用心共健中国“心” ——真福医药研发团队的科研突破之旅
21世纪是生物学的世纪。
自上世纪60年代以来，越来越多的科学家对这一说法表示认可。生物制药，即利用生物活体来生产药物的方法，亦是药物创新的重要手段。目前，全世界的医药品已有一半是生物合成，涉及癌症、艾滋、心脑血管疾病、糖尿病等诸多病种。
早在1970年代，美国的生物制药产业就已起步。我国生物医药产业虽起步较晚，但在政策、资金的大力支持下，发展势头迅猛，并涌现出一大批前沿重点项目。
武汉大学生命科学院教授王业富团队（亦是湖北真福医药研发团队）的“枯草杆菌纤溶酶”项目便是其中之一。

众里寻“她”千百次：枯草芽孢杆菌
 
无论从患病率，还是致死率来说，心脑血管疾病都是中国人健康的“头号杀手”，是中国人长寿路上的最大“拦路虎”。我国心脑血管疾病现状异常严峻，血栓形成是主要诱因。
依靠溶栓药物溶解血栓，是心血管疾病防控的关键手段。但是，目前临床应用的溶栓药物都是间接溶栓，半衰期短，溶栓效率低。
“为了找到更有效的溶栓物质，我们付出了艰辛的努力。”真福医药研发中心负责人董艳山博士介绍，“日本人心脑血管疾病的患病率显著低于其他国家，相关研究称，这与其国民喜食纳豆有密切关联。这给了我们很大启发。”
以此为灵感，王业富团队在数年间收集了上百种发酵豆制品，包括纳豆、腐乳、豆豉等，筛选了上千种微生物，经过不懈努力，最终发现了公司核心专利菌株——枯草芽孢杆菌。
“该菌株发酵可产生能溶解血栓的纤溶酶，该纤溶酶与已临床应用的溶栓药物相比，具有更优的溶栓特性，溶栓活性更高、出血风险更低。”董艳山博士透露。
据悉，该项目已经进入第三方实验室的动物安全性评价阶段，取得安评报告之后，便可向国家药监局申请临床试验。
 
会当凌绝顶：分离纯度超99%
 
围绕枯草杆菌纤溶酶进行产品开发与应用，是王业富教授团队近5年的主要研究方向。目前，团队在该方向上的研究都处于世界领先地位，董艳山博士对此充满自信与自豪。
前景是光明的，但过程是艰难的。
枯草杆菌发酵而来的纤溶酶，若通过天然菌株发酵和分离纯化，产量低、成本过高，这一直是阻碍其药物开发的技术瓶颈。
董艳山博士介绍：“好在通过多年积累，我们团队已经掌握了这项关键技术。”
通过基因工程技术，对枯草杆菌基因进行优化改造，使用自建载体，成功构建了重组工程菌株；通过建立发酵、分离纯化和冻干制剂等关键技术和工艺，实现了重组枯草杆菌纤溶酶低成本、高效率的规模化制备。
“最令人激动和难忘的，是突破蛋白分离纯化工艺瓶颈，纯度超过99%，这为后续药物开发和商业化应用奠定了关键基础！”董艳山博士激动地说。
枯草杆菌纤溶酶溶栓新药的研究开发，对我国心脑血管重大疾病的防控具有重要意义，对目前溶栓药物的市场格局必定会产生重要影响，对摆脱我国溶栓药物依赖进口的窘境具有重大促进，还将带来全国溶栓药物的变革。
保守估计，枯草杆菌纤溶酶溶栓新药上市后，销售收入可突破百亿元规模。
 
同心山成玉：成功就靠“三个词”
 
2016年，在鄂州市政府招商引资政策的大力支持下，王业富带领团队成立湖北真福医药有限公司，并落地葛店开发区。
以王业富为核心的研发团队，是多年时间自然建立起来的。中途，有同事因各种原因离开，也有人因共同的价值和梦想而加入进来。
目前，我国在创新药领域跟制药强国还有一定差距，尤其是在原始创新和基础研究方面。
董艳山博士坦陈，“这需要国家给予宽松的政策环境，不断加大研发投入力度，保障基础科研工作者的生活。”
当然，科研工作者坚持科研方向不松懈的毅力与恒心也是至关重要的。
董艳山博士说：“十余年来，王业富教授持之以恒地对研发团队进行支持与指导，不仅保障科研经费的稳定投入，还将永不放弃的精神刻在了团队每位同事的骨子里。”
真福不仅为研发人员提供良好的科研环境，还制定了比同行业更具竞争力的薪酬体系，配套研发阶段成果奖励制度和知识产权奖励制度。核心团队成员全员实施股权激励计划，与公司共同发展，共享发展红利。
董艳山博士常用三个词形容真福的研发团队：“乐观豁达，持之以恒，心中有光。”团队每个人都认为，该项目是造福人民的事业，值得一直做下去。
每一款新药的面世，都离不开政策引导、资金投入、人才支撑。枯草杆菌纤溶酶溶栓新药研发的不俗进展，正是在于吹响了多要素配合攻坚的集结号。
该项目的顺利推进，对我国整个生物制药产业的发展都极具启发意义。
湖北日报客户端（记者 向军）​​​​
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