近日,神威益气通络颗粒治疗轻中度脑梗死(气虚血瘀证)IV期临床研究数据审核会在吉林大学第一医院召开,吉林大学第一医院副院长杨弋、临床研究部主任姜晶、神经内科科研秘书郭珍妮及上海第二军医大学统计教研室贺佳教授等专家参加会议,神威药业医学中心高级总监曹菊林主持会议并作工作汇报。
益气通络颗粒IV期临床研究主要观察益气通络颗粒广泛使用条件下的安全性和有效性,重点观察特殊人群使用的有效性和安全性。全国45家医院参加研究,历经2年11个月,共完成2197例的病例观察。本次会议对临床研究进行了阶段性的总结,与会的各位专家对益气通络颗粒IV期临床研究大样本收集等工作给与了充分肯定,会议重点针对统计分析计划、疗效评价标准及不良事件判定标准等进行了讨论和确认,并从临床和统计专业领域给予了指导性的建议,为下一步开展益气通络颗粒IV期临床统计数据分析确定了方向,从初步结果看,益气通络颗粒治疗轻中度脑梗死安全有效,为轻中度脑梗死患者的恢复提供了新的选择。

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