌病因明确，由高危型HPV感染引起；而且有很有效的HPV预防性疫苗；有非常成熟的筛查和治疗方法，是完全可以预防的。
针对宫颈癌，2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前，为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。目前，全球商业化的HPV疫苗主要有三类，即2价HPV疫苗、4价HPV疫苗及9价HPV疫苗。
近年来，HPV疫苗需求量激增，沃森生物(300142)、万泰生物(603392)都在加码对国产疫苗的研发之中，但需要面对的现实则是HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂。
目前，国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的9价、4价疫苗，也有部分国产2价疫苗，现行建议的接种针剂数量都是3剂。我国的HPV疫苗市场主要由5款疫苗分羹，包括万泰生物的馨可宁（2价）、英国葛兰素史克的Cervarix（2价）、美国默沙东的Gardasil（4价）及Gardasil9（9价）。
作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商，智飞生物与默沙东合作良好，而9价和4价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。
值得注意的是，默沙东HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的状态，全国各地均需要预约施打，目前2价、4价的HPV疫苗同样供不应求。2022年智飞生物中报披露，今年1~6月期间，默沙东9价和4价HPV疫苗年批签发量分别为929.88万支和487.68万支，同比增长幅度达到379.34%和60.1%。
10月26日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，该指导原则适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为病毒样颗粒（VLP）的预防性疫苗。
为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，该指导原则特别提出迭代疫苗可接受病毒性终点申报上市：“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）提前申报上市，以缩短获批上市时间。”
针对最新征求意见稿，上述券商分析师表示，在审评终点方面，过去的要求主要是达到癌情病变二级以上(CIN2)组织病理学改变病例为主要研究终点。根据新发布的指导原则，今后迭代疫苗可以用12个月的持续感染（PI12）来做替代指标，也可以以发病数作为终点指标，哪个指标先到都可以申报上市。
难缩短9价HPV疫苗临床时间
如此来看，是否意味着，今后迭代疫苗的上市时间有望大幅缩短？
大幅缩短上市时间并不一定。有疫苗研究领域专家认为，根据指导原则，一个病例要连续三次以上检出相同型别HPV核酸阳性才符合PI12替代终点的定义。但这个随访难度很大，要抓住这么多病例，最后的随访时间可能跟原来指标差不多，提前不了多少。持续感染率需要定期在女性敏感部位采集上皮细胞，是否有足够的受试者愿意配合有不确定性。
另一位券商分析师对证券时报·e公司记者表示，征求意见稿出炉后，很多人猛然一看觉得这就是利空某疫苗龙头企业，但实际情况并没有那么夸张和悲观。
该分析师指出，在已上市2价HPV的国产企业中，9价已做临床的企业符合之前市场预期，最早2025年左右可上市；但今年刚开始做9价临床的企业估计要2026~2027年才能上市，因为持续感染观察也需要时间；对于2价未上市、进展头部的国产企业，随着政策落地，需要观察CIN1/2，估计2026~2027年可能上市，其实不会差很多，因为持续感染终点也不像大家以为那么好做，受试者采样依从性一般。
从现实层面来看，HPV进口企业边际变好，未来几年内国内9价HPV疫苗市场或仍将由智飞生物和默沙东占据主导地位。根据此前药审中心的规定，业内普遍预计三期临床中的9价HPV疫苗将在2025年后上市，但现在疫情下肿瘤临床随访都受了影响。其实，2025年最早也就另一家已上市的国产2价企业能上市，其他竞争对手进入市场是推迟的。
据粗略统计，目前博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的4款9价HPV疫苗已处于三期临床，中生生物和成都所合作的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗均处于二期临床，万泰生物与康乐卫士合作的15价HPV疫苗处于一期临床。
目前，万泰生物和沃森生物已有2价HPV疫苗产品上市，两家公司的9价HPV疫苗属于迭代产品，有望以替代终点申报上市。但根据疫苗专家的看法，两家公司的9价HPV疫苗通过替代终点实现“弯道超车”，加快上市的难度很大。目前，HPV疫苗临床指导意见还在征求意见中，是否能真正推行还存在不确定性。即使推行，短期内或许也很难改变目前的市场格局。
总体来看，我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。据弗若斯特沙利文预测，HPV疫苗在我国的接种率整体较低（不到1%）；如果计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。2022年8月30日，默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁，有助于9价HPV疫苗进一步放量。
第三季原有主业净利同比翻倍
10月27日晚间，智飞生物还发布了2022年三季报，今年1~9月期间，智飞生物实现营业收入278.23亿元，同比增长27.46%；实现净利润56.07亿元，同比下降33.28%。
需要指出的是，但看这份同比业绩并不能全面体现出智飞生物的经营状况，因为2021年全国大规模接种新冠疫苗，带动了相关上市公司业绩的陡然提升。
剔除新冠疫苗带来的业绩增量后，智飞生物旗下常规产品业务增长依然强劲，2022上半年扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元，比上年同期增长25.95%。自2010年上市以来，智飞生物自主产品累计收入已超184亿元。
据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，原有业务为智飞生物贡献超过18亿元净利润，而去年同期则不到10亿元，即剔除新冠疫苗后，其原有主业净利同比增长接近翻倍。
据三季报显示，报告期内，智飞生物主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发269万支，AC结合疫苗批签发436万支，AC多糖疫苗批签发107万支。此外，智飞生物主要代理产品的批签发量增幅明显，4价HPV疫苗批签发1181万支，同比增长158%；9价HPV疫苗批签发1228万支，同比增长128%，其他代理产品5价轮状病毒疫苗批签发622万支，23价肺炎疫苗批签发102万支。
上述券商分析师对证券时报·e公司记者表示，资本市场以前看智飞生物，主要是基于对HPV疫苗给出的市场预期，其实这部分投资者大多数已经兑现收益。现阶段，资本市场再看智飞生物，主要看的是对未来上市公司自研产品的预期，智飞生物在自研产品的研发和储备方面颇有看点，尤其是在结核病领域。
近日，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，全球三款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。
证券时报·e公司记者了解到，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC，中国境内商品名称为宜卡®），成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，也被世卫组织列为推荐产品。目前，这种新的结核感染检测方法已被世界卫生组织评估，被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的。
早在两年前，宜卡®已经正式上市，这是智飞布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉，宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终，智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号，宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。
根据智飞生物介绍，宜卡®适用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断。同时，宜卡®使用不受实验室条件的限制，无论在“三甲医院”、乡村诊所均可使用；根据公司现阶段车间设计产能，可实现年产3000万人份的生产规模。
此外，由智飞生物旗下安徽智飞龙科马研产的注射用母牛分枝杆菌（微卡®）已于2021年6月获批，这是我国自主研发的唯一一个批准上市的作为结核潜伏感染免疫预防性治疗的生物制品。据悉，微卡®适用于15～65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。
此前，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明表示，该药品经大规模临床试验研究，预防结核潜伏感染人群发生肺结核，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势。全疗程注射6次，依从性高，为我国结核潜伏感染人群预防性治疗提供了的一个全新的方法，值得推广应用。
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周三美股全线下挫，虽然不少企业公布利好财报，但加息预期推动美债收益率上涨打压了股指反弹的势头。美债收益率回升至多年高位，对美联储强硬立场将提高经济硬着陆的可能性的担忧加剧，令股市交易员对任何反弹尝试望而却步。『加息预期令市场承压 美股收跌 美债收益率攀升_股市_全球资讯』https://t.cn/A6o6GCP5
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